Ofloxacin-Ophtal

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Ofloxacin-Ophtal 3 mg/g Augensalbe
  • Darreichungsform:
  • Augensalbe
  • Zusammensetzung:
  • Ofloxacin 3.mg
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Ofloxacin-Ophtal 3 mg/g Augensalbe
    Deutschland
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Zulassungsnummer:
  • 89480.00.00
  • Letzte Änderung:
  • 02-12-2017

Packungsbeilage

Seite 1 von 6

Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender

Ofloxacin-Ophtal 3 mg/g Augensalbe

Wirkstoff: Ofloxacin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Ofloxacin-Ophtal Augensalbe und wofür wird sie angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Ofloxacin-Ophtal Augensalbe beachten?

Wie ist Ofloxacin-Ophtal Augensalbe anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Ofloxacin-Ophtal Augensalbe aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Seite 2 von 6

1.

Was ist Ofloxacin-Ophtal

®

Augensalbe und wofür wird sie angewendet?

Ofloxacin-Ophtal Augensalbe ist ein Antibiotikum.

Ofloxacin-Ophtal

®

Augensalbe wird angewendet bei:

Infektionen des vorderen Augenabschnittes durch Ofloxacin-empfindliche Erreger:

- chronische Bindehautentzündung

- Hornhautentzündung und Hornhautgeschwüre

- Chlamydien-Infektionen.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Ofloxacin-Ophtal

®

Augensalbe beachten?

Ofloxacin-Ophtal Augensalbe darf nicht angewendet werden

-wenn Sie allergisch gegen Ofloxacin, andere Chinolone oder einen der in Abschnitt 6.

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ofloxacin-Ophtal

®

Augensalbe

anwenden.

Während der Anwendung von Ofloxacin-Ophtal

®

Augensalbe sollte Folgendes beachtet

werden:

Das Tragen von Kontaktlinsen während einer Augeninfektion wird nicht empfohlen

Ausgiebiges Sonnenbaden oder UV-Licht (z.B. Sonnenlampe, Solarium etc.) sollte

möglichst vermieden werden.

Das Arzneimittel sollte bei Patienten mit einem Hornhautdefekt oder einem

Hornhautgeschwür nur mit Vorsicht angewendet werden.

Wie bei anderen Antibiotika besteht auch bei der langzeitigen Anwendung von

Ofloxacin-Ophtal

Augenalbe die Möglichkeit einer Zunahme nicht-empfindlicher

Organismen. Falls derartige Infektionen während der Behandlung auftreten, wird Ihr

behandelnder Arzt geeignete Maßnahmen ergreifen.

Verwenden Sie Ofloxacin-Ophtal

Augensalbe mit Vorsicht, wenn Sie

überempfindlich auf andere Chinolon-Antibiotika reagieren.

Kinder und Jugendliche

Bei Kindern liegen nur begrenzte Erfahrungen zur Anwendung von Ofloxacin-haltiger

Augensalbe vor. Sprechen Sie mit ihrem Arzt bevor Sie dieses Arzneimittel bei Kindern

anwenden.

Anwendung von Ofloxacin-Ophtal

®

Augensalbe zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder

anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen oder angewendet haben oder

beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen oder anzuwenden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

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Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Obwohl keine Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung im Mensch bestehen, soll

die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst vermieden werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Bei diesem Arzneimittel kann es nach dem Einbringen in den Bindehautsack des Auges durch

Schlierenbildung zu einem nur wenige Minuten andauernden Verschwommensehen kommen.

In dieser Zeit sollten daher keine Maschinen bedient, nicht ohne sicheren Halt gearbeitet und

nicht am Straßenverkehr teilgenommen werden.

Ofloxacin-Ophtal Augensalbe

®

enthält Wollwachs

Wollwachs kann örtlich begrenzte Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3.

Wie ist Ofloxacin-Ophtal

®

Augensalbe anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker

an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Zur Anwendung am Auge.

Soweit nicht anders verordnet, 3-mal täglich (bei Infektionen mit Chlamydien 5-mal täglich)

einen 1 cm langen Salbenstrang (entspr. 0,12 mg Ofloxacin) in den Bindehautsack des

erkrankten Auges einbringen. Das Präparat ist nicht länger als 14 Tage anzuwenden.

Hinweis: Falls Sie zusätzlich andere Augentropfen/Augensalben benutzen, sollte zwischen

den Anwendungen ein zeitlicher Abstand von ca. 15 Minuten eingehalten werden und

Ofloxacin-Ophtal

Augensalbe stets als Letztes angewendet werden.

Wenn Sie eine größere Menge Ofloxacin-Ophtal

®

Augensalbe angewendet haben, als Sie

sollten

Es wurden bisher keine Fälle von Überdosierung beobachtet.

Falls Sie zu viel Salbe angewendet haben, spülen Sie das Auge mit Wasser aus.

Wenn Sie die Anwendung von Ofloxacin-Ophtal

®

Augensalbe vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen

haben, sondern holen Sie die Anwendung so schnell wie möglich nach und dosieren Sie

anschließend mit gleicher Menge und im gleichen Zeitabstand/Rhythmus wie oben angegeben

bzw. wie von Ihrem Arzt verordnet weiter.

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4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde

gelegt:

Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelte betreffen

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

Selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen

Sehr selten: kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Potenziell lebensbedrohliche Hautausschläge (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische

epidermale Nekrolyse) wurden bei Verwendung von Ofloxacin-Ophtal® Augensalbe

gemeldet. Diese erschienen anfänglich als rötliche, zielscheibenähnliche Punkte oder

kreisförmige Flecken, oft mit zentraler Bläschenbildung am Rumpf.

Überempfindlichkeitsreaktionen in Form von Rötungen der Bindehaut und/oder leichten

Brennens am behandelten Auge sind möglich. Diese Symptome bestehen jedoch meist nur

kurzzeitig.

Häufig können auftreten: Irritationen des Auges, leichte Augenschmerzen.

Selten können auftreten: Corneale Ablagerungen, insbesondere bei cornealen

Vorerkrankungen.

Sehr selten können auftreten: Systemische (allgemeine) Überempfindlichkeitsreaktionen

(einschließlich Atemnot, Schwellungen, geschwollene Zunge, anaphylaktischer Schock)

Nicht bekannt sind: Verschwommenes Sehen, gesteigerte Tränenbildung, Trockenes Auge,

Augenschmerzen, Allergische Reaktionen am Auge (einschließlich Jucken der Augen und

Augenlider), Lichtempfindlichkeit, Schwellung rund um die Augen (einschließlich

Schwellung des Augenlids), Rötungen der Augen, Übelkeit, Schwellungen im Gesicht,

Schwindel, Fremdkörpergefühl im Auge, Bindehautentzündung, Hornhautentzündung.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie

können Nebenwirkungen auch direkt über das folgende nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

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5.

Wie ist Ofloxacin-Ophtal

®

Augensalbe aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Das Arzneimittel darf nach Ablauf des Verfalldatums (siehe Faltschachtel und Tubenfalz)

nicht mehr angewendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Nach Anbruch ist Ofloxacin-Ophtal

®

Augensalbe 6 Wochen haltbar.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 25 °C lagern.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Ofloxacin-Ophtal

®

Augensalbe enthält:

Der Wirkstoff ist: Ofloxacin.

1 g Augensalbe enthält 3 mg Ofloxacin.

Eine Einzeldosis (1 cm Salbenstrang) enthält 0,12 mg Ofloxacin.

Die sonstigen Bestandteile sind: Dickflüssiges Paraffin; Wollwachs; Weißes Vaselin.

Wie Ofloxacin-Ophtal

®

Augensalbe aussieht und Inhalt der Packung

Ofloxacin-Ophtal Augensalbe ist eine hell gelbliche Salbe mit weicher Konsistenz.

Es sind Packungen mit 3 g Augensalbe je Tube erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Dr. Gerhard Mann

chem.-pharm. Fabrik GmbH

Brunsbütteler Damm 165-173,

13581 Berlin

E-Mail: kontakt@bausch.com

Im Mitvertrieb:

Dr. Robert Winzer Pharma GmbH

Brunsbütteler Damm 165-173

13581 Berlin

E-Mail: winzer@bausch.com

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2016.

Verschreibungspflichtig.

Zul.-Nr. 89480.00.00

Seite 6 von 6

Liebe Patientin, lieber Patient,

Ihr Augenarzt hat bei Ihnen eine bakterielle Infektion des Auges festgestellt.

Mit dem Ihnen verordneten Antibiotikum Ofloxacin-Ophtal Augensalbe erhalten Sie ein

Medikament, das die Krankheitserreger wirksam bekämpft und bei regelmäßiger Anwendung

schnell zu einer Besserung Ihrer Beschwerden führt.

Dabei kommt es ganz besonders darauf an, dass Sie bitte folgende Punkte berücksichtigen:

befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes,

vermeiden Sie das Reiben der Augen, denn dadurch werden dem Auge neue

Krankheitserreger zugeführt,

schonen Sie das Auge vor Zugluft (offenes Fenster, Schiebedach, Gebläse usw.),

vermeiden Sie grelles Licht (Scheinwerfer, helles Sonnenlicht etc.),

verzichten Sie auf Schwimmbadbesuche während der Therapie.

Wenn Sie diese Punkte berücksichtigen, leisten Sie selbst einen entscheidenden Beitrag zu

Ihrer zügigen Genesung.

Wir wünschen gute Besserung.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

6-8-2018

Tim®-Ophtal®

Rote - Liste

27-6-2018

Clonid-Ophtal 1/8%

Rote - Liste