Omeprazol Amarox 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
28-04-2023
Fachinformation
(SPC)
28-04-2023
Wirkstoff:
Omeprazol
Verfügbar ab:
AMAROX PHARMA GmbH (8110952)
ATC-Code:
A02BC01
INN (Internationale Bezeichnung):
omeprazole
Darreichungsform:
magensaftresistente Hartkapsel
Zusammensetzung:
Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 40 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2016-04-07
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OMEPRAZOL AMAROX 10 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
OMEPRAZOL AMAROX 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
OMEPRAZOL AMAROX 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Omeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Omeprazol Amarox und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Omeprazol Amarox beachten?
3.
Wie ist Omeprazol Amarox einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Omeprazol Amarox aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OMEPRAZOL AMAROX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Omeprazol Amarox magensaftresistente Kapseln enthalten den Wirkstoff
Omeprazol. Er gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die „Protonenpumpenhemmer“ genannt
werden. Diese wirken, indem sie die
Säuremenge, die Ihr Magen produziert, verringern.
Omeprazol Amarox wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen
verwendet:
Bei Erwachsenen:
•
„Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD). Hierbei gelangt
Säure aus dem Magen in die
Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen), was
Schmerzen, Entzündungen und
Sodbrennen verursacht.
•
Geschwüre im oberen Verdauungstrakt (Zwölffingerdarmgeschwür) oder
im Magen
(Magengeschwür).
•
Geschwüre, die mit einem Bakte
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Omeprazol Amarox 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 40 mg Omeprazol.
Sonstige Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede magensaftresistente Kapsel enthält 180 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapseln.
Hartgelatinekapsel mit rotbrauner Kappe und rotbraunem Korpus, Größe
1, mit Prägung „H" und „O3"
auf dem Korpus, gefüllt mit weißen bis gebrochen weißen Pellets.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Omeprazol Amarox magensaftresistente Hartkapseln werden angewendet
für:
Erwachsene
•
Behandlung von Ulcera duodeni
•
Rezidivprophylaxe bei Ulcera duodeni
•
Behandlung von Ulcera ventriculi
•
Rezidivprophylaxe bei Ulcera ventriculi
•
Eradikation von
_Helicobacter pylori_
(
_H. pylori_
) bei peptischer Ulkuserkrankung in Kombination mit
geeigneten Antibiotika
•
Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Anwendung von
NSAR bedingt sind
•
Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die NSAR-bedingt sind, bei
Patienten, für die ein Risiko
besteht
•
Behandlung der Refluxösophagitis
•
Langzeitbehandlung von Patienten mit ausgeheilter Refluxösophagitis
•
symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
•
Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms
Kinder
_Kinder älter als 1 Jahr und ≥ 10 kg _
•
Behandlung der Refluxösophagitis
•
Symptomatische Behandlung von Sodbrennen und Rückfluss von Magensaft
in die Speiseröhre bei
gastroösophagealer Refluxkrankheit
_Kinder und Jugendliche älter als 4 Jahre _
•
In Kombination mit einer Antibiotika-Behandlung bei Ulcus duodeni, das
durch
_H. Pylori _
hervorgerufen wird
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsenen
_Behandlung von Ulcera duodeni _
Die empfohlene Dosierung bei Patienten mit aktivem Ulcus duodeni
beträgt Omeprazol Amarox 20 mg
einma
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