Oestro-Gynaedron Vaginalcrème
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-04-2020
Fachinformation
(SPC)
23-10-2018
Wirkstoff:
estriolum
Verfügbar ab:
Drossapharm AG
ATC-Code:
G03CA04
INN (Internationale Bezeichnung):
estriolum
Darreichungsform:
Vaginalcrème
Zusammensetzung:
estriolum 0.5 mg, alcohol cetylicus et stearylicus 50 mg, isopropylis myristas, glyceroli monostearas emulsifcans, macrogol 20 glyceroli monostearas, propylenglycolum, phenoxyethanolum, carbomerum 974P, natrii hydroxidum, aqua purificata ad unguentum pro 1 g.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Local vulväre vaginale et Oestrogentherapie
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1995-09-26
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patientes
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Oestro-Gynaedron®
Drossapharm AG
Qu’est-ce que l’Oestro-Gynaedron et quand doit-il être utilisé?
Oestro-Gynaedron est une crème vaginale, contenant l’hormone
estriol, qui est identique à l’hormone
naturelle produite par les ovaires. L’estriol restaure la muqueuse
vaginale endommagée par une
inflammation. L’Oestro-Gynaedron est pris sur ordonnance médicale
après la ménopause en cas de
troubles génitaux dus au manque d’estrogènes, tels que
·sécheresse de la muqueuse vaginale, accompagnée de démangeaisons,
douleurs lors de l’acte sexuel ou
écoulement
·ulcères lors d’une descente de l’utérus ou du vagin (prolapsus
utérin ou vaginal) (par exemple irritation
par un pessaire)
·thérapie d’accompagnement lors du traitement d’une inflammation
dans le vagin
·traitement avant et après une intervention chirurgicale dans le
vagin
·traitement avant le prélèvement de frottis vaginaux
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
N’oubliez pas que ce médicament a été prescrit par votre médecin
pour le traitement de votre maladie
actuelle. II ne doit pas être utilisé pour le traitement d’autres
affections, ni chez d’autres personnes.
Quand Oestro-Gynaedron ne doit-il pas être utilisé?
Comme toutes les préparations contenant des estrogènes,
l’Oestro-Gynaedron ne doit pas être appliqué
dans les situations où le corps produit déjà des estrogènes en
excès. Cela s’applique particulièrement aux
tumeurs de l’utérus et du sein qui dépendent de l’hormone, à
une endométriose (présence path
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Oestro-Gynaedron®
Composition
Principe actif: estriol 0,5 mg/g.
Excipients: propylène glycol, Conserv.: 2-phénoxyéthanol, Excip. ad
ung.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 g de crème vaginale contient 0,5 mg d’estriol (= 0,05%).
Indications/Possibilités d’emploi
Modifications pathologiques dues à un manque d’estrogène, telles
que vaginite, vulvite, pruritus
vulvae et vaginae, kraurosis, leucorrhée, ulcères de pression chez
les porteuses de pessaires. Pour
l’éclaircissement de frottis vaginaux difficiles à interpréter.
Traitement avant et après une
intervention chirurgicale au niveau du vagin, traitement d’appoint
lors d’infections vaginales.
Posologie/Mode d’emploi
Sauf prescription contraire: lors de la première semaine de
traitement, introduire 1 fois par jour, le
soir, 1 dose d’applicateur (1 g de crème) profondément dans le
vagin; ensuite, et jusqu’à la
régression des symptômes, appliquer 1 dose d’applicateur 2 à 3
fois par semaine. Si Oestro-
Gynaedron doit être appliqué sur la peau au niveau de la région
génitale, appliquer, sauf prescription
contraire, une mince couche de crème sur la partie de la peau
affectée, 1 fois par jour durant la
première semaine, puis 2 à 3 fois par semaine. Lors des traitements
de longue durée, respecter une
pause de 4 semaines tous les 2 à 3 mois, afin de déterminer si la
poursuite du traitement est indiquée.
L’utilisation et l’innocuité d’Oestro-Gynaedron crème vaginale
chez l’enfant et l’adolescente n’ont
pas été étudiées.
Contre-indications
Endométriose (même suspectée); tumeurs hormono-dépendantes de
l’utérus et du sein, présentes,
passées ou suspectées; après un traitement d’hémorragies
vaginales d’origine non élucidée;
hypersensibilité au principe actif; grossesse.
Mises en garde et précautions
Comme pour tout traitement par estrogènes, un contrôle clinique
régulier est indiqué. Une
surveillance spéciale s’impose en cas de dysfonctions
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