Ofloxacin-ratiopharm 3 mg/ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnis

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Ofloxacin-ratiopharm 3 mg/ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnis
  • Darreichungsform:
  • Augentropfen
  • Zusammensetzung:
  • Ofloxacin 3.mg
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Ofloxacin-ratiopharm 3 mg/ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnis
    Deutschland
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Zulassungsnummer:
  • 85249.00.00
  • Letzte Änderung:
  • 13-12-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Ofloxacin-ratiopharm

®

3 mg/ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnis

Ofloxacin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe

Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Ofloxacin-ratiopharm

und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Ofloxacin-ratiopharm

beachten?

Wie ist Ofloxacin-ratiopharm

anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Ofloxacin-ratiopharm

aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Ofloxacin-ratiopharm

®

und wofür wird es angewendet?

Ofloxacin-ratiopharm

sind Augentropfen im Einzeldosisbehältnis zur Behandlung äußerlicher

Augeninfektionen wie

Konjunktivitis (Bindehautentzündung)

Keratitis (Hornhautentzündung)

Ofloxacin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als 4-Chinolon-Antibiotika bezeichnet

werden.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Ofloxacin-ratiopharm

®

beachten?

Ofloxacin-ratiopharm

®

darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Ofloxacin, andere Chinolone oder einen der in Abschnitt 6

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ofloxacin-ratiopharm

anwenden,

wenn Sie während der Anwendung von Ofloxacin-ratiopharm

ausgiebig Sonnenbaden oder

sich UV-Licht aussetzen (z. B. Sonnenlampe, Solarium etc.). Beides sollte aufgrund einer

möglichen Überempfindlichkeit gegenüber Licht vermieden werden.

wenn Sie überempfindlich auf andere Chinolon-Antibiotika reagieren.

wenn Sie Kontaktlinsen tragen. Das Tragen von Kontaktlinsen während der Behandlung einer

Augeninfektion wird nicht empfohlen.

Dieses Arzneimittel sollte bei Patienten mit einem Hornhautdefekt oder einem Hornhautgeschwür mit

Vorsicht angewendet werden.

Wie bei anderen Antibiotika ist auch bei langanhaltender Behandlung mit Ofloxacin-ratiopharm

eine

Zunahme nicht-empfindlicher pathogener Keime möglich. Wenn derartige Infektionen während der

Behandlung auftreten, wird Ihr Arzt geeignete Maßnahmen ergreifen.

Kinder und Jugendliche

Bei Kindern liegen nur begrenzte Erfahrungen zur Anwendung von Ofloxacin-haltigen Augentropfen

vor. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie dieses Arzneimittel bei Kindern anwenden.

Anwendung von Ofloxacin-ratiopharm

®

zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden/einnehmen,

kürzlich andere Arzneimittel angewendet/eingenommen haben oder beabsichtigen andere

Arzneimittel anzuwenden/einzunehmen.

Wenn neben Ofloxacin-ratiopharm

andere Augentropfen/Augensalben angewendet werden, sollte

ein Zeitintervall von ca. 15 Minuten zwischen den Anwendungen eingehalten werden. Augensalben

sollten immer zuletzt angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Sie müssen Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Ihr Arzt wird entscheiden, ob

Sie dieses Arzneimittel anwenden dürfen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Die Anwendung von Ofloxacin-ratiopharm

kann zu Schleiersehen führen. Diese Symptome können

wenige Minuten anhalten. Bedienen Sie in dieser Zeit keine Maschinen oder Fahrzeuge und arbeiten

Sie nicht ohne sicheren Halt.

3.

Wie ist Ofloxacin-ratiopharm

®

anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei

Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis für alle Altersklassen beträgt:

Tropfen Sie

1 Tropfen

Ofloxacin-ratiopharm

wie folgt in den Bindehautsack des/r infizierten

Auges/en

alle 2 bis 4 Stunden während der ersten 2 Tage

und danach

4-mal täglich

Konsultieren Sie Ihren Arzt, falls Ihre Augenentzündung schlimmer wird oder sich nicht innerhalb

weniger Tage bessert.

Der Inhalt eines Einzeldosisbehältnisses ist ausreichend für beide Augen.

Art der Anwendung

Waschen Sie Ihre Hände.

Öffnen Sie den Beutel und entnehmen Sie einen Streifen der zusammenhängenden

Einzeldosisbehältnisse.

Trennen Sie ein Einzeldosisbehältnis vom Streifen ab (Abb. 1).

Geben Sie die verbliebenen Einzeldosisbehältnisse wieder zurück in den Beutel und verschließen

Sie diesen durch Umknicken der überstehenden Folie. Bewahren Sie den Beutel im Umkarton

auf.

Öffnen Sie das Einzeldosisbehältnis durch Abdrehen der Spitze. Achten Sie darauf, dass Sie die

Spitze des Einzeldosisbehältnisses nach dem Öffnen nicht berühren (Abb. 2).

Neigen Sie Ihren Kopf zurück (Abb. 3).

Ziehen Sie das untere Augenlid mit dem Finger nach unten und nehmen Sie das

Einzeldosisbehältnis in die andere Hand. Drücken Sie leicht auf das Behältnis und lassen Sie

einen Tropfen in das Auge fallen (Abb. 4).

Schließen Sie die Augen und drücken Sie mit der Fingerspitze 1 – 2 Minuten lang gegen den

inneren Augenwinkel. Dadurch verhindern Sie, dass der Tropfen durch den Tränengang in den

Rachen abfließt. Somit bleibt auch der größte Teil des Tropfens im Auge (Abb. 5). Wiederholen

Sie die Schritte 6 bis 8 gegebenenfalls für das andere Auge.

Entsorgen Sie das Einzeldosisbehältnis nach der Anwendung.

Abb. 1

Abb. 2

Abb. 3

Abb. 4

Abb. 5

Dauer der Behandlung

Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht länger als 14 Tage an.

Wenn Sie eine größere Menge von Ofloxacin-ratiopharm

®

angewendet haben, als Sie sollten

Bislang wurde über keinen Fall einer Überdosierung berichtet. Wenn Sie zu viele Tropfen in ihr(e)

Auge(n) getropft haben, spülen Sie das Auge mit sauberem Wasser aus.

Falls nach einer falschen Anwendung oder einer versehentlichen Überdosierung oder Einnahme

systemische Nebenwirkungen auftreten, müssen diese systemisch behandelt werden. Bitte

kontaktieren Sie in diesem Fall Ihren Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Ofloxacin-ratiopharm

®

vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Holen Sie die vergessene Anwendung so schnell wie möglich nach. Fahren Sie anschließend mit der

oben genannten Tropfenmenge und Anwendungshäufigkeit fort, oder entsprechend den Anweisungen

Ihres Arztes.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Schwerwiegende Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit (kann auf Grundlage der

verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):

Potenziell lebensbedrohliche Hautausschläge (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale

Nekrolyse) wurden bei Verwendung von Ofloxacin-ratiopharm

gemeldet. Diese erschienen

anfänglich als rötliche, zielscheibenähnliche Punkte oder kreisförmige Flecken, oft mit zentraler

Bläschenbildung am Rumpf.

Falls eine allergische Reaktion (einschließlich allergische Reaktionen am Auge) auftritt, beenden Sie

die Anwendung der Augentropfen und sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt.

Es können die folgenden Nebenwirkungen auftreten:

Häufig (können bei 1 bis 10 Patienten von 100 auftreten):

Augenirritation

leichte Augenschmerzen

Sehr selten (können bei weniger als 1 von 10.000 Patienten auftreten):

Allergische Reaktionen (einschließlich schwere allergische Reaktionen mit Anschwellen des

Gesichts, der Lippen, der Zunge, des Rachens oder anderer Teile des Körpers, Hautausschlag

und Juckreiz, Atembeschwerden oder Schwindel, anaphylaktischer Schock)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

Schwindel

Augenentzündung

Schleiersehen

Lichtempfindlichkeit

Schwellung am Auge, im Gesicht oder rund um die Augen (einschließlich Schwellung des

Augenlids)

Fremdkörpergefühl im Auge

Tränendes Auge

Trockenes Auge

Augenschmerzen

Allergische Reaktionen am Auge (einschließlich Juckreiz am Auge oder Augenlid)

Rötung der Augen

Übelkeit

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte,

Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Ofloxacin-ratiopharm

®

aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, dem Beutel und dem

Einzeldosisbehältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Nach Öffnen des Aluminiumbeutels darf Ofloxacin-ratiopharm

nicht länger als 4 Wochen verwendet

werden.

Ofloxacin-ratiopharm

enthält kein Konservierungsmittel. Sie dürfen das geöffnete

Einzeldosisbehältnis nicht lagern. Sie sollten die im Einzeldosisbehältnis verbleibende Lösung

entsorgen, nachdem Sie die Augentropfen angewendet haben.

Nicht über 25 °C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Ofloxacin-ratiopharm

®

enthält

Der Wirkstoff ist: Ofloxacin.

1 ml Augentropfen enthält 3 mg Ofloxacin.

Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid; Salzsäure 3,6 % und Natriumhydroxid-Lösung

4 % (zur pH-Wert-Einstellung); Wasser für Injektionszwecke.

Wie Ofloxacin-ratiopharm

®

aussieht und Inhalt der Packung

Ofloxacin-ratiopharm

Augentropfen im Einzeldosisbehältnis ist eine klare, schwach grün-gelbliche

Lösung.

Es sind Packungen mit 10, 30, 60 und 120 (Klinikpackung) Einzeldosisbehältnissen mit je 0,5 ml

Augentropfen erhältlich.

Zwei Streifen mit jeweils 5 Einzeldosisbehältnissen sind in einem Aluminiumbeutel eingeschweißt.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Hersteller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland

Ofloxacin-ratiopharm 3 mg/ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnis

Niederlande

Ofloxacine Stulln Unit Dose 3 mg/ml oogdruppels, oplossing

Österreich

Ofloxacin Stulln 3 mg/ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnis

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2017.

Versionscode: Z04

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

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