Ofloxacin-ratiopharm

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Ofloxacin-ratiopharm 3 mg/ml Augentropfen
  • Darreichungsform:
  • Augentropfen
  • Zusammensetzung:
  • Ofloxacin 3.mg
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Ofloxacin-ratiopharm 3 mg/ml Augentropfen
    Deutschland
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Zulassungsnummer:
  • 85248.00.00
  • Letzte Änderung:
  • 02-12-2017

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Ofloxacin-ratiopharm

®

3 mg/ml Augentropfen

Ofloxacin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe

Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Ofloxacin-ratiopharm

und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Ofloxacin-ratiopharm

beachten?

Wie ist Ofloxacin-ratiopharm

anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Ofloxacin-ratiopharm

aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Ofloxacin-ratiopharm

®

und wofür wird es angewendet?

Ofloxacin-ratiopharm

sind Augentropfen zur Behandlung äußerlicher Augeninfektionen wie

Konjunktivitis (Bindehautentzündung)

Keratitis (Hornhautentzündung)

Ofloxacin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als 4-Chinolon-Antibiotika bezeichnet

werden.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Ofloxacin-ratiopharm

®

beachten?

Ofloxacin-ratiopharm

®

darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Ofloxacin, andere Chinolone oder einen der in Abschnitt 6.

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ofloxacin-ratiopharm

anwenden,

wenn Sie während der Anwendung von Ofloxacin-ratiopharm

ausgiebig Sonnenbaden oder

sich UV-Licht aussetzen (z. B. Sonnenlampe, Solarium etc.). Beides sollte aufgrund einer

möglichen Überempfindlichkeit gegenüber Licht vermieden werden.

wenn Sie überempfindlich auf andere Chinolon-Antibiotika reagieren.

wenn Sie weiche Kontaktlinsen tragen. Während der Anwendung von Ofloxacin-ratiopharm

sollten Sie keine Kontaktlinsen tragen (siehe Abschnitt “Ofloxacin-ratiopharm

enthält

Benzalkoniumchlorid”).

Dieses Arzneimittel sollte bei Patienten mit einem Hornhautdefekt oder einem Hornhautgeschwür mit

Vorsicht angewendet werden.

Wie bei anderen Antibiotika ist auch bei langanhaltender Behandlung mit Ofloxacin-ratiopharm

eine

Zunahme nicht-empfindlicher pathogener Keime möglich. Wenn derartige Infektionen während der

Behandlung auftreten, wird Ihr Arzt geeignete Maßnahmen ergreifen.

Kinder und Jugendliche

Bei Kindern liegen nur begrenzte Erfahrungen zur Anwendung von Ofloxacin-haltigen Augentropfen

vor. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie dieses Arzneimittel bei Kindern anwenden.

Anwendung von Ofloxacin-ratiopharm

®

zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden/einnehmen,

kürzlich andere Arzneimittel angewendet/eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

anzuwenden/einzunehmen.

Wenn neben Ofloxacin-ratiopharm

andere Augentropfen/Augensalben angewendet werden, sollte ein

Zeitintervall von ca. 15 Minuten zwischen den Anwendungen eingehalten werden. Augensalben

sollten immer zuletzt angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Sie müssen Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Ihr Arzt wird entscheiden, ob

Sie dieses Arzneimittel anwenden dürfen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Die Anwendung von Ofloxacin-ratiopharm

kann zu Schleiersehen führen. Diese Symptome können

wenige Minuten anhalten. Bedienen Sie in dieser Zeit keine Maschinen oder Fahrzeuge und arbeiten

Sie nicht ohne sicheren Halt.

Ofloxacin-ratiopharm

®

enthält Benzalkoniumchlorid

Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen. Vermeiden Sie den Kontakt mit weichen

Kontaktlinsen. Benzalkoniumchlorid kann zu Verfärbungen weicher Kontaktlinsen führen.

Die Anwendung von Kontaktlinsen während der Behandlung einer Augenentzündung wird nicht

empfohlen.

3.

Wie ist Ofloxacin-ratiopharm

®

anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei

Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis für alle Altersklassen beträgt:

Tropfen Sie

1 Tropfen

Ofloxacin-ratiopharm

wie folgt in den Bindehautsack des/r infizierten

Auges/en

alle 2 bis 4 Stunden

während der ersten 2 Tage

und danach

4-mal täglich.

Konsultieren Sie Ihren Arzt, falls Ihre Augenentzündung schlimmer wird oder sich nicht innerhalb

weniger Tage bessert.

Dauer der Behandlung

Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht länger als 14 Tage an.

Wenn Sie eine größere Menge von Ofloxacin-ratiopharm

®

angewendet haben, als Sie sollten

Bislang wurde über keinen Fall einer Überdosierung berichtet. Wenn Sie zu viele Tropfen in ihr(e)

Auge(n) getropft haben, spülen Sie das Auge mit sauberem Wasser aus.

Falls nach einer falschen Anwendung oder einer versehentlichen Überdosierung oder Einnahme

systemische Nebenwirkungen auftreten, müssen diese systemisch behandelt werden. Bitte

kontaktieren Sie in diesem Fall Ihren Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Ofloxacin-ratiopharm

®

vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Holen Sie die vergessene Anwendung so schnell wie möglich nach. Fahren Sie anschließend mit der

oben genannten Tropfenmenge und Anwendungshäufigkeit fort, oder entsprechend den Anweisungen

Ihres Arztes.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Schwerwiegende Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit (kann auf Grundlage der

verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):

Potenziell lebensbedrohliche Hautausschläge (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale

Nekrolyse) wurden bei Verwendung von Ofloxacin-ratiopharm gemeldet. Diese erschienen anfänglich

als rötliche, zielscheibenähnliche Punkte oder kreisförmige Flecken, oft mit zentraler Bläschenbildung

am Rumpf.

Falls eine allergische Reaktion (einschließlich allergische Reaktionen am Auge) auftritt, beenden Sie

die Anwendung der Augentropfen und sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt.

Es können die folgenden Nebenwirkungen auftreten:

Häufig (können bei 1 bis 10 Patienten von 100 auftreten):

Augenirritation

leichte Augenschmerzen

Sehr selten (können bei weniger als 1 von 10.000 Patienten auftreten):

Allergische Reaktionen (einschließlich schwere allergische Reaktionen mit Anschwellen des

Gesichts, der Lippen, der Zunge, des Rachens oder anderer Teile des Körpers, Hautausschlag

und Juckreiz, Atembeschwerden oder Schwindel, anaphylaktischer Schock)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

Schwindel

Augenentzündung

Schleiersehen

Lichtempfindlichkeit

Schwellung am Auge, im Gesicht oder rund um die Augen (einschließlich Schwellung des

Augenlids)

Fremdkörpergefühl im Auge

Tränendes Auge

Trockenes Auge

Augenschmerzen

Allergische Reaktionen am Auge (einschließlich Juckreiz am Auge oder Augenlid)

Rötung der Augen

Übelkeit

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte,

Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Ofloxacin-ratiopharm

®

aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Die Augentropfen dürfen nicht länger als 4 Wochen nach dem erstmaligen Öffnen verwendet werden.

Nicht über 25 °C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.

Die Tropfflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Ofloxacin-ratiopharm

®

enthält

Der Wirkstoff ist Ofloxacin.

1 ml Augentropfen enthält 3 mg Ofloxacin.

Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid; Natriumchlorid; Salzsäure 3,6 % und

Natriumhydroxid-Lösung 4 % (zur pH-Wert-Einstellung); Wasser für Injektionszwecke

.

Wie Ofloxacin-ratiopharm

®

aussieht und Inhalt der Packung

Ofloxacin-ratiopharm

Augentropfen ist eine klare, schwach grün-gelbliche Lösung.

Es sind Packungen mit 1 Tropfflasche mit 5 ml Augentropfen und drei Tropfflaschen mit 5 ml

Augentropfen erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Hersteller

Merckle GmbH,

Ludwig-Merckle-Str. 3

89143 Blaubeuren

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Deutschland

Ofloxacin-ratiopharm 3 mg/ml Augentropfen

Niederlande

Ofloxacine Eberth 3 mg/ml oogdruppels, oplossing

Polen

Floximox

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2016.

Versionscode: Z04

17-4-2018

Memantine ratiopharm (ratiopharm GmbH)

Memantine ratiopharm (ratiopharm GmbH)

Memantine ratiopharm (Active substance: memantine) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)2369 of Tue, 17 Apr 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2671/R/11

Europe -DG Health and Food Safety

21-3-2018

OFLOXACIN Solution [REMEDYREPACK INC.]

OFLOXACIN Solution [REMEDYREPACK INC.]

Updated Date: Mar 21, 2018 EST

US - DailyMed

26-2-2018

OFLOXACIN Tablet, Coated [Nivagen Pharmaceuticals, Inc.]

OFLOXACIN Tablet, Coated [Nivagen Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Feb 26, 2018 EST

US - DailyMed

22-1-2018

Ofloxacin

Ofloxacin

Ofloxacin is a broad-spectrum fluoroquinolone antibiotic used to treat bacterial infections that cause bronchitis, pneumonia, chlamydia, gonorrhea, skin infections, urinary tract infections, and infections of the prostate. Ofloxacin is available under the following different brand names: Floxin.

US - RxList

12-1-2018

OFLOXACIN OPHTHALMIC (Ofloxacin) Solution [Altaire Pharmaceuticals Inc.]

OFLOXACIN OPHTHALMIC (Ofloxacin) Solution [Altaire Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Jan 12, 2018 EST

US - DailyMed

8-1-2018

OFLOXACIN Solution [A-S Medication Solutions]

OFLOXACIN Solution [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Jan 8, 2018 EST

US - DailyMed

2-1-2018

OFLOXACIN Solution/ Drops [RPK Pharmaceuticals, Inc.]

OFLOXACIN Solution/ Drops [RPK Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Jan 2, 2018 EST

US - DailyMed

2-1-2018

OFLOXACIN Solution [RPK Pharmaceuticals, Inc.]

OFLOXACIN Solution [RPK Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Jan 2, 2018 EST

US - DailyMed

22-12-2017

Levetiracetam ratiopharm (ratiopharm GmbH)

Levetiracetam ratiopharm (ratiopharm GmbH)

Levetiracetam ratiopharm (Active substance: levetiracetam) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2017)9092 of Fri, 22 Dec 2017

Europe -DG Health and Food Safety

12-12-2017

Tiaprid-ratiopharm® 100 mg Tabletten

Rote - Liste

12-12-2017

Isotretinoin-ratiopharm® Weichkapseln

Rote - Liste

8-12-2017

OFLOXACIN Solution/ Drops [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]

OFLOXACIN Solution/ Drops [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Dec 8, 2017 EST

US - DailyMed

8-12-2017

OFLOXACIN Solution [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

OFLOXACIN Solution [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Dec 8, 2017 EST

US - DailyMed

8-12-2017

OFLOXACIN OTIC (Ofloxacin) Solution [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]

OFLOXACIN OTIC (Ofloxacin) Solution [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Dec 8, 2017 EST

US - DailyMed

8-12-2017

OFLOXACIN (Ofloxacin) Solution/ Drops [Henry Schein Inc.]

OFLOXACIN (Ofloxacin) Solution/ Drops [Henry Schein Inc.]

Updated Date: Dec 8, 2017 EST

US - DailyMed

8-12-2017

OFLOXACIN (Ofloxaxin) Solution/ Drops [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]

OFLOXACIN (Ofloxaxin) Solution/ Drops [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Dec 8, 2017 EST

US - DailyMed

7-12-2017

OFLOXACIN Solution/ Drops [Akorn, Inc.]

OFLOXACIN Solution/ Drops [Akorn, Inc.]

Updated Date: Dec 7, 2017 EST

US - DailyMed

7-12-2017

OFLOXACIN Solution [Proficient Rx LP]

OFLOXACIN Solution [Proficient Rx LP]

Updated Date: Dec 7, 2017 EST

US - DailyMed

6-12-2017

OFLOXACIN Solution/ Drops [MWI]

OFLOXACIN Solution/ Drops [MWI]

Updated Date: Dec 6, 2017 EST

US - DailyMed

6-12-2017

Penicillin V-ratiopharm® TS

Rote - Liste

30-11-2017

Amiodaron-ratiopharm® 100 mg Tabletten

Rote - Liste

30-11-2017

Loratadin-ratiopharm® 10 mg Tabletten

Rote - Liste

30-11-2017

Attempta-ratiopharm® 35

Rote - Liste

23-11-2017

Amiodaron-ratiopharm® 200 mg Tabletten

Rote - Liste

22-11-2017

OFLOXACIN Solution [FDC Limited]

OFLOXACIN Solution [FDC Limited]

Updated Date: Nov 22, 2017 EST

US - DailyMed

13-11-2017

Rasagilin-ratiopharm 1 mg Tabletten

Rote - Liste

9-11-2017

Heparin-Natrium-25000-ratiopharm®

Rote - Liste

9-11-2017

Heparin-Natrium-7 500-ratiopharm® FS

Rote - Liste