Oceral Crème
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
11-09-2017
Fachinformation
(SPC)
11-09-2017
Wirkstoff:
oxiconazolum
Verfügbar ab:
Teva Pharma AG
ATC-Code:
D01AC11
INN (Internationale Bezeichnung):
oxiconazolum
Darreichungsform:
Crème
Zusammensetzung:
oxiconazolum 10 mg ut oxiconazoli nitras, propylenglycolum, conserv.: E 210, excipiens ad unguentum pro 1 g.
Therapiegruppe:
Synthetika human
Therapiebereich:
Dermatomykosen
Berechtigungsdatum:
1983-06-07
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Oceral® Crème
Teva Pharma AG
Was ist Oceral und wann wird es angewendet?
Oceral Crème enthält Oxiconazolnitrat, das durch Applikation auf der
Haut, den Schleimhäuten und
der Kopfhaut alle Infektionen bekämpft, die durch Pilze und gewisse
Bakterien verursacht werden.
Befallene Stellen an den Extremitäten (z.B. an den Füssen), am
Körper, am Kopf, auf der Kopfhaut,
an den äusseren Geschlechtsteilen und in den Hautfalten können damit
behandelt werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Das regelmässige Wechseln und Desinfizieren von Socken, Strümpfen
und Schuhen während der
Behandlung kann von Vorteil sein.
Wann darf Oceral nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem anderen
Bestandteil darf Oceral nicht
angewendet werden.
Oceral darf bei Überempfindlichkeit gegen Arzneimittel der gleichen
chemischen Gruppe (Pilzmittel
vom Imidazoltyp) nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Oceral Vorsicht geboten?
Oceral darf nicht mit den Augen und Schleimhäuten in Kontakt kommen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder
Apothekerin, wenn Sie an anderen
Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch
selbstgekaufte!) einnehmen oder
äusserlich anwenden!
Darf Oceral während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Oceral darf während der Schwangerschaft und in der Stillzeit nur nach
Rücksprache mit dem Arzt
angewendet werden. Vorsichtshalber sollten Sie während der
Schwangerschaft und Stillzeit
möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt oder den
Apotheker bzw. die Ärztin oder die
Apothekerin um Rat fragen.
Wie verwenden Sie Oceral?
Oceral Crème wird einmal täglich, möglichst abends, auf die
erkrankten Hautstellen aufgetragen. Die
Crème wird mit den Fingerspitzen leicht einmassiert, damit sie gut in
die Haut eindringt.
Die Behandlungsdauer richtet sich nach den individuellen
Gegebenheiten: In den meisten Fällen
sollte sie mindestens 3 Wochen betragen. Um R
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Oceral® Creme
Teva Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Oxiconazolum (ut Oxiconazoli nitras).
Hilfsstoffe
Crème: Propylenglycolum. Conserv.: E 210 (Ac. benzoicum), excip. ad
unguentum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Topische Formen
1 g Crème 1% enthält als Wirkstoff 10 mg Oxiconazolum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Antimykotikum zur äusserlichen Behandlung von Pilzinfektionen der
Haut, verursacht durch
Dermatophyten (Trichophyton-, Epidermophyton- und Microsporum-Arten),
Hefepilze
(insbesondere Candida albicans), hefeähnliche Pilze (Malassezia
furfur, den Erreger von Pityriasis
versicolor) sowie Mischinfektionen von Pilzen mit grampositiven
Bakterien.
Das Anwendungsgebiet umfasst Haut-Pilzerkrankungen der Extremitäten
(z.B. Fusspilz), des
Stammes, des behaarten Kopfes und des äusseren Genitalbereichs
(Begleit-Vulvitis, Balanitis
mycotica; vorbeugende Partnerbehandlung) sowie in Hautfalten gelegene
Pilzinfektionen.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Übliche Tagesdosis
Für die Oceral-Präparate genügt in der Regel eine einmalige
Applikation pro Tag.
Therapiedauer
Die Behandlungsdauer richtet sich nach den Gegebenheiten des
Einzelfalles, sollte aber im
Allgemeinen nicht weniger als drei Wochen betragen.
Um Rückfälle zu vermeiden, ist es wichtig, die Behandlung mit Oceral
nach der vollständigen
Abheilung der Hauterscheinungen noch ein bis zwei Wochen fortzusetzen.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung und Sicherheit von Oceral bei Kindern und Jugendlichen
ist bisher nicht geprüft
worden.
Kontraindikationen
Patienten mit bekannter Allergie auf Komponenten der
Oxiconazol-Präparate oder andere Imidazol-
Derivate sollen damit nicht behandelt werden.
Oceral Crème darf nicht auf Schleimhäuten angewendet werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Es ist zu vermeiden, dass Oceral Crème in die Augen oder auf die
Schleimhäute gelangt.
Interaktionen
Bisher keine bekannt.
Schwangerschaft/Stillzeit
Reproduktionsstudien bei Tieren haben keine Risiken für die Foeten
gezeigt,
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