Olmesartan/Amlodipin AL 40 mg/5 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
14-09-2022
Fachinformation
(SPC)
14-09-2022
Wirkstoff:
Olmesartanmedoxomil; Amlodipinbesilat
Verfügbar ab:
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
ATC-Code:
C09DB02
INN (Internationale Bezeichnung):
Olmesartanmedoxomil, Amlodipine Besylate
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Olmesartanmedoxomil (27955) 40 Milligramm; Amlodipinbesilat (24866) 6,935 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Produktbesonderheiten:
PZN: 13878359 EAN: 4150138783590 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 13878365 EAN: 4150138783651 Darreichung: Filmtabletten Menge: 56 St; PZN: 13878371 EAN: 4150138783712 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2018-03-01
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
OLMESARTAN/AMLODIPIN AL 40 MG/5 MG FILMTABLETTEN
Olmesartanmedoxomil/Amlodipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Olmesartan/Amlodipin AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Olmesartan/Amlodipin AL beachten?
3.
Wie ist Olmesartan/Amlodipin AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olmesartan/Amlodipin AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OLMESARTAN/AMLODIPIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Olmesartan/Amlodipin AL enthält zwei Wirkstoffe, und zwar
Olmesartanmedoxomil und Amlodipin (als Amlodipinbesilat). Beide tragen
zur
Senkung eines hohen Blutdrucks bei.
•
Olmesartanmedoxomil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten“ genannt werden. Sie
bewirken eine
Senkung des Blutdrucks durch eine Entspannung der Blutgefäße.
•
Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die
„Calciumkanalblocker“ genannt werden. Amlodipin unterbindet den
Einstrom
von Calcium in die Wände der Blutgefäße. Dadurch wird die Verengung
der
Blutgefäße unterbunden und somit der Blutdruck gesenkt.
Jeder der beiden Wirkstoffe trägt dazu bei, dass ein Verengen der
Blutgefäße
verhindert wird, so dass sich die Blutgefäße entsp
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Fachinformation
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olmesartan/Amlodipin AL 20 mg/5 mg Filmtabletten
Olmesartan/Amlodipin AL 40 mg/5 mg Filmtabletten
Olmesartan/Amlodipin AL 40 mg/10 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Olmesartan/Amlodipin AL 20 mg/5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 5 mg
Amlodipin als
Amlodipinbesilat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Eine Filmtablette enthält 31,22 mg Lactose-Monohydrat.
_Olmesartan/Amlodipin AL 40 mg/5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 5 mg
Amlodipin als
Amlodipinbesilat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Eine Filmtablette enthält 69,37 mg Lactose-Monohydrat.
_Olmesartan/Amlodipin AL 40 mg/10 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 10 mg
Amlodipin
als Amlodipinbesilat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Eine Filmtablette enthält 62,43 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Olmesartan/Amlodipin AL 20 mg/5 mg Filmtabletten _
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette.
_Olmesartan/Amlodipin AL 40 mg/5 mg Filmtabletten _
Gelblich-weiße, runde, bikonvexe Filmtablette.
_Olmesartan/Amlodipin AL 40 mg/10 mg Filmtabletten _
Bräunlich-rote, runde, bikonvexe Filmtablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essenziellen Hypertonie.
Olmesartan/Amlodipin AL ist bei erwachsenen Patienten indiziert, deren
Blutdruck nicht ausreichend mit Olmesartanmedoxomil oder Amlodipin als
Monotherapie kontrolliert werden kann (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
Die empfohlene Dosierung von Olmesartan/Amlodipin AL beträgt 1
Tablette
täglich.
Olmesartan/Amlodipin AL 20 mg/5 mg kann bei Patienten angewendet
werden,
deren Blutdruck mit 20 mg Olmesartanmedoxomil oder 5 mg Amlodipin
alleine
nicht ausreichend kontrolliert
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