Oestro-Gynaedron

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Oestro-Gynaedron Vaginalcrème
  • Darreichungsform:
  • Vaginalcrème
  • Zusammensetzung:
  • estriolum 0.5 mg, propylenglycolum, conserv.: phenoxyethanolum, excipiens ad-Salbe für 1 g.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Oestro-Gynaedron Vaginalcrème
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika
  • Therapiebereich:
  • Lokale vulväre und vaginale Oestrogentherapie

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 52195
  • Berechtigungsdatum:
  • 26-09-1995
  • Letzte Änderung:
  • 24-10-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Information für Patientinnen

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.

Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie sollten es nicht an andere

Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte

ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

OESTRO-GYNAEDRON®

Was ist Oestro-Gynaedron und wann wird es angewendet?

Oestro-Gynaedron ist eine Vaginalcrème, welche das Hormon Estriol enthält, das mit dem

natürlichen, von den Eierstöcken produzierten Hormon identisch ist. Estriol regeneriert die durch

Entzündung geschädigte Vaginalschleimhaut. Oestro-Gynaedron wird auf Verschreibung des Arztes

während und nach den Wechseljahren bei Beschwerden im Genitalbereich verwendet, welche durch

Östrogenmangel hervorgerufen werden, wie z.B.

·Trockenheit der Scheidenschleimhaut, verbunden mit Juckreiz, Schmerzen beim

Geschlechtsverkehr oder Ausfluss,

·Geschwüre bei Gebärmutter- oder Scheidenvorfall (z.B. Reizung durch Ringpessare),

·Begleittherapie bei der Behandlung von Entzündungen in der Scheide,

·Vor- und Nachbehandlung bei chirurgischen Eingriffen in der Scheide,

·Vorbehandlung vor Zellabstrich.

Was sollte dazu beachtet werden?

Vergessen Sie nicht, dass dieses Medikament zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Erkrankung von

Ihrem Arzt verschrieben wurde. Es darf nicht für die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer

Personen verwendet werden.

Wann darf Oestro-Gynaedron nicht angewendet werden?

Wie alle östrogenhaltigen Präparate darf Oestro-Gynaedron nicht in Zuständen angewendet werden,

in denen der Körper bereits übermässig Östrogen-Hormone produziert. Das ist insbesondere bei

hormonabhängigen Tumoren der Gebärmutter und der Brustdrüse, bei Endometriose

(Gebärmutterschleimhaut mit krankhafter Lokalisation) sowie in der Schwangerschaft der Fall.

Des Weiteren darf das Präparat nicht angewendet werden bei Vaginalblutungen unbekannter Ursache

und bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff. Ihr Arzt weiss, was in solchen Situationen zu tun

ist.

Wann ist bei der Anwendung von Oestro-Gynaedron Vorsicht geboten?

Bei Auftreten von Vaginalblutungen unbekannter Ursache sollte die Behandlung mit Oestro-

Gynaedron unterbrochen und der Arzt aufgesucht werden. Eine besondere ärztliche Überwachung

sollte erfolgen bei Patientinnen mit:

·vorausgegangenen Erkrankungen, die auf Blutgerinnsel deuten

·bestehenden Herzmuskelerkrankungen

·ungenügender Nierenfunktion

·Bluthochdruck

·Epilepsie oder Migräne (auch in der Vorgeschichte)

·schweren Leberfunktionsstörungen

·östrogenempfindlicher Schleimhaut ausserhalb der Gebärmutter (Endometriose)

·Zystenbildung im Brustgewebe (fibrozystische Mastopathie)

·Ausscheidung von rotem oder dunklem Urin (Porphyrie)

·Fettstoffwechselstörungen

·Zuckerkrankheit

·schwerem Juckreiz, Bläschenausschlag oder Verschlechterung des Hörvermögens bei bestehender

Mittelohrschwerhörigkeit (Otosklerose) während einer früheren Schwangerschaft

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

·an andern Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Oestro-Gynaedron während einer Schwangerschaft oder Stillzeit angewendet -werden?

Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten oder wenn Sie stillen, sollten Sie vorsichtshalber

auf Medikamente verzichten. Oestro-Gynaedron darf in der Schwangerschaft unter keinen

Umständen angewendet werden. Sollten Sie während der Behandlung schwanger werden, müssen

Sie sofort Ihren Arzt informieren.

Wenn Sie stillen, kann nur Ihr Arzt entscheiden, ob Sie das Präparat trotzdem anwenden können.

Wie verwenden Sie Oestro-Gynaedron?

Die Zahl der Applikationen und die Dauer der Behandlung bestimmt der Arzt. Falls von diesem nicht

anders verordnet, wird in der ersten Woche abends eine Applikatorfüllung bis zur Strichmarke –

entsprechend 1 g Crème – in Rückenlage tief in die Scheide eingeführt. Bis zum Abklingen der

Beschwerden wird anschliessend 2–3mal wöchentlich 1 Applikatorfüllung angewendet.

Die bei kurzzeitiger Anwendung vor oder nach einer Operation oder vor einem Abstrich

erforderliche Dosierung bestimmt der Arzt.

Anwendungsweise:

1.Vor dem ersten Gebrauch die Verschlusskappe abschrauben und umgedreht auf die Tu-benöffnung

drücken, um den Membranverschluss zu öffnen.

2.Weissen Schieber nach Anweisung des Arztes bis zur verschriebenen Dosierungs-markierung aus

dem Applikationsrohr herausziehen.

3.Applikator mit der Öffnung auf die Tube schrauben und festhalten.

4.Durch Drücken der Tube wird das Applikationsrohr mit der Crème bis zum herausgezo-genen

Schieber gefüllt.

5.Applikationsrohr von der Tube abschrauben und Tube wieder fest verschliessen.

6.In Rückenlage den gefüllten Applikator möglichst tief in die Scheide einführen und die Crème mit

dem weissen Schieber herausdrücken.

7.Nach Gebrauch den Applikator (Rohr und Schieber) sorgfältig mit lauwarmem Wasser reinigen.

Kochendes Wasser ist zu vermeiden, damit der Applikator sich nicht verformt.

Die Anwendung und Sicherheit von Oestro-Gynaedron bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht

geprüft worden.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer

Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Oestro-Gynaedron haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Oestro-Gynaedron auftreten:

Es kann zu Beginn einer Behandlung zu leichten Reizungen und Jucken kommen. In Einzelfällen

sind leichtes Spannungsgefühl in den Brüsten oder Gewichtszunahme möglich. In der Regel gehen

diese Symptome wieder zurück. In seltenen Fällen können während oder nach Absetzen der

Behandlung Gebärmutterblutungen auftreten.

Falls Nebenwirkungen auftreten, bei denen Sie einen Zusammenhang mit der Anwendung von

Oestro-Gynaedron vermuten, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin

oder Apothekerin konsultieren.

Was ist ferner zu beachten?

Oestro-Gynaedron muss bei Raumtemperatur (15-25°C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern

gelagert werden. Nach Anwendung ist die Tube sorgfältig zu schliessen, um ein Eintrocknen zu

verhindern. Schraubgewinde sauber halten!

Bewahren Sie Oestro-Gynaedron in der verschlossenen Originalpackung an einem für Kinder

unerreichbaren Ort auf. Wenn ein Kind versehentlich eine grössere Menge des Präparates

verschluckt haben sollte, kann eine Magenspülung notwendig werden. Bringen Sie nach Beendigung

der Behandlung das Medikament mit dem restlichen Inhalt Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihre

Ärztin oder Apothekerin zur Vernichtung.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Oestro-Gynaedron enthalten?

1 g Crème enthält

Wirkstoffe: 0,5 mg Estriol

Hilfsstoffe: Propylenglycolum, Conserv.: Excip. ad ung.

Zulassungsnummer

52‘195 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Oestro-Gynaedron? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Eine Packung Oestro-Gynaedron enthält eine Tube zu 50 g mit Applikator.

Zulassungsinhaberin

Drossapharm AG, 4002 Basel

Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.

6-5-2014

Guidance material to doctors and users of contraceptive pills

Guidance material to doctors and users of contraceptive pills

The EU Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) recently completed a review of the risk of blood clots (VTE) with contraceptive pills and other combined hormonal contraceptives. Combined hormonal contraceptives contain two types of hormone, oestrogen and progesterone, and are available as pills, transdermal patches and vaginal rings.

Danish Medicines Agency

6-8-2018

DUAVIVE (Pfizer Europe MA EEIG)

DUAVIVE (Pfizer Europe MA EEIG)

DUAVIVE (Active substance: oestrogens conjugated / bazedoxifene) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5379 of Mon, 06 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2314/T/18

Europe -DG Health and Food Safety