Olanzapine Teva
Land: Europäische Union
Sprache: Deutsch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
25-09-2023
Fachinformation
(SPC)
25-09-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
01-03-2013
Wirkstoff:
Olanzapin
Verfügbar ab:
Teva B.V.
ATC-Code:
N05AH03
INN (Internationale Bezeichnung):
olanzapine
Therapiegruppe:
Psycholeptika
Therapiebereich:
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Anwendungsgebiete:
AdultsOlanzapine ist indiziert für die Behandlung von Schizophrenie. Olanzapin ist wirksam bei der Aufrechterhaltung der klinischen Besserung während der Fortsetzung der Therapie bei Patienten, die gezeigt haben, dass die erste Behandlung Antwort. Olanzapin ist angezeigt für die Behandlung von mäßigen bis schweren manischen episode. Bei Patienten, deren manische episode ist eine Reaktion auf Olanzapin-Behandlung Olanzapin ist indiziert zur Prävention des Wiederauftretens bei Patienten mit bipolarer Störung.
Produktbesonderheiten:
Revision: 30
Berechtigungsstatus:
Autorisiert
Berechtigungsdatum:
2007-12-12
Gebrauchsinformation
83
B. PACKUNGSBEILAGE
84
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OLANZAPIN TEVA 2,5 MG FILMTABLETTEN
OLANZAPIN TEVA 5 MG FILMTABLETTEN
OLANZAPIN TEVA 7,5 MG FILMTABLETTEN
OLANZAPIN TEVA 10 MG FILMTABLETTEN
OLANZAPIN TEVA 15 MG FILMTABLETTEN
OLANZAPIN TEVA 20 MG FILMTABLETTEN
Olanzapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Olanzapin Teva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Olanzapin Teva beachten?
3.
Wie ist Olanzapin Teva einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olanzapin Teva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OLANZAPIN TEVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Olanzapin Teva enthält den Wirkstoff Olanzapin. Olanzapin Teva
gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden und wird zur
Behandlung der folgenden
Krankheitsbilder eingesetzt:
-
Schizophrenie, einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder
Fühlen von Dingen, die
nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem
Misstrauen und Rückzug von
der Umwelt angewendet. Patienten mit dieser Krankheit können sich
außerdem depressiv,
ängstlich oder angespannt fühlen.
-
mäßig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit
Symptomen wie
Aufgeregtheit und Hochstimmung.
Es konnte gezeigt werden, dass Olanza
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Fachinformation
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olanzapin Teva 2,5 mg Filmtabletten
Olanzapin Teva 5 mg Filmtabletten
Olanzapin Teva 7,5 mg Filmtabletten
Olanzapin Teva 10 mg Filmtabletten
Olanzapin Teva 15 mg Filmtabletten
Olanzapin Teva 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Olanzapin Teva 2,5 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Olanzapin.
_Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung _
Jede Filmtablette enthält 71,3 mg Lactose.
Olanzapin Teva 5 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 5 mg Olanzapin.
_Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung _
Jede Filmtablette enthält 68,9 mg Lactose.
Olanzapin Teva 7,5 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 7,5 mg Olanzapin.
_Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung _
Jede Filmtablette enthält 103,3 mg Lactose.
Olanzapin Teva 10 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Olanzapin.
_Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung _
Jede Filmtablette enthält 137,8 mg Lactose.
Olanzapin Teva 15 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 15 mg Olanzapin.
_Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung _
Jede Filmtablette enthält 206,7 mg Lactose.
Olanzapin Teva 20 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 20 mg Olanzapin.
_Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung _
Jede Filmtablette enthält 275,5 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Olanzapin Teva 2,5 mg Filmtabletten
Weiße, bikonvexe, runde Filmtabletten mit der Prägung „OL 2,5“
auf einer Seite und glatt auf der
anderen Seite.
Olanzapin Teva 5 mg Filmtabletten
Weiße, bikonvexe, runde Filmtabletten mit der Prägung „OL 5“ auf
einer Seite und glatt auf der
anderen Seite.
3
Olanzapin Teva 7,5 mg Filmtabletten
Weiße, bikonvexe, runde Filmtabletten mit der Prägung „OL 7,5“
auf einer Seite und glatt auf der
anderen Seite.
Olanzapin Teva 10 mg Filmtabletten
Weiße, bikonvexe, runde Filmtabletten mit der Prägung „OL 10“
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