Olicardin retard 40 mg - Kapseln
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
13-06-2018
Fachinformation
(SPC)
13-06-2018
Wirkstoff:
ISOSORBIDMONONITRAT
Verfügbar ab:
Medicopharm GmbH
ATC-Code:
C01DA14
INN (Internationale Bezeichnung):
isosorbide mononitrate
Einheiten im Paket:
30 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Organic nitrates
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1990-05-17
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OLICARDIN RETARD 40 MG - KAPSELN
Wirkstoff: Isosorbidmononitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Olicardin retard und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Olicardin retard beachten?
3.
Wie ist Olicardin retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olicardin retard aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
WAS IST OLICARDIN RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Olicardin retard ist Isosorbidmononitrat. Es gehört
zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die organische Nitrate genannt werden. Es wirkt, indem
es die Blutgefäße in
Ihrem Herzen erweitert und so die Sauerstoffversorgung des Herzens
verbessert.
Olicardin
retard
wird
angewendet
zur
Vorbeugung
und
Langzeitbehandlung
von
Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße (Angina pectoris).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OLICARDIN RETARD BEACHTEN?
OLICARDIN RETARD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Isosorbidmononitrat, gegen einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels oder andere
Nitroverbindungen sind.
-
bei akutem Herzinfarkt
-
bei eingeschränkter Funktion der linken Herzkammer
(Linksherzinsuffizienz)
-
bei
Verengung
der
Hauptschlagader
oder
einer
Herzklappe
(Aort
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
OLICARDIN RETARD 40 MG - KAPSELN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardkapsel enthält 40 mg Isosorbid-5-mononitrat
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 206,4 mg Saccharose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
weiße Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina pectoris
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Im Allgemeinen beträgt die Dosierung einmal täglich morgens 1
Kapsel. Bei vorwiegend nächtlich
auftretenden Anfällen kann die Dosis auch abends verabreicht werden.
_Kinder_
_und Jugendliche:_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Olicardin retard bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren ist
nicht erwiesen.
_Ältere Patienten: >65 Jahre _
Daten aus klinischen Studien weisen darauf hin, dass in dieser
Patientengruppe keine Dosisanpassung
erforderlich ist.
_Patienten mit Niereninsuffizienz: _
Es sind keine Daten zu Patienten mit Niereninsuffizienz verfügbar.
_Patienten mit Leberinsuffizienz: _
Es sind keine Daten zu Patienten mit Leberinsuffizienz verfügbar.
ART DER ANWENDUNG
Die Kapsel ist unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit nach einer
Mahlzeit einzunehmen.
Die Dauer der Anwendung ist nicht begrenzt.
4.3 GEGENANZEIGEN
-Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Isosorbidmononitrat, einen
der in Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestandteile oder anderen Nitratverbindungen.
-Akuter Myokardinfarkt
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-Linksherzinsuffizienz
-Aorten-/Mitralklappenstenose
-hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie
-konstriktive Perikarditis
-perikardiale Tamponade
-ausgeprägte Hypotonie (systolischer Blutdruck weniger als 90 mmHg)
-Kardiogener Schock
-Akutes Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps)
-Hypovolämie
-Schwere Anämie
-Erkrankungen, bei denen der intrakranielle Druck erhöht ist (z.B.
Schädeltrauma, intracerebrale
Blutung)
-Engwinkelglaukom
-Gleich
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