Ofloxacin Stada 400 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-04-2022
Fachinformation
(SPC)
22-04-2022
Wirkstoff:
OFLOXACIN
Verfügbar ab:
STADA Arzneimittel GmbH
ATC-Code:
J01MA01
INN (Internationale Bezeichnung):
ofloxacin
Einheiten im Paket:
5 Stück, Laufzeit: 36 Monate,7 Stück, Laufzeit: 36 Monate,10 Stück, Laufzeit: 36 Monate,14 Stück, Laufzeit: 36 Monate,20 Stück,
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Ofloxacin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2003-02-20
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
Ofloxacin STADA 200 mg Filmtabletten
Ofloxacin STADA 400 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Ofloxacin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Ein-
nahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Be-
schwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Ofloxacin STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ofloxacin STADA beachten?
3.
Wie ist Ofloxacin STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ofloxacin STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Ofloxacin STADA und wofür wird es angewendet?
Ofloxacin STADA ist ein Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen.
Ofloxacin STADA wird angewendet
Zur Behandlung bakterieller Infektionen, verursacht durch
Ofloxacin-empfindliche Bakte-
rien:
•
Chronisch bakterielle Nasennebenhöhlenentzündung
•
Chronisch eitrige Mittelohrenentzündung
•
Komplizierte Infektionen innerhalb des Bauchraums
•
Akute Nierenbeckenentzündung
•
Komplizierte Harnwegsinfektionen
•
Harnröhrenentzündung und Gebärmutterhalsentzündung aufgrund eines
Bakteriums,
das durch Geschlechtsverkehr übertragen wird (Neisseria gonorrhoeae)
Ofloxacin sollte nur angewendet werden, wenn andere Antibiotika, die
für die initiale Be-
handlung dieser Infektionen üblicherweise empfohlen werden, von Ihrem
Arzt für unge-
eignet erachtet werden:
•
Akute Verschlimmerun
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ofloxacin STADA 200 mg Filmtabletten
Ofloxacin STADA 400 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ofloxacin STADA 200 mg Filmtabletten:
Jede Tablette enthält 200 mg Ofloxacin.
Ofloxacin STADA 400 mg Filmtabletten:
Jede Tablette enthält 400 mg Ofloxacin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 80 mg Laktose und 1,3 mg Natrium.
Jede Tablette enthält 160 mg Laktose und 2,5 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Ofloxacin STADA 200 mg Filmtabletten:
weiße bis cremefarbene, runde bikonvexe Tabletten mit der Einprägung
„200“ auf
der einen und einer tiefen Bruchrille auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Ofloxacin STADA 400 mg Filmtabletten:
weiße bis cremefarbene, kapselförmige Tabletten mit der Einprägung
„400“ auf
der einen und einer tiefen Bruchrille auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
_Behandlung von_ _Infektionen, verursacht durch Ofloxacin-empfindliche
Bakterien _
_(siehe Abschnitt 5.1)_:
-
Chronisch bakterielle Sinusitis
-
Chronisch eitrige Mittelohrenentzündung
-
Komplizierte intraabdominale Infektionen
-
Akute Pyelonephritis
1
-
Komplizierte Harnwegsinfektionen
-
Gonorrhoische Urethritis
und
Zervizitis
aufgrund
von
suszeptibler
Neisseria gonorrhoeae
-
Ofloxacin sollte nur angewendet werden, wenn andere Antibiotika, die
für die
initiale Behandlung dieser Infektionen üblicherweise empfohlen
werden, für
ungeeignet erachtet werden:
-
Akute Exazerbation der chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung ein
schließlich der chronischen Bronchitis, verursacht durch
gram-negative
aerobe Bakterien
-
Ambulant erworbene Pneumonie
-
Infektionen des Magen-Darm-Trakts (z.B.: Reisediarrhoe)
-
Unkomplizierte akute Zystitis
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
anti
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