Omeprazol Grünwalder MUT 20 mg, magensaftresistente Tabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
29-11-2011
Fachinformation
(SPC)
29-11-2011
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
23-05-2019
Wirkstoff:
Omeprazol-Magnesium (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt))
Verfügbar ab:
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
INN (Internationale Bezeichnung):
Omeprazole Magnesium (Ph.Eur.)
Darreichungsform:
magensaftresistente Tablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Omeprazol-Magnesium (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt)) (29052) 20,6 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2011-12-31
Gebrauchsinformation
11/2011
ENR 2185109
Omeprazol Grünwaler Mut 20 mg
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Omeprazol Grünwalder MUT 20 mg magensaftresistente Tabletten
Omeprazol
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SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
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später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie
bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Omeprazol Grünwalder MUT und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Omeprazol Grünwalder
MUT beachten?
3.
Wie ist Omeprazol Grünwalder MUT einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Omeprazol Grünwalder MUT aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST OMEPRAZOL GRÜNWALDER MUT UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Omeprazol Grünwalder MUT magensaftresistente Tabletten enthalten
den Wirkstoff Omeprazol. Er gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die „Protonenpumpenhemmer“ genannt werden. Diese wirken, indem
sie die Säuremenge, die Ihr Magen produziert, verringern.
Omeprazol Grünwalder MUT wird zur Behandlung der folgenden
Erkrankungen verwendet:
Bei Erwachsenen
„gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD). Hierbei gelangt
Säure aus dem Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen
Rachen und Magen), was Schmerzen, Entzündungen und
Sodbrennen verursacht.
Geschwüre im oberen Verdauungstrakt (Zwölffingerdarmgeschwür)
oder im Magen (Magengeschwür)
Geschwüre, die mit einem Bakteri
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Fachinformation
11/2011ENR 2185108Omeprazol Grünwaler Mut 20 mg
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Omeprazol Grünwalder MUT 20 mg, magensaftresistente Tabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Omeprazol
(als Omeprazol-Hemimagnesium).
Sonstige Bestandteile: Glucose, Sucrose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt
6.1.
3.
Darreichungsform
Magensaftresistente Tablette
Rosafarbene, ovale Filmtablette mit Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die
Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Omeprazol Grünwalder MUT magensaftresistente Tabletten sind
angezeigt zur:
Erwachsene
Behandlung von Ulcera duodeni
Rezidivprophylaxe bei Ulcera duodeni
Behandlung von Ulcera ventriculi
Rezidivprophylaxe bei Ulcera ventriculi
Eradikation von _Helicobacter pylori (H. pylori)_ bei peptischer
Ulkuserkrankung in Kombination mit geeigneten Antibiotika
Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die
Anwendung von NSAR bedingt sind
Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die NSAR-bedingt sind,
bei Patienten, für die ein Risiko besteht
Behandlung der Refluxösophagitis
Langzeitbehandlung bei Patienten mit ausgeheilter
Refluxösophagitis
symptomatische Behandlung der gastroösophagealen
Refluxkrankheit
11/2011ENR 2185108Omeprazol Grünwaler Mut 20 mg
Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms
Kinder
_Kinder älter als 1 Jahr und ≥ 10 kg _
Behandlung der Refluxösophagitis
symptomatische Behandlung von Sodbrennen und Rückfluss von
Magensaft in die Speiseröhre bei gastroösophagealer
Refluxkrankheit
_Kinder und Jugendliche älter als 4 Jahre_
In Kombination mit einer Antibiotika-Behandlung bei Ulcus duodeni,
das durch _H. pylori _hervorgerufen wird
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
DOSIERUNG BEI ERWACHSENEN
_Behandlung von Ulcera duodeni _
Die empfohlene Dosierung bei Patient
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