Olmesartanmedoxomil Amlodipin beta 40 mg/5 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-08-2022
Fachinformation
(SPC)
03-08-2022
Wirkstoff:
Olmesartanmedoxomil; Amlodipinbesilat
Verfügbar ab:
betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)
ATC-Code:
C09DB02
INN (Internationale Bezeichnung):
Olmesartanmedoxomil, Amlodipine Besylate
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Olmesartanmedoxomil (27955) 40 Milligramm; Amlodipinbesilat (24866) 6,95 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2018-02-07
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OLMESARTANMEDOXOMIL AMLODIPIN BETA 20 MG/5 MG FILMTABLETTEN
OLMESARTANMEDOXOMIL AMLODIPIN BETA 40 MG/5 MG FILMTABLETTEN
OLMESARTANMEDOXOMIL AMLODIPIN BETA 40 MG/10 MG FILMTABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Olmesartanmedoxomil Amlodipin beta und wofür wird es
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Olmesartanmedoxomil Amlodipin
beta
beachten?
3. Wie ist Olmesartanmedoxomil Amlodipin beta einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olmesartanmedoxomil Amlodipin beta aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OLMESARTANMEDOXOMIL AMLODIPIN BETA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Olmesartanmedoxomil Amlodipin beta enthält zwei Wirkstoffe, und zwar
Olmesartanmedoxomil und Amlodipin (als Amlodipinbesilat). Beide tragen
zur Senkung
eines hohen Blutdrucks bei.
•
Olmesartanmedoxomil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Angiotensin-
II-Rezeptor-Antagonisten“ genannt werden. Sie bewirken eine Senkung
des
Blutdrucks durch eine Entspannung der Blutgefäße.
•
Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die
„Calciumkanalblocker“
genannt werden. Amlodipin unterbindet den Einstrom von Calcium in die
Wände der
Blutgefäße. Dadurch wird die Verengung der Blutgefäße unterbunden
und
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Olmesartanmedoxomil Amlodipin beta 20 mg/5 mg Filmtabletten
Olmesartanmedoxomil Amlodipin beta 40 mg/5 mg Filmtabletten
Olmesartanmedoxomil Amlodipin beta 40 mg/10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Olmesartanmedoxomil Amlodipin beta_
_20 mg/5 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 5 mg
Amlodipin (als
Amlodipinbesilat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 20 mg/5 mg-Filmtablette enthält 4,8 mg Lactose (als Monohydrat).
_Olmesartanmedoxomil Amlodipin beta 40 mg/5 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 5 mg
Amlodipin (als
Amlodipinbesilat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 40 mg/5 mg-Filmtablette enthält 9,5 mg Lactose (als Monohydrat).
_Olmesartanmedoxomil Amlodipin beta 40 mg/10 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 10 mg
Amlodipin (als
Amlodipinbesilat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 40 mg/10 mg-Filmtablette enthält 9,5 mg Lactose (als
Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Olmesartanmedoxomil_
_ _
_Amlodipin beta 20 mg/5 mg Filmtabletten: _
Weiße, runde Filmtabletten mit Prägung „OA1“ auf der einen und
glatt auf der anderen
Seite.
Abmessungen: ca. 6 mm Durchmesser
_Olmesartanmedoxomil Amlodipin beta 40 mg/5 mg Filmtabletten: _
Weiße bis beigefarbene, runde Filmtabletten mit Prägung „OA3“
auf der einen und glatt
auf der anderen Seite.
Abmessungen: ca. 8 mm Durchmesser
_Olmesartanmedoxomil Amlodipin beta 40 mg/10 mg Filmtabletten: _
Bräunlich-rote, runde Filmtabletten mit Prägung „OA4“ auf der
einen und glatt auf der
anderen Seite.
Abmessungen: ca. 8 mm Durchmesser
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie
Olmesartanmedoxomil Amlodipin beta ist bei erwachsenen Patienten
indiziert, deren
Blutdruck nicht ausreichend mit Olmesartanmedo
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