Octreotid

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Octreotid SUN 0,1 mg/1 ml Injektionslösung
  • Darreichungsform:
  • Injektionslösung
  • Zusammensetzung:
  • Octreotidacetat (1:x) 0.105-0.112mg
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Octreotid SUN 0,1 mg/1 ml Injektionslösung
    Deutschland
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Zulassungsnummer:
  • 84089.00.00
  • Letzte Änderung:
  • 11-04-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Octreotid SUN 0,1 mg/1 ml Injektionslösung

Wirkstoff: Octreotid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor

Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie

enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese

später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben

Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,

auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in

dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Octreotid SUN und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Octreotid SUN beachten?

Wie ist Octreotid SUN anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Octreotid SUN aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Octreotid SUN und wofür wird es angewendet?

Octreotid SUN ist eine synthetische Verbindung, die dem Somatostatin

entspricht,

einem

Stoff,

normalerweise

menschlichen

Körper

anzutreffen

Wirkung

bestimmten

Hormonen,

Wachstumshormonen, hemmt. Die Vorteile von Octreotid SUN gegenüber

Somatostatin liegen in seiner stärkeren und länger anhaltenden Wirkung.

Octreotid SUN wird angewendet

bei Akromegalie, einem Zustand, in dem der Körper zu viel

Wachstumshormon produziert. Normalerweise steuert das

Wachstumshormon das Wachstum von Gewebe, Organen und

Knochen. Eine Überproduktion des Wachstumshormons führt zu

einer Vergrößerung von Knochen und Gewebe, besonders an den

Händen und Füßen. Octreotid SUN lindert die Symptome der

Akromegalie, zu denen Kopfschmerzen, übermäßiges Schwitzen,

Taubheitsgefühl in Händen und Füßen, Müdigkeit und

Gelenkschmerzen gehören, in starkem Maße.

zur Linderung von Symptomen, die mit verschiedenen Tumoren

des Magen-Darm-Traktes in Verbindung stehen (z.B. Karzinoid-

Tumoren, VIPomen, Glucagonomen, Gastrinomen, Insulinomen). In

diesen Situationen liegt eine Überproduktion einiger spezifischer

Hormone und anderer verwandter Substanzen im Magen, Darm

oder Pankreas (Bauchspeicheldrüse) vor. Diese Überproduktion

stört das natürliche hormonelle Gleichgewicht des Körpers und führt

zu einer Vielzahl von Symptomen, wie Hitzewallungen, Diarrhö

(Durchfall), niedrigem Blutdruck, Hautausschlag und

Gewichtsverlust. Die Behandlung mit Octreotid SUN hilft, diese

Symptome zu kontrollieren.

zur Vermeidung von Komplikationen nach einer

Pankreasoperation. Die Behandlung mit Octreotid SUN hilft, das

Risiko von Komplikationen (z.B. Abszess im Bauch, Entzündung der

Bauchspeicheldrüse) nach der Operation zu verringern.

um bei Patienten mit Leberzirrhose (chronischer Lebererkrankung)

Blutungen zu stoppen und vor erneuten Blutungen aus

geplatzten gastroösophagealen Varizen (Krampfadern im Magen

und in der Speiseröhre) zu schützen. Die Behandlung mit Octreotid

SUN hilft, Blutungen zu kontrollieren und die Notwendigkeit einer

Transfusion zu reduzieren.

zur Behandlung von Tumoren der Hypophyse, die zu viel

Schilddrüsen-stimulierendes Hormon (Thyreoidea Stimulierendes

Hormon, TSH) produziert. Eine Überproduktion von TSH führt zu

Hyperthyreose.

Octreotid SUN wird zur Behandlung von Personen angewendet, die

einen Tumor in der Hypophyse haben, wodurch diese zu viel

Schilddrüsen-stimulierendes Hormon (Thyreoidea Stimulierendes

Hormon, TSH) produziert:

wenn andere Behandlungen (Operation oder

Strahlentherapie) nicht geeignet sind oder erfolglos waren;

in der Übergangszeit nach einer Strahlentherapie, bis diese

voll wirksam wird.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Octreotid SUN beachten?

Octreotid SUN darf nicht angewendet werden:

wenn Sie allergisch gegen Octreotid oder einen der in Abschnitt 6.

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Octreotid SUN anwenden:

wenn Sie wissen, dass Sie momentan Gallensteine haben oder

in der Vergangenheit gehabt haben; informieren Sie Ihren Arzt,

da die längere Verabreichung von Octreotid SUN zur Bildung von

Gallensteinen führen kann. Ihr Arzt könnte es für sinnvoll halten,

Ihre Gallenblase regelmä

ig zu untersuchen.

wenn Sie Probleme mit Ihrem Blutzuckerspiegel haben: entweder

zu hoch (Diabetes) oder zu niedrig (Hypoglykämie). Bei der

Anwendung von Octreotid SUN zur Behandlung von Blutungen

aus Magen- und Speiseröhren-Varizen ist die Überwachung des

Blutzuckerspiegels obligatorisch.

wenn in Ihrer Krankengeschichte ein Vitamin-B12-Mangel findet,

könnte es Ihr Arzt für sinnvoll halten, Ihren Vitamin-B12-Spiegel

regelmäßig zu untersuchen.

Tests und Untersuchungen

Wenn Sie über einen längeren Zeitraum mit Octreotid SUN behandelt

werden, könnte es Ihr Arzt für sinnvoll halten, die Funktion Ihrer

Schilddrüse regelmäßig zu untersuchen.

Ihr Arzt wird Ihre Leberfunktion überprüfen.

Kinder

Es gibt wenige Daten über die Anwendung von Octreotid SUN bei

Kindern.

Anwendung von Octreotid SUN mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere

Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel

eingenommen/angewendet haben, oder beabsichtigen andere

Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Im Allgemeinen können Sie auch weiterhin andere Arzneimittel

während Ihrer Behandlung mit Octreotid einnehmen. Jedoch kann die

Wirkung bestimmter Arzneimittel wie Cimetidin, Ciclosporin,

Bromocriptin, Chinidin und Terfenadin durch Octreotid beeinflusst

werden.

Wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, um Ihren Blutdruck zu

kontrollieren (z.B. einen Beta-Blocker oder einen

Kalziumkanalblocker), oder einen Wirkstoff zur Steuerung Ihres

Flüssigkeits- und Elektrolythaushalts, muss Ihr Arzt möglicherweise die

Dosis anpassen.

Wenn Sie Diabetiker sind, muss Ihr Arzt möglicherweise ihre

Insulindosis anpassen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten,

schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen

Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Octreotid SUN sollte während der Schwangerschaft nur angewendet

werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist.

Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung eine

wirksame Verhütungsmethode verwenden.

Während der Behandlung mit Octreotid SUN nicht stillen. Es ist nicht

bekannt, ob Octreotid SUN in die Muttermilch übergeht.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Octreotid SUN hat keine oder lediglich zu vernachlässigende

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum

Bedienen von Maschinen. Allerdings können einige der

Nebenwirkungen, die während der Behandlung mit Octreotid SUN

auftreten können, wie Kopfschmerzen und Müdigkeit, Ihre

Fahrtüchtigkeit und das sichere Bedienen von Maschinen

beeinträchtigen.

Octreotid SUN enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium, d.h.

es ist nahezu „natriumfrei“.

3.

Wie ist Octreotid SUN anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit

Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn

Sie sich nicht sicher sind.

Abhängig von dem zu behandelnden Zustand wird Octreotid SUN

verabreicht durch eine:

subkutane Injektion (unter die Haut) oder

intravenöse Infusion (in eine Vene).

Wenn Sie an einer Leberzirrhose (chronische Lebererkrankung) leiden,

muss Ihr Arzt möglicherweise Ihre Erhaltungsdosis neu einstellen.

Ihr Arzt wird Ihnen erklären, wie man Octreotid SUN unter die Haut

injiziert, aber die Infusion in eine Vene muss immer von medizinischem

Fachpersonal durchgeführt werden.

Subkutane Injektion

Die Oberarme, Oberschenkel und der Bauch sind gute Bereiche für die

subkutane Injektion.

Wählen Sie für jede subkutane Injektion eine neue Stelle, so dass Sie

einen bestimmten Bereich nicht überreizen. Patienten, die sich die

Injektion selbst verabreichen, müssen vom Arzt oder einer Pflegekraft

präzise Anweisungen erhalten.

Wenn Sie das Medikament im Kühlschrank lagern, sollten Sie es vor

der Verabreichung auf Raumtemperatur kommen lassen. Dadurch wird

die Gefahr von Schmerzen an der Injektionsstelle verringert. Sie

können sie mit den Händen erwärmen, aber nicht erhitzen.

In einigen Fällen können an der Stelle der subkutanen Injektion

Schmerzen auftreten. Diese Schmerzen verschwinden normalerweise

nach kurzer Zeit. Eventuelle Schmerzen können Sie lindern, indem Sie

nach der Injektion einige Sekunden sanft über die Injektionsstelle

reiben.

Vor der Verwendung einer Octreotid SUN Ampulle die Lösung auf

Partikel oder eine Verfärbung überprüfen. Verwenden Sie sie nicht,

wenn Sie etwas Ungewöhnliches feststellen.

Wenn Sie eine größere Menge von Octreotid SUN angewendet

haben, als Sie sollten

Es gibt keine Berichte über lebensbedrohliche Reaktionen nach einer

Überdosierung von Octreotid SUN.

Die Symptome einer Überdosierung können sein:

Unregelmä

iger Herzschlag

Niedriger Blutdruck

Herzstillstand

Reduzierte Sauerstoffzufuhr zum Gehirn

Starke Oberbauchschmerzen

Gelbfärbung der Haut und Augen

Übelkeit

Appetitlosigkeit

Durchfall

Schwäche

Müdigkeit

Mangel an Energie

Gewichtsverlust

Bauchschwellung

Beschwerden

hoher Milchsäurespiegel im Blut.

Wenn solche Symptome auftreten und Sie eine Überdosis vermuten,

informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Octreotid SUN vergessen haben

Verabreichen Sie sich eine Dosis, sobald Sie sich wieder daran

erinnern, und fahren Sie danach wie gewohnt fort. Es ist nicht

schädlich, wenn Sie eine Dosis vergessen, aber bis Sie wieder im

Zeitplan sind, kann es zu einer vorübergehenden Rückkehr der

Symptome kommen.

Injizieren Sie zum Ausgleich einer vergessenen Dosis nicht die

doppelte Menge.

Wenn Sie die Anwendung von Octreotid SUN abbrechen

Wenn Sie Ihre Behandlung mit Octreotid SUN unterbrechen, können

Ihre Symptome wieder auftreten. Daher sollten Sie die Anwendung von

Octreotid SUN nicht ohne Zustimmung Ihres Arztes, da Ihre

Erkrankung wiederkehren kann.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben,

wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen

haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Informieren

Sie beim Auftreten einer der folgenden Nebenwirkungen sofort

Ihren Arzt:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen):

Gallensteine, die zu plötzlichen Rückenschmerzen führen

Zu viel Zucker im Blut.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen):

Unterfunktion der Schilddrüse (Hypothyreose), verursacht

Veränderungen von Herzfrequenz, Appetit oder Gewicht; Müdigkeit,

Kältegefühl oder Schwellungen an der Vorderseite des Halses

Veränderungen in Schilddrüsenfunktionstests

Entzündung der Gallenblase (Cholezystitis); zu den Symptomen

können Schmerzen im rechten Oberbauch, Fieber, Übelkeit,

Gelbfärbung der Haut und Augen (Gelbsucht) gehören

Zu wenig Zucker im Blut

Gestörte Glukosetoleranz

Langsamer Herzschlag.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen):

Durst, geringe Urinmenge, dunkler Urin, trockene gerötete Haut

schneller Herzschlag.

Andere schwerwiegende Nebenwirkungen

Überempfindlichkeit (allergische Reaktionen), einschlie

lich

Hautausschlag

Anaphylaxie, eine allergischen Reaktion, die Atemnot oder

Schwindel verursacht

Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis); Symptome

können plötzliche Schmerzen im Oberbauch, Übelkeit, Erbrechen

und Durchfall sein

Leberentzündung (Hepatitis); zu den Symptomen können

Gelbfärbung der Haut und Augen (Gelbsucht), Übelkeit, Erbrechen,

Appetitlosigkeit, allgemeines Unwohlsein, Juckreiz und heller Urin

gehören

Unregelmäßiger Herzschlag.

Informieren Sie beim Auftreten einer dieser Nebenwirkungen sofort

Ihren Arzt.

Andere Nebenwirkungen:

Informieren Sie beim Auftreten einer dieser Nebenwirkungen sofort

Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Pflegekraft. Sie sind in der Regel

schwach und neigen dazu, im Verlauf der Behandlung zu

verschwinden.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen):

Diarrhö

Bauchschmerzen

Übelkeit

Verstopfung

Blähungen (Flatulenz)

Kopfschmerzen

Lokale Schmerzen an der Injektionsstelle

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen):

Magenbeschwerden nach dem Essen (Dyspepsie)

Erbrechen

Völlegefühl im Magen

Fettstühle

Weicher Stuhl

Verfärbung des Stuhls

Schwindel

Appetitlosigkeit

Veränderung der Leberwerte

Haarausfall

Kurzatmigkeit

Schwäche.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt,

Apotheker oder Ihre Pflegekraft.

In einigen Fällen können an der Stelle der subkutanen Injektion

Schmerzen auftreten. Diese Schmerzen verschwinden normalerweise

nach kurzer Zeit. Eventuelle Schmerzen können Sie lindern, indem Sie

nach der Injektion einige Sekunden sanft über die Injektionsstelle

reiben.

Wenn Sie Octreotid SUN in Form von subkutanen Injektionen

anwenden, kann es helfen, das Risiko von Magen-Darm-

Nebenwirkungen zu reduzieren, wenn Sie vermeiden rund um den

Zeitpunkt der Injektion Mahlzeiten einzunehmen. Es ist daher ratsam,

Octreotid SUN zwischen den Mahlzeiten oder, wenn Sie zu Bett gehen,

injizieren.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für

Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-

Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass

mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur

Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Octreotid SUN aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett/dem

Umkarton nach „Verw. bis“ bzw. „Verwendbar bis“ angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf

den letzten Tag des angegebenen Monats.

Ampullen im Kühlschrank (zwischen 2°C und 8°C) aufbewahren. Nicht

einfrieren.

Im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Ungeöffnete Ampullen können für maximal 2 Wochen unter 25°C und

im Umkarton gelagert werden.

Die chemische und physikalische Stabilität der verdünnten Lösung

wurde für 8 Stunden bei 25°C nachgewiesen. Aus mikrobiologischer

Sicht sollte das Produkt unmittelbar nach Verdünnung verwendet

werden. Wird es nicht sofort eingesetzt, liegen Aufbewahrungsdauer

und –bedingungen in der Verantwortung des Anwenders.

Geben Sie noch vorhandenes Arzneimittel an Ihren Apotheker zurück,

wenn Ihr Arzt beschlossen hat, die Behandlung zu beenden. Bewahren

Sie es nur auf Anweisung Ihres Arztes hin auf.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist,

wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

I

nhalt der Packung und weitere Informationen

Was Octreotid SUN 0,1 mg/1 ml enthält

Der Wirkstoff ist Octreotid, als Octreotidacetat.

1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 0,1 mg Octreotid als

Octreotidacetat.

Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumacetat-Trihydrat, Essigsäure

99%, Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.

Wie Octreotid SUN 0,1 mg/1 ml aussieht und Inhalt der Packung

Dieses Arzneimittel ist eine klare farblose Flüssigkeit.

Packungen mit 5, 10 oder 30 Ampullen à 1 ml Lösung

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr

gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

SUN Pharmaceuticals Germany GmbH

Kandelstraße 7

79199 Kirchzarten

Deutschland

Hersteller

SUN Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Niederlande

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen

Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen

zugelassen:

Deutschland

Octreotid SUN 0,1 mg/1 ml Injektionslösung

Dänemark

Octreotid SUN 0.1 mg/1 ml Injektionsvæske, opløsning

Spanien

Octreotida SUN 100 microgramos/ml solución inyectable

Finnland

Oktreotid SUN 0.1 mg/1 ml injektioneste, liuos

Frankreich

Octréotide SUN 100 micrograms/1 ml solution injectable

Italien

Octreotide SUN 0.1 mg/1 ml soluzione iniettabile

Niederlande

Octreotide SUN 0.1 mg/ml oplossing voor injectie

Norwegen

Oktreotid SUN 100 mikrogram/ml injeksjonsvæske,

oppløsning

Schweden

Oktreotid SUN 100 mikrogram/ml injektionsvätska,

lösning

Vereinigtes

Königreich

Octreotide 100 micrograms/ml Solution for Injection

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar

2015.

<------------------------------------------------------------------------------------------>

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal

bestimmt:

Intravenöse Infusion (für medizinisches Fachpersonal)

Inkompatibilitäten

Dieses Arzneimittel darf nicht mit anderen außer den im Abschnitt

„Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung und andere

Hinweise zur Handhabung“ genannten (s.u.) gemischt werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Lagerung

Im Kühlschrank aufbewahren (2-8°C). Nicht einfrieren. Die Ampullen

im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung und andere

Hinweise zur Handhabung

Die Ampullen sollten erst unmittelbar vor der Anwendung geöffnet

werden; nicht benötigte Injektionslösung ist zu entsorgen.

Die Lösung vor Injektion auf Raumtemperatur kommen lassen, um

lokale Beschwerden an der Injektionsstelle zu verringern. Mehrfache

Injektionen an derselben Injektionsstelle innerhalb kurzer Zeit sind zu

vermeiden.

Subkutane Anwendung

Octreotid SUN sollte bei subkutaner Anwendung unverdünnt

angewendet werden.

Intravenöse Anwendung

Für die i.v. Anwendung sollte Octreotid SUN mit 0,9% Kochsalzlösung

in einem Verhältnis von nicht weniger als 1 Volumenteil : 1 Volumenteil

und nicht mehr als 1 Volumenteil : 9 Volumenteilen verdünnt werden.

Eine Verdünnung von Octreotid SUN mit Glukoselösung wird nicht

empfohlen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist,

wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

Wie viel Octreotid SUN sollte verabreicht werden?

Die Dosierung von Octreotid SUN hängt von dem zu behandelnden

Zustand ab.

Akromegalie

Die Behandlung wird normalerweise bei 0,05 bis 0,1 mg alle 8 oder 12

Stunden durch subkutane Injektion gestartet. Anschließend wird die

Dosis abhängig von ihrer Wirkung und der Linderung der Symptome

(wie Müdigkeit, Schwitzen und Kopfschmerzen) geändert. Bei den

meisten Patienten erweist sich 0,1 mg dreimal täglich als optimale

Tagesdosis. Eine Höchstdosis von 1,5 mg/Tag sollte nicht

überschritten werden.

Tumore des Gastrointestinaltraktes

Die Behandlung wird üblicherweise mit 0,05 mg einmal oder zweimal

täglich durch subkutane Injektion gestartet. Je nach Ansprechen und

Verträglichkeit kann die Dosis schrittweise auf 0,1 mg bis 0,2 mg

dreimal täglich erhöht werden. Bei Karzinoiden sollte die Behandlung

abgebrochen werden, wenn nach 1 Behandlungswoche mit der

maximal tolerierten Dosis noch keine Verbesserung eingetreten ist.

Komplikationen nach Pankreaschirurgie

Die übliche Dosis beträgt 0,1 mg dreimal täglich als subkutane

Injektion über 1 Woche, beginnend mindestens 1 Stunde vor der

Operation.

Blutende gastroösophageale Varizen

Die empfohlene Dosis beträgt 25 μg/Stunde über einen Zeitraum von 5

Tagen als kontinuierliche intravenöse Infusion. Während der

Behandlung ist der Blutzuckerspiegel zu überwachen.

Hypophysenadenome mit TSH-Sekretion

Die generell wirksamste Dosis beträgt 100 μg dreimal täglich als

subkutane Injektion. Die Dosierung kann den Veränderungen des

TSH- und Schilddrüsenhormonspiegels entsprechend angepasst

werden. Für eine Beurteilung der Wirksamkeit ist eine mindestens 5-

tägige Behandlung notwendig.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

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