NuvaRing 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden - Vaginalring
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
04-05-2024
Fachinformation
(SPC)
04-05-2024
Wirkstoff:
ETHINYLESTRADIOL; ETONOGESTREL
Verfügbar ab:
Organon Healthcare GmbH
ATC-Code:
G02BB01
INN (Internationale Bezeichnung):
ethinyl estradiol; etonogestrel
Einheiten im Paket:
1 Stück (Faltschachtel), Laufzeit: 40 Monate,3 Stück (Faltschachtel), Laufzeit: 40 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Vaginalring mit Gestage
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2001-11-05
Gebrauchsinformation
Seite 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
NuvaRing 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden – Vaginalring
Wirkstoffe: Etonogestrel/Ethinylestradiol
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
•
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
•
Sie bewirken eine leichte Erhöhung des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und
Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei
Wiederaufnahme der
Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer
Unterbrechung von
4 oder mehreren Wochen.
•
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an ihren
Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2,
„Blutgerinnsel“).
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter, es
könnte ihnen schaden.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist NuvaRing und wofür wird er angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von NuvaRing beachten?
3.
Wie ist NuvaRing anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist NuvaRing aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NUVARING UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
NuvaRing ist ein empfängnisverhütender Vaginalring zur Verhütung
einer Schwangerschaft.
Jeder Ring enthält in geringen Mengen zwei weibliche Sexualhormone,
Etonogestrel und
Ethinylestradiol. Der Ring gibt diese Hormone langsam in den
Blutkreislauf ab. Weg
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NuvaRing 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden – Vaginalring
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
NuvaRing enthält 11,7 mg Etonogestrel und 2,7 mg Ethinylestradiol.
Der Ring setzt über einen
Zeitraum von 3 Wochen pro Tag im Durchschnitt 0,120 mg Etonogestrel
und 0,015 mg
Ethinylestradiol frei.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Vaginales Wirkstofffreisetzungssystem.
NuvaRing ist biegsam, durchsichtig, farblos bis beinahe farblos mit
einem Außendurchmesser von 54
mm und einem Querschnittsdurchmesser von 4 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kontrazeption.
NuvaRing ist für Frauen im gebärfähigen Alter bestimmt. Die
Verträglichkeit und Wirksamkeit wurde
an Frauen im Alter zwischen 18 und 40 Jahren nachgewiesen.
Bei der Entscheidung NuvaRing zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren
der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse
Thromboembolien (VTE), berücksichtigt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von
NuvaRing mit dem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe
Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Um die kontrazeptive Wirksamkeit zu erreichen, muss NuvaRing wie
angegeben angewendet werden
(siehe „Anwendung von NuvaRing“ und „Beginn der Anwendung von
NuvaRing“).
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von NuvaRing bei Jugendlichen unter 18
Jahren wurde nicht
untersucht.
Art der Anwendung
_Anwendung von NuvaRing_
NuvaRing kann von der Anwenderin selbst in die Vagina eingeführt
werden. Der Arzt sollte die
Anwenderin im Einführen und Entfernen von NuvaRing unterweisen. Zum
Einführen sollte die
Anwenderin eine möglichst bequeme Haltung wählen, z. B. stehend mit
einem Bein erhöht, hockend
oder liegend. NuvaRing muss zusammengedrückt und in die Vagina
eingeschoben werden, bis er sich
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