Octostim 15 ug Solution injectable
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-10-2018
Fachinformation
(SPC)
23-10-2018
Wirkstoff:
desmopressini acetas
Verfügbar ab:
Ferring AG
ATC-Code:
H01BA02
INN (Internationale Bezeichnung):
desmopressini acetas
Darreichungsform:
Solution injectable
Zusammensetzung:
desmopressini acetas 15 µg, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Biotechnologika
Therapiebereich:
Légère à modérée de l'Hémophilie A, M. de von Willebrand de Type I, et urémique Thrombozytenfunktionsstörungen
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1994-06-20
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Comment utiliser Octostim? Quels effets secondaires Octostim pout- il
provoquer?
Octostim®
Qu’est-ce que l’Octostim et quand est-il utilisé?
Octostim est une forme synthétique légèrement modifiée de la
vasopressine, hormone naturelle
libérée par l’hypophyse dans la circulation sanguine.
Octostim est utilisé sur prescription médicale en cas de troubles
congénitaux ou acquis de la
coagulation sanguine provoquant un allongement prononcé du temps de
saignement. Octostim est
particulièrement efficace dans les cas légers à modérés
d’hémophilie de type A et de maladie de
Willebrand-Jürgens, ainsi que dans certains troubles fonctionnels
plaquettaires.
Octostim s’administre en vue de normaliser la coagulation sanguine
après hémorragies internes et
externes ou à titre préventif une ou deux heures avant une
intervention chirurgicale ou dentaire.
En règle générale, Octostim en solution est administré par le
médecin en injections intraveineuses ou
sous-cutanées. En cas d’hémorragies inopinées, les patients
peuvent également pratiquer eux-mêmes
les injections.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Octostim ne doit être utilisé en automédication que si le médecin
en a vérifié préalablement
l’efficacité par un test.
L’auto-administration en urgence de la solution injectable (en
sous-cutané uniquement) exige une
instruction préalable détaillée par le médecin quant à la
technique requise.
Lors de traumatismes sévères, le patient peut utiliser Octostim
spray nasal. En cas d’auto-utilisation
d’Octostim, il est indispensable de consulter un médecin dans les
heures qui suivent.
Quand Octostim ne doit-il pas être utilisé?
Ne pas utiliser Octostim en cas d’intolérance à l’un de ses
composants.
Octostim est inefficace lors de troubles sévères de la coagulation
sanguine et dans la maladie de
Willebrand-Jürgens de type III et IIB.
Ne pas utiliser Octostim en cas d’affection cardiovasculaire non
stabilisée, de sensation d
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Sonstige Hinweise
Octostim ®
Composition
Principe actif: Desmopressini acetas.
Excipients
Solution injectable: Natrii chloridum 9 mg, Acidum hydrochloricum,
Aqua ad injectabilia q.s.p. 1 ml.
Spray nasal: Natrii chloridum 7,5 mg, Dinatrii phosphas dihydricus 3
mg, Acidum citricum
monohydricum 1,7 mg, Aqua purif. ad 1 ml. Conserv.: Benzalkonii
chloridum 0,1 mg.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable: 1 ampoule (1 ml) contient: 15 µg de
desmopressine acétate.
Spray nasal: 1 flacon (2,5 ml) contient: 1,5 mg de desmopressine
acétate par ml.
1 jet à 0,1 ml contient 150 µg de desmopressine acétate.
Indications/Possibilités d’emploi
Activation pré-opératoire et posttraumatique du facteur VIII et du
facteur von Willebrand en
présence d’une hémophilie A de degré léger à moyen ou d’une
maladie de von Willebrand-Jürgens
(type I). La préparation peut aussi être utilisée dans le cas
suivant:
Pour abréger le temps de saignement dans les troubles de la fonction
thrombocytaire d’origine
urémique.
Posologie/Mode d’emploi
Injection intraveineuse
Diluer à 10 ml, au moyen de soluté isotonique de NaCl, la dose de
0,3 µg/kg et injecter la solution
par voie i.v. en l’espace de 10–20 minutes. Une fois la dilution
opérée, la solution prête à l’emploi
doit être utilisée sur-le-champ.
Perfusion
Diluer la dose de 0,3 µg/kg avec 50 ml de soluté isotonique de NaCl,
et perfuser pendant 30 minutes
au moins, conjointement à un traitement à l’acide tranexamique,
une heure et demie avant et à des
intervalles de 12 heures après les interventions chirurgicales ou les
extractions dentaires. Une fois la
dilution opérée, la solution prête à l’emploi doit être
utilisée sur-le-champ.
Injection sous-cutanée
La dose de 0,3 µg/kg est injectée en une seule fois par voie
sous-cutanée, constamment
conjointement à un traitement à l’acide tranexamique.
L’administration par voie sous-cutanée est
particulièrement indiquée en traitement
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