Oestro-Gynaedron Vaginalcrème
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-07-2021
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
estriolum
Verfügbar ab:
Drossapharm AG
ATC-Code:
G03CA04
INN (Internationale Bezeichnung):
estriolum
Darreichungsform:
Vaginalcrème
Zusammensetzung:
estriolum 0.5 mg, alcohol cetylicus et stearylicus 50 mg, isopropylis myristas, glyceroli monostearas emulsifcans, macrogol 20 glyceroli monostearas, propylenglycolum, phenoxyethanolum, carbomerum 974P, natrii hydroxidum, aqua purificata ad unguentum pro 1 g.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Lokale vulväre und vaginale Oestrogentherapie
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1995-09-26
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Oestro-Gynaedron®
Was ist Oestro-Gynaedron und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Oestro-Gynaedron nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Oestro-Gynaedron Vorsicht geboten?
Darf Oestro-Gynaedron während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit angewendet werden?
Wie verwenden Sie Oestro-Gynaedron?
Welche Nebenwirkungen kann Oestro-Gynaedron haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Oestro-Gynaedron enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Oestro-Gynaedron? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2021 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
sollten es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Oestro-Gynaedron®
Drossapharm AG
Was ist Oestro-Gynaedron und wann wird es angewendet?
Oestro-Gynaedron ist eine Vaginalcrème, welche das Hormon Estriol
enthält, das mit dem natürlichen, von
den Eierstöcken produzierten Hormon identisch ist. Estriol
regeneriert die durch Entzündung geschädigte
Vaginalschleimhaut. Oestro-Gynaedron wird auf Verschreibung des Arztes
während und nach den
Wechseljahren bei Beschwerden im Genitalbereich verwendet, welche
durch Östrogenmangel hervorgerufen
werden, wie z.B.
·Trockenheit der Scheidenschleimhaut, verbunden mit Juckreiz,
Schmerzen beim Geschlechtsverkehr oder
Ausfluss
·Geschwüre bei Gebärmutter- oder Scheidenvorfall (
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Oestro-Gynaedron®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Estriol 0.5 mg/g.
Hilfsstoffe: Propylenglycolum, Conserv.: 2-Phenoxyethanol, Excip. ad
ung.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 g Vaginalcrème enthält 0.5 mg Estriol (= 0.05 %)
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Östrogenmangelbedingte pathologische Veränderungen wie Kolpitis,
Vulvitis, Pruritus vulvae et
vaginae, Kraurosis, Fluor, Druckulzera bei Pessarträgerinnen. Zur
Aufhellung schwer beurteilbarer
vaginaler Zellabstriche. Zur Vor- und Nachbehandlung bei vaginalen
Operationen, als
Begleittherapie bei Vaginalinfektionen.
Dosierung/Anwendung
Soweit nicht anders verordnet: Während der ersten Woche der
Behandlung 1-mal täglich abends 1
Applikatorfüllung (1 g Crème) tief in die Scheide einführen,
anschliessend bis zum Abklingen der
Beschwerden 2- bis 3-mal wöchentlich 1 Applikatorfüllung. Soll
Oestro-Gynaedron auf die Haut im
Genitalbereich aufgetragen werden, so ist, soweit nicht anders
verordnet, in der ersten Woche 1-mal
täglich, anschliessend 2- bis 3-mal wöchentlich die erkrankte
Hautpartie dünn zu bestreichen. Bei
einer Langzeitbehandlung sollte alle 2-3 Monate eine Pause von 4
Wochen eingelegt werden, um die
Notwendigkeit einer weiteren Behandlung festzustellen.
Die Anwendung und Sicherheit von Oestro-Gynaedron Vaginalcrème bei
Kindern und Jugendlichen
ist bisher nicht geprüft worden.
Kontraindikationen
Endometriose (auch bei Verdacht); bestehende, vorausgegangene oder
vermutete hormonabhängige
Tumoren der Gebärmutter und der Brustdrüse, auch nach erfolgter
Behandlung nicht abgeklärter
Vaginalblutungen; Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff;
Schwangerschaft.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Wie bei jeder Östrogentherapie ist eine regelmässige klinische
Kontrolle angezeigt. Bei schweren
Leberfunktionsstörungen, Myokarderkrankungen, Niereninsuffizienz,
Epilepsie oder Migräne (auch
in der Vorgeschichte), Hypertonie, Diabetes mellitus, Porphyrie,
Hyperlipidämie ist eine besondere
Überwachung erforderlic
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