Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Accord 20 mg/5 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-06-2023
Fachinformation
(SPC)
01-06-2023
Wirkstoff:
Olmesartanmedoxomil; Amlodipinbesilat
Verfügbar ab:
Accord Healthcare B.V. (8182087)
ATC-Code:
C09DB02
INN (Internationale Bezeichnung):
Olmesartanmedoxomil, Amlodipine Besylate
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Olmesartanmedoxomil (27955) 20 Milligramm; Amlodipinbesilat (24866) 6,95 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2018-02-01
Gebrauchsinformation
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
OLMESARTANMEDOXOMIL/AMLODIPIN ACCORD 20 MG/5 MG FILMTABLETTEN
OLMESARTANMEDOXOMIL/AMLODIPIN ACCORD 40 MG/5 MG FILMTABLETTEN
OLMESARTANMEDOXOMIL/AMLODIPIN ACCORD 40 MG/10 MG FILMTABLETTEN_ _
Olmesartanmedoxomil/Amlodipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Accord und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Olmesartanmedoxomil/Amlodipin
Accord
beachten?
3.
Wie ist Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Accord einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OLMESARTANMEDOXOMIL/AMLODIPIN ACCORD UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Accord enthält zwei Wirkstoffe, und
zwar
Olmesartanmedoxomil und Amlodipin (als Amlodipinbesilat). Beide
Wirkstoffe tragen
zur Senkung eines hohen Blutdrucks bei.
-
Olmesartanmedoxomil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Angiotensin-
II-Rezeptor-Antagonisten“ genannt werden. Sie bewirken eine Senkung
des
Blutdrucks durch eine Entspannung der Blutgefäße.
-
Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die
„Calciumkanalblocker“
genannt werden. Amlodipin u
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Fachinformation
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Accord 20 mg/5 mg Filmtabletten
Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Accord 40 mg/5 mg Filmtabletten
Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Accord 40 mg/10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 5 mg
Amlodipin (als
Amlodipinbesilat).
Jede Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 5 mg
Amlodipin (als
Amlodipinbesilat).
Jede Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 10 mg
Amlodipin (als
Amlodipinbesilat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine 20 mg/5 mg-Filmtablette enthält 5 mg Lactosemonohydrat.
Eine 40 mg/5 mg-Filmtablette enthält 10 mg Lactosemonohydrat.
Eine 40 mg/10 mg-Filmtablette enthält 10 mg Lactosemonohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Accord 20 mg/5 mg Filmtabletten _
Weiße, runde Filmtabletten mit Prägung „OA1“ auf der einen und
glatt auf der anderen
Seite. Abmessungen: 6,10 mm ± 0,20 mm Durchmesser
_Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Accord 40 mg/5 mg Filmtabletten _
Weiße bis beigefarbene, runde Filmtabletten mit Prägung „OA3“
auf der einen und glatt
auf der anderen Seite. Abmessungen: 8,10 mm ± 0,20 mm Durchmesser
_Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Accord 40 mg/10 mg Filmtabletten _
Bräunlich rote, runde Filmtabletten mit Prägung „OA4“ auf der
einen und glatt auf der
anderen Seite.
Abmessungen: 8,10 mm ± 0,20 mm Durchmesser
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Olmesartanmedoxomil/Amlodipin Accord ist bei erwachsenen Patienten
indiziert, deren
Blutdruck nicht ausreichend mit Olmesartanmedoxomil oder Amlodipin als
Monotherapie kontrolliert werden kann (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Die empfohlene Dosierung von Olmesartanmedoxomil/Amlodipin
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