Ofloxacin-ratiopharm 3 mg/ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnis
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
06-09-2019
Fachinformation
(SPC)
06-09-2019
Wirkstoff:
Ofloxacin
Verfügbar ab:
ratiopharm GmbH (3087881)
ATC-Code:
S01AE01
INN (Internationale Bezeichnung):
Ofloxacin
Darreichungsform:
Augentropfen
Zusammensetzung:
Teil 1 - Augentropfen; Ofloxacin (22970) 3 Milligramm
Verabreichungsweg:
Anwendung am Auge
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2012-11-10
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OFLOXACIN-RATIOPHARM
® 3 MG/ML AUGENTROPFEN IM EINZELDOSISBEHÄLTNIS
Ofloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ofloxacin-ratiopharm
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ofloxacin-ratiopharm
®
beachten?
3.
Wie ist Ofloxacin-ratiopharm
®
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ofloxacin-ratiopharm
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OFLOXACIN-RATIOPHARM
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ofloxacin-ratiopharm
®
sind Augentropfen im Einzeldosisbehältnis zur Behandlung
äußerlicher
Augeninfektionen wie
-
Konjunktivitis (Bindehautentzündung)
-
Keratitis (Hornhautentzündung)
Ofloxacin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
4-Chinolon-Antibiotika bezeichnet
werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OFLOXACIN-RATIOPHARM
® BEACHTEN?
OFLOXACIN-RATIOPHARM
® DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Ofloxacin, andere Chinolone oder einen der
in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Ofloxacin-ratiopharm
®
anwenden,
-
wenn Sie während der Anwendung von Ofloxacin-ratiopharm
®
ausgiebig Sonnenbaden o
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ofloxacin-ratiopharm
®
3 mg/ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnis
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 3,0 mg Ofloxacin.
_ _
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
Klare, schwach grün-gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Topische Behandlung externer Augeninfektionen wie beispielsweise
bakterielle Konjunktivitis und
Keratitis bei Erwachsenen und Kindern verursacht durch
Ofloxacin-empfindliche Organismen. Die
anerkannten Empfehlungen und Leitlinien zur angemessenen
Antibiotika-Therapie sind zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
In den ersten beiden Tagen alle 2 bis 4 Stunden 1 Tropfen
Ofloxacin-ratiopharm
®
in den
Bindehautsack des/der betroffenen Auges/n einträufeln, danach 4-mal
täglich.
Dieses Arzneimittel darf nicht länger als 14 Tage angewendet werden.
Besondere Patientengruppen
_Ältere Patienten _
Für ältere Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe
Abschnitt 4.4).
_Kinder und Jugendliche _
Die Dosierung für Kinder ist dieselbe wie diejenige für Erwachsene.
Jedoch ist die Erfahrung in der
Anwendung bei Kindern begrenzt. Es liegen keine Dosisfindungsstudien
vor.
_ _
Art der Anwendung
Anwendung am Auge.
Zum Einträufeln in den Bindehautsack des betroffenen Auges.
Wenn gleichzeitig andere Augentropfen/Augensalben angewendet werden,
sollte ein Zeitintervall von
ca. 15 Minuten zwischen den Anwendungen eingehalten werden.
Augensalben sollten immer zuletzt
angewendet werden.
2
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile oder andere Chinolone.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Ofloxacin-ratiopharm
®
3 mg/ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnis sind nicht zur Injektion
bestimmt.
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 1 Jahr ist nicht
erwiesen.
Schwere und gelegent
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