Olmesartan HCT Daiichi Sankyo

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Olmesartan HCT Daiichi Sankyo Filmtablette 40 mg;25 mg
  • Dosierung:
  • 40 mg;25 mg
  • Darreichungsform:
  • Filmtablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Olmesartan HCT Daiichi Sankyo Filmtablette 40 mg;25 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Angiotensin-II-Antagonisten und Diuretika

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE503146
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

DAIICHI SANKYO BELGIUM S.A..

14/02/2017

Olmesartan HCT Daiichi Sankyo 40mg/12,5mg Filmtabletten

BE 503146

Olmesartan HCT Daiichi Sankyo 40mg/25mg Filmtabletten

BE 503155

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

OLMESARTAN HCT DAIICHI SANKYO 40 mg/12,5 mg

OLMESARTAN HCT DAIICHI SANKYO 40 mg/25 mg

Filmtabletten

Olmesartanmedoxomil - Hydrochlorothiazid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist Olmesartan HCT Daiichi Sankyo und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Olmesartan HCT Daiichi Sankyo beachten?

Wie ist Olmesartan HCT Daiichi Sankyo einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Olmesartan HCT Daiichi Sankyo aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST OLMESARTAN HCT DAIICHI SANKYO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Olmesartan HCT Daiichi Sankyo enthält zwei Wirkstoffe, Olmesartanmedoxomil und Hydrochlorothiazid, die

zur Behandlung des Bluthochdrucks (Hypertonie) angewendet werden.

Olmesartanmedoxomil

gehört

einer

Gruppe von

Arzneimitteln,

die Angiotensin-II-Rezeptor-

Antagonisten genannt werden. Es bewirkt eine Senkung des Blutdrucks durch eine Entspannung der

Blutgefäße.

Hydrochlorothiazid

gehört

einer

Gruppe

Arzneimitteln,

Thiaziddiuretika

(„Entwässerungstabletten“) genannt werden. Es bewirkt eine Senkung des Blutdrucks, indem es die

Ausscheidung von überschüssigem Wasser durch eine erhöhte Urinproduktion der Nieren steigert.

Sie bekommen Olmesartan HCT Daiichi Sankyo nur verschrieben, wenn Ihr Blutdruck durch Olmetec

(Olmesartanmedoxomil) allein nicht ausreichend kontrolliert werden kann. Die Kombination beider Wirkstoffe

in Olmesartan HCT Daiichi Sankyo hilft den Blutdruck stärker zu senken, als wenn jeder Wirkstoff allein

gegeben würde.

Möglicherweise nehmen Sie schon andere Medikamente zur Behandlung Ihres hohen Blutdrucks, doch Ihr Arzt

möchte, dass Sie Olmesartan HCT Daiichi Sankyo einnehmen, um den Blutdruck noch weiter zu senken.

20170214 - Olmesartan HCT Daiichi Sankyo 40-XX – DSBE - PIL-de-CLEAN

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Bluthochdruck kann mit Arzneimitteln wie Olmesartan HCT Daiichi Sankyo unter Kontrolle gebracht werden.

Ihr Arzt hat Ihnen wahrscheinlich auch empfohlen, Ihre Lebensgewohnheiten zu ändern, um die

Blutdrucksenkung

unterstützen

(Gewichtsreduktion,

Aufgeben

Rauchens,

Verringerung

Alkoholkonsums und salzarme Ernährung). Ihr Arzt hat Sie möglicherweise auch ermutigt, sich regelmäßig

körperlich zu betätigen, wie z. B. durch Spazierengehen oder Schwimmen. Es ist wichtig, diesen Anweisungen

Ihres Arztes zu folgen.

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OLMESARTAN HCT DAIICHI SANKYO

BEACHTEN?

Olmesartan HCT Daiichi Sankyo darf nicht eingenommen werden :

wenn Sie allergisch gegen Olmesartanmedoxomil, Hydrochlorothiazid oder einen der in Abschnitt 6

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

oder gegen Substanzen, die dem

Hydrochlorothiazid ähnlich sind (Sulfonamide)

wenn Sie mehr als drei Monate schwanger sind (es wird empfohlen, Olmesartan HCT Daiichi Sankyo auch

in der frühen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt „Schwangerschaft und

Stillzeit“).

wenn Sie Nierenprobleme haben

wenn

Diabetes

mellitus

oder

eine

eingeschränkte

Nierenfunktion

haben

einem

blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden.

wenn Sie zu niedrige Spiegel an Kalium oder Natrium oder zu hohe Spiegel an Calcium oder Harnsäure

(mit Symptomen von Gicht oder Nierensteinen) im Blut haben, die sich nicht erfolgreich behandeln lassen

wenn Sie mittelschwere oder starke Leberprobleme haben, oder an Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und

der Augen) oder Problemen mit dem Abfluss der Galle aus der Gallenblase (Verengungen der Gallenwege,

wie z. B. Gallensteine) leiden

Wenn Sie meinen, dass einer der erwähnten Punkte auf Sie zutrifft, oder wenn Sie sich nicht sicher sind, nehmen

Sie diese Tabletten nicht ein. Sprechen Sie erst mit Ihrem Arzt und befolgen Sie seinen Rat.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Olmesartan HCT Daiichi Sankyo einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt vor Einnahme der Tabletten, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur

Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:

einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund

von Diabetes mellitus haben.

Aliskiren.

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in

Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen überprüfen.

Siehe auch Abschnitt „Olmesartan HCT Daiichi Sankyo darf nicht eingenommen werden“.

Informieren Sie Ihren Arzt vor Einnahme der Tabletten, wenn Sie die folgenden gesundheitlichen Probleme

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haben:

Nierentransplantation

Lebererkrankungen

Herzschwäche oder Probleme mit Ihren Herzklappen oder Ihrem Herzmuskel

Erbrechen mit Krankheitsgefühl oder schwerer oder über mehrere Tage anhaltender Durchfall

hoch dosierte Behandlung mit harntreibenden Arzneimitteln (Diuretika) oder wenn Sie eine salzarme Diät

einhalten

Probleme mit Ihren Nebennieren (primärer Aldosteronismus)

Zuckerkrankheit (Diabetes)

Lupus erythematodes (eine Autoimmunerkrankung)

Allergien oder Asthma

Verständigen Sie Ihren Arzt,

Wenn eines der

folgenden Symptome bei Ihnen auftritt:

starker, anhaltender Durchfall, der zu erheblichem Gewichtsverlust führt. Ihr Arzt wird Ihre

Beschwerden beurteilen und entscheiden, wie Ihr Blutdruck weiter behandelt werden soll.

Verminderte Sehschärfe oder Augenschmerzen. Diese können Anzeichen für einen erhöhten

Augeninnendruck sein und innerhalb von Stunden bis Wochen nach Beginn der Einnahme von

Olmesartan HCT Daiichi Sankyo auftreten. Ohne Behandlung können diese Anzeichen zu einer

dauerhaften Beeinträchtigung des Sehvermögens führen.

Wenn einer der erwähnten Punkte auf Sie zutrifft, wird Ihr Arzt Sie möglicherweise öfters sehen und einige

Untersuchungen durchführen wollen.

Olmesartan HCT Daiichi Sankyo kann einen Anstieg der Fette und der Harnsäure im Blut (der Ursache von

Gicht, einer schmerzhaften Schwellung der Gelenke) verursachen. Ihr Arzt wird wahrscheinlich von Zeit zu Zeit

Blutuntersuchungen durchführen, um diese Werte zu kontrollieren.

Olmesartan HCT Daiichi Sankyo kann den Gehalt an bestimmten Stoffen in Ihrem Blut, genannt Elektrolyte,

verändern. Ihr Arzt wird wahrscheinlich von Zeit zu Zeit Blutuntersuchungen durchführen, um diese zu

kontrollieren. Anzeichen einer Veränderung der Elektrolyte sind: Durst, trockener Mund, Muskelschmerzen oder

Muskelkrämpfe, Muskelschwäche, niedriger Blutdruck (Hypotonie), Schwächegefühl, Antriebslosigkeit,

Müdigkeit, Schläfrigkeit oder Unruhe, Übelkeit, Erbrechen, verminderter Harndrang, schneller Herzschlag.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen solche Anzeichen auftreten.

Wie bei jedem blutdrucksenkenden Arzneimittel könnte ein übermäßiger Blutdruckabfall bei Patienten mit

Durchblutungsstörungen des Herzens oder des Gehirns zu einem Herzinfarkt oder Schlaganfall führen. Ihr Arzt

wird deswegen Ihren Blutdruck sorgfältig überprüfen.

Wenn bei Ihnen ein Funktionstest der Nebenschilddrüse durchgeführt werden soll, sollten Sie Olmesartan HCT

Daiichi Sankyo vorher absetzen.

Sportler: Die Anwendung des Arzneimittels Olmesartan HCT Daiichi Sankyo kann bei Dopingkontrollen zu

positiven Ergebnissen führen.

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Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Die

Einnahme von Olmesartan HCT Daiichi Sankyo in der frühen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen,

und Olmesartan HCT Daiichi Sankyo darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen

werden, da die Einnahme von Olmesartan HCT Daiichi Sankyo in diesem Stadium zu schweren Schädigungen

Ihres ungeborenen Kindes führen kann (siehe Abschnitt “Schwangerschaft und Stillzeit”).

Kinder und Jugendliche :

Die Anwendung von Olmesartan HCT Daiichi Sankyo bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht

empfohlen.

Einnahme von Olmesartan HCT Daiichi Sankyo zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen haben, oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere über die nachfolgenden Arzneimittel:

Andere blutdrucksenkende Arzneimittel (Antihypertensiva), da sie die Wirkung von Olmesartan HCT Daiichi

Sankyo verstärken können. Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige

Vorsichtsmaßnahmen treffen: Wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen (siehe auch

Abschnitte „Olmesartan HCT Daiichi Sankyo darf nicht eingenommen werden" und „Warnhinweise und

Vorsichtsmaßnahmen“).

Arzneimittel, die den Kaliumspiegel in Ihrem Blut ändern können, wenn sie gleichzeitig mit Olmesartan HCT

Daiichi Sankyo eingenommen werden. Zu diesen gehören:

- Kaliumergänzungspräparate (sowie Salzersatzpräparate, die Kalium enthalten)

- entwässernde Tabletten (Diuretika)

- Heparin (zur Blutverdünnung)

- Abführmittel

- Steroide

- Adrenokortikotropes Hormon (ACTH)

- Carbenoxolon (ein Arzneimittel zur Behandlung von Geschwüren in Mund und Magen)

- Penicillin-G-Natrium (auch Benzylpenicillin-Natrium genannt, ein Antibiotikum)

- verschiedene Schmerzmittel, wie Aspirin oder Salicylate

Lithium (ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Stimmungsschwankungen und einigen Arten von

Depressionen verwendet wird). Bei gleichzeitiger Einnahme mit Olmesartan HCT Daiichi Sankyo ist das

Risiko einer Lithium-Vergiftung erhöht. Wenn Sie Lithium einnehmen müssen, wird Ihr Arzt Ihren Lithium-

Blutspiegel überprüfen.

Nichtsteroidale Analgetika/Antiphlogistika (NSAIDs,

Arzneimittel zur Linderung von Schmerzen,

Schwellungen oder anderen Symptomen von Entzündungen, einschließlich Arthritis) können bei

gleichzeitiger Anwendung von Olmesartan HCT Daiichi Sankyo das Risiko eines Nierenversagens erhöhen.

Zudem kann die Wirkung von Olmesartan HCT Daiichi Sankyo durch NSAIDs verringert werden.

Schlaftabletten, Beruhigungsmittel und Antidepressiva, da die gleichzeitige Anwendung von Olmesartan

HCT Daiichi Sankyo einen plötzlichen Blutdruckabfall beim Aufstehen verursachen kann

Bestimmte Arzneimittel, wie Baclofen und Tubocurarin, die zur Muskelentspannung eingesetzt werden

Amifostin und einige andere Arzneimittel zur Behandlung von Krebs, wie Cyclophosphamid und

Methotrexat

Colestyramin und Colestipol, Arzneimittel zur Senkung der Blutfettwerte

Colesevelamhydrochlorid, ein Arzneimittel, das den Cholesterinspiegel in Ihrem Blut senkt, da die Wirkung

von Olmesartan HCT Daiichi Sankyo vermindert werden kann. Ihr Arzt kann Sie anweisen, Olmesartan HCT

Daiichi Sankyo mindestens 4 Stunden vor Colesevelam-hydrochlorid einzunehmen.

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Anticholinergika, wie z. B. Atropin und Biperiden

Arzneimittel, wie Thioridazin, Chlorpromazin, Levomepromazin, Trifluoperazin, Cyamemazin, Sulpirid,

Amisulprid, Pimozid, Sultoprid, Tiaprid, Droperidol oder Haloperidol zur Behandlung bestimmter

psychischer Störungen

Bestimmte Arzneimittel, wie Chinidin, Hydrochinidin, Disopyramid, Amiodaron, Sotalol oder Digitalis, zur

Behandlung von Herzproblemen

Arzneimittel, wie Mizolastin, Pentamidin, Terfenadin, Dofetilid, Ibutilid oder Injektionen von Erythromycin,

die den Herzrhythmus verändern können

Antidiabetika zur Senkung des Blutzuckers zum Einnehmen, wie Metformin oder Insulin

Betablocker und Diazoxid, Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck bzw. zu niedrigem Blutzucker,

da Olmesartan HCT Daiichi Sankyo deren blutzuckererhöhende Wirkung verstärken kann

Methyldopa, ein Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck

Arzneimittel, wie Noradrenalin, zur Erhöhung des Blutdrucks und Verlangsamung des Herzschlags

Diphemanil, zur Behandlung von langsamem Herzschlag oder übermäßigem Schwitzen

Arzneimittel, wie Probenecid, Sulfinpyrazon und Allopurinol, zur Behandlung von Gicht

Calciumersatzmittel

Amantadin, ein Arzneimittel gegen Viren

Ciclosporin, ein Arzneimittel gegen Abstoßungsreaktionen nach Organverpflanzungen

Bestimmte Antibiotika, genannt Tetracycline oder Sparfloxacin

Amphotericin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen

Bestimmte Antazida, Arzneimittel die gegen Übersäuerung des Magens verwendet werden, wie

Aluminiummagnesiumhydroxid, da die Wirkung von Olmesartan HCT Daiichi Sankyo leicht verringert

werden kann.

Cisaprid, zur Beschleunigung der Nahrungspassage im Magen und im Darm

Halofantrin, zur Behandlung von Malaria.

Einnahme von Olmesartan HCT Daiichi Sankyo

zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Olmesartan HCT Daiichi Sankyo Tabletten können mit den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen

werden.

Beim Alkoholkonsum und gleichzeitiger Einnahme von Olmesartan HCT Daiichi Sankyo ist besondere Vorsicht

geboten.

Durch Alkohol kann bei manchen Patienten Schwäche und Schwindel verursacht werden.

Sollte bei Ihnen eines dieser Symptome auftreten, verzichten Sie bitte auf Alkohol, einschließlich Wein, Bier

oder Alcopops.

Patienten schwarzer Hautfarbe

Wie bei anderen vergleichbaren Arzneimitteln ist der blutdrucksenkende Effekt von Olmesartan HCT Daiichi

Sankyo bei Patienten schwarzer Hautfarbe etwas geringer.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortplanzunsfähigkeit

Schwangerschaft

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). In der

Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Olmesartan HCT Daiichi Sankyo vor einer Schwangerschaft bzw. sobald

Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die

Anwendung von Olmesartan HCT Daiichi Sankyo in der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und

Olmesartan HCT Daiichi Sankyo darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen

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werden, da die Einnahme von Olmesartan HCT Daiichi Sankyo in diesem Stadium zu schweren Schädigungen

Ihres ungeborenen Kindes führen kann.

Stillzeit

Teilen sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Olmesartan HCT Daiichi

Sankyo wird nicht zur Anwendung bei stillenden Müttern empfohlen. Ihr Arzt kann eine andere Behandlung für

Sie wählen, wenn Sie stillen wollen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Möglicherweise fühlen Sie sich während der Behandlung Ihres hohen Blutdrucks gelegentlich müde oder

schwindelig. Falls eine solche Wirkung auftritt, führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, bis

die Symptome abgeklungen sind. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Olmesartan HCT Daiichi Sankyo enthält Lactose:

Dieses Arzneimittel enthält Lactose (eine Zuckerart). Wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, dass Sie unter einer

Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden, nehmen Sie Olmesartan HCT Daiichi Sankyo bitte erst

nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein.

3.

WIE IST OLMESARTAN HCT DAIICHI SANKYO EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette Olmesartan HCT Daiichi Sankyo 40 mg/12,5 mg täglich. Sollte

jedoch damit keine ausreichende Kontrolle des Blutdrucks erreicht werden, kann Ihr Arzt die Dosis auf eine

Tablette Olmesartan HCT Daiichi Sankyo 40 mg/25 mg täglich erhöhen.

Schlucken Sie die Tablette mit Wasser. Sie sollten Ihre tägliche Dosis möglichst um die gleiche Tageszeit

einnehmen, z. B. zum Frühstück. Es ist wichtig, dass Sie Olmesartan HCT Daiichi Sankyo so lange einnehmen,

bis Ihr Arzt Ihnen etwas anderes sagt.

Wenn Sie eine größere Menge Olmesartan HCT Daiichi Sankyo eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge Olmesartan HCT Daiichi Sankyo eingenommen haben, als Sie sollten, oder wenn

ein Kind aus Versehen eine oder mehrere Tabletten geschluckt hat, wenden Sie sich sofort zu Ihren Arzt, Ihren

Apotheker, das Antigiftzentrum (Tel. 070/245.245) oder gehen Sie sofort zu der Notaufnahme des nächsten

Krankenhauses und nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit.

Wenn Sie die Einnahme von Olmesartan HCT Daiichi Sankyo

vergessen haben

Wenn Sie die tägliche Dosis vergessen haben, nehmen Sie Ihre normale Dosis am nächsten Tag wie immer ein.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

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Wenn Sie die Einnahme von Olmesartan HCT Daiichi Sankyo abbrechen

Es ist wichtig, dass Sie Olmesartan HCT Daiichi Sankyo so lange einnehmen, bis Ihr Arzt Ihnen etwas anderes

sagt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

Die folgenden zwei Nebenwirkungen können jedoch schwerwiegend sein:

Allergische Reaktionen, die möglicherweise den ganzen Körper betreffen, mit Schwellung von Gesicht,

Mund und/oder Kehlkopf gemeinsam mit Juckreiz und Ausschlag können selten auftreten. Sollte dies

auftreten, nehmen Sie keine weitere Tablette Olmesartan HCT Daiichi Sankyo ein und kontaktieren

Sie umgehend Ihren Arzt.

Olmesartan HCT Daiichi Sankyo kann bei empfindlichen Personen oder als Folge einer allergischen

Reaktion eine zu starke Blutdrucksenkung auslösen. Gelegentlich kann eine Benommenheit oder Ohnmacht

auftreten. Sollte dies eintreten, nehmen Sie keine weitere Tablette Olmesartan HCT Daiichi Sankyo

ein, verständigen Sie umgehend Ihren Arzt und legen Sie sich flach hin.

Olmesartan HCT Daiichi Sankyo ist eine Kombination von zwei Wirkstoffen. Nachfolgend werden zuerst

weitere mögliche Nebenwirkungen (neben den oben genannten) aufgeführt, die mit der Kombination

Olmesartan HCT Daiichi Sankyo beobachtet wurden, danach mögliche Nebenwirkungen, die für die einzelnen

Wirkstoffe bekannt sind.

Folgende weitere Nebenwirkungen wurden bisher mit Olmesartan HCT Daiichi Sankyo beobachtet :

Wenn diese Nebenwirkungen auftreten, sind sie oft leichter Natur, und Sie müssen die Behandlung nicht

abbrechen.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Schwindelgefühl, schwäche, Kopfschmerzen, Müdigkeit,

Schmerzen im Brustkorb, geschwollene Knöchel,

Füße, Beine, Hände oder Arme.

Gelegentlich (kan bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Herzklopfen, Ausschlag, Ekzem, Müdigkeit, Schwindel, Husten, Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen,

Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Muskelkrämpfe und Muskelschmerzen, Schmerzen in den Gelenken, Armen und

Beinen, Rückenschmerzen

Erektionsstörungen, Blut im Urin.

Einige Veränderungen der Ergebnisse von Blutuntersuchungen wurden ebenfalls gelegentlich beobachtet;

dazu gehören Anstieg: der Blutfette, von Harnstoff oder Harnsäure im Blut, von Kreatinin, von Calcium im

Blut, des Blutzuckers, von Leberfunktionswerten und Anstieg oder Erniedrigung von Kalium im Blut.

Ihr Arzt kann dies durch eine Blutuntersuchung feststellen und wird Sie informieren, falls Sie etwas beachten

müssen.

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Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):

Unwohlsein, Bewusstseinsstörungen, Hauterhebungen (Quaddeln), akutes Nierenversagen.

Einige Veränderungen der Ergebnisse von Blutuntersuchungen wurden ebenfalls selten beobachtet; dazu

gehören:

Anstieg von Harnstoff-Stickstoff im Blut, erniedrigte Hämoglobin- und Hämatokrit-Werte. Ihr Arzt kann dies

durch eine Blutuntersuchung feststellen und wird Ihnen mitteilen, wenn Sie etwas beachten müssen.

Weitere Nebenwirkungen, die bei der Anwendung von Olmesartanmedoxomil oder

Hydrochlorothiazid allein berichtet wurden, aber nicht mit Olmesartan HCT Daiichi Sankyo oder mit

einer höheren Häufigkeit als mit Olmesartan HCT Daiichi Sankyo berichtet wurden:

Olmesartanmedoxomil:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Bronchitis, Husten, laufende oder verstopfte Nase,

Halsschmerzen, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen,

Durchfall, Übelkeit, Magen-Darm-Entzündung, Schmerzen in den Gelenken oder Knochen, Rückenschmerzen,

Blut im Urin, Infektionen der Harnwege, grippeähnliche Symptome, Schmerzen.

Einige Veränderungen der Ergebnisse von Blutuntersuchungen wurden ebenfalls häuftig beobachtet; dazu

gehören Anstieg: der Blutfette, von Harnstoff oder Harnsäure im Blut, der Leber- und Muskelfunktionswerte.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Schnelle allergische Reaktionen, die den ganzen Körper betreffen können und sowohl Atemprobleme als auch

einen schnellen Blutdruckabfall verursachen können, der sogar zur Ohnmacht führen kann (anaphylaktische

Reaktion), Gesichtsschwellung, Schmerz oder unangenehmes Gefühl im Brustkorb, bekannt als Angina pectoris,

Unwohlsein, allergischer Hautausschlag, Juckreiz, Exanthem (Hautausschlag), Hauterhebungen (Quaddeln).

Einige Veränderungen der Ergebnisse von Blutuntersuchungen wurden ebenfalls gelegentlich beobachtet;

dazu gehören: Verringerte Anzahl bestimmter Blutzellen, bekannt als Blutplättchen (Thrombozytopenie).

Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):

Nierenfunktionsstörung, Kraftlosigkeit

Einige Veränderungen der Ergebnisse von Blutuntersuchungen wurden ebenfalls

selten beobachtet; dazu

gehören:

Anstieg von Kalium im Blut.

Hydrochlorothiazid:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

Veränderungen der Ergebnisse von Blutuntersuchungen: Anstieg von Blutfetten und von Harnsäure.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Verwirrtheit, Bauchschmerzen, Magenverstimmung, Blähungen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen,

Verstopfung, Ausscheidung von Zucker in den Urin.

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Einige Veränderungen der Ergebnisse von Blutuntersuchungen wurden ebenfalls beobachtet; dazu gehören:

Anstieg von Kreatinin, Harnstoff, Calcium und Zucker im Blut, Erniedrigung von Chlorid, Kalium, Magnesium

und Natrium im Blut, Anstieg der Amylasewerte im Blut (Hyperamylasämie).

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Appetitverminderung, Appetitlosigkeit, starke Schwierigkeiten beim Atmen, anaphylaktische Hautreaktionen

(Überempfindlichkeitsreaktionen),

Verschlechterung

einer

vorbestehenden

Kurzsichtigkeit

(Myopie),

Hautrötungen (Erytheme), Hautreaktionen auf Licht, Juckreiz, rote Punkte oder Flecken auf der Haut aufgrund

kleinster Blutungen (Purpura), Hauterhebungen (Quaddeln).

Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):

Geschwollene und schmerzende Speicheldrüsen, verringerte Anzahl an weißen Blutkörperchen, verringerte

Anzahl an Blutplättchen, Blutarmut (Anämie), Knochenmarksschädigung, Unruhe, Gefühl von

Niedergeschlagenheit oder Depression, Schlafstörungen, Teilnahmslosigkeit (Apathie), Kribbeln und

Taubheitsgefühl, Krampfanfälle (Konvulsionen), Gelbsehen, verschwommenes Sehen, trockene Augen,

Herzrhythmusstörungen, Entzündung der Blutgefäße, Blutgerinnsel (Thrombosen oder Embolien),

Lungenentzündung, Flüssigkeitsansammlung in der Lunge, Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Gelbsucht,

Gallenblasenentzündung, Symptome von Lupus erythematodes der Haut, wie Ausschlag, Gelenkschmerzen,

kalte Hände und Finger, allergische Hautreaktionen, Ablösung und Blasenbildung der Haut, nicht-infektiöse

Nierenentzündung (interstitielle Nephritis), Fieber, Muskelschwäche (manchmal mit

Bewegungseinschränkungen).

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

Elektrolytstörungen, die zu einem anormal niedrigen Chloridspiegel von Chlorid im Blut führen

(hypochlorämische Alkalose), Darmverschluss (paralytischer Ileus)

Nicht bekannt (Häuftigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschatzbar) :

Verminderte Sehscharfe oder Augenschmerzen (mögliche Anzeichen eines akuten Engwinkelglaukoms).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für

Nebenwirkungen die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt

anzeigen über das :

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

Abteilung Vigilanz

EUROSTATION II

Victor Hortaplein, 40/40

B-1060 BRUSSEL

Website: www.fagg-afmps.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit

dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

20170214 - Olmesartan HCT Daiichi Sankyo 40-XX – DSBE - PIL-de-CLEAN

QRD-2016/02-V4

DAIICHI SANKYO BELGIUM S.A..

14/02/2017

Olmesartan HCT Daiichi Sankyo 40mg/12,5mg Filmtabletten

BE 503146

Olmesartan HCT Daiichi Sankyo 40mg/25mg Filmtabletten

BE 503155

Packungsbeilage

Page

5.

WIE IST OLMESARTAN HCT DAIICHI SANKYO AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Verfalldatum:

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Durchdrückpackung nach „EXP:“

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Olmesartan HCT Daiichi Sankyo enthält

Die Wirkstoffe sind:

Olmesartan

Daiichi

Sankyo

mg/12,5

Olmesartanmedoxomil

12,5 mg

Hydrochlorothiazid/ Filmtablette

Olmesartan HCT Daiichi Sankyo 40 mg/25 mg: 40 mg Olmesartanmedoxomil und 25 mg Hydrochlorothiazid/

Filmtablette

Die sonstigen Bestandteile sind:

Mikrokristalline

Cellulose,

Lactose-Monohydrat*,

Hyprolose

(wenig

substituiert),

Hyprolose,

Magnesiumstearat, Titandioxid (E 171), Talkum, Hypromellose, Eisen(III)-Oxiden (E 172).

*Siehe Abschnitt weiter oben "Olmesartan HCT Daiichi Sankyo enthält Lactose"

Wie Olmesartan HCT Daiichi Sankyo aussieht und Inhalt der Packung

Olmesartan HCT Daiichi Sankyo 40 mg/12,5 mg sind rötlich-gelbe, ovale Filmtabletten von 15 x 7 mm mit

einseitiger Einprägung "C23".

Olmesartan HCT Daiichi Sankyo 40 mg/25 mg sind leicht rosafarbene, ovale Filmtabletten von 15 x 7 mm mit

einseitiger Einprägung "C25".

Packungen à 14, 28, 56, 98, 10 x 28 Filmtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Pharmazeutischer Unternehmer

Daiichi Sankyo Belgium S.A., Rue Fond Jean Pâques 5, B-1348 Louvain-la-Neuve, Belgien.

info@daiichi-sankyo.be

Tel: 010/ 48 95 95

Fax: 010/ 48 95 89

20170214 - Olmesartan HCT Daiichi Sankyo 40-XX – DSBE - PIL-de-CLEAN

QRD-2016/02-V4

DAIICHI SANKYO BELGIUM S.A..

14/02/2017

Olmesartan HCT Daiichi Sankyo 40mg/12,5mg Filmtabletten

BE 503146

Olmesartan HCT Daiichi Sankyo 40mg/25mg Filmtabletten

BE 503155

Packungsbeilage

Page

Hersteller:

Daiichi Sankyo Europe GmbH, Luitpoldstrasse 1, D-85276 Pfaffenhofen, Deutschland

Qualiphar N.V., Rijksweg 9, B-2880 Bornem, Belgien

Berlin Chemie AG, Glienicker Weg 125, D-12489 Berlin, Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den

folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien:

Olmesartan HCT Daiichi Sankyo

Deutschland:

Olmesartan HCT Daiichi Sankyo

Italien:

Olmesartan medoxomil e Idroclorotiazide

Daiichi Sankyo

Verkaufsabgrenzung

Verschreibungspflichtig

Zulassungsnummer

Olmesartan HCT Daiichi Sankyo 40 mg / 12,5 mg Filmtabletten

BE503146

Olmesartan HCT Daiichi Sankyo 40 mg / 25 mg Filmtabletten

BE503155

Diese Packungsbeilage würde zuletzt überarbeitet im 01/2017

Weitere Informationsquellen

Detaillierte und aktuelle Informationen zu diesem Arzneimittel sind mit einem Smartphone durch Scannen des

QR-Codes auf dem Innendeckel der Faltschachtel abrufbar. Dieselbe Information steht auch unter folgender

URL zur Verfügung: www.olmesartanpatient.eu

20170214 - Olmesartan HCT Daiichi Sankyo 40-XX – DSBE - PIL-de-CLEAN

QRD-2016/02-V4

22-3-2018

OLMESARTAN MEDOXOMIL Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

OLMESARTAN MEDOXOMIL Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Mar 22, 2018 EST

US - DailyMed

20-2-2018

OLMESARTAN MEDOXOMIL Tablet, Film Coated [Accord Healthcare Inc.]

OLMESARTAN MEDOXOMIL Tablet, Film Coated [Accord Healthcare Inc.]

Updated Date: Feb 20, 2018 EST

US - DailyMed

1-2-2018

01.02.2018: Candesartan HCT Helvepharm 32/12.5 mg, Tabletten, 28 Tablette(n), 25.10, -7.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62321005 ZulassungsinhaberHelvepharm AGNameCandesartan HCT Helvepharm 32/12.5 mg, TablettenRegistrierungsdatum30.01.2012Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz02.12.2013ATC-KlassierungCandesartan und Diuretika (C09DA06)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis29.01.2022Index Therapeuticus (BSV)02.07.20.Packungsgrösse28 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungEssentielle...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Candesartan HCT Helvepharm 32/12.5 mg, Tabletten, 98 Tablette(n), 59.90, -10.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62321007 ZulassungsinhaberHelvepharm AGNameCandesartan HCT Helvepharm 32/12.5 mg, TablettenRegistrierungsdatum30.01.2012Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz02.12.2013ATC-KlassierungCandesartan und Diuretika (C09DA06)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis29.01.2022Index Therapeuticus (BSV)02.07.20.Packungsgrösse98 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungEssentielle...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Candesartan HCT Helvepharm 32/25 mg, Tabletten, 28 Tablette(n), 25.10, -7.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62321009 ZulassungsinhaberHelvepharm AGNameCandesartan HCT Helvepharm 32/25 mg, TablettenRegistrierungsdatum30.01.2012Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz02.12.2013ATC-KlassierungCandesartan und Diuretika (C09DA06)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis29.01.2022Index Therapeuticus (BSV)02.07.20.Packungsgrösse28 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungEssentielle H...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Candesartan HCT Helvepharm 32/25 mg, Tabletten, 98 Tablette(n), 59.90, -10.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62321011 ZulassungsinhaberHelvepharm AGNameCandesartan HCT Helvepharm 32/25 mg, TablettenRegistrierungsdatum30.01.2012Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz02.12.2013ATC-KlassierungCandesartan und Diuretika (C09DA06)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis29.01.2022Index Therapeuticus (BSV)02.07.20.Packungsgrösse98 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungEssentielle H...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Evista 60 mg, Filmtabletten, 28 Tablette(n), 43.65, -19.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer54597029 ZulassungsinhaberDaiichi Sankyo (Schweiz) AGNameEvista 60 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum30.03.2000  Erstzulassung Sequenz30.03.2000ATC-KlassierungRaloxifen (G03XC01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis13.05.2023Index Therapeuticus (BSV)07.09.Packungsgrösse28 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.09.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungBehandlung und Prävention der postmenopausalen Osteopor...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Evista 60 mg, Filmtabletten, 84 Tablette(n), 96.20, -23.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer54597037 ZulassungsinhaberDaiichi Sankyo (Schweiz) AGNameEvista 60 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum30.03.2000  Erstzulassung Sequenz30.03.2000ATC-KlassierungRaloxifen (G03XC01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis13.05.2023Index Therapeuticus (BSV)07.09.Packungsgrösse84 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.09.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungBehandlung und Prävention der postmenopausalen Osteopor...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Lisinopril HCT Helvepharm 10mg/12,5mg, Tabletten, 30 Tablette(n), 14.60, -1.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56901002 ZulassungsinhaberHelvepharm AGNameLisinopril HCT Helvepharm 10mg/12,5mg, TablettenRegistrierungsdatum07.02.2005Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz07.02.2005ATC-KlassierungLisinopril und Diuretika (C09BA03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis06.02.2020Index Therapeuticus (BSV)02.07.20.Packungsgrösse30 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungHypertonieFa...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Lisinopril HCT Helvepharm 10mg/12,5mg, Tabletten, 100 Tablette(n), 36.35, -1.6%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56901004 ZulassungsinhaberHelvepharm AGNameLisinopril HCT Helvepharm 10mg/12,5mg, TablettenRegistrierungsdatum07.02.2005Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz07.02.2005ATC-KlassierungLisinopril und Diuretika (C09BA03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis06.02.2020Index Therapeuticus (BSV)02.07.20.Packungsgrösse100 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungHypertonieF...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Losartan HCT Helvepharm 50/12.5 mg, Filmtabletten, 28 Tablette(n), 27.80, -1.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61314001 ZulassungsinhaberHelvepharm AGNameLosartan HCT Helvepharm 50/12.5 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum14.02.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz14.02.2011ATC-KlassierungLosartan und Diuretika (C09DA01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis13.02.2021Index Therapeuticus (BSV)02.07.20.Packungsgrösse28 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAngiotensin-I...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Losartan HCT Helvepharm 50/12.5 mg, Filmtabletten, 98 Tablette(n), 66.45, -2.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61314002 ZulassungsinhaberHelvepharm AGNameLosartan HCT Helvepharm 50/12.5 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum14.02.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz14.02.2011ATC-KlassierungLosartan und Diuretika (C09DA01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis13.02.2021Index Therapeuticus (BSV)02.07.20.Packungsgrösse98 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAngiotensin-I...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Losartan HCT Helvepharm 100/12.5 mg, Filmtabletten, 28 Tablette(n), 35.75, -1.7%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61314003 ZulassungsinhaberHelvepharm AGNameLosartan HCT Helvepharm 100/12.5 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum14.02.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz14.02.2011ATC-KlassierungLosartan und Diuretika (C09DA01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis13.02.2021Index Therapeuticus (BSV)02.07.20.Packungsgrösse28 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAngiotensin-...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Losartan HCT Helvepharm 100/12.5 mg, Filmtabletten, 98 Tablette(n), 83.80, -2.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61314004 ZulassungsinhaberHelvepharm AGNameLosartan HCT Helvepharm 100/12.5 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum14.02.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz14.02.2011ATC-KlassierungLosartan und Diuretika (C09DA01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis13.02.2021Index Therapeuticus (BSV)02.07.20.Packungsgrösse98 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAngiotensin-...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Losartan HCT Helvepharm 100/25 mg, Filmtabletten, 28 Tablette(n), 35.75, -1.7%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61314005 ZulassungsinhaberHelvepharm AGNameLosartan HCT Helvepharm 100/25 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum14.02.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz14.02.2011ATC-KlassierungLosartan und Diuretika (C09DA01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis13.02.2021Index Therapeuticus (BSV)02.07.20.Packungsgrösse28 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAngiotensin-II...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Losartan HCT Helvepharm 100/25 mg, Filmtabletten, 98 Tablette(n), 83.80, -2.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61314006 ZulassungsinhaberHelvepharm AGNameLosartan HCT Helvepharm 100/25 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum14.02.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz14.02.2011ATC-KlassierungLosartan und Diuretika (C09DA01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis13.02.2021Index Therapeuticus (BSV)02.07.20.Packungsgrösse98 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAngiotensin-II...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Losartan-HCT-Mepha 50/12.5mg, Lactab, 28 Tablette(n), 27.80, -0.7%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer58787001 ZulassungsinhaberMepha Pharma AGNameLosartan-HCT-Mepha 50/12.5mg, LactabRegistrierungsdatum19.05.2009Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz19.05.2009ATC-KlassierungLosartan und Diuretika (C09DA01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis18.05.2019Index Therapeuticus (BSV)02.07.20.Packungsgrösse28 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAntihypertensivumFachinf...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Losartan-HCT-Mepha 50/12.5mg, Lactab, 98 Tablette(n), 66.45, -0.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer58787003 ZulassungsinhaberMepha Pharma AGNameLosartan-HCT-Mepha 50/12.5mg, LactabRegistrierungsdatum19.05.2009Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz19.05.2009ATC-KlassierungLosartan und Diuretika (C09DA01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis18.05.2019Index Therapeuticus (BSV)02.07.20.Packungsgrösse98 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAntihypertensivumFachinf...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Losartan-HCT-Mepha 100/12.5mg, Lactab, 28 Tablette(n), 35.75, -0.6%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer58787011 ZulassungsinhaberMepha Pharma AGNameLosartan-HCT-Mepha 100/12.5mg, LactabRegistrierungsdatum19.05.2009Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz06.12.2011ATC-KlassierungLosartan und Diuretika (C09DA01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis18.05.2019Index Therapeuticus (BSV)02.07.20.Packungsgrösse28 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAntihypertensivumFachin...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Losartan-HCT-Mepha 100/12.5mg, Lactab, 98 Tablette(n), 83.80, -0.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer58787012 ZulassungsinhaberMepha Pharma AGNameLosartan-HCT-Mepha 100/12.5mg, LactabRegistrierungsdatum19.05.2009Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz06.12.2011ATC-KlassierungLosartan und Diuretika (C09DA01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis18.05.2019Index Therapeuticus (BSV)02.07.20.Packungsgrösse98 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAntihypertensivumFachin...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Losartan-HCT-Mepha 100/25mg, Lactab, 28 Tablette(n), 35.75, -0.6%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer58787005 ZulassungsinhaberMepha Pharma AGNameLosartan-HCT-Mepha 100/25mg, LactabRegistrierungsdatum19.05.2009Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz19.05.2009ATC-KlassierungLosartan und Diuretika (C09DA01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis18.05.2019Index Therapeuticus (BSV)02.07.20.Packungsgrösse28 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAntihypertensivumFachinfo...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Losartan-HCT-Mepha 100/25mg, Lactab, 98 Tablette(n), 83.80, -0.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer58787007 ZulassungsinhaberMepha Pharma AGNameLosartan-HCT-Mepha 100/25mg, LactabRegistrierungsdatum19.05.2009Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz19.05.2009ATC-KlassierungLosartan und Diuretika (C09DA01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis18.05.2019Index Therapeuticus (BSV)02.07.20.Packungsgrösse98 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAntihypertensivumFachinfo...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Mevalotin, Tabletten, 30 Tablette(n), 14.80, -14.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer52964059 ZulassungsinhaberDaiichi Sankyo (Schweiz) AGNameMevalotin, TablettenRegistrierungsdatum09.12.1994Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz09.12.1994ATC-KlassierungPravastatin (C10AA03)Revisionsdatum13.04.2005WHOWHO-DDDGültig bis22.12.2019Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse30 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungReduktion der Serumcholesterinkonzentrati...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Mevalotin, Tabletten, 100 Tablette(n), 52.25, -19.6%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer52964067 ZulassungsinhaberDaiichi Sankyo (Schweiz) AGNameMevalotin, TablettenRegistrierungsdatum09.12.1994Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz09.12.1994ATC-KlassierungPravastatin (C10AA03)Revisionsdatum13.04.2005WHOWHO-DDDGültig bis22.12.2019Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse100 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungReduktion der Serumcholesterinkonzentrat...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Mevalotin Forte, Tabletten, 30 Tablette(n), 20.55, -29.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer52964075 ZulassungsinhaberDaiichi Sankyo (Schweiz) AGNameMevalotin Forte, TablettenRegistrierungsdatum09.12.1994Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz25.08.1999ATC-KlassierungPravastatin (C10AA03)Revisionsdatum13.04.2005WHOWHO-DDDGültig bis22.12.2019Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse30 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungReduktion der Serumcholesterinkonze...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Mevalotin Forte, Tabletten, 100 Tablette(n), 69.15, -21.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer52964083 ZulassungsinhaberDaiichi Sankyo (Schweiz) AGNameMevalotin Forte, TablettenRegistrierungsdatum09.12.1994Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz25.08.1999ATC-KlassierungPravastatin (C10AA03)Revisionsdatum13.04.2005WHOWHO-DDDGültig bis22.12.2019Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse100 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungReduktion der Serumcholesterinkonz...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Olmesartan Sandoz 10 mg, Filmtabletten, 28, 33.75, -0.6%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65933001 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameOlmesartan Sandoz 10 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum28.09.2016Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz28.09.2016ATC-KlassierungOlmesartan medoxomil (C09CA08)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis27.09.2021Index Therapeuticus (BSV)02.07.10.Packungsgrösse28Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungEssentielle HypertonieFach...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Olmesartan Sandoz 10 mg, Filmtabletten, 98, 68.00, -0.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65933002 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameOlmesartan Sandoz 10 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum28.09.2016Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz28.09.2016ATC-KlassierungOlmesartan medoxomil (C09CA08)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis27.09.2021Index Therapeuticus (BSV)02.07.10.Packungsgrösse98Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungEssentielle HypertonieFach...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Olmesartan Sandoz 20 mg, Filmtabletten, 28, 37.25, -0.5%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65933003 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameOlmesartan Sandoz 20 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum28.09.2016Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz28.09.2016ATC-KlassierungOlmesartan medoxomil (C09CA08)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis27.09.2021Index Therapeuticus (BSV)02.07.10.Packungsgrösse28Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungEssentielle HypertonieFach...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Olmesartan Sandoz 20 mg, Filmtabletten, 98, 78.35, -0.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65933004 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameOlmesartan Sandoz 20 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum28.09.2016Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz28.09.2016ATC-KlassierungOlmesartan medoxomil (C09CA08)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis27.09.2021Index Therapeuticus (BSV)02.07.10.Packungsgrösse98Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungEssentielle HypertonieFach...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Olmesartan Sandoz 40 mg, Filmtabletten, 28, 42.95, -0.7%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65933005 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameOlmesartan Sandoz 40 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum28.09.2016Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz28.09.2016ATC-KlassierungOlmesartan medoxomil (C09CA08)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis27.09.2021Index Therapeuticus (BSV)02.07.10.Packungsgrösse28Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungEssentielle HypertonieFach...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Olmesartan Sandoz 40 mg, Filmtabletten, 98, 95.45, -0.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65933006 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameOlmesartan Sandoz 40 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum28.09.2016Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz28.09.2016ATC-KlassierungOlmesartan medoxomil (C09CA08)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis27.09.2021Index Therapeuticus (BSV)02.07.10.Packungsgrösse98Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungEssentielle HypertonieFach...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Valsartan HCT Helvepharm 80/12.5 mg, Filmtabletten, 28 Tablette(n), 19.85, -0.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61472007 ZulassungsinhaberHelvepharm AGNameValsartan HCT Helvepharm 80/12.5 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum13.09.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz12.11.2012ATC-KlassierungValsartan und Diuretika (C09DA03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis12.09.2021Index Therapeuticus (BSV)02.07.20.Packungsgrösse28 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungHypertonieF...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Valsartan HCT Helvepharm 80/12.5 mg, Filmtabletten, 98 Tablette(n), 54.10, -0.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61472008 ZulassungsinhaberHelvepharm AGNameValsartan HCT Helvepharm 80/12.5 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum13.09.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz12.11.2012ATC-KlassierungValsartan und Diuretika (C09DA03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis12.09.2021Index Therapeuticus (BSV)02.07.20.Packungsgrösse98 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungHypertonieF...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Valsartan HCT Helvepharm 160/12.5 mg, Filmtabletten, 28 Tablette(n), 26.15, -0.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61472009 ZulassungsinhaberHelvepharm AGNameValsartan HCT Helvepharm 160/12.5 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum13.09.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz12.11.2012ATC-KlassierungValsartan und Diuretika (C09DA03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis12.09.2021Index Therapeuticus (BSV)02.07.20.Packungsgrösse28 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungHypertonie...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Valsartan HCT Helvepharm 160/12.5 mg, Filmtabletten, 98 Tablette(n), 64.80, -0.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61472010 ZulassungsinhaberHelvepharm AGNameValsartan HCT Helvepharm 160/12.5 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum13.09.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz12.11.2012ATC-KlassierungValsartan und Diuretika (C09DA03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis12.09.2021Index Therapeuticus (BSV)02.07.20.Packungsgrösse98 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungHypertonie...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Valsartan HCT Helvepharm 160/25 mg, Filmtabletten, 28 Tablette(n), 26.15, -0.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61472011 ZulassungsinhaberHelvepharm AGNameValsartan HCT Helvepharm 160/25 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum13.09.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz12.11.2012ATC-KlassierungValsartan und Diuretika (C09DA03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis12.09.2021Index Therapeuticus (BSV)02.07.20.Packungsgrösse28 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungHypertonieFa...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Valsartan HCT Helvepharm 160/25 mg, Filmtabletten, 98 Tablette(n), 64.80, -0.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61472012 ZulassungsinhaberHelvepharm AGNameValsartan HCT Helvepharm 160/25 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum13.09.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz12.11.2012ATC-KlassierungValsartan und Diuretika (C09DA03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis12.09.2021Index Therapeuticus (BSV)02.07.20.Packungsgrösse98 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungHypertonieFa...

ODDB -Open Drug Database

8-1-2018

BENICAR (Olmesartan Medoxomil) Tablet, Film Coated [Bryant Ranch Prepack]

BENICAR (Olmesartan Medoxomil) Tablet, Film Coated [Bryant Ranch Prepack]

Updated Date: Jan 8, 2018 EST

US - DailyMed

4-1-2018

BENICAR (Olmesartan Medoxomil) Tablet, Film Coated [Cardinal Health]

BENICAR (Olmesartan Medoxomil) Tablet, Film Coated [Cardinal Health]

Updated Date: Jan 4, 2018 EST

US - DailyMed

28-12-2017

Norvasc vs. Benicar

Norvasc vs. Benicar

Norvasc (amlodipine) and Benicar (olmesartan medoxomil) are used to treat high blood pressure (hypertension).

US - RxList

27-12-2017

Olmesartan Heumann Filmtabletten

Rote - Liste

22-12-2017

Efient (Daiichi Sankyo Europe GmbH)

Efient (Daiichi Sankyo Europe GmbH)

Efient (Active substance: prasugrel) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2017) 9093 of Fri, 22 Dec 2017

Europe -DG Health and Food Safety

21-12-2017

BENICAR (Olmesartan Medoxomil) Tablet, Film Coated [Daiichi Sankyo, Inc.]

BENICAR (Olmesartan Medoxomil) Tablet, Film Coated [Daiichi Sankyo, Inc.]

Updated Date: Dec 21, 2017 EST

US - DailyMed