Olmetec Plus 20 mg/12,5 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-06-2022
Fachinformation
(SPC)
24-06-2022
Wirkstoff:
HYDROCHLOROTHIAZID; OLMESARTAN MEDOXOMIL
Verfügbar ab:
Daiichi Sankyo Austria GmbH
ATC-Code:
C09DA08
INN (Internationale Bezeichnung):
HYDROCHLOROTHIAZIDE; OLMESARTAN MEDOXOMIL
Einheiten im Paket:
14 Stück (beschichteter Al-Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück (beschichteter Al-Blister), Laufzeit: 36 Monate,30 Stück (besc
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Olmesartan medoxomil un
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2005-11-30
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OLMETEC PLUS 20 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
OLMETEC PLUS 20 MG/25 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Olmesartanmedoxomil, Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEI-
MITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
▪
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
▪
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
▪
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
▪
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Olmetec Plus und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Olmetec Plus beachten?
3.
Wie ist Olmetec Plus einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olmetec Plus aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OLMETEC PLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Olmetec Plus enthält zwei Wirkstoffe, Olmesartanmedoxomil und
Hydrochlorothiazid, die zur Behand-
lung des Bluthochdrucks (Hypertonie) angewendet werden.
•
Olmesartanmedoxomil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten genannt werden. Es bewirkt eine Senkung des Blutdrucks
durch eine Entspannung
der Blutgefäße.
•
Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Thiaziddiuretika
(„Entwässerungstabletten“) genannt werden. Es bewirkt eine
Senkung des Blutdrucks, indem es die
Ausscheidung von überschüssigem Wasser durch eine erhöhte
Urinproduktion der Nieren steigert.
Sie bekommen Olmetec Plus nur verschrieben, wenn Ihr Blutdruck durch
Olmetec (Olmesartanme-
doxomil) allein nicht ausreichend kontrollie
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olmetec Plus 20 mg/12,5 mg Filmtabletten
Olmetec Plus 20 mg/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Olmetec Plus 20 mg/12,5 mg Filmtabletten:_
Eine Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
_Olmetec Plus 20 mg/25 mg –Filmtabletten:_
Eine Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
_Olmetec Plus 20 mg/12,5 mg Filmtabletten_: Eine Filmtablette enthält
110,7 mg Lactose-Monohydrat.
_Olmetec Plus 20 mg/25 mg Filmtabletten_: Eine Filmtablette enthält
98,2 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_Olmetec Plus 20 mg/12,5 mg Filmtabletten_: Rötlich-gelbe, runde
Filmtabletten von 8,5 mm mit
einseitiger Prägung C22.
_Olmetec Plus 20 mg/25 mg Filmtabletten_: Pinkfarbene, runde
Filmtabletten von 8,5 mm mit einseitiger
Prägung C24.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung essentieller Hypertonie.
Die fixe Kombination von Olmetec Plus ist bei erwachsenen Patienten
indiziert, deren Blutdruck nicht
ausreichend mit Olmesartanmedoxomil allein kontrolliert werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Olmetec Plus ist nicht für die Anwendung als Initialtherapie
geeignet, sondern für Patienten, deren
Blutdruck nicht ausreichend mit Olmesartanmedoxomil 20 mg allein
kontrolliert wird. Olmetec Plus wird
einmal täglich mit oder ohne Mahlzeit verabreicht.
Wenn es klinisch angebracht ist, kann der direkte Umstieg von der
Monotherapie mit 20 mg
Olmesartanmedoxomil auf die fixe Kombination erwogen werden. Dabei
sollte berücksichtigt werden,
dass die maximale antihypertensive Wirkung von Olmesartanmedoxomil 8
Wochen nach Therapiebeginn
eintritt (siehe Abschnitt 5.1). Eine Dosistitration der
Einzelkomponenten wird empfohlen:
20 mg Olmesartanmedoxomil/12,5 mg Hydrochlorothiazid kann be
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