Land: Europäische Union
Sprache: Dänisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
olanzapin
Teva B.V.
N05AH03
olanzapine
Psykoleptika
Schizophrenia; Bipolar Disorder
AdultsOlanzapine er indiceret til behandling af skizofreni. Zyprexa er effektivt i fastholdelsen af den kliniske bedring i løbet fortsættelse terapi hos patienter, der har vist en indledende behandling svar. Zyprexa er indiceret til behandling af moderat til svær manisk episode. Hos patienter, hvis maniske episode har reageret på zyprexa behandling, zyprexa er indiceret til forebyggelse af tilbagefald hos patienter med bipolar lidelse.
Revision: 30
autoriseret
2007-12-12
74 B. INDLÆGSSEDDEL 75 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN OLANZAPINE TEVA 2,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER OLANZAPINE TEVA 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER OLANZAPINE TEVA 7,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER OLANZAPINE TEVA 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER OLANZAPINE TEVA 15 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER OLANZAPINE TEVA 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER olanzapin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Olanzapine Teva 3. Sådan skal du tage Olanzapine Teva 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Olanzapine Teva indeholder det aktive stof olanzapin. Olanzapine Teva tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antipsykotika. De anvendes til behandling af følgende lidelser: • Skizofreni, en lidelse med symptomer såsom: mistro, ualmindelig mistænksomhed og indesluttethed eller at man hører, ser og mærker ting, som ikke eksisterer. Mennesker med denne lidelse kan også føle sig deprimerede, angste eller anspændte. • Moderate til svære maniske episoder, en tilstand med symptomer som begejstring og eufori. Det er vist, at Olanzapine Teva forebygger tilbagefald af disse symptomer ved bipolar lidelse (maniodepressiv sygdom) hos patienter, hvis maniske episode har reageret på olanzapinbehandling. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE OLANZAPINE TEVA Lesen Sie das vollständige Dokument
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Olanzapine Teva 2,5 mg filmovertrukne tabletter Olanzapine Teva 5 mg filmovertrukne tabletter Olanzapine Teva 7,5 mg filmovertrukne tabletter Olanzapine Teva 10 mg filmovertrukne tabletter Olanzapine Teva 15 mg filmovertrukne tabletter Olanzapine Teva 20 mg filmovertrukne tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Olanzapine Teva 2,5 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 2,5 mg olanzapin. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på _ Hver filmovertrukket tablet indeholder 71,3 mg lactose. Olanzapine Teva 5 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg olanzapin. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på _ Hver filmovertrukket tablet indeholder 68,9 mg lactose. Olanzapine Teva 7,5 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 7,5 mg olanzapin. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på _ Hver filmovertrukket tablet indeholder 103,3 mg lactose. Olanzapine Teva 10 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg olanzapin. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på _ Hver filmovertrukket tablet indeholder 137,8 mg lactose. Olanzapine Teva 20 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg olanzapin. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på _ Hver filmovertrukket tablet indeholder 275,5 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukket tablet Olanzapine Teva 2,5 mg filmovertrukne tabletter Hvide, bikonvekse, runde filmovertrukne tabletter, præget med ”OL 2,5” på den ene side og glatte på den anden side. Olanzapine Teva 5 mg filmovertrukne tabletter Hvide, bikonvekse, runde filmovertrukne tabletter, præget med ”OL 5” på den ene side og glatte på den anden side. Olanzapine Teva 7,5 mg filmovertrukne tabletter Hvide, bikonvekse, runde filmovertrukne tabletter, præget med ”OL 7,5” på den ene side og glatte på d Lesen Sie das vollständige Dokument