Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ofloxacin
ratiopharm GmbH (3087881)
S01AE01
Ofloxacin
Augentropfen
Teil 1 - Augentropfen; Ofloxacin (22970) 3 Milligramm
Anwendung am Auge
PZN: 01646299 Darreichung: Augentropfen Menge: 1x5 ml
verlängert
2012-11-10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN _ _ OFLOXACIN-RATIOPHARM ® 3 MG/ML AUGENTROPFEN Ofloxacin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ofloxacin-ratiopharm ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ofloxacin-ratiopharm ® beachten? 3. Wie ist Ofloxacin-ratiopharm ® anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ofloxacin-ratiopharm ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OFLOXACIN-RATIOPHARM ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ofloxacin-ratiopharm ® sind Augentropfen zur Behandlung äußerlicher Augeninfektionen wie - Konjunktivitis (Bindehautentzündung) - Keratitis (Hornhautentzündung) Ofloxacin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als 4-Chinolon-Antibiotika bezeichnet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OFLOXACIN-RATIOPHARM ® BEACHTEN? OFLOXACIN-RATIOPHARM ® DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Ofloxacin, andere Chinolone oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ofloxacin-ratiopharm ® anwenden, - wenn Sie während der Anwendung von Ofloxacin-ratiopharm ® ausgiebig Sonnenbaden oder sich UV-Licht aussetzen (z. B. Sonnenlampe, Lesen Sie das vollständige Dokument
1 FACHINFORMATION 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ofloxacin-ratiopharm ® 3 mg/ml Augentropfen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 3,0 mg Ofloxacin. _ _ Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält ca. 0,9 Mikrogramm Benzalkoniumchlorid pro Tropfen, entsprechend 0,025 mg/ml. _ _ Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen Klare, schwach grün-gelbliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Topische Behandlung externer Augeninfektionen wie beispielsweise bakterielle Konjunktivitis und Keratitis bei Erwachsenen und Kindern verursacht durch Ofloxacin-empfindliche Organismen. Die anerkannten Empfehlungen und Leitlinien zur angemessenen Antibiotika-Therapie sind zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung In den ersten beiden Tagen alle 2 bis 4 Stunden 1 Tropfen Ofloxacin-ratiopharm ® in den Bindehautsack des/der betroffenen Auges/n einträufeln, danach 4-mal täglich. Dieses Arzneimittel darf nicht länger als 14 Tage angewendet werden. Besondere Patientengruppen _Ältere Patienten _ Für ältere Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 4.4). _Kinder und Jugendliche _ Die Dosierung für Kinder ist dieselbe wie diejenige für Erwachsene. Jedoch ist die Erfahrung in der Anwendung bei Kindern begrenzt. Es liegen keine Dosisfindungsstudien vor. _ _ Art der Anwendung Anwendung am Auge. Wenn gleichzeitig andere Augentropfen/Augensalben angewendet werden, sollte ein Zeitintervall von ca. 15 Minuten zwischen den Anwendungen eingehalten werden. Augensalben sollten immer zuletzt angewendet werden. 4.3 GEGENANZEIGEN 3 Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile oder andere Chinolone. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Ofloxacin-ratiopharm ® 3 mg/ml Augentropfen sind nicht zur Injektion bestimmt. Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter Lesen Sie das vollständige Dokument