Land: Europäische Union
Sprache: Rumänisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
olanzapină
Mylan Pharmaceuticals Limited
N05AH03
olanzapine
Psiholeptice
Schizophrenia; Bipolar Disorder
AdultsOlanzapine este indicat pentru tratamentul schizofreniei. Olanzapina este eficace în menținerea ameliorării clinice în timpul continuării tratamentului la pacienții care au demonstrat un răspuns inițial la tratament. Olanzapina este indicată pentru tratamentul formelor moderate până la severe maniacale episod. La pacienții a căror episod maniacal a răspuns la tratamentul cu olanzapină, olanzapina este indicată pentru prevenirea recurențelor la pacienții cu tulburare bipolară.
Revision: 19
Autorizat
2008-10-06
86 B. PROSPECTUL 87 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR OLANZAPINĂ MYLAN 2,5 MG COMPRIMATE FILMATE OLANZAPINĂ MYLAN 5 MG COMPRIMATE FILMATE OLANZAPINĂ MYLAN 7,5 MG COMPRIMATE FILMATE OLANZAPINĂ MYLAN 10 MG COMPRIMATE FILMATE OLANZAPINĂ MYLAN 15 MG COMPRIMATE FILMATE OLANZAPINĂ MYLAN 20 MG COMPRIMATE FILMATE olanzapină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţiorice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Olanzapină Mylan şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Olanzapină Mylan 3. Cum să luaţi Olanzapină Mylan 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Olanzapină Mylan 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE OLANZAPINĂ MYLAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Olanzapină Mylan conţine substanţa activă olanzapină. Olanzapina aparţine grupului de medicamente denumit antipsihotice şi se foloseşte pentru tratamentul următoarelor boli: • Schizofrenia, o boală cu simptome cum ar fi: vederea, auzirea sau simţirea unor lucruri care nu sunt prezente, convingerile eronate, suspiciunea neobişnuită şi tendinţa la izolare. Persoanele cu această boală pot, de asemenea, să se simtă deprimaţi, anxioşi sau tensionaţi. • Episoade maniacale moderate până la severe, o afecţiune cu simptome cum ar fi stare de excitaţie sau euforie. Olanzapină Mylan a demonstrat Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapină Mylan 2,5 mg comprimate filmate Olanzapină Mylan 5 mg comprimate filmate Olanzapină Mylan 7,5 mg comprimate filmate Olanzapină Mylan 10 mg comprimate filmate Olanzapină Mylan 15 mg comprimate filmate Olanzapină Mylan 20 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Olanzapină Mylan 2,5 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 2,5 mg. Excipienţi cu efect cunoscut Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 76 mg. Învelişul filmat al fiecărui comprimat de 2,5 mg conţine lecitină din soia 0,06 mg . Olanzapină Mylan 5 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 5 mg. Excipienţi cu efect cunoscut Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 152 mg. Învelişul filmat al fiecărui comprimat de 5 mg conţine lecitină din soia 0,12 mg. Olanzapină Mylan 7,5 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 7,5 mg. Excipienţi cu efect cunoscut Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 228 mg. Învelişul filmat al fiecărui comprimat de 7,5 mg conţine lecitină din soia 0,18 mg. Olanzapină Mylan 10 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 10 mg. Excipienţi cu efect cunoscut Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 304 mg. Învelişul filmat al fiecărui comprimat de 10 mg conţine lecitină din soia 0,24 mg. Olanzapină Mylan 15 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 15 mg. Excipienţi cu efect cunoscut Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 183 mg. Învelişul filmat al fiecărui comprimat de 15 mg conţine lecitină din soia 0,15 mg. Olanzapină Mylan 20 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 20 mg. Excipienţi cu efect cunoscut Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 244 mg. Învelişul filmat al fiecărui comprimat de 20 mg conţine lecitină din soia 0, Lesen Sie das vollständige Dokument