Land: Europäische Union
Sprache: Tschechisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
olanzapin
Teva B.V.
N05AH03
olanzapine
Psycholeptika
Schizophrenia; Bipolar Disorder
AdultsOlanzapine je indikován pro léčbu schizofrenie. Olanzapin je účinný v udržení klinického zlepšení během pokračující terapie u pacientů, kteří mají na iniciální odpověď na léčbu. Olanzapin je indikován pro léčbu středně závažné až závažné manické epizody. U pacientů, u nichž manická epizoda reagovala na léčbu olanzapinem olanzapin je indikovaný k prevenci recidivy u pacientů s bipolární poruchou.
Revision: 30
Autorizovaný
2007-12-12
74 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 75 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OLANZAPIN TEVA 2,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY OLANZAPIN TEVA 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY OLANZAPIN TEVA 7,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY OLANZAPIN TEVA 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY OLANZAPIN TEVA 15 MG POTAHOVANÉ TABLETY OLANZAPIN TEVA 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY olanzapinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Olanzapin Teva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Olanzapin Teva užívat 3. Jak se přípravek Olanzapin Teva užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Olanzapin Teva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK OLANZAPIN TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Olanzapin Teva obsahuje účinnou látku olanzapin. Olanzapin Teva patří do skupiny léků nazývaných antipsychotika a používá se k léčbě následujících stavů: • Schizofrenie, nemoc, jejímiž příznaky jsou pocity, že slyšíte, vidíte nebo vnímáte věci, které neexistují, chybná přesvědčení, neobvyklá podezřívavost a uzavření se do sebe. Lidé trpící touto nemocí se rovněž mohou cítit depresivní, úzkostní nebo v napětí. • Střední až těžké manické epizody, stav, jehož příznaky Lesen Sie das vollständige Dokument
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Olanzapin Teva 2,5 mg potahované tablety Olanzapin Teva 5 mg potahované tablety Olanzapin Teva 7,5 mg potahované tablety Olanzapin Teva 10 mg potahované tablety Olanzapin Teva 15 mg potahované tablety Olanzapin Teva 20 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Olanzapin Teva 2,5 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 2,5 mg olanzapinum. _Pomocná látka se známým účinkem _ Jedna potahovaná tableta obsahuje 71,3 mg laktózy. Olanzapin Teva 5 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg olanzapinum. _Pomocná látka se známým účinkem _ Jedna potahovaná tableta obsahuje 68,9 mg laktózy. Olanzapin Teva 7,5 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 7,5 mg olanzapinum. _Pomocná látka se známým účinkem _ Jedna potahovaná tableta obsahuje 103,3 mg laktózy. Olanzapin Teva 10 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg olanzapinum. _Pomocná látka se známým účinkem _ Jedna potahovaná tableta obsahuje 137,8 mg laktózy. Olanzapin Teva 15 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 15 mg olanzapinum. _Pomocná látka se známým účinkem _ Jedna potahovaná tableta obsahuje 206,7 mg laktózy. Olanzapin Teva 20 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg olanzapinum. _Pomocná látka se známým účinkem _ Jedna potahovaná tableta obsahuje 275,5 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Olanzapin Teva 2,5 mg potahované tablety Bílé, bikonvexní, kulaté potahované tablety s vyraženým označením “OL 2,5” na jedné straně a hladké na druhé straně. Olanzapin Teva 5 mg potahované tablety Bílé, bikonvexní, kulaté potahované tablety s vyraženým označením “OL 5” na jedné straně a hladké na druhé straně. 3 Olanzapin Teva 7,5 mg potahované tablety Bílé, bikonvexní, kulaté potahované tablety s vyraženým označen Lesen Sie das vollständige Dokument