Nystatine Labaz

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Nystatine Labaz Suspension zum Einnehmen 100.000 I.U.-ml
  • Dosierung:
  • 100.000 I.U.-ml
  • Darreichungsform:
  • Suspension zum Einnehmen
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Nystatine Labaz Suspension zum Einnehmen 100.000 I.U.-ml
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Antibiotika mit Fungizid-Aktivität

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE048921
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

Nystatine-susp-pil-de

21/03/2017

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Nystatine Labaz 100 000 IE/ml, Suspension zum Einnehmen

(Nystatin)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der

Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen

Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch fûr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben

sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Nystatine Labaz und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Nystatine Labaz beachten?

Wie ist Nystatine Labaz anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Nystatine Labaz aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST NYSTATINE LABAZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Nystatine Labaz ist ein Antibiotikum, das zur Behandlung von Pilzerkrankungen angewendet

wird.

Es ist bei der Vorbeugung und Behandlung von Pilzerkrankungen in Mund, Rachen,

Speiseröhre, Magen oder Darm angezeigt, die für Nystatin, der Wirkstoff in diesem

Arzneimittel, empfindlich sind. Dazu gehören unter anderen:

Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis), schwarze Zunge, glatte Zunge.

Pilzerkrankung der Mundschleimhaut bei Neugeborenen (Soor).

Rachen-, Speiseröhren-, Magen- oder Darm-Infektion verursacht durch bestimmte

Pilze (Candida).

Die Suspensionsform wurde für Säuglinge und Kinder speziell entwickelt, jedoch ist sie auch

für Erwachsene geeignet.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NYSTATINE LABAZ

BEACHTEN?

Nystatine Labaz darf nicht angewendet werden

wenn Sie allergisch gegen Nystatin oder einen der in Abschnitt 6, genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Gebrauchsinformation

Implementation QRD V10

Basis : Type IAG name & address change MAH

Nystatine-susp-pil-de

21/03/2017

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihren Arzt, bevor Sie Nystatine Labaz einnehmen. Zusammen

können Sie dann die Ursachen der Infektion besprechen und wie Sie einen Rückfall

vermeiden können.

Wenn Sie auch noch andere Arzneimittel anwenden oder anwenden möchten. Lesen Sie

dann den Abschnitt "Bei Anwendung von Nyastine Labaz mit anderen Arzneimitteln”

sorgfältig durch.

Kinder und Jugendliche

Siehe Abschnitt 3 fur Anwendung bei Kindern.

Anwendung von Nyastine Labaz zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich

andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Während der Behandlung mit Nystatin vermeiden Sie am besten die gleichzeitige

Anwendung von Arzneimitteln, die die Darmpassage beeinflussen können oder von

Arzneimitteln, die den Kontakt mit der Magenschleimhaut verhindern können, wie

Arzneimittel gegen Magensäure. Diese Arzneimittel können nämlich die Wirkung von

Nystatin vermindern.

Anwendung von Nyastine Labaz zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nicht zutreffend.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren

Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:

Wenden Sie kein Nystatin während der Schwangerschaft an, außer wenn es Ihr Arzt für

erforderlich erachtet.

Stillzeit:

Es gibt keine Informationen darüber, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht.

Nystatin wird nur in sehr geringem Maße im Darm Ihres Babys aufgenommen, wodurch das

Stillen jedoch möglich ist. Seien Sie auf das Auftreten von eventuellen

Unverträglichkeitssymptomen (Durchfall, Erbrechen der Muttermilch) bei dem Neugeborenen

aufmerksam. In diesem Fall nehmen Sie Kontakt mit Ihrem Arzt oder Apotheker auf.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Die Einnahme von Nystatin hat keine Wirkung auf das Führen von Fahrzeugen oder das

Bedienen von Maschinen.

Nystatine Labaz enthält Saccharose

Bitte nehmen Sie Nyastine Labaz erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen

bekannt ist, dass Sie an einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Nystatine Labaz enthält auch Methyl- und Propylparahydroxybenzoat

Diese Substanzen können allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.

Gebrauchsinformation

Implementation QRD V10

Basis : Type IAG name & address change MAH

Nystatine-susp-pil-de

21/03/2017

Nystatine Labaz enthält kleine Mengen Alkohol (Ethanol)

Weniger als 100 mg pro Dosis.

3.

WIE IST NYSTATINE LABAZ ANZUWENDEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen

Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Zur Vorbeugung von Infektionen:

Anwendung bei Kindern

Neugeborene:

1 ml, 1-mal täglich.

Die Suspension in den Mund einträufeln.

Verabreichen Sie Nystatine Labaz nie zu den Mahlzeiten, sondern immer zwischen zwei

Mahlzeiten.

Zur Vorbeugung und Behandlung von Infektionen:

Anwendung bei Kindern

Säuglinge und Kinder:

1 ml, 4-mal täglich.

Die Suspension in den Mund einträufeln und danach schlucken.

Verabreichen Sie Nystatine Labaz nie zu den Mahlzeiten, sondern immer zwischen zwei

Mahlzeiten.

Erwachsene

1 ml, 4-mal täglich.

Die Suspension einige Minuten in den Mund behalten und danach schlucken.

Nehmen Sie Nystatine Labaz nie zu den Mahlzeiten, sondern immer zwischen zwei

Mahlzeiten ein.

Falls erforderlich, kann der Arzt Ihre Dosis deutlich erhöhen.

Die Behandlung muss bis mindestens 2 Tage nach der Genesung fortgesetzt werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Antibiotikums dürfen Sie die Behandlung mit

Nystatin nicht vor dem anderen Antibiotikum abbrechen.

Wenn Sie eine größere Menge von Nyastine Labaz angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viel von Nystatine Labaz eingenommen haben, nehmen Sie sofort Kontakt mit

Ihrem Arzt, Apotheker oder der Giftnotrufzentrale (070/245.245) auf.

Die Einnahme von sehr hohen Dosen kann Magen-Darm-Störungen (Übelkeit, Erbrechen,

Durchfall) hervorrufen.

Wenn Sie die Anwendung von Nyastine Labaz vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen

haben.

Gebrauchsinformation

Implementation QRD V10

Basis : Type IAG name & address change MAH

Nystatine-susp-pil-de

21/03/2017

Wenn Sie die Anwendung von Nyastine Labaz abbrechen

Brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht frühzeitig ab, selbst nicht wenn Ihre

Symptome verschwunden sind. Die Behandlung muss mindestens 2 Tage nach der

Genesung fortgesetzt werden, sonst kann Ihre Infektion wieder auftreten.

Bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Antibiotikums dürfen Sie die Behandlung mit

Nystatin nicht vor dem anderen Antibiotikum abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Sie können leichte Magen- und Darm-Störungen bekommen, wie Übelkeit, Erbrechen und

Durchfall.

In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen, unter anderen der Haut,

auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie

können Nebenwirkungen auch direkt über

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

Abteilung Vigilanz

EUROSTATION II

Victor Hortaplein, 40/40

B-1060 BRUSSEL

Website: www.fagg-afmps.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr

Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST NYSTATINE LABAZ AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 25 ºC lagern. Nicht im Kühlschrank frieren.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach "EXP" angegebenen

Verfalldatum (Monat/Jahr) nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den

letzten Tag des angegebenen Monats.

Gebrauchsinformation

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Basis : Type IAG name & address change MAH

Nystatine-susp-pil-de

21/03/2017

Ensorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Svhutz der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Nystatine Labaz enthält

Der Wirkstoff ist: Nyastin: 100 000 IE (internationale Einheiten) pro Milliliter.

Die sonstigen Bestandteile sind: Saccharose – Glycerol – Natriumsaccharin –

Carmellose-Natrium – Dinatriumphosphat-Dihydrat – Methylparahydroxybenzoat –

Propylparahydroxybenzoat – Ethanol – Pfefferminzöl – synthetisches Kirscharoma

(Derog. 42/284) – Zimtaldehyd – Natriumhydroxid – konzentrierte Salzsäure –

gereinigtes Wasser.

Wie Nystatine Labaz aussieht und Inhalt der Packung

Nystatine Labaz ist eine Suspension zum Einnehmen.

Es ist in einer Flasche mit 24 ml mit einer 1 ml Dosierspritze erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Hersteller:

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem

02/710 54 00

E-Mail: info.belgium@sanofi.com

Hersteller:

Sofarimex – Indústria Química e Farmacêutica, Lda.

Av. das Indústrias

Alto do Colaride - Agualva

2735 Cacém

Portugal

Zulassungsnummer:

BE 048921

Verkaufsabgrenzung:

verschreibungspflichtig

Diese Packungsbeilgae wurde zuletzt überarbeitet im: 03/2017.

Das Zulassungsdatum: 05/2017

Gebrauchsinformation

Implementation QRD V10

Basis : Type IAG name & address change MAH