Omeprazol 1A Pharma 10 mg - Kapseln
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
08-03-2023
Fachinformation
(SPC)
08-03-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
05-12-2012
Wirkstoff:
OMEPRAZOL
Verfügbar ab:
1A Pharma GmbH
ATC-Code:
A02BC01
INN (Internationale Bezeichnung):
OMEPRAZOL
Einheiten im Paket:
28 Stück, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Omeprazol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2003-03-12
Gebrauchsinformation
- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OMEPRAZOL 1A PHARMA 10 MG - KAPSELN
Wirkstoff: Omeprazol
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Omeprazol 1A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Omeprazol 1A Pharma beachten?
3.
Wie ist Omeprazol 1A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Omeprazol 1A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OMEPRAZOL 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Omeprazol 1A Pharma enthält den Wirkstoff Omeprazol. Er gehört zu
einer Gruppe von
Arzneimitteln, die „Protonenpumpenhemmer“ genannt werden. Diese
wirken, indem sie die
Säuremenge, die Ihr Magen produziert, verringern.
BEI ERWACHSENEN
•
„Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD). Hierbei gelangt
Säure aus dem Magen in
die
Speiseröhre (die
Verbindung
zwischen
Rachen
und Magen),
was
Schmerzen,
Entzündungen und Sodbrennen verursacht.
•
Geschwüre
im
oberen
Darmtrakt
(Zwölffingerdarmgeschwür)
oder
im
Magen
(Magengeschwür)
•
Geschwüre, die mit einem Bakterium infiziert sind, das als
„Helicobacter pylori“ bezeichnet
wird. Wenn Sie diese Erkrankung haben, verschreibt Ihr Arzt
möglicherweise auch
Antibiotika zur Behandlung der Infektion und um eine Heilung des
Geschwürs zu
ermöglichen.
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Fachinformation
- 1 -
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Omeprazol 1A Pharma 10 mg - Kapseln
Omeprazol 1A Pharma 20 mg - Kapseln
Omeprazol 1A Pharma 40 mg - Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Omeprazol 1A Pharma 10 mg - Kapseln _
1 Kapsel enthält 10 mg Omeprazol.
_Omeprazol 1A Pharma 20 mg - Kapseln _
1 Kapsel enthält 20 mg Omeprazol.
_Omeprazol 1A Pharma 40 mg - Kapseln _
1 Kapsel enthält 40 mg Omeprazol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kapsel
_Omeprazol 1A Pharma 10 mg - Kapseln _
Hellbraune Kappe, hellbrauner Korpus, befüllt mit weißem bis
hellbraunem Granulat.
_Omeprazol 1A Pharma 20 mg - Kapseln _
Weiße Kappe, weißer Korpus, befüllt mit weißem bis hellbraunem
Granulat.
_Omeprazol 1A Pharma 40 mg - Kapseln _
Weiße Kappe, hellbrauner Korpus, befüllt mit weißem bis hellbraunem
Granulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
-
Behandlung von Ulcera duodeni
-
Rezidivprophylaxe bei Ulcera duodeni
-
Behandlung von Ulcera ventriculi
-
Rezidivprophylaxe bei Ulcera ventriculi
-
Eradikation von Helicobacter pylori (H. pylori) bei peptischer
Ulkuserkrankung in
Kombination mit geeigneten Antibiotika
-
Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Anwendung von
NSAR bedingt
sind
-
Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die NSAR-bedingt sind, bei
Patienten, für die
ein Risiko besteht
-
Behandlung der Refluxösophagitis
-
Langzeitbehandlung von Patienten mit ausgeheilter Refluxösophagitis
- 2 -
-
Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
-
Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms
Kinder
Kinder älter als 1 Jahr und ≥ 10 kg
-
Behandlung der Refluxösophagitis
-
Symptomatische Behandlung von Sodbrennen und Rückfluss von Magensaft
in die
Speiseröhre bei gastroösophagealer Refluxkrankheit.
Kinder und Jugendliche älter als 4 Jahre
-
In Kombination mit einer Antibiotika-Behandlung bei Ulcus duodeni, das
durch H.pylori
hervorgerufen wird.
4.2
DOSIERUNG
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