Olmesartan Amlodipin Zentiva 20 mg/5 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
14-12-2022
Fachinformation
(SPC)
14-12-2022
Wirkstoff:
Olmesartanmedoxomil; Amlodipinbesilat
Verfügbar ab:
Zentiva Pharma GmbH (8075753)
INN (Internationale Bezeichnung):
Olmesartanmedoxomil, Amlodipine Besylate
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Olmesartanmedoxomil (27955) 20 Milligramm; Amlodipinbesilat (24866) 6,95 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2018-02-05
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OLMESARTAN AMLODIPIN ZENTIVA
® 20 MG/5 MG FILMTABLETTEN
Olmesartanmedoxomil/Amlodipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Olmesartan Amlodipin Zentiva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Olmesartan Amlodipin Zentiva
beachten?
3.
Wie ist Olmesartan Amlodipin Zentiva einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olmesartan Amlodipin Zentiva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OLMESARTAN AMLODIPIN ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Olmesartan Amlodipin Zentiva enthält zwei Wirkstoffe, und zwar
Olmesartanmedoxomil und
Amlodipin (als Amlodipinbesilat). Beide tragen zur Senkung eines hohen
Blutdrucks bei.
‒
Olmesartanmedoxomil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten“ genannt werden. Sie bewirken eine Senkung des
Blutdrucks durch eine
Entspannung der Blutgefäße.
‒
Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die
„Calciumkanalblocker“ genannt werden.
Amlodipin unterbindet den Einstrom von Calcium in die Wände der
Blutgefäße. Dadurch wird
die Verengung der Blutgefäße unterbunden und somit der Blutdruck
gesenkt.
Jeder der beiden Wirkstoffe trägt dazu bei, dass ein Verengen der
Blutgefäße verhinder
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olmesartan Amlodipin Zentiva 20 mg/5 mg Filmtabletten
Olmesartan Amlodipin Zentiva 40 mg/5 mg Filmtabletten
Olmesartan Amlodipin Zentiva 40 mg/10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Olmesartan Amlodipin Zentiva 20 mg/5 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 5 mg
Amlodipin (als Amlodipinbesilat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 5,60 mg Lactose-Monohydrat.
Olmesartan Amlodipin Zentiva 40 mg/5 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 5 mg
Amlodipin (als Amlodipinbesilat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 11,20 mg Lactose-Monohydrat.
Olmesartan Amlodipin Zentiva 40 mg/10 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 10 mg
Amlodipin (als Amlodipinbesilat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 11,20 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Olmesartan Amlodipin Zentiva 20 mg/5 mg Filmtabletten
Weiße, runde, glatte Filmtabletten.
Durchmesser der Tabletten: 6,61 mm (Bereich: 6,4–6,88 mm).
Olmesartan Amlodipin Zentiva 40 mg/5 mg Filmtabletten
Orangene, runde, glatte Filmtabletten.
Durchmesser der Tabletten: 9,1 mm (Bereich: 8,9–9,3 mm).
Olmesartan Amlodipin Zentiva 40 mg/10 mg Filmtabletten
Rote, runde, glatte Filmtabletten.
Durchmesser der Tabletten: 9,1 mm (Bereich: 8,9–9,3 mm).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essenziellen Hypertonie.
2
Olmesartan Amlodipin Zentiva ist bei erwachsenen Patienten indiziert,
deren Blutdruck nicht ausreichend
mit Olmesartanmedoxomil oder Amlodipin als Monotherapie kontrolliert
werden kann (siehe
Abschnitte 4.2 und 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Die empfohlene Dosierung von Olmesartan Amlodipin Zentiva beträgt 1
Tablette täglich.
Olmesartan Amlodipin Z
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