Oceral Crème
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
13-09-2017
Fachinformation
(SPC)
13-09-2017
Wirkstoff:
oxiconazolum
Verfügbar ab:
Teva Pharma AG
ATC-Code:
D01AC11
INN (Internationale Bezeichnung):
oxiconazolum
Darreichungsform:
Crème
Zusammensetzung:
oxiconazolum 10 mg ut oxiconazoli nitras, propylenglycolum, conserv.: E 210, excipiens ad unguentum pro 1 g.
Therapiegruppe:
Synthetika human
Therapiebereich:
Dermatomykosen
Berechtigungsdatum:
1983-06-07
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Oceral® Crème
Teva Pharma AG
Qu’est-ce que Oceral et quand doit-il être utilisé?
Oceral est disponible en crème et contienie du nitrate
d’oxiconazole. Oceral est utilisé pour le
traitement des infections de la peau provoquées par des champignons
et par certaines bactéries. Les
régions touchées au niveau des membres (par exemple les pieds), du
corps, de la tête, du cuir
chevelu, des organes génitaux externes et situées dans les plis
cutanés peuvent ainsi être traitées.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Il peut être utile de changer et de désinfecter régulièrement les
chaussettes, bas, et chaussures
pendant le traitement.
Quand Oceral ne doit-il pas être utilisé?
Oceral ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité au
principe actif ou à un autre composant.
Il ne faut pas utiliser Oceral en cas d’hypersensibilité à des
médicaments de la même classe chimique
(antifongiques dérivés de l’imidazole).
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
Oceral?
Consulter un médecin si l’infection par les champignons est
étendue ou si elle touche les ongles.
Oceral ne doit pas entrer en contact avec les yeux et les muqueuses.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez
d’autres maladies, vous
présentez des allergies ou si vous utilisez d’autres médicaments
(même en automédication!) ou en
utilisation externe!
Oceral peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
Oceral ne peut être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement
qu’en concertation avec le médecin.
A titre de précaution, il est recommandé de renoncer autant que
possible à prendre des médicaments
pendant la grossesse et l’allaitement ou il convient de demander
conseil au médecin ou au
pharmacien.
Comment utiliser Oceral?
La crème Oceral est appliquée une fois par jour, si possible le
soir, sur les régions cutanées lésées. La
crème sera massée légèrement du bout des doigts afin de
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Oceral® Crème
Teva Pharma AG
Composition
Principe actif: Oxiconazole (sous forme de nitrate d’oxiconazole).
Excipients
Crème: Propylèneglycol. Conservateur E 210 (acide benzoïque),
excipient pour crème.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Formes topiques.
1 g de crème à 1% contient 10 mg d’oxiconazole comme principe
actif.
Indications/Possibilités d’emploi
Antifongique destiné au traitement externe des infections fongiques
de la peau dues à des
dermatophytes (genres Trichophyton, Epidermophyton et Microsporum), à
des levures (en particulier
Candida albicans), à des champignons levuriformes (Malassezia furfur,
responsable du pityriasis
versicolor) et des infections mixtes, provoquées à la fois par des
champignons et des bactéries Gram
(+).
Oceral utilisé pour les infections fongiques cutanées des
extrémités (par exemple pied d’athlète), du
tronc, du cuir chevelu et des organes génitaux externes (vulvite
associée, balanite mycosique;
traitement préventif du partenaire) ainsi que pour le traitement des
infections fongiques des plis de la
peau.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes
Dose journalière usuelle
Pour les préparations d’Oceral, il suffit généralement d’une
application par jour.
Durée du traitement
La durée du traitement dépend de la situation individuelle mais, en
général, elle ne doit pas être
inférieure à 3 semaines.
Pour éviter les rechutes, il est important de poursuivre le
traitement par Oceral pendant encore une à
deux semaines après la guérison complète des lésions cutanées.
Enfants et adolescents
A ce jour, ni l’utilisation ni la sécurité d’emploi d’Oceral
n’ont été évaluées chez l’enfant et
l’adolescent.
Contre-indications
Ne pas utiliser chez les patients présentant une allergie connue aux
composantes des préparations
d’oxiconazole ou à d’autres dérivés de l’imidazole.
Oceral crème ne doit pas être appliqué sur les muqueuses.
Mises en garde et précautions
Eviter le contact de
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