Oestrogel Gel
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-03-2023
Fachinformation
(SPC)
01-03-2023
Wirkstoff:
estradiolum
Verfügbar ab:
Vifor (International) Inc.
ATC-Code:
G03CA03
INN (Internationale Bezeichnung):
estradiolum
Darreichungsform:
Gel
Zusammensetzung:
estradiolum 0,6 mg de estradiolum hemihydricum, ethanolum 96 pour cent, excipiens ad gelatum pro 1.g.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Oestrogensubstitution bei Wechseljahr-Beschwerden
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1986-12-19
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
Oestrogel®
Qu’est-ce que Oestrogel et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Oestrogel ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation
d’Oestrogel?
Oestrogel peut-il être utilisé pendant la grossesse ou
l’allaitement?
Comment utiliser Oestrogel?
Quels effets secondaires Oestrogel peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Oestrogel?
Numéro d’autorisation
Où obtenez-vous Oestrogel? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché?
Titulaire de l’autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
mars 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Oestrogel®
Vifor (International) Inc.
Qu’est-ce que Oestrogel et quand doit-il être utilisé?
Oestrogel est un gel qui contient comme principe actif l'hormone
estradiol, laquelle est identique à
l'hormone naturelle. Le gel percutané est une forme d'administration
permettant à l'hormone de traverser
la peau et d'arriver directement dans la circulation sanguine, en
évitant l'estomac et le foie.
L'estradiol est l'hormone sexuelle féminine produite par les ovaires
de la puberté à la ménopause. L'arrêt
de la production d'estr
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Oestrogel®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Oestrogel®
Vifor (International) Inc.
Composition
Principes actifs
Estradiolum hemihydricum.
Excipients
Ethanolum, excipiens ad gelatum.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Gel pour application locale.
1 pression = 1,25 g de gel correspondant à 0,75 mg de 17β-estradiol
(ut 17β-estradiolum hemihydricum).
1 réglette = 2,5 g de gel correspondant à 1,5 mg de 17β-estradiol
(ut 17β-estradiolum hemihydricum).
Indications/Possibilités d’emploi
Symptômes liés à une carence œstrogénique due à la ménopause
naturelle ou chirurgicale:
bouffées de chaleur, palpitations, sueurs, atrophie urogénitale et
symptômes concomitants tels que
troubles de l'humeur (irritabilité, humeur dépressive) et troubles
du sommeil.
Chez les patientes présentant exclusivement des symptômes
urogénitaux sans autres symptômes
concomitants d'une carence œstrogénique nécessitant un traitement,
un traitement œstrogénique topique
devrait être privilégié à un traitement hormonal substitutif
systémique.
Prévention ou ralentissement d'une ostéoporose induite par une
carence œstrogénique chez les femmes
post-ménopausées à haut risque de fractures, pour lesquelles un
traitement avec d'autres préparations
autorisées dans l
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