Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
estradiolum
Vifor (International) Inc.
G03CA03
estradiolum
Gel
estradiolum 0.6 mg estradiolum hemihydricum, ethanolum 96 per hundert, excipiens ad gelatum pro 1 g.
B
Synthetika
Oestrogensubstitution bei Wechseljahr-Beschwerden
zugelassen
1986-12-19
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Oestrogel® Was ist Oestrogel und wann wird es angewendet? Was sollte dazu beachtet werden? Wann darf Oestrogel nicht angewendet werden? Wann ist bei der Anwendung von Oestrogel Vorsicht geboten? Darf Oestrogel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden? Wie verwenden Sie Oestrogel? Welche Nebenwirkungen kann Oestrogel haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Oestrogel enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Oestrogel? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im März 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Oestrogel® Vifor (International) Inc. Was ist Oestrogel und wann wird es angewendet? Oestrogel ist ein Gel, das als Wirkstoff das Hormon Östradiol enthält; dieses ist mit dem natürlichen Hormon identisch. Das perkutane Gel ist eine Verabreichungsform, die es ermöglicht, dass das Hormon die Haut durchdringt und unter Umgehung des Magens und der Leber direkt in die Blutbahn gelangt. Östradiol ist das weibliche Geschlechtshormon, das vom Beginn der Pubertät an bis zur Menopause von den Eierstöcken gebildet wird. Der Stillstand der Östradiolproduktion nach der Menopause (d.h. nach der letzten Regelblutung) ist eine natürliche Erscheinung, die bei allen F Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION Oestrogel® Vifor SA Zusammensetzung Wirkstoff: Estradiolum hemihydricum. Hilfsstoffe: Ethanolum, excipiens ad gelatum. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Gel für lokale Anwendung. 1 Hub = 1,25 g Gel entspricht 0,75 mg 17β-Estradiol (ut 17β-estradiol hemihydricum). 1 Dosierungsmass = 2,5 g Gel entspricht 1,5 mg 17β-Estradiol (ut 17β-estradiol hemihydricum). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Östrogenmangel-Symptome als Folge der natürlichen oder operativ verursachten Menopause: Hitzewallungen, Palpitationen, Schweissausbrüche, Urogenitalatrophie und die damit verbundenen Symptome wie Stimmungsschwankungen (Irritabilität, depressive Verstimmung) und Schlafstörungen. Bei Patientinnen, bei welchen ausschliesslich urogenitale Beschwerden ohne gleichzeitige andere behandlungsbedürftige Östrogenmangelerscheinungen vorliegen, sollte eine topische Östrogentherapie durchgeführt und auf eine systemische Hormonsubstitutionstherapie verzichtet werden. Prophylaxe oder Verzögerung einer durch Östrogenmangel induzierten Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem Frakturrisiko, für die eine Behandlung mit anderen zur Prävention der Osteoporose zugelassenen Arzneimitteln nicht in Frage kommt, oder bei Frauen, die gleichzeitig an behandlungsbedürftigen Symptomen des Östrogenmangels leiden. Bei nicht-hysterektomierten Patientinnen muss die Östrogensubstitution stets mit einem Gestagen ergänzt werden. Dosierung/Anwendung Dosierung Für alle Indikationen soll immer die niedrigste wirksame Dosierung angewendet und so kurz als möglich behandelt werden. Die Hormonsubstitution sollte nur fortgesetzt werden, solange der Nutzen das Risiko für die einzelne Patientin überwiegt. Täglich 1 Dosierungsmass oder 2 Hübe Oestrogel (2,5 g Gel) grossflächig auf Schultern und Arme applizieren. Oestrogel kann entweder kontinuierlich oder zyklisch angewendet werden. Kontinuierliche Anwendung: jeden Tag ohne Pause applizieren. Zyklische Anwendung: 1× tägliche Applikation während 25 Tage Lesen Sie das vollständige Dokument