Olmesartan/Amlodipin - 1 A Pharma 20 mg/5 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
14-09-2022
Fachinformation
(SPC)
14-09-2022
Wirkstoff:
Olmesartanmedoxomil; Amlodipinbesilat
Verfügbar ab:
1 A Pharma GmbH (8013083)
INN (Internationale Bezeichnung):
Olmesartanmedoxomil, Amlodipine Besylate
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Olmesartanmedoxomil (27955) 20 Milligramm; Amlodipinbesilat (24866) 6,94 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2018-03-19
Gebrauchsinformation
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OLMESARTAN/AMLODIPIN - 1 A PHARMA 20 MG/5 MG FILMTABLETTEN
OLMESARTAN/AMLODIPIN - 1 A PHARMA 40 MG/5 MG FILMTABLETTEN
OLMESARTAN/AMLODIPIN - 1 A PHARMA 40 MG/10 MG FILMTABLETTEN
Olmesartanmedoxomil/Amlodipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Olmesartan/Amlodipin - 1 A Pharma und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Olmesartan/Amlodipin - 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Olmesartan/Amlodipin - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olmesartan/Amlodipin - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST OLMESARTAN/AMLODIPIN - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Olmesartan/Amlodipin - 1 A Pharma enthält zwei Wirkstoffe, und zwar
Olmesartanmedoxomil und Amlodipin (als
Amlodipinbesilat). Beide tragen zur Senkung eines hohen Blutdrucks
bei.
•
Olmesartanmedoxomil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten"
genannt werden. Sie bewirken eine Senkung des Blutdrucks durch eine
Entspannung der Blutgefäße.
•
Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die
„Calciumkanalblocker" genannt werden. Amlodipin
unterbindet den Einstrom von Calcium in die Wände der
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olmesartan/Amlodipin - 1 A Pharma 20 mg/5 mg Filmtabletten
Olmesartan/Amlodipin - 1 A Pharma 40 mg/5 mg Filmtabletten
Olmesartan/Amlodipin - 1 A Pharma 40 mg/10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_20 mg/5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 5 mg
Amlodipin (als Besilat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 4,0 mg Lactose (als Monohydrat) und weniger
als 23 mg Natrium.
_40 mg/5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 5 mg
Amlodipin (als Besilat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 8,0 mg Lactose (als Monohydrat) und weniger
als 23 mg Natrium.
_40 mg/10 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 10 mg
Amlodipin (als Besilat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 8,0 mg Lactose (als Monohydrat) und weniger
als 23 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_20 mg/5 mg Filmtabletten _
Weiße bis cremefarbene, runde Filmtablette mit einseitiger Prägung
„20 5“.
Durchmesser: ca. 7,1 mm
_40 mg/5 mg Filmtabletten _
Gelbe, runde Filmtabletten mit einseitiger Prägung „40 5“.
Durchmesser: ca. 9,1 mm
_40 mg/10 mg Filmtabletten _
Rosafarbene, runde Filmtabletten mit einseitiger Prägung „40 10“.
Durchmesser: ca. 9,1 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Olmesartan/Amlodipin - 1 A Pharma ist bei erwachsenen Patienten
indiziert, deren Blutdruck nicht ausreichend mit
Olmesartanmedoxomil oder Amlodipin als Monotherapie kontrolliert
werden kann (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Die empfohlene Dosierung von Olmesartan/Amlodipin - 1 A Pharma
beträgt 1 Tablette täglich.
Olmesartan/Amlodipin - 1 A Pharma 20 mg/5 mg kann bei Patienten
angewendet werden,
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