OMACOR

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • OMACOR 1000 mg Weichkapseln
  • Einheiten im Paket:
  • 100 Stück, Laufzeit: 36 Monate,28 Stück, Laufzeit: 36 Monate,10 x 28 Stück, Laufzeit: 36 Monate,20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,60
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • OMACOR 1000 mg Weichkapseln
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Omega-3-triglyceride
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-21530
  • Berechtigungsdatum:
  • 16-07-1996
  • Letzte Änderung:
  • 01-12-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

OMACOR

®

1000 mg Weichkapseln

Omega-3-Säurenethylester 90

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie

Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe

Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Omacor und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Omacor beachten?

Wie ist Omacor einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Omacor aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Omacor und wofür wird es angewendet?

Omacor enthält hochgereinigte, mehrfach ungesättigte Omega-3-Fettsäuren.

Omacor gehört zu einer Gruppe von so genannten Cholesterin- und Triglyceridsenkern.

Omacor wird angewendet

zur Behandlung nach einem Herzinfarkt, zusätzlich zu anderen Arzneimitteln.

zur Behandlung bestimmter Formen von erhöhten Blutfettwerten (Hypertriglyceridämie),

wenn geeignete diätetische Maßnahmen allein nicht ausreichen.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Omacor beachten?

Omacor darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.

genannten sonstigen Bestandteile von Omacor sind.

Falls der genannte Punkt auf Sie zutrifft, nehmen Sie Omacor nicht ein und fragen Sie Ihren Arzt

um Rat.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Omacor einnehmen,

wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen oder kürzlich unterzogen haben.

wenn Sie vor kurzem eine Verletzung (Trauma) erlitten haben.

wenn Sie Probleme mit Ihren Nieren haben.

wenn Sie an Diabetes (Zuckerkrankheit) leiden, der nicht eingestellt ist.

wenn Sie Probleme mit Ihrer Leber haben. Ihr Arzt wird anhand von Blutuntersuchungen

eine mögliche Wirkung von Omacor auf Ihre Leber überprüfen.

wenn Sie eine Fischallergie haben.

Einnahme von Omacor zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere

Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Wenn Sie blutgerinnungshemmende Mittel (Mittel zur Blutverdünnung, wie z.B. Warfarin)

einnehmen, kann eine zusätzliche Durchführung von Bluttests und im Bedarfsfall eine

Anpassung der Dosierung des blutgerinnungshemmenden Mittels erforderlich sein.

Einnahme von Omacor zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie sollten die Kapseln zu den Mahlzeiten einnehmen. Damit verringern Sie die

Wahrscheinlichkeit, dass unerwünschte Wirkungen im Magen-Darm-Bereich auftreten.

Ältere Menschen

Wenn Sie über 70 Jahre alt sind, ist Vorsicht bei der Einnahme von Omacor geboten.

Kinder

Kinder dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Sie dürfen Omacor in der Schwangerschaft und Stillzeit nur einnehmen, wenn Ihr Arzt dies für

unbedingt notwendig hält.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass dieses Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit

zum Bedienen von Werkzeug oder Maschinen beeinträchtigt.

Omacor enthält Sojaöl

Omacor enthält Sojaöl. Wenn sie allergisch gegen Erdnuss oder Soja sind, dürfen Sie dieses

Arzneimittel nicht einnehmen.

3.

Wie ist Omacor einzunehmen?

Nehmen Sie Omacor immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem

Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Schlucken Sie die Kapseln mit einem Glas Wasser.

Sie sollten die Kapseln zu den Mahlzeiten nehmen, um unerwünschte Wirkungen im

Magen-Darm-Bereich zu vermeiden.

Ihr Arzt wird entscheiden, wie lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen sollen.

Dosierung nach Herzinfarkt

Die übliche Dosis ist 1 Kapsel pro Tag.

Dosierung zur Behandlung von erhöhten Blutfettwerten (hoher Triglyceridspiegel im Blut,

auch Hypertriglyceridämie genannt)

Die vom Arzt empfohlene übliche Tagesdosis sind 2 Kapseln. Im Falle einer unzureichenden

Wirkung kann die Dosis von Ihrem Arzt auf 4 Kapseln pro Tag erhöht werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Omacor eingenommen haben, als Sie sollten

Falls Sie versehentlich eine größere Menge von Omacor eingenommen haben, als Sie sollten,

seien Sie nicht beunruhigt. Es ist unwahrscheinlich, dass eine spezielle Behandlung erforderlich

wird. Wenden Sie sich in einem solchen Fall bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Omacor vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme Ihrer Tagesdosis vergessen haben, holen Sie diese so schnell wie

möglich nach, außer es ist beinahe Zeit für die nächste Dosis. In diesem Fall nehmen Sie die

nächste Dosis wie gewohnt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis (die zweifache Menge der

vom Arzt empfohlenen Dosis) ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren

Arzt oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch Omacor Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen könnten bei der Anwendung von diesem Arzneimittel vorkommen:

Häufige Nebenwirkungen (treten bei 1 bis 10 von 100 Behandelten auf):

Magenprobleme wie Oberbauchblähungen, Schmerzen, Verstopfung, Durchfall,

Verdauungsstörungen (Dyspepsie), Blähungen, Aufstoßen und Sodbrennen, Übelkeit

(Nausea) und Erbrechen

Gelegentliche Nebenwirkungen (treten bei 1 bis 10 von 1.000 Behandelten auf):

Hohe Blutzuckerwerte

Gicht

Schwindel

Störung des Geschmacksempfindens

Kopfschmerzen

Niedriger Blutdruck

Nasenbluten

Blut im Stuhl

Hautausschlag

Seltene Nebenwirkungen (treten bei 1 bis 10 von 10.000 Behandelten auf):

Allergische Reaktionen

Juckender Hautausschlag (Nesselsucht oder Urtikaria)

Lebererkrankungen, mit veränderten Werten bei bestimmten Blutuntersuchungen

Weitere Nebenwirkungen sind bei einer kleinen Anzahl von Patienten aufgetreten, aber deren

genaue Häufigkeit ist unbekannt.

Juckreiz

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

A-1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über

die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Omacor aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach „Verwendbar

bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr einnehmen. Das Verfalldatum bezieht sich auf

den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 25 °C lagern. Nicht einfrieren.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen

damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Omacor enthält

Die Wirkstoffe sind Omega-3-Säurenethylester 90.

1 Weichkapsel enthält 1000 mg Omega-3-Säurenethylester 90 mit einem Gehalt von 460 mg

Eicosapentaensäure (EPA) Ethylestern, 380 mg Docosahexaensäure (DHA) Ethylestern (diese

Substanzen werden auch als mehrfach ungesättigte Omega-3-Fettsäuren bezeichnet) und enthält

auch 4 mg d-alpha-Tocopherol als Antioxidans (gemischt mit einem Pflanzenöl, wie z.B.

Sojaöl).

Die Weichkapselhülle wird aus Gelatine, Glycerol, mittelkettigen Triglyceriden, Lecithin (Soja)

und gereinigtem Wasser hergestellt.

Wie Omacor aussieht und Inhalt der Packung

Omacor 1000 mg Weichkapseln sind durchsichtige Weichgelatinekapseln, gefüllt mit einem

hellgelben Öl.

Omacor ist in Packungen mit 28 oder 100 Kapseln erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

BASF AS

1327 Lysaker

Norwegen

Vertrieb in Österreich:

BGP Products Ges.m.b.H.

Perfektastraße 84A

1230 Wien

Z.Nr.: 1-21530

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien, Deutschland, Estland, Frankreich,

Griechenland, Irland Lettland, Litauen,

Luxembourg, Malta, Niederlande,

Österreich, Polen, Portugal, Slowakei,

Slowenien, Spanien, Tschechien, Ungarn,

Vereinigtes Königreich, Zypern

Omacor

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2018.