Olanzapin Sandoz 20 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
16-06-2020
Fachinformation
(SPC)
16-06-2020
Wirkstoff:
OLANZAPIN
Verfügbar ab:
Sandoz GmbH
ATC-Code:
N05AH03
INN (Internationale Bezeichnung):
OLANZAPINE
Einheiten im Paket:
7 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,10 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,20 Stück
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Olanzapin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2008-02-22
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OLANZAPIN SANDOZ 2,5 MG – FILMTABLETTEN
OLANZAPIN SANDOZ 5 MG – FILMTABLETTEN
OLANZAPIN SANDOZ 10 MG – FILMTABLETTEN
OLANZAPIN SANDOZ 15 MG – FILMTABLETTEN
OLANZAPIN SANDOZ 20 MG – FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Olanzapin
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
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w e i t e r .
E s
k a n n
a n d e r e n
M e n s c h e n
s c h a d e n ,
a u c h
w e n n
d i e s e
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Olanzapin Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Olanzapin Sandoz beachten?
3.
Wie ist Olanzapin Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olanzapin Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OLANZAPIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
O l a n z a p i n
Sandoz
e n t h ä l t
a l s
W i r k s t o f f
O l a n z a p i n .
E s
g e h ö r t
z u
e i n e r
G r u p p e
v o n
Arzneimitteln,
die
Antipsychotika
genannt
werden und wird
zur
Behandlung
der
folgenden
Krankheitsbilder eingesetzt:
•
Schizophrenie, einer
Krank heit
mit
Anzeichen wie
Hör en,
Sehen
oder
Fühlen
von
Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen,
ungewöhnlichem Misstrauen
und
Rückzug
von
der Umwelt.
Patienten
mit
dieser
Krankheit
können
sich
außerdem
depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen.
•
mäßig
schwere
bis
schwere
manische
Episoden,
einem
Zustand
mit
Anzeichen w
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olanzapin Sandoz 2,5 mg – Filmtabletten
Olanzapin Sandoz 5 mg – Filmtabletten
Olanzapin Sandoz 10 mg – Filmtabletten
Olanzapin Sandoz 15 mg – Filmtabletten
Olanzapin Sandoz 20 mg – Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
2,5 mg:
Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 74,11 mg Lactose (als
Monohydrat).
5 mg:
Jede Filmtablette enthält 5 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 148,22 mg Lactose (als
Monohydrat).
10 mg:
Jede Filmtablette enthält 10 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 296,44 mg Lactose (als
Monohydrat).
15 mg:
Jede Filmtablette enthält 15 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 169,31 mg Lactose (als
Monohydrat).
20 mg:
Jede Filmtablette enthält 20 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 225,75 mg Lactose (als
Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
2,5 mg:
Weiß, rund, ca. 6,5 mm Durchmesser.
5 mg:
Weiß, rund, ca. 8 mm Durchmesser, mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
10 mg:
Weiß, rund, ca. 10 mm Durchmesser, mit einseitiger Bruchkerbe.
2
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
15 mg:
Hellblau, oval, ca. 12 mm lang, mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
20 mg:
Rosa, oval, ca. 13 mm lang, mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene_
Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt.
Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist
Olanzapin bei fortgesetzter
Behandlung zur Aufrechterhaltung der klinischen Besserung
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