Olmesartan/Amlodipin Accord 40 mg/10 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
26-11-2020
Fachinformation
(SPC)
26-11-2020
Wirkstoff:
AMLODIPIN BESILAT; OLMESARTAN MEDOXOMIL
Verfügbar ab:
Accord Healthcare B.V.
ATC-Code:
C09DB02
INN (Internationale Bezeichnung):
AMLODIPIN BESILATE; OLMESARTAN MEDOXOMIL
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2018-03-01
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OLMESARTAN/AMLODIPIN ACCORD 20 MG/5 MG FILMTABLETTEN
OLMESARTAN/AMLODIPIN ACCORD 40 MG/5 MG FILMTABLETTEN
OLMESARTAN/AMLODIPIN ACCORD 40 MG/10 MG FILMTABLETTEN
_ _
Wirkstoff: Olmesartanmedoxomil/Amlodipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Olmesartan /Amlodipin Accord und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Olmesartan /Amlodipin Accord
beachten?
3.
Wie ist Olmesartan /Amlodipin Accord einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olmesartan /Amlodipin Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OLMESARTAN /AMLODIPIN ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Olmesartan /Amlodipin Accord enthält zwei Wirkstoffe, und zwar
Olmesartanmedoxomil und
Amlodipin (als Amlodipinbesilat). Beide Wirkstoffe tragen zur Senkung
eines hohen Blutdrucks bei.
Olmesartanmedoxomil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten“ genannt werden. Sie bewirken eine Senkung des
Blutdrucks durch eine Entspannung
der Blutgefäße.
Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die
„Calciumkanalblocker“ genannt werden.
Amlodipin unterbindet den Einstrom von Calcium in die Wände der
Blutgefäße. Dadurch wird die
Verengung der Blutgefäße unterbunde
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olmesartan/Amlodipin Accord 20 mg/5 mg Filmtabletten
Olmesartan/Amlodipin Accord 40 mg/5 mg Filmtabletten
Olmesartan/Amlodipin Accord 40 mg/10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 5 mg
Amlodipin (als Amlodipinbesilat).
Eine Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 5 mg
Amlodipin (als Amlodipinbesilat).
Eine Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 10 mg
Amlodipin (als Amlodipinbesilat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Eine 20 mg/5 mg Filmtablette enthält 5 mg Lactosemonohydrat.
Eine 40 mg/5 mg Filmtablette enthält 5 mg Lactosemonohydrat.
Eine 40 mg/10 mg Filmtablette enthält 10 mg Lactosemonohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
20 MG/5 MG FILMTABLETTEN: Weiße, runde Filmtabletten mit einseitiger
Prägung „OA1“.
Abmessungen: 6,10 mm ± 0,20 mm Durchmesser
40 MG/5 MG FILMTABLETTEN: Weiße bis beigefarbene, runde Filmtabletten
mit einseitiger Prägung
„OA3“. Abmessungen: 8,10 mm ± 0,20 mm Durchmesser
40 MG/10 MG FILMTABLETTEN: Bräunlich rote, runde Filmtabletten mit
einseitiger Prägung „OA4“.
Abmessungen: 8,10 mm ± 0,20 mm Durchmesser
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Olmesartan/Amlodipin Accord ist bei erwachsenen Patienten indiziert,
deren Blutdruck nicht
ausreichend mit Olmesartanmedoxomil oder Amlodipin als Monotherapie
kontrolliert werden kann
(siehe Abschnitte 4.2 und 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Die empfohlene Dosierung von Olmesartan /Amlodipin Accord beträgt 1
Tablette täglich.
2
Olmesartan /Amlodipin Accord 20 mg/5 mg kann bei Patienten angewendet
werden, deren Blutdruck
mit 20 mg Olmesartanmedoxomil oder 5 mg Amlodipin alleine nicht
ausreichend kontrolliert werden
kann.
Olmesartan /Amlodipin Accord 40 mg/5 mg kann bei Patiente
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