Ofloxa-Vision

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Ofloxa-Vision 3 mg/ml Augentropfen, Lösung
  • Darreichungsform:
  • Augentropfen
  • Zusammensetzung:
  • Ofloxacin 3.mg
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Ofloxa-Vision 3 mg/ml Augentropfen, Lösung
    Deutschland
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Zulassungsnummer:
  • 85247.00.00
  • Letzte Änderung:
  • 02-12-2017

Packungsbeilage

PACKUNGSBEILAGE

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Ofloxa-Vision 3 mg/ml Augentropfen, Lösung

Ofloxacin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe

Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Ofloxa-Vision und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Ofloxa-Vision beachten?

Wie ist Ofloxa-Vision anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Ofloxa-Vision aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Ofloxa-Vision und wofür wird es angewendet?

Ofloxa-Vision sind Augentropfen zur Behandlung äußerlicher Augeninfektionen wie

Konjunktivitis (Bindehautentzündung)

Keratitis (Hornhautentzündung)

Ofloxacin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als 4-Chinolon-Antibiotika bezeichnet

werden.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Ofloxa-Vision beachten?

Ofloxa-Vision darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Ofloxacin, andere Chinolone oder einen der in Abschnitt 6.

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ofloxa-Vision anwenden

wenn Sie während der Anwendung von Ofloxa-Vision ausgiebig Sonnenbaden oder sich

UV-Licht aussetzen (z. B. Sonnenlampe, Solarium etc.). Beides sollte aufgrund einer möglichen

Überempfindlichkeit gegenüber Licht vermieden werden.

wenn Sie überempfindlich auf andere Chinolon-Antibiotika reagieren.

wenn Sie weiche Kontaktlinsen tragen. Während der Anwendung von Ofloxa-Vision sollten Sie

keine Kontaktlinsen tragen (siehe Abschnitt “ Ofloxa-Vision enthält Benzalkoniumchlorid”).

Dieses Arzneimittel sollte bei Patienten mit einem Hornhautdefekt oder einem Hornhautgeschwür mit

Vorsicht angewendet werden.

Wie bei anderen Antibiotika ist auch bei langanhaltender Behandlung mit Ofloxa-Vision eine

Zunahme nicht-empfindlicher pathogener Keime möglich. Wenn derartige Infektionen während der

Behandlung auftreten, wird Ihr Arzt geeignete Maßnahmen ergreifen.

Kinder und Jugendliche

Bei Kindern liegen nur begrenzte Erfahrungen zur Anwendung von Ofloxacin-haltigen Augentropfen

vor. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel bei Kindern anwenden.

Anwendung von Ofloxa-Vision zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden/einnehmen,

kürzlich andere Arzneimittel angewendet/eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

anzuwenden/einzunehmen.

Wenn neben Ofloxa-Vision andere Augentropfen/Augensalben angewendet werden, sollte ein

Zeitintervall von ca. 15 Minuten zwischen den Anwendungen eingehalten werden. Augensalben

sollten immer zuletzt angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Sie müssen Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Ihr Arzt wird entscheiden, ob

Sie dieses Arzneimittel anwenden dürfen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Die Anwendung von Ofloxa-Vision kann zu Schleiersehen führen. Diese Symptome können wenige

Minuten anhalten. Bedienen Sie in dieser Zeit keine Maschinen oder Fahrzeuge und arbeiten Sie nicht

ohne sicheren Halt.

Ofloxa-Vision enthält Benzalkoniumchlorid

Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen. Vermeiden Sie den Kontakt mit weichen

Kontaktlinsen. Benzalkoniumchlorid kann zu Verfärbungen weicher Kontaktlinsen führen.

Die Anwendung von Kontaktlinsen während der Behandlung einer Augenentzündung wird nicht

empfohlen.

3.

Wie ist Ofloxa-Vision anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei

Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis für alle Altersklassen beträgt:

Tropfen Sie

1 Tropfen

Ofloxa-Vision wie folgt in den Bindehautsack des/r infizierten Auges/en

alle 2 bis 4 Stunden

während der ersten 2 Tage

und danach

4-mal täglich.

Konsultieren Sie Ihren Arzt, falls Ihre Augenentzündung schlimmer wird oder sich nicht innerhalb

weniger Tage bessert.

Dauer der Behandlung

Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht länger als 14 Tage an.

Wenn Sie eine größere Menge von Ofloxa-Vision angewendet haben, als Sie sollten

Bislang wurde über keinen Fall einer Überdosierung berichtet. Wenn Sie zu viele Tropfen in Ihr(e)

Auge(n) getropft haben, spülen Sie das Auge mit sauberem Wasser aus.

Falls nach einer falschen Anwendung oder einer versehentlichen Überdosierung oder Einnahme

systemische Nebenwirkungen auftreten, müssen diese systemisch behandelt werden. Bitte

kontaktieren Sie in diesem Fall Ihren Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Ofloxa-Vision vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Holen Sie die vergessene Anwendung so schnell wie möglich nach. Fahren Sie anschließend mit der

oben genannten Tropfenmenge und Anwendungshäufigkeit fort, oder entsprechend den Anweisungen

Ihres Arztes.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Schwerwiegende Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit (kann auf Grundlage der

verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):

Potenziell lebensbedrohliche Hautausschläge (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale

Nekrolyse) wurden bei Verwendung von Ofloxa-Vision gemeldet. Diese erschienen anfänglich als

rötliche, zielscheibenähnliche Punkte oder kreisförmige Flecken, oft mit zentraler Bläschenbildung am

Rumpf.

Falls eine allergische Reaktion (einschließlich allergische Reaktionen am Auge) auftritt, beenden Sie

die Anwendung der Augentropfen und sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt.

Es können die folgenden Nebenwirkungen auftreten:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Augenirritation

leichte Augenschmerzen

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen):

Allergische Reaktionen (einschließlich schwere allergische Reaktionen mit Anschwellen des

Gesichts, der Lippen, der Zunge, des Rachens oder anderer Teile des Körpers, Hautausschlag

und Juckreiz, Atembeschwerden oder Schwindel, anaphylaktischer Schock)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

Schwindel

Augenentzündung

Schleiersehen

Lichtempfindlichkeit

Schwellungen am Auge, im Gesicht oder um das Auge (einschließlich Schwellung des

Augenlids)

Fremdkörpergefühl im Auge

Tränendes Auge

Trockenes Auge

Augenschmerzen

Allergische Reaktionen am Auge (einschließlich Juckreiz am Auge oder Augenlid)

Rötung der Augen

Übelkeit

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Ofloxa-Vision aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Die Augentropfen dürfen nicht länger als 4 Wochen nach dem erstmaligen Öffnen verwendet werden.

Nicht über 25 °C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.

Die Tropfflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Ofloxa-Vision enthält

Der Wirkstoff ist: Ofloxacin.

1 ml Augentropfen enthält 3 mg Ofloxacin.

Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid; Natriumchlorid; Salzsäure 3,6 % und

Natriumhydroxid-Lösung 4 % (zur pH-Wert-Einstellung); Wasser für Injektionszwecke

.

Wie Ofloxa-Vision aussieht und Inhalt der Packung

Ofloxa-Vision Augentropfen ist eine klare, schwach grün-gelbliche Lösung.

Es sind Packungen mit 1 Tropfflasche mit 5 ml Augentropfen und drei Tropfflaschen mit je 5 ml

Augentropfen erhältlich.

Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

OmniVision GmbH

Lindberghstr. 9

82178 Puchheim

Hersteller

Pharma Stulln GmbH

Werksstrasse 3

92551 Stulln

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland

Ofloxa-Vision 3 mg/ml Augentropfen, Lösung

Niederlande

Ofloxacine Eberth 3 mg/ml oogdruppels, oplossing

Österreich

Ofloxacin Stulln 3 mg/ml Augentropfen

Polen

Oflodinex

Spanien

OFLOXAVIS 3 mg/ml colirio en solución

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2017.

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