Olanzapin-ratiopharm 5 mg Schmelztabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-03-2019
Fachinformation
(SPC)
30-11--0001
Wirkstoff:
OLANZAPIN
Verfügbar ab:
Teva B.V.
ATC-Code:
N05AH03
INN (Internationale Bezeichnung):
OLANZAPINE
Einheiten im Paket:
10 Stück (Schmelztabletten), Laufzeit: 24 Monate,14 Stück (Schmelztabletten), Laufzeit: 24 Monate,28 Stück (Schmelztabletten), L
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Olanzapin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2007-11-29
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OLANZAPIN-RATIOPHARM 5 MG SCHMELZTABLETTEN
Wirkstoff: Olanzapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Olanzapin-ratiopharm Schmelztabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Olanzapin-ratiopharm
Schmelztabletten beachten?
3.
Wie sind Olanzapin-ratiopharm Schmelztabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Olanzapin-ratiopharm Schmelztabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND OLANZAPIN-RATIOPHARM SCHMELZTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Olanzapin-ratiopharm Schmelztabletten enthalten als Wirkstoff
Olanzapin. Olanzapin-ratiopharm
Schmelztabletten gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antipsychotika genannt und werden
zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder eingesetzt:
Schizophrenie, einer Krankheit mit Anzeichen wie Hören, Sehen oder
Fühlen von Dingen, die
nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem
Misstrauen und Rückzug von
der Umwelt. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem
depressiv, ängstlich oder
angespannt fühlen.
mäßig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit
Anzeichen wie
Aufgeregtheit und Hochstimmung.
Es konnte gezeigt werden, dass Olanzapin-ratiopharm Schm
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
OLANZAPIN-RATIOPHARM 5 MG SCHMELZTABLETTEN
OLANZAPIN-RATIOPHARM 10 MG SCHMELZTABLETTEN
OLANZAPIN-RATIOPHARM 15 MG SCHMELZTABLETTEN
OLANZAPIN-RATIOPHARM 20 MG SCHMELZTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Olanzapin-ratiopharm 5 mg Schmelztabletten_
Jede Schmelztablette enthält 5 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Aspartam 0,5 mg.
_Olanzapin-ratiopharm 10 mg Schmelztabletten_
Jede Schmelztablette enthält 10 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Aspartam 1 mg.
_Olanzapin-ratiopharm 15 mg Schmelztabletten_
Jede Schmelztablette enthält 15 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Aspartam 1,5 mg.
_Olanzapin-ratiopharm 20 mg Schmelztabletten_
Jede Schmelztablette enthält 20 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Aspartam 2 mg.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
_Olanzapin-ratiopharm 5 mg Schmelztabletten_
Runde, leicht bikonvexe, gelb marmorierte Tabletten, eventuell mit
einzelnen Flecken und
einem Durchmesser von 5,5 mm.
_Olanzapin-ratiopharm 10 mg Schmelztabletten_
Runde, leicht bikonvexe, gelb marmorierte Tabletten, eventuell mit
einzelnen Flecken und
einem Durchmesser von 7 mm.
_Olanzapin-ratiopharm 15 mg Schmelztabletten_
Runde, leicht bikonvexe, gelb marmorierte Tabletten, eventuell mit
einzelnen Flecken und
einem Durchmesser von 8 mm.
_Olanzapin-ratiopharm 20 mg Schmelztabletten_
Runde, leicht bikonvexe, gelb marmorierte Tabletten, eventuell mit
einzelnen Flecken und
einem Durchmesser von 10 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
–
Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt.
Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist
Olanzapin bei
fortgesetzter Behandlung zur Aufrechterhaltung der klinischen
Besserung wirksam.
–
Olanzapin ist zur Behandlung von mäßig schweren bis schweren
manischen Episo
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