Olmesartan Medoxomil/Hydrochlorothiazid Accord 20 mg/12,5 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
26-11-2020
Fachinformation
(SPC)
26-11-2020
Wirkstoff:
HYDROCHLOROTHIAZID; OLMESARTAN MEDOXOMIL
Verfügbar ab:
Accord Healthcare B.V.
ATC-Code:
C09DA08
INN (Internationale Bezeichnung):
HYDROCHLOROTHIAZIDE; OLMESARTAN MEDOXOMIL
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2017-06-09
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Olmesartan Medoxomil/Hydrochlorothiazid Accord 20 mg/12,5 mg
Filmtabletten
Olmesartan Medoxomil/Hydrochlorothiazid Accord 20 mg/25 mg
Filmtabletten
Wirkstoffe: Olmesartanmedoxomil/Hydrochlorothiazid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was sind Olmesartan Medoxomil/Hydrochlorothiazid Accord und wofür
werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Olmesartan
Medoxomil/Hydrochlorothiazid Accord
beachten?
3.
Wie sind Olmesartan Medoxomil/Hydrochlorothiazid Accord einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Olmesartan Medoxomil/Hydrochlorothiazid Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was sind Olmesartan Medoxomil/Hydrochlorothiazid Accord und wofür
werden sie
angewendet?
Olmesartan Medoxomil/Hydrochlorothiazid Accord enthalten zwei
Wirkstoffe, Olmesartanmedoxomil
und Hydrochlorothiazid, die beide zur Behandlung von Bluthochdruck
(Hypertonie) angewendet
werden:
•
Olmesartanmedozomil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-
Rezeptor-Antagonisten bezeichnet werden. Es senkt den Blutdruck, indem
es die Blutgefäße
entspannt.
•
Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Thiaziddiuretika
(„Entwässerungstabletten“) bezeichnet werden. Es senkt
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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olmesartan Medoxomil/Hydrochlorothiazid Accord 20 mg/12,5 mg
Filmtabletten
Olmesartan Medoxomil/Hydrochlorothiazid Accord 20 mg/25 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Jede Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette mit 20 mg Olmesartanmedoxomil und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid enthält 111 mg
Lactose-Monohydrat.
Jede Filmtablette mit 20 mg Olmesartanmedoxomil und 25 mg
Hydrochlorothiazid enthält 98 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
20/12,5 MG-FILMTABLETTE: Rötlich-gelbe, runde Filmtabletten mit der
Prägung „OH1“ auf der einen
Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite.
Abmessungen: Der Durchmesser beträgt ca. 8,6 mm.
20/25 MG-FILMTABLETTE: Blassrosa, runde Filmtabletten mit der Prägung
„OH4“ auf der einen Seite
und ohne Prägung auf der anderen Seite.
Abmessungen: Der Durchmesser beträgt ca. 8,6 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von essenzieller Hypertonie.
Die Fixkombination von Olmesartan Medoxomil/Hydrochlorothiazid Accord
wird bei erwachsenen
Patienten angewendet, deren Blutdruck durch Olmesartanmedoxomil allein
nicht ausreichend
kontrolliert wird.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Olmesartan Medoxomil/Hydrochlorothiazid Accord werden nicht als
Ersttherapie angewendet,
sondern werden Patienten verabreicht, deren Blutdruck durch
Olmesartanmedoxomil 20 mg allein
nicht ausreichend kontrolliert wird. Olmesartan
Medoxomil/Hydrochlorothiazid Accord werden
einmal täglich mit oder ohne Mahlzeit verabreicht.
Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der
Monotherapie mit 20 mg
Olmesartanmedoxomil auf die Fixkombination in Erwägung gezogen
werden. Dabei ist zu
berücksichtigen, dass die maximale blutdruc
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