Omeprazol

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Omeprazol dura 10 mg magensaftresistente Hartkapseln
  • Darreichungsform:
  • magensaftresistente Hartkapsel
  • Zusammensetzung:
  • Omeprazol 10.mg
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Omeprazol dura 10 mg magensaftresistente Hartkapseln
    Deutschland
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Zulassungsnummer:
  • 79289.00.00
  • Letzte Änderung:
  • 11-04-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Omeprazol dura 10 mg magensaftresistente Hartkapseln

Wirkstoff: Omeprazol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit

der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige

Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später

nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es

nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn

diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker

oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für

Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe

Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist Omeprazol dura 10 mg und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Omeprazol dura 10 mg beachten?

Wie ist Omeprazol dura 10 mg einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Omeprazol dura 10 mg aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST OMEPRAZOL DURA 10 MG UND WOFÜR WIRD ES

ANGEWENDET?

Omeprazol dura 10 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die

„Protonenpumpenhemmer“ genannt werden. Diese wirken, indem sie die

Säuremenge, die Ihr Magen produziert, verringern.

Omeprazol dura 10 mg wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen

angewendet:

Bei Erwachsenen:

Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD). Hierbei gelangt Säure aus dem

Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen), was

Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen verursacht.

Geschwüre im oberen Verdauungstrakt (Zwölffingerdarmgeschwür) oder im

Magen (Magengeschwür).

Zur Verhinderung des Wiederauftretens von Geschwüren im oberen

Verdauungstrakt (Zwölffingerdarmgeschwür) oder im Magen (Magengeschwür).

Geschwüre, die mit einem Bakterium infiziert sind, das als „Helicobacter pylori

bezeichnet wird. Wenn Sie diese Erkrankung haben, verschreibt Ihr Arzt

möglicherweise auch Antibiotika zur Behandlung der Infektion und um eine

Heilung des Geschwürs zu ermöglichen.

Geschwüre, die durch Arzneimittel hervorgerufen werden, die man als NSARs

(nichtsteroidale Antirheumatika) bezeichnet. Wenn Sie NSARs einnehmen

kann Omeprazol dura 10 mg auch verwendet werden, um das Entstehen von

Geschwüren zu verhindern.

Zu viel Säure im Magen, verursacht durch eine Geschwulst in der

Bauchspeicheldrüse (Zollinger-Ellison-Syndrom).

Bei Kindern:

Kinder älter als 1 Jahr und ≥ 10 kg

Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD). Hierbei gelangt Säure aus dem

Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen), was

Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen verursacht.

Bei Kindern können als Beschwerden auch Rückfluss des Mageninhalts in den

Mund (Regurgitation), Erbrechen und mangelhafte Gewichtszunahme auftreten.

Kinder und Jugendliche älter als 4 Jahre

Geschwüre, die mit einem Bakterium infiziert sind, das als „Helicobacter pylori

bezeichnet wird. Wenn Ihr Kind diese Erkrankung hat, verschreibt Ihr Arzt

möglicherweise auch Antibiotika zur Behandlung der Infektion und um eine

Heilung des Geschwürs zu ermöglichen.

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OMEPRAZOL DURA 10 MG

BEACHTEN?

Omeprazol dura 10 mg darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Omeprazol oder einen der in Abschnitt 6 genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie allergisch gegenüber Arzneimitteln sind, die andere

Protonenpumpenhemmer enthalten (z. B. Pantoprazol, Lansoprazol,

Rabeprazol, Esomeprazol).

wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das Nelfinavir enthält (gegen eine HIV-

Infektion).

Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme von Omeprazol

dura 10 mg mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker

oder dem medizinischen

Fachpersonal, bevor Sie

Omeprazol dura 10 mg einnehmen.

Omeprazol dura 10 mg kann die Anzeichen anderer Erkrankungen verdecken.

Sprechen Sie daher mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn eine der folgenden

Angaben vor oder während der Einnahme von Omeprazol dura 10 mg auf Sie

zutrifft:

Sie verlieren aus keinem ersichtlichen Grund viel Gewicht und haben Probleme

mit dem Schlucken.

Sie bekommen Bauchschmerzen oder Verdauungsstörungen.

Sie erbrechen Nahrung oder Blut.

Sie scheiden schwarzen Stuhl aus (Blut im Kot).

Sie leiden an schwerem oder andauerndem Durchfall, da Omeprazol mit einer

geringen Erhöhung von ansteckendem Durchfall in Verbindung gebracht wird.

Sie haben schwere Leberprobleme.

Sie haben jemals infolge einer Behandlung mit einem mit Omeprazol

vergleichbaren Arzneimittel, das ebenfalls die Magensäure reduziert,

Hautreaktionen festgestellt.

Bei Ihnen ist ein bestimmter Bluttest (Chromogranin A) geplant.

Wenn Sie Omeprazol dura 10 mg auf einer Langzeit-Basis einnehmen (länger als

1 Jahr), wird Ihr Arzt Sie möglicherweise regelmäßig überwachen. Jedes Mal,

wenn Sie Ihren Arzt sehen, sollten Sie von jeglichen neuen und unerwarteten

Beschwerden und Umständen berichten.

Die Einnahme eines Protonenpumpenhemmers wie Omeprazol dura 10 mg kann

Ihr Risiko für Hüft-, Handgelenks- oder Wirbelsäulenfrakturen leicht erhöhen,

besonders wenn dieser über einen Zeitraum von mehr als einem Jahr

eingenommen wird. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Osteoporose haben oder

Kortikosteroide (diese können das Risiko einer Osteoporose erhöhen) einnehmen.

Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt, insbesondere in den der Sonne

ausgesetzten Hautbereichen, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, da Sie

die Behandlung mit Omeprazol eventuell abbrechen sollten. Vergessen Sie

nicht, auch andere gesundheitsschädliche Auswirkungen wie Gelenkschmerzen

zu erwähnen.

Einnahme von Omeprazol dura 10 mg zusammen mit anderen

Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel

einnehmen/anwenden bzw. kürzlich andere Arzneimittel

eingenommen/angewendet haben

oder beabsichtigen, andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht

verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Der Grund dafür liegt darin, dass

Omeprazol dura 10 mg die Wirkung anderer Arzneimittel beeinträchtigen kann

und andere Arzneimittel die Wirkung von Omeprazol dura 10 mg

beeinträchtigen können.

Nehmen Sie Omeprazol dura 10 mg nicht ein, wenn Sie ein Arzneimittel

anwenden, das Nelfinavir enthält (zur Behandlung einer HIV-Infektion).

Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker mit, wenn Sie eines der folgenden

Arzneimittel einnehmen,

vor kurzem eingenommen haben oder beabsichtigen,

einzunehmen:

Ketoconazol, Itraconazol, Posaconazol oder Voriconazol (angewendet zur

Behandlung von Infektionen, die durch einen Pilz hervorgerufen werden)

Digoxin (angewendet zur Behandlung von Herzproblemen)

Diazepam (angewendet zur Behandlung von Angstgefühlen, zur Entspannung

von Muskeln oder bei Epilepsie)

Phenytoin (angewendet bei Epilepsie). Wenn Sie Phenytoin einnehmen, muss

Ihr Arzt Sie überwachen, wenn Sie die Einnahme von Omeprazol dura 10 mg

beginnen oder beenden.

Arzneimittel, die zur Blutverdünnung angewendet werden, wie z. B. Warfarin

oder andere Vitamin-K-Blocker. Ihr Arzt muss Sie möglicherweise überwachen,

wenn Sie die Einnahme von Omeprazol dura 10 mg beginnen oder beenden.

Rifampicin (angewendet zur Behandlung von Tuberkulose)

Atazanavir (angewendet zur Behandlung einer HIV-Infektion)

Tacrolimus (im Falle von Organtransplantationen)

Johanniskraut (Hypericum perforatum) (angewendet zur Behandlung von

leichten Depressionen)

Cilostazol (angewendet zur Behandlung der sogenannten

Schaufensterkrankheit (Claudicatio intermittens))

Saquinavir (angewendet zur Behandlung einer HIV-Infektion)

Clopidogrel (angewendet, um Blutgerinnseln (Pfropfen) vorzubeugen)

Erlotinib (angewendet zur Behandlung verschiedener Krebsarten)

Methotrexat (ein Arzneimittel, das in hohen Dosen bei der Chemotherapie zur

Behandlung von Krebs eingesetzt wird) – wenn Sie Methotrexat in hoher Dosis

einnehmen, setzt Ihr Arzt Ihre Behandlung mit Omeprazol dura 10 mg

möglicherweise vorübergehend ab.

Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt über alle von Ihnen eingenommenen

Arzneimittel informieren, wenn Ihnen Ihr Arzt zur Behandlung von Geschwüren, die

durch eine Helicobacter-pylori-Infektion verursacht werden, die Antibiotika

Amoxicillin und Clarithromycin zusammen mit Omeprazol dura 10 mg verschrieben

hat.

Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie sich

einer Untersuchung auf Tumore (Krebs) unterziehen.

Einnahme von Omeprazol dura 10 mg zusammen mit Nahrungsmitteln

und Getränken

Sie können Ihre Kapseln mit dem Essen oder auf nüchternen Magen

einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu

sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme

dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Omeprazol dura 10 mg einnehmen können, wenn

Sie stillen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass Omeprazol dura 10 mg Ihre Fähigkeit, Auto zu

fahren oder Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt.

Nebenwirkungen wie Schwindel und Sehstörungen können auftreten (siehe

Abschnitt 4). Sie sollten nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen, wenn Sie

beeinträchtigt sind.

Omeprazol dura 10 mg enthält Sucrose.

Bitte nehmen Sie Omeprazol dura 10 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt

ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber

bestimmten Zuckern leiden.

3.

WIE IST OMEPRAZOL DURA 10 MG EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder

Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich

nicht sicher sind.

Ihr Arzt sagt Ihnen, wie viele Kapseln und wie lange Sie diese einnehmen sollen.

Dies ist abhängig von Ihrer Erkrankung und Ihrem Alter.

Erwachsene

Zur Behandlung der Beschwerden von GERD wie Sodbrennen und

Säurerückfluss:

Wenn Ihr Arzt festgestellt hat, dass Ihre Speiseröhre leicht geschädigt ist, ist

die empfohlene Dosis 20 mg einmal täglich über einen Zeitraum von 4-8

Wochen. Ihr Arzt verordnet Ihnen möglicherweise eine Dosis von 40 mg für

weitere 8 Wochen, wenn Ihre Speiseröhre noch nicht verheilt ist.

Sobald die Speiseröhre verheilt ist, ist die empfohlene Dosis 10 mg täglich.

Wenn Ihre Speiseröhre nicht geschädigt ist, ist die empfohlene Dosis 10 mg

einmal täglich.

Zur Behandlung von Geschwüren im oberen Verdauungstrakt

(Zwölffingerdarmgeschwür):

Die empfohlene Dosis ist 20 mg einmal täglich für 2 Wochen. Ihr Arzt verordnet

Ihnen möglicherweise die gleiche Dosis für 2 weitere Wochen, wenn Ihr

Geschwür noch nicht verheilt ist.

Falls das Geschwür nicht vollständig abheilt, kann die Dosis auf 40 mg einmal

täglich für 4 Wochen erhöht werden.

Zur Behandlung von Geschwüren im Magen (Magengeschwür):

Die empfohlene Dosis ist 20 mg einmal täglich für 4 Wochen. Ihr Arzt verordnet

Ihnen möglicherweise die gleiche Dosis für 4 weitere Wochen, wenn Ihr

Geschwür noch nicht verheilt ist.

Falls das Geschwür nicht vollständig abheilt, kann die Dosis auf 40 mg einmal

täglich für 8 Wochen erhöht werden.

Zur Vorbeugung gegen ein erneutes Auftreten von Zwölffingerdarm- und

Magengeschwüren:

Die empfohlene Dosis ist 10 mg oder 20 mg einmal täglich. Ihr Arzt kann die

Dosis auf 40 mg einmal täglich erhöhen.

Zur Behandlung von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren, die durch

NSARs (nichtsteroidale Antirheumatika) verursacht werden:

Die empfohlene Dosis ist 20 mg einmal täglich für 4 bis 8 Wochen.

Zur Vorbeugung gegen Zwölffingerdarm- und Magengeschwüre, wenn Sie

NSARs einnehmen:

Die empfohlene Dosis ist 20 mg einmal täglich.

Zur Behandlung von Geschwüren, die durch eine Infektion mit Helicobacter

pylori verursacht werden und zur Vorbeugung eines erneuten Auftretens:

Die empfohlene Dosis ist 20 mg Omeprazol zweimal täglich für eine Woche.

Ihr Arzt wird Ihnen außerdem sagen, dass Sie zwei der folgenden Antibiotika

einnehmen sollen: Amoxicillin, Clarithromycin und Metronidazol.

Zur Behandlung von Magensäureüberschuss, verursacht durch eine Geschwulst

im Pankreas (Zollinger-Ellison-Syndrom)

Die empfohlene Dosis ist 60 mg täglich.

Ihr Arzt wird die Dosis entsprechend Ihrem Bedarf anpassen und entscheidet

ebenfalls, wie lange Sie das Arzneimittel einnehmen müssen.

Anwendung bei Kindern:

Zur Behandlung der Beschwerden von GERD wie Sodbrennen und

Säurerückfluss:

Kinder älter als 1 Jahr und mit einem Körpergewicht von mehr als 10 kg können

Omeprazol dura 10 mg einnehmen. Die empfohlene Dosis für Kinder hängt vom

Gewicht des Kindes ab, und der Arzt entscheidet über die richtige Dosis

Zur Behandlung von Geschwüren, die durch eine Infektion mit Helicobacter

pylori verursacht werden und zur Vorbeugung eines erneuten Auftretens:

Kinder älter als 4 Jahre können Omeprazol dura 10 mg einnehmen. Die

empfohlene Dosis für Kinder hängt vom Gewicht des Kindes ab, und der Arzt

entscheidet über die richtige Dosis.

Ihr Arzt wird ebenfalls die beiden Antibiotika Amoxicillin und Clarithromycin für

Ihr Kind verschreiben.

Art der Anwendung:

Es wird empfohlen, dass Sie Ihre Kapseln morgens einnehmen.

Sie können Ihre Kapseln mit dem Essen oder auf nüchternen Magen einnehmen.

Schlucken Sie Ihre Kapseln im Ganzen mit einem halben Glas Wasser. Zerkauen

oder zerdrücken Sie die Kapseln nicht, da sie überzogene Pellets enthalten, die

verhindern, dass das Arzneimittel im Magen durch die Säure zersetzt wird. Es ist

wichtig, dass die Pellets nicht beschädigt werden.

Was ist zu tun, wenn Sie oder Ihr Kind Schwierigkeiten beim Schlucken der

Kapseln haben:

Wenn Sie oder Ihr Kind Schwierigkeiten beim Schlucken der Kapseln haben:

Öffnen Sie die Kapsel und schlucken den Inhalt sofort mit einem halben Glas

Wasser herunter oder geben Sie den Inhalt in ein Glas mit stillem (nicht

sprudelndem) Wasser, einem säurehaltigem Fruchtsaft (z. B. Apfel, Orange

oder Ananas) oder Apfelmus.

Rühren Sie die Mischung immer unmittelbar vor dem Trinken um (die Mischung

ist nicht klar). Trinken Sie die Flüssigkeit dann sofort oder innerhalb von 30

Minuten.

Um sicherzustellen, dass Sie das Arzneimittel vollständig eingenommen haben,

spülen Sie das Glas sorgfältig mit einem halben Glas Wasser aus und trinken

Sie es. Die festen Teilchen enthalten das Arzneimittel - sie dürfen nicht zerkaut

oder zerdrückt werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Omeprazol dura 10 mg eingenommen

haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge Omeprazol dura 10 mg eingenommen haben,

als von Ihrem Arzt verschrieben, sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt oder

Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Omeprazol dura 10 mg vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese, sobald

Sie daran denken. Sollte es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis sein, lassen Sie

die vergessene Dosis aus. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die

vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie

Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die

aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn Sie eine der folgenden seltenen, aber schweren Nebenwirkungen

bemerken, beenden Sie die Einnahme von Omeprazol dura 10 mg und

wenden Sie sich umgehend an einen Arzt:

Plötzlich auftretende pfeifende Atmung, Schwellung der Lippen, der Zunge und

des Halses oder des Körpers, Hautausschlag, Ohnmacht oder

Schluckbeschwerden (schwere allergische Reaktion).

Rötung der Haut mit Blasenbildung oder Ablösen der Haut. Es können auch

schwerwiegende Blasenbildung und Blutungen an den Lippen, den Augen, dem

Mund, der Nase und den Geschlechtsteilen auftreten. Dies könnten das

„Stevens-Johnson-Syndrom“ oder eine „toxische epidermale Nekrolyse“ sein.

Schwere Leberprobleme, die zu Leberversagen und Gehirnentzündung führen.

Krankheitsanzeichen schließen Gelbsucht ein, die zu Gelbfärbung der Haut,

Dunkelfärbung des Urins und Müdigkeit führen kann.

In sehr seltenen Fällen kann Omeprazol dura 10 mg die weißen Blutkörperchen

beeinflussen, was zu einer Immunschwäche führt (Agranulozytose). Wenn Sie

eine Infektion mit Krankheitsanzeichen wie Fieber mit einem stark

herabgesetzten Allgemeinzustand oder Fieber mit Krankheitsanzeichen einer

lokalen Infektion wie Schmerzen im Nacken, Rachen oder Mund oder

Schwierigkeiten beim Harnlassen haben, müssen Sie Ihren Arzt so schnell wie

möglich aufsuchen, so dass ein Fehlen der weißen Blutkörperchen

(Agranulozytose) durch einen Bluttest ausgeschlossen werden kann. Es ist

wichtig für Sie, dass Sie über Ihr derzeitiges Arzneimittel informieren.

Schwere Nierenprobleme (interstitielle Nephritis).

Nicht bekannt: Ausschlag, eventuell verbunden mit Schmerzen in den Gelenken

Weitere Nebenwirkungen sind:

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Kopfschmerzen

Auswirkungen auf Ihren Magen oder Darm: Durchfall, Bauchschmerzen,

Verstopfung, Blähungen (Flatulenz), gutartige Magenpolypen

Übelkeit oder Erbrechen

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten

betreffen):

Schwellung der Füße und Knöchel

Schlafstörungen (Schlaflosigkeit)

Schwindel, Kribbeln wie „Ameisenlaufen“, Schläfrigkeit

Drehschwindel (Vertigo)

Veränderte Ergebnisse von Bluttests, mit denen überprüft wird, wie die Leber

arbeitet.

Hautausschlag, quaddelartiger Ausschlag (Nesselsucht) und juckende Haut.

Generelles Unwohlsein und Antriebsarmut.

Knochenbrüche (der Hüfte, des Handgelenks oder der Wirbelsäule) (siehe

Abschnitt 2.2)

Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

Blutprobleme, wie z. B. Verminderung der Anzahl weißer Blutkörperchen oder

Blutplättchen. Dies kann Schwäche, blaue Flecke verursachen oder das

Auftreten von Infektionen wahrscheinlicher machen.

Niedrige Natriumkonzentration im Blut. Dies kann zu Schwäche, Übelkeit

(Erbrechen) und Krämpfen führen

Gefühl der Aufregung, Verwirrtheit, Niedergeschlagenheit

Geschmacksveränderungen

Sehstörungen wie verschwommenes Sehen

Plötzliches Gefühl, pfeifend zu atmen oder kurzatmig zu sein (Bronchialkrampf)

Trockener Mund

Eine Entzündung des Mundinnenraums

Eine als „Soor“ bezeichnete Infektion, die den Darm beeinträchtigen kann und

durch einen Pilz hervorgerufen wird.

Leberprobleme, einschließlich Gelbsucht, die zu Gelbfärbung der Haut,

Dunkelfärbung des Urins und Müdigkeit führen können.

Haarausfall (Alopezie)

Hautausschlag durch Sonneneinstrahlung

Gelenkschmerzen (Arthralgie) oder Muskelschmerzen (Myalgie)

Vermehrtes Schwitzen.

Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Behandelten

betreffen):

Aggressivität

Sehen, Fühlen und Hören von Dingen, die nicht vorhanden sind

(Halluzinationen).

Plötzliches Auftreten von schwerem Hautauschlag oder Blasenbildung oder

Ablösen der Haut. Dies kann mit hohem Fieber und Gelenkschmerzen

verbunden sein (Erythema multiforme)

Muskelschwäche

Vergrößerung der Brust bei Männern.

Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage

der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

Entzündung im Darm (führt zu Durchfall).

Wenn Sie Omeprazol dura 10 mg mehr als 3 Monate verwenden ist es möglich,

dass der Magnesiumgehalt in Ihrem Blut sinkt. Niedrige Magnesiumwerte

können sich als Erschöpfung, unfreiwillige Muskelkontraktionen, Verwirrtheit,

Krämpfe, Schwindelgefühl und erhöhter Herzfrequenz äußern. Wenn eines

dieser Symptome bei Ihnen auftritt, informieren Sie umgehend Ihren Arzt.

Niedrige Magnesiumwerte können außerdem zu einer Absenkung der Kalium-

und Calciumwerte im Blut führen. Ihr Arzt wird möglicherweise regelmäßige

Blutuntersuchungen zur Kontrolle Ihrer Magnesiumwerte durchführen.

Seien Sie aufgrund der hier aufgeführten möglichen Nebenwirkungen nicht

beunruhigt. Sie werden möglicherweise keine von ihnen bekommen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für

Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und

Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175

Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden,

können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses

Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST OMEPRAZOL DURA 10 MG AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und der Faltschachtel nach

„Verwendbar bis:“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das

Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 25°C lagern. Flasche fest verschlossen halten, um den Inhalt vor

Feuchtigkeit zu schützen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie

Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr

verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Omeprazol dura 10 mg enthält:

Der Wirkstoff ist Omeprazol. 1 magensaftresistente Hartkapsel enthält 10 mg

Omeprazol.

Die sonstigen Bestandteile der Kapsel sind:

Zucker-Stärke-Pellets (bestehend aus Sucrose und Maisstärke), Hypromellose,

Natriumhydroxid, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) Dispersion 30 %

(bestehend aus: Methacrylsäure-Ethylacrylat (1:1), Natriumdodecylsulfat,

Polysorbat 80, Gereinigtes Wasser), Talkum, Titandioxid (E171), Macrogol 6000,

Polysorbat 80

Die sonstigen Bestandteile der Kapselhülle sind:

Oberteil

Eisen (III)-oxid, Titandioxid (E171), Gelatine, Natriumdodecylsulfat

Unterteil

Titandioxid (E171), Gelatine, Natriumdodecylsulfat

Drucktinte

Schellack, Propylenglycol, konzentrierte Ammoniak-Lösung, Eisen(II,III)-oxid

(E172), Kaliumhydroxid.

Wie Omeprazol dura 10 mg aussieht und Inhalt der Packung

Kapseln mit hellrosafarbenem Oberteil und weißem Unterteil, gefüllt mit weißen bis

cremefarbenen Pellets, und dem Aufdruck „MYLAN“ über „OM10“ auf Ober- und

Unterteil.

Die Kapseln sind in Kunststoffflaschen mit 30, 60 und 100 Hartkapseln erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Mylan dura GmbH

Postfach 10 06 35

64206 Darmstadt

Hersteller:

McDermott Laboratories Ltd.

t/a Gerard Laboratories Unit 26

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road, Dublin 13

Irland

oder

Generics [UK] Limited,

Station Close,

Hertfordshire, EN6 1TL,

Vereinigtes Königreich

oder

Mylan Hungary Kft

H-2900 Komárom

Mylan út.1

Ungarn

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen

Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Österreich:

Omeprazol Arcana 10 mg magensaftresistente

Hartkapseln

Belgien:

Omepramylan 10 mg maagsapresistente capsules, hard

Bulgarien:

Omemyl 10 mg Gastro-resistant capsule, hard

Tschechische Republik:

Omeprazol Mylan 10 mg Gastro-resistant capsule, hard

Dänemark:

Omezolmyl 10 mg Gastro-resistant capsule, hard

Frankreich:

OMEPRAZOLE MYLAN 10 mg, gélule gastro-résistante

Deutschland:

Omeprazol dura 10 mg magensaftresistente

Hartkapseln

Griechenland:

Omeprazole Mylan Generics 10mg Gastro-resistant

capsule, hard

Island:

Omezolmyl 10 mg Gastro-resistant capsule, hard

Irland:

Omeprazole Mylan 10 mg Gastro-resistant capsule, hard

Luxemburg:

Omepramylan 10 mg comprimés gastro-résistants

Malta:

Omeprazole Mylan 10mg Gastro-resistant capsule, hard

Norwegen:

Omeprazol Mylan 10mg Gastro-resistant capsule, hard

Polen:

Omeprazol Generics 10 mg Gastro-resistant capsule,

hard

Portugal:

Omeprazol Anova

Rumänien:

Omeprazol Mylan 10 mg capsule gastrorezistente

Slowakei:

Omeprazole Mylan 10mg Gastro-resistant capsule, hard

Spanien:

Omeprazole Mylan 10 mg cápsulas duras

gastroresistentes EFG

Schweden:

Omezolmyl 10 mg Gastro-resistant capsule, hard

Niederlande:

Omeprazol Mylan 10 mg Gastro-resistant capsule, hard

Vereinigtes Königreich:

Omeprazole 10 mg Gastro-resistant capsule, hard

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im

Mai 2017

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

8-5-2018

OMEPRAZOLE Capsule, Delayed Release [AvKARE, Inc.]

OMEPRAZOLE Capsule, Delayed Release [AvKARE, Inc.]

Updated Date: May 8, 2018 EST

US - DailyMed

4-5-2018

CORE VALUES OMEPRAZOLE (Omeprazole) Tablet, Delayed Release [Harmon Stores Inc.]

CORE VALUES OMEPRAZOLE (Omeprazole) Tablet, Delayed Release [Harmon Stores Inc.]

Updated Date: May 4, 2018 EST

US - DailyMed

4-5-2018

BERKLEY AND JENSEN OMEPRAZOLE (Omeprazole) Tablet, Delayed Release [BJWC]

BERKLEY AND JENSEN OMEPRAZOLE (Omeprazole) Tablet, Delayed Release [BJWC]

Updated Date: May 4, 2018 EST

US - DailyMed

2-5-2018

OMEPRAZOLE Capsule, Delayed Release [Lannett Company, Inc..]

OMEPRAZOLE Capsule, Delayed Release [Lannett Company, Inc..]

Updated Date: May 2, 2018 EST

US - DailyMed

30-4-2018

SIGNATURE CARE OMEPRAZOLE (Omeprazole) Tablet, Delayed Release [Safeway]

SIGNATURE CARE OMEPRAZOLE (Omeprazole) Tablet, Delayed Release [Safeway]

Updated Date: Apr 30, 2018 EST

US - DailyMed

30-4-2018

EQUALINE OMEPRAZOLE (Omeprazole) Tablet, Delayed Release [Supervalu Inc]

EQUALINE OMEPRAZOLE (Omeprazole) Tablet, Delayed Release [Supervalu Inc]

Updated Date: Apr 30, 2018 EST

US - DailyMed

26-4-2018

MEMBERS MARK OMEPRAZOLE (Omeprazole) Tablet, Delayed Release [Sam'S West Inc]

MEMBERS MARK OMEPRAZOLE (Omeprazole) Tablet, Delayed Release [Sam'S West Inc]

Updated Date: Apr 26, 2018 EST

US - DailyMed

23-4-2018

DG HEALTH OMEPRAZOLE (Omeprazole) Tablet, Delayed Release [Dolgencorp, LLC]

DG HEALTH OMEPRAZOLE (Omeprazole) Tablet, Delayed Release [Dolgencorp, LLC]

Updated Date: Apr 23, 2018 EST

US - DailyMed

23-4-2018

OMEPRAZOLE Tablet, Delayed Release [Publix Super Markets Inc]

OMEPRAZOLE Tablet, Delayed Release [Publix Super Markets Inc]

Updated Date: Apr 23, 2018 EST

US - DailyMed

23-4-2018

OMEPRAZOLE Capsule, Delayed Release [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

OMEPRAZOLE Capsule, Delayed Release [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Apr 23, 2018 EST

US - DailyMed

18-4-2018

TOPCARE OMEPRAZOLE (Omeprazole) Tablet, Delayed Release [Topco Associates LLC]

TOPCARE OMEPRAZOLE (Omeprazole) Tablet, Delayed Release [Topco Associates LLC]

Updated Date: Apr 18, 2018 EST

US - DailyMed

18-4-2018

OMEPRAZOLE Tablet, Orally Disintegrating, Delayed Release [Kroger Company]

OMEPRAZOLE Tablet, Orally Disintegrating, Delayed Release [Kroger Company]

Updated Date: Apr 18, 2018 EST

US - DailyMed

10-4-2018

HEALTH MART OMEPRAZOLE (Omeprazole) Tablet, Delayed Release [McKesson]

HEALTH MART OMEPRAZOLE (Omeprazole) Tablet, Delayed Release [McKesson]

Updated Date: Apr 10, 2018 EST

US - DailyMed

6-4-2018

OMEPRAZOLE Tablet, Orally Disintegrating, Delayed Release [Rite Aid Corporation]

OMEPRAZOLE Tablet, Orally Disintegrating, Delayed Release [Rite Aid Corporation]

Updated Date: Apr 6, 2018 EST

US - DailyMed

6-4-2018

LEADER OMEPRAZOLE (Omeprazole) Tablet, Delayed Release [Cardinal Health]

LEADER OMEPRAZOLE (Omeprazole) Tablet, Delayed Release [Cardinal Health]

Updated Date: Apr 6, 2018 EST

US - DailyMed

5-4-2018

OMEPRAZOLE Tablet, Delayed Release [Major Pharmaceuticals]

OMEPRAZOLE Tablet, Delayed Release [Major Pharmaceuticals]

Updated Date: Apr 5, 2018 EST

US - DailyMed

5-4-2018

SUNMARK OMEPRAZOLE (Omeprazole) Tablet, Delayed Release [McKesson]

SUNMARK OMEPRAZOLE (Omeprazole) Tablet, Delayed Release [McKesson]

Updated Date: Apr 5, 2018 EST

US - DailyMed

28-3-2018

OMEPRAZOLE Tablet, Delayed Release [Kroger Company]

OMEPRAZOLE Tablet, Delayed Release [Kroger Company]

Updated Date: Mar 28, 2018 EST

US - DailyMed

28-3-2018

OMEPRAZOLE Tablet, Delayed Release [Shopko Stores Operating Co., LLC]

OMEPRAZOLE Tablet, Delayed Release [Shopko Stores Operating Co., LLC]

Updated Date: Mar 28, 2018 EST

US - DailyMed

28-3-2018

OMEPRAZOLE Tablet, Delayed Release [Walgreen Company]

OMEPRAZOLE Tablet, Delayed Release [Walgreen Company]

Updated Date: Mar 28, 2018 EST

US - DailyMed

28-3-2018

UP AND UP OMEPRAZOLE (Omeprazole) Tablet, Delayed Release [Target Corporation]

UP AND UP OMEPRAZOLE (Omeprazole) Tablet, Delayed Release [Target Corporation]

Updated Date: Mar 28, 2018 EST

US - DailyMed

28-3-2018

OMEPRAZOLE Tablet, Delayed Release [Rite Aid Corporation]

OMEPRAZOLE Tablet, Delayed Release [Rite Aid Corporation]

Updated Date: Mar 28, 2018 EST

US - DailyMed

23-3-2018

OMEPRAZOLE Tablet, Orally Disintegrating, Delayed Release [Meijer Distribution Inc]

OMEPRAZOLE Tablet, Orally Disintegrating, Delayed Release [Meijer Distribution Inc]

Updated Date: Mar 23, 2018 EST

US - DailyMed

12-3-2018

OMEPRAZOLE Capsule, Delayed Release [Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA]

OMEPRAZOLE Capsule, Delayed Release [Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA]

Updated Date: Mar 12, 2018 EST

US - DailyMed

8-3-2018

OMEPRAZOLE Tablet, Orally Disintegrating, Delayed Release [CVS Pharmacy]

OMEPRAZOLE Tablet, Orally Disintegrating, Delayed Release [CVS Pharmacy]

Updated Date: Mar 8, 2018 EST

US - DailyMed

8-3-2018

OMEPRAZOLE Tablet, Orally Disintegrating, Delayed Release [Walgreen Company]

OMEPRAZOLE Tablet, Orally Disintegrating, Delayed Release [Walgreen Company]

Updated Date: Mar 8, 2018 EST

US - DailyMed

8-3-2018

OMEPRAZOLE Tablet, Orally Disintegrating, Delayed Release [H E B]

OMEPRAZOLE Tablet, Orally Disintegrating, Delayed Release [H E B]

Updated Date: Mar 8, 2018 EST

US - DailyMed

8-3-2018

OMEPRAZOLE Tablet, Delayed Release [Perrigo New York Inc]

OMEPRAZOLE Tablet, Delayed Release [Perrigo New York Inc]

Updated Date: Mar 8, 2018 EST

US - DailyMed

8-3-2018

OMEPRAZOLE Tablet, Delayed Release [CVS Pharmacy]

OMEPRAZOLE Tablet, Delayed Release [CVS Pharmacy]

Updated Date: Mar 8, 2018 EST

US - DailyMed

5-3-2018

OMEPRAZOLE Capsule, Delayed Release [Major Pharmaceuticals]

OMEPRAZOLE Capsule, Delayed Release [Major Pharmaceuticals]

Updated Date: Mar 5, 2018 EST

US - DailyMed

2-3-2018

CARE ONE OMEPRAZOLE (Omeprazole) Tablet, Delayed Release [American Sales Company]

CARE ONE OMEPRAZOLE (Omeprazole) Tablet, Delayed Release [American Sales Company]

Updated Date: Mar 2, 2018 EST

US - DailyMed

23-2-2018

OMEPRAZOLE Capsule, Delayed Release [Aurobindo Pharma Limited]

OMEPRAZOLE Capsule, Delayed Release [Aurobindo Pharma Limited]

Updated Date: Feb 23, 2018 EST

US - DailyMed

15-2-2018

OMEPRAZOLE Capsule, Delayed Release [Apotex Corp]

OMEPRAZOLE Capsule, Delayed Release [Apotex Corp]

Updated Date: Feb 15, 2018 EST

US - DailyMed

14-2-2018

OMEPRAZOLE Capsule, Delayed Release [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

OMEPRAZOLE Capsule, Delayed Release [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Feb 14, 2018 EST

US - DailyMed

12-2-2018

SOUND BODY OMEPRAZOLE (Omeprazole) Tablet, Delayed Release [Big Lots Stores, Inc.]

SOUND BODY OMEPRAZOLE (Omeprazole) Tablet, Delayed Release [Big Lots Stores, Inc.]

Updated Date: Feb 12, 2018 EST

US - DailyMed

8-2-2018

Protonix vs. Prilosec

Protonix vs. Prilosec

Protonix (pantoprazole sodium) and Prilosec (omeprazole) are proton pump inhibitors (PPIs) used to treat gastroesophageal reflux disease (GERD) and a history of erosive esophagitis. Prilosec is also used to treat ulcers and frequent heartburn. Protonix is available by prescription while Prilosec is available over-the-counter (OTC) and as a generic.

US - RxList

6-2-2018

OMEPRAZOLE Capsule, Delayed Release [Denton Pharma, Inc.]

OMEPRAZOLE Capsule, Delayed Release [Denton Pharma, Inc.]

Updated Date: Feb 6, 2018 EST

US - DailyMed

6-2-2018

OMEPRAZOLE Capsule, Delayed Release [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

OMEPRAZOLE Capsule, Delayed Release [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

Updated Date: Feb 6, 2018 EST

US - DailyMed

1-2-2018

01.02.2018: Omeprazol Helvepharm 10 mg, Filmtabletten, 14 Tablette(n), 15.25, -16.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56313002 ZulassungsinhaberHelvepharm AGNameOmeprazol Helvepharm 10 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum26.05.2004Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz26.05.2004ATC-KlassierungOmeprazol (A02BC01)Revisionsdatum23.05.2005WHOWHO-DDDGültig bis25.05.2019Index Therapeuticus (BSV)04.99.Packungsgrösse14 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)04.99.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungUlcustherapie, Zollinger-Ellison-Syn...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Omeprazol Helvepharm 10 mg, Filmtabletten, 28 Tablette(n), 19.95, -31.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56313004 ZulassungsinhaberHelvepharm AGNameOmeprazol Helvepharm 10 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum26.05.2004Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz26.05.2004ATC-KlassierungOmeprazol (A02BC01)Revisionsdatum23.05.2005WHOWHO-DDDGültig bis25.05.2019Index Therapeuticus (BSV)04.99.Packungsgrösse28 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)04.99.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungUlcustherapie, Zollinger-Ellison-Syn...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Omeprazol Helvepharm 10 mg, Filmtabletten, 56 Tablette(n), 40.30, -19.7%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56313006 ZulassungsinhaberHelvepharm AGNameOmeprazol Helvepharm 10 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum26.05.2004Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz26.05.2004ATC-KlassierungOmeprazol (A02BC01)Revisionsdatum23.05.2005WHOWHO-DDDGültig bis25.05.2019Index Therapeuticus (BSV)04.99.Packungsgrösse56 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)04.99.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungUlcustherapie, Zollinger-Ellison-Syn...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Omeprazol Helvepharm 10 mg, Filmtabletten, 98 Tablette(n), 48.55, -21.5%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56313008 ZulassungsinhaberHelvepharm AGNameOmeprazol Helvepharm 10 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum26.05.2004Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz26.05.2004ATC-KlassierungOmeprazol (A02BC01)Revisionsdatum23.05.2005WHOWHO-DDDGültig bis25.05.2019Index Therapeuticus (BSV)04.99.Packungsgrösse98 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)04.99.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungUlcustherapie, Zollinger-Ellison-Syn...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Omeprazol Helvepharm 20 mg, Filmtabletten, 7 Tablette(n), 9.15, -40.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56313010 ZulassungsinhaberHelvepharm AGNameOmeprazol Helvepharm 20 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum26.05.2004Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz26.05.2004ATC-KlassierungOmeprazol (A02BC01)Revisionsdatum23.05.2005WHOWHO-DDDGültig bis25.05.2019Index Therapeuticus (BSV)04.99.Packungsgrösse7 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)04.99.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungUlcustherapie, Zollinger-Ellison-Synd...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Omeprazol Helvepharm 20 mg, Filmtabletten, 14 Tablette(n), 15.45, -16.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56313012 ZulassungsinhaberHelvepharm AGNameOmeprazol Helvepharm 20 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum26.05.2004Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz26.05.2004ATC-KlassierungOmeprazol (A02BC01)Revisionsdatum23.05.2005WHOWHO-DDDGültig bis25.05.2019Index Therapeuticus (BSV)04.99.Packungsgrösse14 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)04.99.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungUlcustherapie, Zollinger-Ellison-Syn...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Omeprazol Helvepharm 20 mg, Filmtabletten, 28 Tablette(n), 28.15, -27.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56313014 ZulassungsinhaberHelvepharm AGNameOmeprazol Helvepharm 20 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum26.05.2004Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz26.05.2004ATC-KlassierungOmeprazol (A02BC01)Revisionsdatum23.05.2005WHOWHO-DDDGültig bis25.05.2019Index Therapeuticus (BSV)04.99.Packungsgrösse28 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)04.99.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungUlcustherapie, Zollinger-Ellison-Syn...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Omeprazol Helvepharm 20 mg, Filmtabletten, 56 Tablette(n), 49.55, -21.7%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56313016 ZulassungsinhaberHelvepharm AGNameOmeprazol Helvepharm 20 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum26.05.2004Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz26.05.2004ATC-KlassierungOmeprazol (A02BC01)Revisionsdatum23.05.2005WHOWHO-DDDGültig bis25.05.2019Index Therapeuticus (BSV)04.99.Packungsgrösse56 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)04.99.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungUlcustherapie, Zollinger-Ellison-Syn...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Omeprazol Helvepharm 20 mg, Filmtabletten, 98 Tablette(n), 65.65, -23.6%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56313018 ZulassungsinhaberHelvepharm AGNameOmeprazol Helvepharm 20 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum26.05.2004Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz26.05.2004ATC-KlassierungOmeprazol (A02BC01)Revisionsdatum23.05.2005WHOWHO-DDDGültig bis25.05.2019Index Therapeuticus (BSV)04.99.Packungsgrösse98 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)04.99.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungUlcustherapie, Zollinger-Ellison-Syn...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Omeprazol Helvepharm 40 mg, Filmtabletten, 7 Tablette(n), 14.00, -14.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56313020 ZulassungsinhaberHelvepharm AGNameOmeprazol Helvepharm 40 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum26.05.2004Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz26.05.2004ATC-KlassierungOmeprazol (A02BC01)Revisionsdatum23.05.2005WHOWHO-DDDGültig bis25.05.2019Index Therapeuticus (BSV)04.99.Packungsgrösse7 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)04.99.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungUlcustherapie, Zollinger-Ellison-Synd...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Omeprazol Helvepharm 40 mg, Filmtabletten, 28 Tablette(n), 38.05, -19.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56313022 ZulassungsinhaberHelvepharm AGNameOmeprazol Helvepharm 40 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum26.05.2004Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz26.05.2004ATC-KlassierungOmeprazol (A02BC01)Revisionsdatum23.05.2005WHOWHO-DDDGültig bis25.05.2019Index Therapeuticus (BSV)04.99.Packungsgrösse28 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)04.99.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungUlcustherapie, Zollinger-Ellison-Syn...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Omeprazol Helvepharm 40 mg, Filmtabletten, 56 Tablette(n), 59.40, -23.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56313024 ZulassungsinhaberHelvepharm AGNameOmeprazol Helvepharm 40 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum26.05.2004Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz26.05.2004ATC-KlassierungOmeprazol (A02BC01)Revisionsdatum23.05.2005WHOWHO-DDDGültig bis25.05.2019Index Therapeuticus (BSV)04.99.Packungsgrösse56 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)04.99.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungUlcustherapie, Zollinger-Ellison-Syn...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Omeprazol MUT Sandoz 10 mg, Filmtabletten, 14 Tablette(n), 8.65, -40.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer60486005 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameOmeprazol MUT Sandoz 10 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum05.11.2010Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz05.11.2010ATC-KlassierungOmeprazol (A02BC01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis04.11.2020Index Therapeuticus (BSV)04.99.Packungsgrösse14 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)04.99.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungUlcustherapie, Zollinger-Ell...

ODDB -Open Drug Database