Ofloxa-Vision 3mg/g Augensalbe
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
30-11-2021
Fachinformation
(SPC)
30-11-2021
Wirkstoff:
Ofloxacin
Verfügbar ab:
OmniVision GmbH (8068084)
ATC-Code:
S01AE01
INN (Internationale Bezeichnung):
Ofloxacin
Darreichungsform:
Augensalbe
Zusammensetzung:
Teil 1 - Augensalbe; Ofloxacin (22970) 3 Milligramm
Verabreichungsweg:
Anwendung am Auge
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2016-09-06
Gebrauchsinformation
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OFLOXA-VISION 3 MG/G AUGENSALBE
Ofloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ofloxa-Vision Augensalbe und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ofloxa-Vision Augensalbe
beachten?
3.
Wie ist Ofloxa-Vision Augensalbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ofloxa-Vision Augensalbe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OFLOXA-VISION AUGENSALBE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ofloxa-Vision Augensalbe enthält den Wirkstoff Ofloxacin. Ofloxacin
ist ein so genanntes
Antibiotikum und hemmt ein bestimmtes Enzym von Bakterien (Gyrase).
Dadurch kann der
Stoffwechsel der Bakterien nicht aufrechterhalten werden und die
Bakterien sterben ab.
OFLOXA-VISION AUGENSALBE WIRD ANGEWENDET
-
zur Behandlung von Infektionen des vorderen Augenabschnittes:
chronische Entzündung der Bindehaut, der Hornhaut, Geschwüre der
Hornhaut und
Chlamydien-Infektionen.
Ofloxa-Vision Augensalbe wird zur Behandlung von Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern
ab 1 Jahr angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OFLOXA-VISION AUGENSALBE
BEACHTEN?
OFLOXA-VISION AUGENSALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Ofloxacin, andere Gyras
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ofloxa-Vision 3 mg/g Augensalbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Augensalbe enthält 3 mg Ofloxacin. Eine Einzeldosis (1 cm
Salbenstrang) enthält 0,12 mg
Ofloxacin
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 g Augensalbe enthält
Wollwachs und Spuren
von Butylhydroxytoluol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augensalbe
Weiße Augensalbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Infektionen des vorderen Augenabschnittes durch Ofloxacin-empfindliche
Erreger: chronische
Bindehautentzündung, Hornhautentzündung und Hornhautgeschwüre und
Chlamydien-
Infektionen.
Ofloxa-Vision Augensalbe wird zur Behandlung von Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern
ab 1 Jahr angewendet.
Die üblichen und allgemein anerkannten Leitlinien zum angemessenen
Gebrauch von
Antibiotika sind für die Anwendung von Ofloxacin zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Soweit nicht anders verordnet, 3-mal täglich (bei Infektionen mit
Chlamydien 5-mal täglich)
einen 1 cm langen Salbenstrang (entsprechend 0,12 mg Ofloxacin) in den
Bindehautsack des
betroffenen Auges einbringen.
_Kinder und Jugendliche _
Die Dosierung bei Kindern unterscheidet sich nicht von der bei
Erwachsenen.
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 1 Jahr ist nicht
erwiesen.
_Ältere Patienten _
Keine Anpassung der Dosierung erforderlich.
_Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion _
Es ist keine Anpassung der Dosierung erforderlich.
Das Arzneimittel sollte nicht länger als 14 Tage angewendet werden.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Hinweis: Falls zusätzlich andere Augentropfen/Augensalben benutzt
werden, sollte zwischen
den Anwendungen ein zeitlicher Abstand von ca. 15 Minuten eingehalten
und Ofloxa-Vision
Augensalbe stets als Letztes angewendet werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff und/oder chemisch verwandte
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