Olanzapin

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Olanzapin 1A Pharma 2,5 mg - Filmtabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 7 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,10 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,20 Stück
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Olanzapin 1A Pharma 2,5 mg - Filmtabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Olanzapin
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-27447
  • Berechtigungsdatum:
  • 22-02-2008
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Olanzapin 1A Pharma 2,5 mg – Filmtabletten

Olanzapin 1A Pharma 5 mg – Filmtabletten

Olanzapin 1A Pharma 10 mg – Filmtabletten

Wirkstoff: Olanzapin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden

haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe

Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Olanzapin 1A Pharma und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Olanzapin 1A Pharma beachten?

Wie ist Olanzapin 1A Pharma einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Olanzapin 1A Pharma aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST OLANZAPIN 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Olanzapin

Pharma

enthält

Wirkstoff

Olanzapin.

gehört

einer

Gruppe

Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden und wird zur Behandlung der folgenden

Krankheitsbilder eingesetzt

Schizophrenie, einer Krankheit mit Anzeichen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen,

nicht

wirklich

sind,

irrigen

Überzeugungen,

ungewöhnlichem

Misstrauen

Rückzug von der Umwelt. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem depressiv,

ängstlich oder angespannt fühlen.

mäßig

schwere

schwere

manische

Episoden,

einem

Zustand

Anzeichen

Aufgeregtheit und Hochstimmung

Es konnte gezeigt werden, dass Olanzapin 1A Pharma dem Wiederauftreten dieser Anzeichen

bei Patienten mit bipolarer Störung, deren manische Episoden auf eine Olanzapin-Behandlung

angesprochen haben, vorbeugt.

2.

WAS

SOLLTEN

SIE

VOR

DER

EINNAHME

VON

OLANZAPIN

1A

PHARMA

BEACHTEN?

Olanzapin 1A Pharma darf nicht eingenommen werden

wenn Sie allergisch gegen Olanzapin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile

dieses

Arzneimittels

sind.

Eine

allergische

Reaktion

kann

sich

Hautausschlag,

Juckreiz,

geschwollenes

Gesicht,

geschwollene

Lippen

oder

Atemnot

bemerkbar machen. Wenn dies bei Ihnen aufgetreten ist, sagen Sie es bitte Ihrem Arzt.

wenn bei Ihnen früher Augenprobleme wie bestimmte Glaukomarten (erhöhter Druck im

Auge) festgestellt wurden

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Olanzapin 1A Pharma einnehmen.

Bei älteren Patienten mit Demenz wird die Einnahme von Olanzapin 1A Pharma nicht

empfohlen, da schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten können.

Vergleichbare Arzneimittel können ungewöhnliche Bewegungen, vor allem des Gesichts

oder der Zunge, auslösen. Falls dies während der Einnahme von Olanzapin 1A Pharma

auftritt, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Selten können vergleichbare Arzneimittel eine Kombination von Fieber, raschem Atmen,

Schwitzen, Muskelsteifheit und Benommenheit oder Schläfrigkeit hervorrufen. Wenn dies

eintritt, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.

Bei Patienten, die Olanzapin 1A Pharma einnehmen, wurde Gewichtszunahme beobachtet.

Sie und Ihr Arzt sollten Ihr Gewicht regelmäßig überprüfen. Ziehen Sie eventuell die Hilfe

eines Ernährungsberaters hinzu oder verwenden Sie, falls notwendig, einen Diätplan.

Bei Patienten, die Olanzapin 1A Pharma einnehmen, wurden hohe Blutzuckerspiegel und

hohe Blutfettwerte (Triglyzeride und Cholesterin) beobachtet. Ihr Arzt wird Ihren Blutzucker-

und bestimmte Blutfettspiegel überprüfen, bevor Sie mit der Einnahme von Olanzapin 1A

Pharma beginnen sowie regelmäßig während der Behandlung.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie oder ein Verwandter schon einmal venöse Thrombosen

(Blutgerinnsel)

hatten,

denn

derartige

Arzneimittel

werden

Auftreten

Blutgerinnseln in Verbindung gebracht.

Wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden, sagen Sie es bitte sobald wie möglich

Ihrem Arzt.

Schlaganfall oder Schlaganfall mit geringgradiger Schädigung (kurzzeitige Anzeichen eines

Schlaganfalls)

Parkinson’sche Erkrankung

Schwierigkeiten mit der Prostata

Darmverschluss (paralytischer Ileus)

Leber- oder Nierenerkrankung

Blutbildveränderungen

Herzerkrankung

Diabetes

Krampfanfälle

Wenn

unter

Demenz

leiden,

sollen

oder

für

Ihre

Pflege

zuständige

Person/Angehöriger Ihrem Arzt mitteilen, ob Sie jemals einen Schlaganfall oder Schlaganfall mit

geringgradiger Schädigung hatten.

Falls Sie über 65 Jahre alt sind, sollten Sie als routinemäßige Vorsichtsmaßnahme von Ihrem

Arzt den Blutdruck überwachen lassen.

Kinder und Jugendliche

Olanzapin 1A Pharma ist nicht für Patienten unter 18 Jahren geeignet.

Einnahme von Olanzapin 1A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte nehmen Sie während der Behandlung mit Olanzapin 1A Pharma andere Arzneimittel nur

dann ein, wenn Ihr Arzt es Ihnen erlaubt. Sie können sich benommen fühlen, wenn Sie

Olanzapin 1A Pharma zusammen mit Antidepressiva oder Arzneimitteln gegen Angstzustände

oder zum Schlafen (Tranquilizer) nehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere

Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt, insbesondere wenn Sie Folgendes einnehmen/anwenden:

Arzneimittel zur Behandlung der Parkinsonʼschen Erkrankung

Carbamazepin

(ein

Antiepileptikum

Stimmungsstabilisierer),

Fluvoxamin

(ein

Antidepressivum) oder Ciprofloxacin (ein Antibiotikum), da es notwendig sein kann, Ihre

Olanzapin 1A Pharma Dosis zu ändern

Einnahme von Olanzapin 1A Pharma zusammen mit Alkohol

Trinken Sie keinen Alkohol, wenn Sie mit Olanzapin 1A Pharma behandelt werden, da beides

zusammen dazu führen kann, dass Sie sich benommen fühlen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren

Arzt oder Apotheker um Rat.

Wirkstoff

Olanzapin

Pharma

geringen

Mengen

Muttermilch

ausgeschieden wird, ist unter einer Olanzapin 1A Pharma Behandlung nicht zu stillen.

Bei neugeborenen Babies von Müttern, die Olanzapin 1A Pharma im letzten Trimenon (letzte

drei Monate der Schwangerschaft) einnahmen, können folgende Anzeichen auftreten: Zittern,

Muskelsteifheit

und/oder

-schwäche,

Schläfrigkeit,

Ruhelosigkeit,

Atembeschwerden

Schwierigkeiten beim Füttern. Wenn Ihr Baby eines dieser Anzeichen entwickelt, sollten Sie

Ihren Arzt kontaktieren.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit

beeinträchtigen.

Es besteht die Gefahr, dass Sie sich benommen fühlen, wenn Ihnen Olanzapin 1A Pharma

gegeben

wurde.

Wenn

dies

eintritt,

führen

kein

Fahrzeug

benutzen

keine

Werkzeuge oder Maschinen. Sagen Sie es Ihrem Arzt.

Olanzapin 1A Pharma enthält Lactose.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt

ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3.

WIE IST OLANZAPIN 1A PHARMA EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie

bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Olanzapin 1A Pharma Tabletten und wie lange Sie diese

einnehmen sollen. Die tägliche Olanzapin 1A Pharma Dosis beträgt zwischen 5 mg und 20 mg.

Falls Ihre Beschwerden wieder auftreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Hören Sie jedoch nicht

auf, Olanzapin 1A Pharma einzunehmen, es sei denn Ihr Arzt sagt es Ihnen.

Nehmen Sie Ihre Olanzapin 1A Pharma Tabletten einmal täglich nach den Anweisungen Ihres

Arztes ein. Versuchen Sie, die Tabletten immer zur gleichen Tageszeit einzunehmen. Es ist

nicht

wichtig,

diese

oder

ohne

Nahrung

einnehmen.

Olanzapin

Pharma

Filmtabletten

sind

Einnehmen.

Schlucken

Olanzapin

Pharma

Tabletten

unzerkaut mit Wasser.

Wenn Sie eine größere Menge von Olanzapin 1A Pharma eingenommen haben als Sie

sollten

Patienten, die eine größere Menge Olanzapin 1A Pharma eingenommen haben als Sie sollten,

hatten folgende Anzeichen: schneller Herzschlag, Bewegungsdrang (Agitation)/aggressives

Verhalten, Sprachstörungen, ungewöhnliche Bewegungen (besonders des Gesichts oder der

Zunge)

Bewusstseinsverminderungen.

Andere

Anzeichen

können

sein:

plötzlich

auftretende

Verwirrtheit,

Krampfanfälle

(Epilepsie),

Koma,

eine

Kombination

Fieber,

schnellerem

Atmen,

Schwitzen,

Muskelsteifheit

Benommenheit

oder

Schläfrigkeit,

Verlangsamung der Atmung, Aspiration (Einatmen von Fremdstoffen), hoher oder niedriger

Blutdruck,

Herzrhythmusstörungen.

Benachrichtigen

bitte

sofort

Ihren

Arzt

oder

Krankenhaus, wenn Sie eines der oben genannten Anzeichen haben. Zeigen Sie dem Arzt Ihre

Tablettenpackung.

Wenn Sie die Einnahme von Olanzapin 1A Pharma vergessen haben

Nehmen Sie Ihre Tabletten, sobald Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie die verordnete Dosis

nicht zweimal an einem Tag.

Wenn Sie die Einnahme von Olanzapin 1A Pharma abbrechen

Beenden Sie die Einnahme Ihrer Tabletten nicht, nur weil Sie sich besser fühlen. Es ist wichtig,

dass Sie Olanzapin 1A Pharma so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen empfiehlt.

Wenn Sie plötzlich aufhören, Olanzapin 1A Pharma einzunehmen, können Anzeichen wie

Schwitzen, Schlaflosigkeit, Zittern, Angst oder Übelkeit und Erbrechen auftreten. Ihr Arzt kann

Ihnen vorschlagen, die Dosis schrittweise zu reduzieren, bevor Sie die Behandlung beenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes haben:

ungewöhnliche

Bewegungen

(eine

häufige

Nebenwirkung,

Personen betroffen sein können), insbesondere des Gesichts oder der Zunge

Blutgerinnsel in den Venen (eine gelegentliche Nebenwirkung, von der bis zu 1 von 100

Personen betroffen sein können), vor allem in den Beinen (mit Schwellungen, Schmerzen

und Rötungen der Beine), die möglicherweise über die Blutbahn in die Lunge gelangen und

dort Brustschmerzen sowie Schwierigkeiten beim Atmen verursachen können. Wenn Sie

eines dieser Anzeichen bei sich beobachten, holen Sie bitte unverzüglich ärztlichen Rat ein.

eine

Kombination

Fieber,

schnellerer

Atmung,

Schwitzen,

Muskelsteifheit,

Benommenheit oder Schläfrigkeit (eine seltene Nebenwirkung, von der bis zu 1 von 1.000

Personen betroffen sein können)

Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen) sind:

Gewichtszunahme

Schläfrigkeit

Erhöhung der Prolaktinwerte im Blut

Beginn

Behandlung

können

sich

einige

Patienten

schwindlig

oder

sich

Ohnmacht nahe fühlen (mit einem langsamen Puls), insbesondere beim Aufstehen aus

dem Liegen oder Sitzen. Dies gibt sich üblicherweise von selbst. Falls nicht, sagen Sie es

bitte Ihrem Arzt.

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) sind:

Veränderungen der Werte einiger Blutzellen und Blutfette

vorübergehend erhöhte Leberwerte, besonders zu Beginn der Behandlung

Erhöhung der Zuckerwerte im Blut und Urin

Erhöhung der Harnsäure- und Kreatininphosphokinasewerte (CK) im Blut

verstärktes Hungergefühl

Schwindel

Ruhelosigkeit

Zittern

ungewöhnliche Bewegungen (Dyskinesien)

Verstopfung

Mundtrockenheit

Ausschlag

Schwäche

starke Müdigkeit

Wassereinlagerungen, die zu Schwellungen der Hände, Knöchel oder Füße führen

Fieber

Gelenksschmerzen

sexuelle Funktionsstörungen wie verminderter Sexualtrieb bei Männern und Frauen oder

Erektionsstörungen bei Männern

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) sind:

Überempfindlichkeit (z. B. Schwellung im Mund und Hals, Juckreiz, Ausschlag)

Entwicklung oder Verschlechterung einer Zuckerkrankheit, gelegentlich in Verbindung mit

einer Ketoacidose (Ketonkörper in Blut und Urin) oder Koma

Krampfanfälle, eher bei einem Anfallsleiden (Epilepsie) in der Vorgeschichte

Muskelsteifheit oder Muskelkrämpfe (einschließlich Blickkrämpfe)

Restless-Legs-Syndrom

Sprachstörungen

langsamer Herzschlag

Empfindlichkeit gegen Sonnenlicht

Nasenbluten

geblähter Bauch

Gedächtnisverlust oder Vergesslichkeit

Harninkontinenz, Unfähigkeit Wasser zu lassen

Haarausfall

Fehlen oder Abnahme der Regelblutungen

Veränderungen der Brustdrüse bei Männern und Frauen wie abnormale Bildung von Milch

oder Vergrößerung

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) sind:

Erniedrigung der normalen Körpertemperatur

Herzrhythmusstörungen

plötzlicher ungeklärter Tod

Entzündung der Bauchspeicheldrüse, die schwere Magenschmerzen, Fieber und Übelkeit

verursacht

Lebererkrankungen mit Gelbfärbungen der Haut und der weißen Teile des Auges

Muskelerkrankung, die sich in Form von nicht erklärbaren Schmerzen zeigt

verlängerte und/oder schmerzhafte Erektion

Sehr seltene Nebenwirkungen sind schwere allergische Reaktionen wie Arzneimittelreaktion mit

Eosinophilie

systemischen

Symptomen

(DRESS).

DRESS

tritt

zunächst

grippeähnlichen

Symptomen

Ausschlag

Gesicht

auf,

gefolgt

großflächigem

Ausschlag, hohem Fieber, vergrößerten Lymphknoten, erhöhten Leberenzymwerten, die bei

Blutuntersuchungen festgestellt werden und einem Anstieg bestimmter weißer Blutkörperchen

(Eosinophilie).

Bei älteren Patienten mit Demenz kann es bei der Einnahme von Olanzapin 1A Pharma zu

Schlaganfall,

Lungenentzündung,

Harninkontinenz,

Stürzen,

extremer

Müdigkeit,

optischen

Halluzinationen, Erhöhung der Körpertemperatur, Hautrötung und Schwierigkeiten beim Gehen

kommen.

dieser

speziellen

Patientengruppe

wurden

damit

zusammenhängend

einige

Todesfälle berichtet.

Bei Patienten mit Parkinsonʼscher Erkrankung kann Olanzapin 1A Pharma die Anzeichen

verschlechtern.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über

die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST OLANZAPIN 1A PHARMA AUFZUBEWAHREN?

Blisterpackung/HDPE-Flasche vor dem Öffnen:

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

HDPE-Flasche nach dem ersten Öffnen:

Olanzapin 1A Pharma darf nach Ablauf von 6 Monaten nicht mehr verwendet werden.

Nicht über 25°C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Blister bzw. Etikett der HDPE-

Flasche

nach

„Verwendbar

bis“

angegebenen

Verfalldatum

nicht

mehr

verwenden.

Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen

Arzneimittel

nicht

Abwasser

oder

Haushaltsabfall.

Fragen

Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Olanzapin 1A Pharma enthält

Der Wirkstoff ist Olanzapin.

Jede Filmtablette enthält entweder 2,5 mg, 5 mg oder 10 mg Olanzapin.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern:

Lactose-Monohydrat,

Hydroxypropylcellulose,

Crospovidon,

mikrokristalline

Cellulose, Magnesiumstearat

Tablettenfilm: Polyvinylalkohol, Macrogol 3350, Titandioxid (E 171), Talkum

Wie Olanzapin 1A Pharma aussieht und Inhalt der Packung

Olanzapin 1A Pharma 2,5 mg – Filmtabletten sind weiß und rund (Durchmesser 6,5 mm).

Olanzapin 1A Pharma 5 mg – Filmtabletten sind weiß und rund (Durchmesser 8 mm) mit

einseitiger Bruchkerbe. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Olanzapin 1A Pharma 10 mg – Filmtabletten sind weiß und rund (Durchmesser 10 mm) mit

einseitiger Bruchkerbe. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Olanzapin 1A Pharma ist erhältlich in Blisterpackungen mit 7, 10, 14, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60,

oder

Filmtabletten

bzw.

HDPE-Flaschen

100,

oder

Filmtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

1A Pharma GmbH, 1020 Wien, Österreich

Hersteller:

LEK Pharmaceuticals d.d., 1526 Laibach, Slowenien

Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland

LEK S.A., 95010 Strykow, Polen

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes

(EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Olanzapin – 1 A Pharma 2,5/5/10 mg Filmtabletten

Schweden:

Olanzapin 1A Pharma

Zulassungsnummern:

Olanzapin 1A Pharma 2,5 mg – Filmtabletten, Z.Nr.: 1-27447

Olanzapin 1A Pharma 5 mg – Filmtabletten, Z.Nr.: 1-27448

Olanzapin 1A Pharma 10 mg – Filmtabletten, Z.Nr.: 1-27450

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2017.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

7-12-2018

Olanzapine Mylan (Mylan S.A.S.)

Olanzapine Mylan (Mylan S.A.S.)

Olanzapine Mylan (Active substance: Olanzapine) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)7622 of Fri, 07 Dec 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/961/T/45

Europe -DG Health and Food Safety