Ofloxacin

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Ofloxacin Stulln UD
  • Darreichungsform:
  • Augentropfen
  • Zusammensetzung:
  • Ofloxacin 3.mg
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Ofloxacin Stulln UD
    Deutschland
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Zulassungsnummer:
  • 79808.00.00
  • Letzte Änderung:
  • 02-12-2017

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Ofloxacin Stulln

®

UD 3 mg/1 ml Augentropfen

Lesen

Sie

die

gesamte

Packungsbeilage

sorgfältig

durch,

bevor

Sie

mit

der

Anwendung

dieses

Arzneimittels

beginnen,

denn

sie

enthält

wichtige

Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder

das medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an

Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen

Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker

oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht

in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Ofloxacin Stulln UD und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Ofloxacin Stulln UD beachten?

Wie ist Ofloxacin Stulln UD anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Ofloxacin Stulln UD aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Ofloxacin Stulln UD und wofür wird es angewendet?

Ofloxacin Stulln UD ist ein bakterienabtötendes Arzneimittel (Antibiotikum).

Ofloxacin Stulln UD wird angewendet zur Behandlung bakterieller Infektionen des vorderen

Augenabschnittes z. B. bakterielle Entzündungen von Bindehaut, Hornhaut, Lidrand und

Tränensack,

Gerstenkorn,

Hornhautgeschwüre

verursacht

durch

Ofloxacin-empfindliche

Erreger.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Ofloxacin Stulln UD beachten?

Ofloxacin Stulln UD darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Ofloxacin, andere Chinolone oder einen der in Abschnitt 6.

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor

Sie Ofloxacin Stulln UD anwenden,

wenn Sie während der Anwendung von Ofloxacin Stulln UD ausgiebig sonnenbaden

oder

sich

UV-Licht

aussetzen

(z. B.

Sonnenlampe,

Solarium

etc.).

Beides

sollte

aufgrund einer möglichen Überempfindlichkeit gegenüber Licht vermieden werden.

wenn Sie überempfindlich auf andere Chinolon-Antibiotika reagieren.

wenn

Kontaktlinsen

tragen.

Tragen

Kontaktlinsen

während

Behandlung einer Augeninfektion wird nicht empfohlen.

Dieses

Arzneimittel

sollte

Patienten

einem

Hornhautdefekt

oder

einem

Hornhautgeschwür mit Vorsicht angewendet werden.

Wie bei anderen Antibiotika ist auch bei langanhaltender Behandlung mit Ofloxacin Stulln UD

eine Zunahme nicht-empfindlicher pathogener Keime möglich. Wenn derartige Infektionen

während der Behandlung auftreten, wird Ihr Arzt geeignete Maßnahmen ergreifen.

Kinder und Jugendliche

Kindern

liegen

begrenzte

Erfahrungen

Anwendung

Ofloxacin-haltigen

Augentropfen vor. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie dieses Arzneimittel bei Kindern

anwenden.

Anwendung von Ofloxacin Stulln UD zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich

andere

Arzneimittel

angewendet

haben

oder

beabsichtigen

andere

Arzneimittel

anzuwenden.

Falls Sie zusätzlich zu Ofloxacin Stulln UD andere Augentropfen/Augensalben anwenden,

sollten Sie die Arzneimittel in einem zeitlichen Abstand von ca. 15 Minuten anwenden.

Augensalben sollten Sie stets als Letztes anwenden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Die Anwendung von Ofloxacin Stulln UD kann zu Schleiersehen führen. Diese Symptome

können

wenige

Minuten

anhalten.

Bedienen

dieser

Zeit keine

Maschinen

oder

Fahrzeuge und arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt.

3.

Wie ist Ofloxacin Stulln UD anzuwenden?

Wenden

dieses

Arzneimittel

immer

genau

nach

Absprache

Ihrem

Arzt

oder

Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher

sind.

Die empfohlene Dosis beträgt, falls vom Arzt nicht anders verordnet:

4-mal täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack des erkrankten Auges eintropfen.

Der Inhalt eines Einzeldosisbehältnisses reicht für beide Augen.

Art der Anwendung

1. Waschen Sie sich die Hände.

2. Öffnen

Aluminiumbeutel

entnehmen

Block

zusammenhängenden Einzeldosisbehältnissen.

3. Trennen Sie ein Einzeldosisbehältnis von dem Streifen ab (Abb. 1).

4. Legen Sie die übrigen Einzeldosisbehältnisse wieder in die Verpackung zurück und

verschließen Sie den Aluminiumbeutel, indem Sie die Kante umfalten. Bewahren Sie den

Aluminiumbeutel im Umkarton auf.

5. Öffnen Sie das Einzeldosisbehältnis, indem Sie die Spitze abdrehen. Achten Sie darauf,

dass Sie die Spitze des Behältnisses nach dem Öffnen nicht berühren (Abb. 2).

6. Neigen Sie Ihren Kopf nach hinten (Abb. 3).

7. Ziehen Sie das untere Augenlid mit dem Finger nach unten und nehmen Sie das

Einzeldosisbehältnis in die andere Hand. Drücken Sie leicht auf das Behältnis und lassen

Sie einen Tropfen in das Auge fallen (Abb. 4).

8. Schließen Sie die Augen und drücken Sie mit der Fingerspitze 1–2 Minuten lang gegen

inneren

Augenwinkel.

Dadurch

verhindern

Sie,

dass

Tropfen

durch

Tränengang in den Rachen abfließt. Somit bleibt auch der größte Teil des Tropfens im

Auge (Abb. 5). Wiederholen Sie die Schritte 6 bis 8 gegebenenfalls für das andere Auge.

9. Verwerfen Sie das Einzeldosisbehältnis nach der Anwendung.

Abb. 1

Abb. 2

Abb. 3

Abb. 4

Abb. 5

Dauer der Anwendung

Sie dürfen das Arzneimittel nicht länger als 14 Tage anwenden.

Wenn Sie eine größere Menge von Ofloxacin Stulln UD angewendet haben, als Sie

sollten

Bislang wurde über keinen Fall einer Überdosierung berichtet. Wenn Sie zu viele Tropfen in

Ihr(e) Auge(n) getropft haben, spülen Sie das Auge mit sauberem Wasser aus.

Falls

nach

einer

falschen

Anwendung

oder

einer

versehentlichen

Überdosierung

oder

Einnahme systemische Nebenwirkungen auftreten, müssen diese systemisch behandelt

werden. Bitte kontaktieren Sie in diesem Fall Ihren Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Ofloxacin Stulln UD vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen

haben. Holen Sie die vergessene Anwendung so schnell wie möglich nach. Anschließend

wenden Sie das Arzneimittel mit gleicher Menge und im gleichen Zeitabstand/Rhythmus an

wie oben angegeben bzw. wie von Ihrem Arzt verordnet.

Wenn Sie die Anwendung von Ofloxacin Stulln UD abbrechen

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde

gelegt:

Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

Selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen

Sehr selten: kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Schwerwiegende Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit (kann auf Grundlage der

verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)

Potenziell

lebensbedrohliche

Hautausschläge

(Stevens-Johnson-Syndrom,

toxische

epidermale Nekrolyse) wurden bei Verwendung von Ofloxacin Stulln UD gemeldet. Diese

erschienen anfänglich als rötliche, zielscheibenähnliche Punkte oder kreisförmige Flecken,

oft mit zentraler Bläschenbildung am Rumpf.

Falls eine allergische Reaktion (einschließlich allergische Reaktionen am Auge) auftritt,

beenden Sie die Anwendung der Augentropfen und sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt.

Es können die folgenden weiteren Nebenwirkungen auftreten:

Häufig (können bei bis zu 1 bis 10 Behandelten betreffen)

Augenirritation

leichte Augenschmerzen

Sehr selten (können bei bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen)

Allergische Reaktionen (einschließlich schwere allergische Reaktionen mit Anschwellen

des Gesichts, der Lippen, der Zunge, des Rachens oder anderer Teile des Körpers,

Hautausschlag

Juckreiz,

Atembeschwerden

oder

Schwindel,

anaphylaktischer

Schock)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Schwindel

Augenentzündung

Schleiersehen

Lichtempfindlichkeit

Schwellung am Auge, im Gesicht oder rund um die Augen (einschließlich Schwellung

des Augenlids)

Fremdkörpergefühl im Auge

Tränendes Auge

Trockenes Auge

Augenschmerzen

Allergische Reaktionen am Auge (einschließlich Juckreiz am Auge oder Augenlid)

Rötung der Augen

Übelkeit

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische

Fachpersonal.

Dies

gilt

auch

für

Nebenwirkungen,

nicht

dieser

Packungsbeilage angegeben sind.

können

Nebenwirkungen

auch

direkt

Bundesinstitut

für

Arzneimittel

Medizinprodukte,

Abt.

Pharmakovigilanz,

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3,

D-53175

Bonn,

Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu

beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung

gestellt werden.

5.

Wie ist Ofloxacin Stulln UD aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, dem Aluminiumbeutel und dem

Einzeldosisbehältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Ofloxacin

Stulln

enthält

kein

Konservierungsmittel.

dürfen

geöffnete

Einzeldosisbehältnisse nicht aufbewahren. Sie sollten die nach der Anwendung in einem

Einzeldosisbehältnis verbleibende Restmenge verwerfen.

Nach dem Öffnen des Aluminiumbeutels können Sie die unbenutzten Einzeldosisbehältnisse

für 3 Monate im Umkarton aufbewahren.

Entsorgen

Arzneimittel

nicht

Abwasser

oder

Haushaltsabfall.

Fragen

Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Nicht über 25 ºC lagern und in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht

zu schützen.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Ofloxacin Stulln UD enthält

Der Wirkstoff ist Ofloxacin.

1 ml Augentropfen enthält 3,0 mg Ofloxacin (1 Tropfen enthält ca. 0,15 mg Ofloxacin).

Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid; Salzsäure (3,6 %) und Natriumhydroxid-

Lösung (4 %) (zur pH-Wert-Einstellung); Wasser für Injektionszwecke.

Wie Ofloxacin Stulln UD aussieht und Inhalt der Packung

Es sind Packungen mit 10, 30, 60 und 120 Einzeldosisbehältnissen à 0,5 ml Lösung

erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharma Stulln GmbH

Werksstraße 3

92551 Stulln

Tel.: (09435) 3008 - 0

Fax: (09435) 3008 - 99

E-Mail: info@pharmastulln.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2017.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

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Ofloxacin is a broad-spectrum fluoroquinolone antibiotic used to treat bacterial infections that cause bronchitis, pneumonia, chlamydia, gonorrhea, skin infections, urinary tract infections, and infections of the prostate. Ofloxacin is available under the following different brand names: Floxin.

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