Olanzapin-Mepha Teva 20 mg Comprimés pelliculés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-12-2019
Fachinformation
(SPC)
01-12-2019
Wirkstoff:
olanzapinum
Verfügbar ab:
Teva Pharma AG
ATC-Code:
N05AH03
INN (Internationale Bezeichnung):
olanzapinum
Darreichungsform:
Comprimés pelliculés
Zusammensetzung:
olanzapinum 20 mg, excipiens pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Neuroleptiques
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2009-11-26
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
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Olanzapin-Teva comprimés pelliculés, comprimés orodispersibles
Teva Pharma AG
Qu'est-ce que l'Olanzapin-Teva et quand doit-il être utilisé?
Olanzapin-Teva appartient à la catégorie des neuroleptiques.
On l'emploie pour le traitement des maladies psychiques engendrant une
compromission de la capacité
de penser, de sentir et/ou d'agir (schizophrénie). Ces états peuvent
causer des troubles tels
qu'hallucinations (par ex. entendre, voir ou sentir des choses non
réellement présentes), fantasmes,
méfiance inhabituelle et retrait émotionnel et social. Les patients
peuvent en outre se sentir dépressifs,
anxieux ou tendus.
Olanzapin-Teva peut également être utilisé seul ou en association
avec du lithium ou du valproate pour
traiter un état caractérisé par un enthousiasme excessif, la
sensation d'avoir une énergie inhabituelle,
d'avoir besoin de beaucoup moins de sommeil que d'habitude, par un
débit de paroles très rapide et des
idées qui changent rapidement et parfois par une irritabilité très
marquée (phase maniaque ou trouble
bipolaire).
Si Olanzapin-Teva s'avère efficace pour le traitement aigu de cet
état, il peut aussi être utilisé par la suite
comme stabilisateur de l'humeur, empêchant ainsi une survenue
ultérieure gênante de hauts et de bas
extrêmes de l'humeur.
Le médicament ne peut être utilisé que sur prescription médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Lors d'un traitement avec Olanzapin-Teva, plusieurs jours voire
plusieurs semaines peuvent s'écouler
avant de constater une amélioration de l'état
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Fachinformation
Olanzapin-Teva comprimés pelliculés, comprimés orodispersibles
Teva Pharma AG
Composition
Principes actifs
Olanzapine.
Excipients
Comprimés pelliculés à 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg et 10 mg: lactose
monohydraté, hydroxypropylcellulose,
crospovidone type A, cellulose microcristalline, silice colloïdale,
stéarate de magnésium, dioxyde de
titane E171, polydextrose, hypromellose 3cP/6cP/50cP, diacétate de
glycéryle, macrogol (PEG 8000),
Les comprimés pelliculés Olanzapin-Teva 15 mg contiennent en plus:
laque aluminium de carmin indigo
E132
Les comprimés pelliculés Olanzapin-Teva 20 mg contiennent en plus:
oxyde de fer rouge E172.
Comprimés orodispersibles à 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg: mannitol,
aspartame, stéarate de magnésium,
crospovidone B, lactose monohydraté, hydroxypropylcellulose, arome de
citron.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg.
Comprimés orodispersibles à 5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
·Schizophrénie.
·L'olanzapine est indiquée en monothérapie, ou en traitement
associé avec le lithium ou le valproate,
pour le traitement des épisodes maniaques aigus des troubles
bipolaires. Aucune autre association
thérapeutique n'a été approuvée pour le traitement d'épisodes
maniaques aigus liés à des troubles
bipolaires (voir «Propriétés/Effets, Efficacité clinique»).
·Lorsque, chez les patients présentant des troubles bipolaires, un
épisode maniaque aigu répond à
l'olanzapine, l'olanzapine est indiquée pour la prophylaxie des
récidives. En raison de données
insuffisantes concernant des complications tardives éventuelles dans
cette population de patients, le
traitement prophylactique devrait être limité à 12 mois après la
bonne réponse initiale. Si le médecin
décide de prolonger l'utilisation au-delà des 12 mois, il convient
alors de procéder à intervalles
périodiques rapprochés à l'évaluation du rapport bénéfice/risque
du médicame
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