Octreotide GP-Pharm

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Octreotide GP-Pharm Injektionslösung 500 µg-ml
  • Dosierung:
  • 500 µg-ml
  • Darreichungsform:
  • Injektionslösung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Octreotide GP-Pharm Injektionslösung 500 µg-ml
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Somatostatin und Analoga

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE472693
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Octreotide GP-Pharm 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung

Octreotide GP- Pharm 100 Mikrogramm/ml Injektionslösung

Octreotide GP- Pharm 500 Mikrogramm/ml Injektionslösung

Octreotidacetat (x:1)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische

Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Octreotide GP-Pharm und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Octreotide GP-Pharm beachten?

Wie ist Octreotide GP-Pharm anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Octreotide GP-Pharm aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Octreotide GP-Pharm und wofür wird es angewendet?

Octreotide GP-Pharm ist eine synthetisch hergestellte Form von Somatostatin; einer körpereigenen

Substanz, die die Wirkung bestimmter Hormone wie das Wachstumshormon hemmt. Octreotide GP-Pharm

hat gegenüber Somatostatin die Vorteile, dass es stärker und länger wirkt.

Octreotide GP-Pharm wird angewendet

bei Akromegalie, einer Erkrankung, bei der der Körper zu viel Wachstumshormon produziert.

Normalerweise reguliert das Wachstumshormon das Wachstum von Geweben, Organen und Knochen.

Die gesteigerte Produktion des Wachstumshormons führt zu einer Vergrößerung der Knochen und

bestimmter Gewebe, insbesondere der Hände und Füße. Octreotide GP-Pharm bewirkt eine deutliche

Besserung der Beschwerden bei Akromegalie, wie Kopfschmerzen, übermäßiges Schwitzen,

Taubheitsgefühl in Händen und Füßen, Müdigkeit und Gelenkschmerzen.

zur Linderung von Beschwerden, die auf bestimmte Geschwulste (Tumoren) des Magen-Darm-

Traktes (z. B. Karzinoid, VIPom, Glukagonom, Gastrinom, Insulinom, GRFom) zurückzuführen sind.

Diese Erkrankungen können die Überproduktion bestimmter Hormone und ähnlicher körpereigener

Stoffe im Magen, Darm oder der Bauchspeicheldrüse hervorrufen. Dadurch wird das natürliche

hormonelle Gleichgewicht im Körper gestört, und es treten verschiedene Beschwerden auf,

beispielsweise Hitzewallungen mit Hautrötung, Durchfall, niedriger Blutdruck, Hautausschlag und

Gewichtsverlust. Die Behandlung mit Octreotide GP-Pharm hilft, diese Beschwerden zu lindern.

zur Vorbeugung von Komplikationen nach einer Operation der Bauchspeicheldrüse. Die

Behandlung mit Octreotide GP-Pharm trägt dazu bei, die Wahrscheinlichkeit für das Auftreten

von Komplikationen nach der Operation (z. B. Abszesse im Bauchraum, Entzündung der

Bauchspeicheldrüse) zu verringern.

um Blutungen gastro-ösophagealer Varizen (Krampfadern der Speiseröhre) bei Patienten mit

Leberzirrhose (einer chronischen Lebererkrankung) zu stillen und um dem Wiederauftreten solcher

gastro-ösophagealen Varizenblutungen vorzubeugen. Die Behandlung mit Octreotide GP-Pharm

hilft, die Blutungen zu kontrollieren und den Bedarf an Bluttransfusionen zu verringern.

zur Behandlung von Hypophysentumoren, die zu viel schilddrüsenstimulierendes Hormon (TSH)

produzieren. Zu viel schilddrüsenstimulierendes Hormon (TSH) führt zu

eose.

Octreotide GP-Pharm wird zur Behandlung von Patienten mit Hypophysentumoren, die zu viel

schilddrüsenstimulierendes Hormon (TSH) produzieren, eingesetzt:

wenn eine andere Art der Behandlung (Operation oder Radiotherapie) nicht angemessen ist oder

nicht erfolgreich war;

nach der Radiotherapie, um den Zeitraum zu überbrücken bis die Radiotherapie ihre volle

Wirkung zeigt.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Octreotide GP-Pharm beachten?

Octreotide GP-Pharm darf nicht angewendet werden:

wenn Sie allergisch gegen Octreotide oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile

des Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Octreotide GP-Pharm anwenden:

wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie jetzt Gallensteine haben oder früher einmal hatten, da sich bei

Langzeitanwendung von Octreotide GP-Pharm Gallensteine bilden können. Es kann daher sein, dass

Ihr Arzt in regelmäßigen Abständen Ihre Gallenblase untersuchen wird.

wenn Sie Probleme mit dem Blutzuckerspiegel haben, sei es in Form eines zu hohen (Diabetes) oder

zu niedrigen Blutzuckerspiegels (Hypoglykämie). Wenn Octreotide GP-Pharm zur Behandlung von

gastro- ösophagealen Varizenblutungen angewendet wird, ist die Überwachung des

Blutzuckerspiegels unbedingt notwendig.

wenn Sie früher schon einmal Vitamin-B12-Mangel hatten. Es kann daher sein, dass Ihr Arzt Ihren

Vitamin-B12-Spiegel in regelmäßigen Abständen kontrollieren wird.

Tests und Untersuchungen

Wenn Sie eine Langzeitbehandlung mit Octreotide GP-Pharm erhalten, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihre

Schilddrüsenfunktion in regelmäßigen Abständen kontrollieren wird.

Ihr Arzt wird Ihre Leberfunktion untersuchen.

Kinder

Die Erfahrung mit der Anwendung von Octreotide GP-Pharm bei Kindern ist begrenzt.

Anwendung von Octreotide GP-Pharm zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich

andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden.

Grundsätzlich können Sie während der Behandlung mit Octreotide GP-Pharm andere Arzneimittel weiter

anwenden.

Allerdings kann Berichten zufolge die Wirkung bestimmter Arzneimittel wie Cimetidin, Ciclosporin,

Bromocriptin, Chinidin und Terfenadin durch Octreotide GP-Pharm beeinflusst werden.

Wenn Sie Arzneimittel zur Einstellung Ihres Blutdrucks (z. B. einen Beta-Blocker oder einen

Calciumkanalblocker) oder zur Regulierung Ihres Flüssigkeits- und Elektrolythaushalts nehmen, wird Ihr

Arzt möglicherweise die Dosis anpassen.

Wenn Sie Diabetes haben, wird Ihr Arzt möglicherweise Ihre Insulindosis anpassen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Octreotide GP-Pharm darf während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn es unbedingt

notwendig ist. Frauen im gebärfähigen Alter sollen für die Dauer der Behandlung eine wirksame

Verhütungsmethode anwenden.

Sie dürfen während der Behandlung mit Octreotide GP-Pharm nicht stillen. Es ist nicht bekannt, ob Octreotide

GP-Pharm in die Muttermilch übergeht.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Octreotide GP-Pharm hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit

und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Einige der Nebenwirkungen, die während der

Behandlung mit Octreotide GP-Pharm auftreten können, wie Kopfschmerzen und Müdigkeit, können

jedoch Ihre Fähigkeit beeinträchtigen, sicher am Straßenverkehr teilzunehmen und Maschinen zu

bedienen.

3.

Wie ist Octreotide GP-Pharm anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittels immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen

Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Je nachdem, welche Krankheit behandelt wird, kann Octreotide GP-Pharm wie folgt angewendet werden:

als subkutane Injektion (unter die Haut) oder

als intravenöse Infusion (in eine Vene)

Wenn Sie eine Leberzirrhose (chronische Lebererkrankung) haben, wird ihr Arzt möglicherweise die

Erhaltungsdosis anpassen.

Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen erklären, wie Sie Octreotide GP-Pharm unter

die Haut spritzen. Eine Infusion in eine Vene muss hingegen immer durch einen Arzt oder

medizinisches Fachpersonal durchgeführt werden.

Subkutane Injektion

Die Oberarme, die Oberschenkel und der Bauch sind gute Stellen für eine subkutane Injektion.

Wählen Sie für die subkutane Injektion jedes Mal eine andere Stelle, damit die Reizung einer bestimmten

Stelle vermieden wird. Patienten, die sich die Spritzen selbst geben, müssen eine genaue Einweisung durch

den Arzt oder das medizinische Fachpersonal erhalten.

Wenn Sie das Arzneimittel im Kühlschrank aufbewahren, wird empfohlen, dass Sie es vor der Anwendung

auf Raumtemperatur bringen. Sie verringern dadurch die Gefahr von Schmerzen an der Einstichstelle. Sie

können das Arzneimittel in der Hand aufwärmen, dürfen es aber nicht erhitzen.

Bei einigen Menschen treten Schmerzen an der Stelle der subkutanen Injektion auf. Diese Schmerzen dauern

in der Regel nur kurze Zeit an. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, können Sie die Schmerzen lindern, indem Sie

die Einstichstelle nach einigen Sekunden sanft reiben.

Bevor Sie eine Ampulle Octreotide GP-Pharm verwenden, überprüfen Sie, ob die Lösung Partikel enthält

oder verfärbt ist. Wenn Sie etwas Ungewöhnliches bemerken, verwenden Sie die Lösung nicht.

Es wird empfohlen, den Verschluss von Mehrfachdosis-Durchstechflaschen nicht öfter als zehnmal zu

punktieren, um Verunreinigungen zu verhindern.

Wenn Sie eine größere Menge Octreotide GP-Pharm angewendet haben, als Sie sollten

Es sind keine lebensbedrohlichen Reaktionen nach einer Überdosierung von Octreotide GP-Pharm berichtet.

Bei einer Überdosierung können folgende Beschwerden auftreten: unregelmäßiger Herzschlag, niedriger

Blutdruck, Herzstillstand, Sauerstoffmangel im Gehirn, starke Schmerzen im Oberbauch, Gelbfärbung der

Haut und der Augen, Übelkeit, Appetitlosigkeit, Durchfall, Schwäche, Müdigkeit, Antriebslosigkeit,

Gewichtsverlust, Anschwellen des Bauches, Unwohlsein, Übersäuerung des Blutes durch Ansammlung von

Laktat (Laktazidose).

Wenn Sie glauben, dass eine Überdosierung passiert ist und Sie diese Anzeichen bei sich bemerken,

informieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

Wenn Sie die Anwendung von Octreotide GP-Pharm vergessen haben

Holen Sie die vergessene Dosis nach, sobald Sie es bemerken, und setzen Sie dann die Behandlung wie

gewohnt fort. Es ist nicht schädlich, wenn Sie eine Dosis vergessen, aber es könnte sein, dass vorübergehend

einige Ihrer Beschwerden wieder auftreten, bis Sie wieder planmäßig behandelt werden.

Wenden Sie sich nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Octreotide GP-Pharm abbrechen

Wenn Sie die Behandlung mit Octreotide GP-Pharm plötzlich beenden, können die Symptome wieder

auftreten. Beenden Sie daher die Anwendung von Octreotide GP-Pharm nur, wenn Ihr Arzt es

anordnet.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,

Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine

der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

Gallensteine, die zu plötzlichen Rückenschmerzen führen.

Zu hoher Blutzuckerspiegel.

Häufig (kann weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten betreffen):

Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose). Diese verursacht Veränderungen der Herzschlagfrequenz,

des Appetits oder des Gewichts, Müdigkeit, Kältegefühl oder Kropfbildung Veränderte Werte in

Schilddrüsenfunktionstests.

Entzündung der Gallenblase (Cholezystitis); mögliche Symptome sind Schmerzen im oberen rechten

Bauchraum, Fieber, Übelkeit, Gelbfärbung der Haut und der Augen (Gelbsucht).

Zu niedriger Blutzuckerspiegel.

Beeinträchtigte Glukosetoleranz.

Langsamer Herzschlag.

Gelegentlich (kann weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten betreffen):

Durstgefühl, verringerte Urinmenge, dunkler Urin, trockene gerötete Haut.

Beschleunigter Herzschlag.

Andere schwerwiegende Nebenwirkungen:

Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) einschließlich Hautausschlag.

Eine bestimmte Form der allergischen Reaktion (Anaphylaxie), die Atemnot oder Schwindel

verursacht.

Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis); mögliche Symptome sind plötzliche Schmerzen

im oberen Bauchraum, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall.

Leberentzündung (Hepatitis); mögliche Symptome sind Gelbfärbung der Haut und Augen

(Gelbsucht), Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, allgemeines Unwohlsein, Juckreiz, heller Urin.

Unregelmäßiger Herzschlag.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bemerken.

Sonstige Nebenwirkungen:

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eine der

nachstehend aufgeführten Nebenwirkungen bemerken. Sie treten meist in milder Form auf und klingen im

weiteren Verlauf der Behandlung wieder ab.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

Durchfall.

Bauchschmerzen.

Übelkeit.

Verstopfung.

Blähungen (Flatulenz).

Kopfschmerzen.

Lokale Schmerzen an der Einstichstelle.

Häufig (kann weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten betreffen):

Magenbeschwerden nach dem Essen (Dyspepsie).

Erbrechen.

Völlegefühl im Bauch.

Vermehrte Fettausscheidung im Stuhl.

Ungeformter Stuhl.

Entfärbter Stuhl.

Schwindel.

Appetitlosigkeit.

Veränderungen bei Leberfunktionstests.

Haarausfall.

Kurzatmigkeit.

Schwäche.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische

Fachpersonal.

Bei einigen Menschen treten Schmerzen an der Stelle der subkutanen Injektion auf. Diese Schmerzen dauern

in der Regel nur kurze Zeit an. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, können Sie die Schmerzen lindern, indem Sie

die Einstichstelle nach einigen Sekunden sanft reiben.

Wenn Sie Octreotide GP-Pharm als subkutane Injektion anwenden, kann es das Risiko von Magen-Darm-

Nebenwirkungen verringern, wenn Sie zwischen dem Essen und den Injektionen zeitlichen Abstand lassen.

Es wird empfohlen, Octreotide GP-Pharm zwischen den Mahlzeiten oder vor dem Zubettgehen zu

injizieren.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische

Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie

können Nebenwirkungen auch direkt:

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

Abteilung Vigilanz

EUROSTATION II

Victor Hortaplein, 40/40

B-1060 BRUSSEL

Website: www.fagg-afmps.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit

dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Octreotide GP-Pharm aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Original verpacktes Arzneimittel: Im Kühlschrank (2°C–8°C) lagern. Nicht einfrieren.

Für die tägliche Verwendung: ungeöffnete Ampullen können bei Temperaturen bis 25oC für bis zu zwei

Wochen aufbewahrt werden.

Ampullen im Originalkarton aufbewahren.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach "Verwendbar bis" angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen

Monats.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: sichtbare Partikel,

Verfärbungen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das

Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt

bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Octreotide GP-Pharm enthält

Der Wirkstoff ist Octreotide als Octreoidacetat (1:x). Jeder Milliliter enthält 50 Mikrogramm bzw. 100

Mikrogramm oder 500 Mikrogramm.

Die sonstigen Bestandteile sind: Wasser für Injektionszwecke, Glyzin, Salzsäure 0,36%, Mannitol

(Ph.Eur.).

Wie Octreotide GP-Pharm aussieht und Inhalt der Packung

Octreotide GP-Pharm ist eine klare, farblose Lösung.

Jede Stärke ist in Packungen mit 5 Ampullen von jeweils 1 ml erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

GP-Pharm, S.A.

Polígono Industrial Els Vinyets-Els Fogars, sector 2

Carretera comarcal C-244, Km 22

08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona)

Spanien

Art der Abgabe

Verschreibungspflichtig

Zulassungsnummer

Octreotide GP-Pharm 50 micrograms/ml solution for injection: BE47266

Octreotide GP-Pharm 100 micrograms/ml solution for injection: BE47275

Octreotide GP-Pharm 500 micrograms/ml solution for injection: BE47293

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter

den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien:

Octreotide GP-Pharm 50 micrograms/ml solution for injection

Octreotide GP-Pharm 100 micrograms/ml solution for injection

Octreotide GP-Pharm 200 micrograms/ml solution for injection

Octreotide GP-Pharm 500 micrograms/ml solution for injection

Deutschland:

Octreotid GP-Pharm 50 Mikrogramm/ml Injektionlösung

Octreotid GP-Pharm 100 Mikrogramm/ml Injektionlösung

Octreotid GP-Pharm 200 Mikrogramm/ml Injektionlösung

Octreotid GP-Pharm 500 Mikrogramm/ml Injektionlösung

Griechenland:

Octreotide GP-Pharm 50 micrograms/ml ενέσιμο διάλυμα

Octreotide GP-Pharm 100 micrograms/ml ενέσιμο διάλυμα

Octreotide GP-Pharm 200 micrograms/ml ενέσιμο διάλυμα

Octreotide GP-Pharm 500 micrograms/ml ενέσιμο διάλυμα

Italien:

Octreotide GP-Pharm 50 micrograms/ml soluzione iniettabile

Octreotide GP-Pharm 100 micrograms/ml soluzione iniettabile

Octreotide GP-Pharm 200 micrograms/ml soluzione iniettabile

Octreotide GP-Pharm 500 micrograms/ml soluzione iniettabile

Portugal:

Octreotido GP-Pharm 50 micrograms/ml solução injectável

Octreotido GP-Pharm 100 micrograms/ml solução injectável

Octreotido GP-Pharm 200 micrograms/ml solução injectável

Octreotido GP-Pharm 500 micrograms/ml solução injectável

Niederlande:

Octreotide GP-Pharm 50 micrograms/ml oplossing voor injectie

Octreotide GP-Pharm 100 micrograms/ml oplossing voor injectie

Octreotide GP-Pharm 200 micrograms/ml oplossing voor injective

Octreotide GP-Pharm 500 micrograms/ml oplossing voor injectie

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 03/2016.

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Octreotide

GP-PHARM 50

Mikrogramm/ml,

100

Mikrogramm/ml

und

500

Mikrogramm/ml

Injektionslösung

Nur zur einmaligen Anwendung. Das Arzneimittel muss sofort nach dem Öffnen verwendet werden. Nicht

verwendete Inhalte müssen verworfen werden.

Parenteral verabreichte Arzneimittel müssen vor Verabreichung eine Sichtprüfung auf Verfärbungen und

Verunreinigungen mit Partikeln unterzogen werden.

Die empfohlene Art der Anwendung ist die subkutane Injektion. Allerdings kann in Fällen, wo ein schnelles

Ansprechen erforderlich ist, wie zum Beispiel einer Karzinoid-Krise, die Anfangsdosis Octreotid (50 µg) und

Überwachung des Herzrhythmus als Bolus intravenös verabreicht werden.

Intravenöse Anwendung:

Für die intravenöse Verabreichung Octreotid GP-PHARM sollte mit Natriumchlorid 0,9% (9 mg/ml) Lösung

zur Injektion verdünnt werden. Das Verhältnis der Verdünnung sollte nicht weniger als 1:1 und nicht mehr als

1:9 sein. Verdünnung mit Glukose wird nicht für IV Gebrauch empfohlen, da Octreotid die Glukose-

Homöostase beeinflussen kann.

Aus mikrobiologischer Sicht sollte die verdünnte Lösung sofort verwendet werden. Wenn die Lösung nicht

sofort verwendet wird, sind in-use Lagerzeiten undBedingungen die Verantwortung des Anwenders und

Verdünnung muss unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen statt finden.

Wenn die Lösung nicht sofort benutzt wird, muss der kumulierten Zeit zwischen Öffnungen der Ampullen,

Verdünnen mit 0,9% Natriumchlorid-Lösung zur Injektion und dem Ende der Anwendung nicht länger als 24

Stunden sein. Vor der Anwendung die soll Lösung auf Raumtemperatur gebracht werden.

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu

entsorgen.

12-9-2017

Dringende Sicherheitsinformation zu GP TEST KIT VTK2 20CARDS von bioMerieux Inc

Dringende Sicherheitsinformation zu GP TEST KIT VTK2 20CARDS von bioMerieux Inc

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

1-3-2018

Buprenorphin Libra-Pharm 7 Tage

Rote - Liste

1-3-2018

Buprenorphin Libra-Pharm 4 Tage

Rote - Liste

1-3-2018

Buprenorphin Libra-Pharm 3 Tage

Rote - Liste

26-2-2018

BLUE GREEN GOLD GAGLE (Sodium Chloride) Liquid [SANDULBADA LIFE PHARM]

BLUE GREEN GOLD GAGLE (Sodium Chloride) Liquid [SANDULBADA LIFE PHARM]

Updated Date: Feb 26, 2018 EST

US - DailyMed

23-2-2018

TROFRESH (Sorbitol, Glycerin) Spray [Cho-A Pharm.Co.,Ltd.	]

TROFRESH (Sorbitol, Glycerin) Spray [Cho-A Pharm.Co.,Ltd. ]

Updated Date: Feb 23, 2018 EST

US - DailyMed

23-2-2018

MEDIPAP COOL (L-Menthol) Patch [Cho-A Pharm.Co.,Ltd.	]

MEDIPAP COOL (L-Menthol) Patch [Cho-A Pharm.Co.,Ltd. ]

Updated Date: Feb 23, 2018 EST

US - DailyMed

26-1-2018

Octreotide

Octreotide

Octreotide is used to treat severe watery diarrhea and sudden reddening of the face and neck caused by certain types of tumors (e.g., carcinoid tumors, vasoactive intestinal peptide tumors) that are found usually in the intestines and pancreas. The symptoms occur when these tumors make too much of certain natural substances (hormones). This medication works by blocking the production of these hormones. By decreasing watery diarrhea, octreotide helps to reduce the loss of body fluids and minerals.

US - RxList

19-1-2018

IXEMPRA (Ixabepilone) Kit [R-Pharm US Operating, LLC]

IXEMPRA (Ixabepilone) Kit [R-Pharm US Operating, LLC]

Updated Date: Jan 19, 2018 EST

US - DailyMed

19-1-2018

HYDROCORTISONE ACETATE Suppository [Bio-Pharm, Inc.]

HYDROCORTISONE ACETATE Suppository [Bio-Pharm, Inc.]

Updated Date: Jan 19, 2018 EST

US - DailyMed

2-1-2018

SEE CLEAN-ONE EYE DROPS (Boric Acid) Liquid [Cho-A Pharm.Co.,Ltd.]

SEE CLEAN-ONE EYE DROPS (Boric Acid) Liquid [Cho-A Pharm.Co.,Ltd.]

Updated Date: Jan 2, 2018 EST

US - DailyMed

29-12-2017

TRETINOIN Cream TRETINOIN Gel [Rouses Point Pharm]

TRETINOIN Cream TRETINOIN Gel [Rouses Point Pharm]

Updated Date: Dec 29, 2017 EST

US - DailyMed

22-12-2017

YOUGREEN F (Urea) Ointment [Dong Sung Bio Pharm. Co., Ltd.]

YOUGREEN F (Urea) Ointment [Dong Sung Bio Pharm. Co., Ltd.]

Updated Date: Dec 22, 2017 EST

US - DailyMed

1-12-2017

DERMA GRAN GP (Petrolatum) Ointment [McKesson Medical-Surgical]

DERMA GRAN GP (Petrolatum) Ointment [McKesson Medical-Surgical]

Updated Date: Dec 1, 2017 EST

US - DailyMed

13-11-2017

Presentation: GP’s role in quality use of medicines in Australia

Presentation: GP’s role in quality use of medicines in Australia

Presentation regarding the quality use of medicines in Australia and enhancements to Australia’s medicines vigilance scheme.

Therapeutic Goods Administration - Australia

30-8-2017

OCTREOTIDE ACETATE Injection, Solution [Sagent Pharmaceuticals]

OCTREOTIDE ACETATE Injection, Solution [Sagent Pharmaceuticals]

Updated Date: Aug 30, 2017 EST

US - DailyMed

27-7-2017

OCTREOTIDE ACETATE Injection, Solution [Mylan Institutional LLC]

OCTREOTIDE ACETATE Injection, Solution [Mylan Institutional LLC]

Updated Date: Jul 27, 2017 EST

US - DailyMed

27-7-2017

OCTREOTIDE (Octreotide Acetate) Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

OCTREOTIDE (Octreotide Acetate) Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Jul 27, 2017 EST

US - DailyMed

20-7-2017

NA (Deracoxib) Powder [Standard Chem. Pharm. Co., Ltd.]

NA (Deracoxib) Powder [Standard Chem. Pharm. Co., Ltd.]

Updated Date: Jul 20, 2017 EST

US - DailyMed

20-6-2017

GOLD COSMETICS BLEACH CREAM (Hydroquinone Cream) Cream [Peer Pharm Ltd]

GOLD COSMETICS BLEACH CREAM (Hydroquinone Cream) Cream [Peer Pharm Ltd]

Updated Date: Jun 20, 2017 EST

US - DailyMed

20-6-2017

GOLD COSMETICS BLEACH CREAM FORTE (Hydroquinone Cream) Cream [Peer Pharm Ltd]

GOLD COSMETICS BLEACH CREAM FORTE (Hydroquinone Cream) Cream [Peer Pharm Ltd]

Updated Date: Jun 20, 2017 EST

US - DailyMed

20-6-2017

GOLD COSMETICS ADI CLEAR (Hydroquinone Cream) Cream [Peer Pharm Ltd]

GOLD COSMETICS ADI CLEAR (Hydroquinone Cream) Cream [Peer Pharm Ltd]

Updated Date: Jun 20, 2017 EST

US - DailyMed