Omeprazol dura 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
06-06-2017
Fachinformation
(SPC)
06-06-2017
Wirkstoff:
Omeprazol
Verfügbar ab:
Mylan dura GmbH (8006829)
ATC-Code:
A02BC01
INN (Internationale Bezeichnung):
omeprazole
Darreichungsform:
magensaftresistente Hartkapsel
Zusammensetzung:
Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 40 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2012-01-12
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
OMEPRAZOL DURA 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Wirkstoff: Omeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn
Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Omeprazol dura 40 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Omeprazol dura 40 mg beachten?
3.
Wie ist Omeprazol dura 40 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Omeprazol dura 40 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OMEPRAZOL DURA 40 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Omeprazol dura 40 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Protonenpumpenhemmer“ genannt werden. Diese wirken, indem sie die
Säuremenge, die Ihr Magen produziert, verringern.
Omeprazol dura 40 mg wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen
angewendet:
Bei Erwachsenen:
Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD). Hierbei gelangt Säure aus
dem
Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen),
was
Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen verursacht.
Geschwüre im oberen Verdauungstrakt (Zwölffingerdarmgeschwür) oder
im
Magen (Magengeschwür).
Zur Verhinderung des Wiederauftretens von Geschwüren im oberen
Verdauungstrakt (Zwölffingerdarmgeschwür) oder im Magen
(Magengeschwür).
Geschwüre, die mit einem Bakt
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Fachinformation
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Omeprazol dura 10 mg magensaftresistente Hartkapseln
Omeprazol dura 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Omeprazol dura 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Omeprazol dura 10 mg magensaftresistente Hartkapseln _
1 magensaftresistente Hartkapsel enthält 10 mg Omeprazol.
Sonstiger Bestandteil:
1 magensaftresistente Hartkapsel enthält 16,9 mg Sucrose.
_Omeprazol dura 20 mg magensaftresistente Hartkapseln _
1 magensaftresistente Hartkapsel enthält 20 mg Omeprazol.
Sonstige Bestandteile:
1 magensaftresistente Hartkapsel enthält 33,8 mg Sucrose.
_Omeprazol dura 40 mg magensaftresistente Hartkapseln _
1 magensaftresistente Hartkapsel enthält 40 mg Omeprazol.
Sonstige Bestandteile:
1 magensaftresistente Hartkapsel enthält 67,5 mg Sucrose, 0,0102 mg
Gelborange S (E 110) und 0,0249 mg Allurarot (E 129).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Magensaftresistente Hartkapsel
_Omeprazol dura 10 mg magensaftresistente Hartkapseln _
Hartgelatinekapsel mit hellrosafarbenem, opakem Oberteil und weißem,
opakem Unterteil, gefüllt mit weißen bis cremefarbenen Pellets, und
dem
Aufdruck „MYLAN“ über „OM10“ in schwarzer Tinte axial auf
Ober- und
Unterteil.
_Omeprazol dura 20 mg magensaftresistente Hartkapseln:_
Hartgelatinekapsel mit dunkelrosafarbenem, opakem Oberteil und
weißem,
opakem Unterteil, gefüllt mit weißen bis cremefarbenen Pellets, und
dem
Aufdruck „MYLAN“ über „OM20“ in schwarzer Tinte axial auf
Ober- und
Unterteil.
_ _
_Omeprazol dura 40 mg magensaftresistente Hartkapseln _
Hartgelatinekapsel mit dunkelrosafarbenem, opakem Ober- und Unterteil,
gefüllt
mit weißen bis cremefarbenen Pellets, und dem Aufdruck „MYLAN“
über
„OM40“ in schwarzer Tinte axial auf Ober- und Unterteil.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Omeprazol ist angezeigt für Erwachsene und Kinder älter als 1 Jahr
und
≥
10
kg.
Omeprazol dura
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