Oceral Vaginaltabletten
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-10-2018
Fachinformation
(SPC)
22-10-2018
Wirkstoff:
oxiconazolum
Verfügbar ab:
Teva Pharma AG
ATC-Code:
G01AF17
INN (Internationale Bezeichnung):
oxiconazolum
Darreichungsform:
Vaginaltabletten
Zusammensetzung:
oxiconazolum 600 mg ut oxiconazoli nitras, excipiens pro compresso.
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Vaginalmykosen
Berechtigungsdatum:
1984-12-06
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Océral® Comprimé vaginal
Teva Pharma AG
Qu’est-ce que les comprimés vaginaux Océral et quand sont-ils
utilisés?
Les comprimés vaginaux Océral contiennent un principe actif appelé
oxiconazole. L’oxiconazole est
efficace contre de nombreux types de champignons responsables de
maladies humaines, comme par
exemple les levures du genre Candida, qui sont les principales
responsables des inflammations du
vagin (vaginites), et est également efficace contre certaines
bactéries. Les comprimés vaginaux
Océral sont utilisés pour le traitement des infections du vagin dues
à des champignons ou bactéries.
Ce médicament doit uniquement être utilisé sur prescription
médicale et sous la surveillance d’un
médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
L’infection vaginale ne peut être correctement traitée que si vous
respectez strictement les
instructions de votre médecin traitant.
Les infections vaginales sont des maladies contagieuses.
C’est pourquoi, pendant toute la durée de la maladie, vous devez
prendre des mesures d’hygiène
telles que toilette régulière et changement régulier des
sous-vêtements, des serviettes et des gants de
toilette tous les jours.
Il ne faut pas effectuer de rinçages vaginaux sous traitement par les
comprimés vaginaux Océral.
N’oubliez pas que votre médecin vous a prescrit ce médicament pour
le traitement de votre maladie
actuelle. Vous ne devez pas l’utiliser pour le traitement d’autres
maladies.
Quand les comprimés vaginaux Océral ne doivent-ils pas être
utilisés?
Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’oxiconazole ou à
d’autres dérivés de l’imidazole, vous
devez en faire part à votre médecin. Dans ce cas, vous ne devez pas
utiliser le produit.
Quelles sont les mesures de précaution à observer lors de
l’utilisation des comprimés vaginaux
Océral?
Il faut éviter d’utiliser des diaphragmes ou préservatifs à titre
contraceptif en même temps que les
comprimés vaginaux Océral, pour deux
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Oceral® Comprimés vaginaux
TEVA PHARMA
Composition
Principe actif: Oxiconazolum ut Oxiconazoli nitras.
Excipients: Excipients pro compresso.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimé vaginal à 600 mg d’oxiconazole.
Indications/Possibilités d’emploi
Oceral est indiqué pour le traitement des mycoses vaginales
résultant de champignons et de bactéries
sensibles à l’oxiconazole. En cas de vulvite concomitante ou de
balanite mycosique de même que
pour prévenir tout risque pour le partenaire, un traitement local
complémentaire avec la crème Oceral
devrait avoir lieu en même temps.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Dans la plupart des cas, l’application d’une seule dose suffit. En
cas de besoin, une seconde
application peut être effectuée immédiatement après la première.
Le comprimé vaginal Oceral doit être introduit profondément dans le
vagin le soir au coucher, de
préférence en position dorsale.
Le traitement ne doit pas avoir lieu pendant la menstruation.
Les patientes doivent être avisées de changer chaque jour les
sous-vêtements, les essuie-mains et les
linges de toilette.
Instructions spéciales pour le dosage
Pour le traitement de la région génitale externe (vulvite
concomitante et balanite mycosique) ainsi
que pour prévenir tout risque pour le partenaire, appliquer la crème
Oceral jusqu’à la guérison
complète (en règle au bout d’environ 1 semaine) une fois par jour
sur la région cutanée atteinte,
respectivement sur le gland et le prépuce, en fine couche et en
frottant légèrement.
Pédiatrie: L’efficacité et la sécurité d’emploi de Oceral
comprimé vaginal ont été étudiées chez la
femme adulte. En cas d’indication, le même dosage que chez
l’adulte est recommandé pour
l’adolescente.
Contre-indications
Hypersensibilité à l’oxiconazole, aux autres dérivés de
l’imidazole ou à l’un des excipients.
Mises en garde et précautions
Ne pas répéter le traitement en cas d’irritation local
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