Nutrineal Peritoneal Dialysis 4 a 1,1 % d acides amines clear-flex

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Nutrineal Peritoneal Dialysis 4 a 1,1 % d acides amines clear-flex Peritonealdialyselösung
  • Darreichungsform:
  • Peritonealdialyselösung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Nutrineal Peritoneal Dialysis 4 a 1,1 % d acides amines clear-flex Peritonealdialyselösung
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Peritonealdialyse, Hypertone Lösungen.

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE255604
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

Nutrineal Peritonealdialyse 4 mit 1,1 % Aminosäuren Clear-Flex

Baxter S.A.

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Nutrineal Peritonealdialyse 4 mit 1,1 % Aminosäuren Clear-Flex, Lösung zur Peritonealdialyse

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für

Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Nutrineal und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Nutrineal beachten?

Wie ist Nutrineal anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Nutrineal aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Nutrineal und wofür wird es angewendet?

Nutrineal

ist eine Peritonealdialyselösung, die keine Glucose enthält. Die Lösung entfernt Wasser und

Abbauprodukte aus dem Blut und gleicht anomale Werte bei verschiedenen Blutbestandteilen aus.

Nutrineal kann Ihnen verschrieben werden:

wenn Sie an Nierenversagen leiden, das mit einer Peritonealdialyse behandelt werden muss.

Vor allem, wenn Sie Mangelernährt sind.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Nutrineal beachten?

Ihr Arzt entscheidet, ob Nutrineal die geeignete Lösung für Ihre Peritonealdialyse ist. Er Berücksichtigt

sämtliche Faktoren aus Ihrer Krankengeschichte, die gegen die Anwendung einer Peritonealdialyselösung

sprechen könnten.

Nutrineal darf nicht angewendet werden,

Sie dürfen Nutrineal NICHT anwenden,

wenn Sie allergisch gegen Aminosäuren oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Ihr Harnstoffspiegel im Blut über 38 mmol/l liegt.

wenn Sie an einer Störung des Aminosäurestoffwechsels leiden.

wenn Ihr Kaliumspiegel im Blut zu niedrig ist.

bei Symptomen einer Vergiftung des Blutes mit harnpflichtigen Substanzen (Urämie), wie

Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen.

wenn Ihre Bicarbonatkonzentration im Blut zu niedrig ist.

wenn Sie an einer schweren Leberinsuffizienz leiden.

wenn bei Ihnen bereits eine schwere Laktatazidose (zu viel Säure im Blut) besteht.

wenn Sie ein chirurgisch nicht behebbares Problem mit der Bauchwand oder der Bauchhöhle oder

ein nicht behebbares Problem haben, durch das ein erhöhtes Risiko für Infektionen des

Bauchraums besteht.

Version 7.0 (QRD 3.1)

Nutrineal Peritonealdialyse 4 mit 1,1 % Aminosäuren Clear-Flex

Baxter S.A.

Gebrauchsinformation

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt

wenn bei Ihnen Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen auftritt. Ihr Arzt muss möglicherweise

die Anzahl der Beutelwechsel mit Nutrineal reduzieren oder die Behandlung mit Nutrineal

abbrechen.

wenn Sie Bauchschmerzen haben oder eine Trübung oder Partikel in der abgeleiteten Flüssigkeit

bemerken. Dies kann ein Hinweis auf eine Bauchfellentzündung (Peritonitis) oder eine Infektion

sein. Wenden Sie sich in diesem Fall umgehend an Ihr Behandlungsteam. Bitte die

Chargennummer notieren und zusammen mit dem Beutel mit der abgeleiteten Flüssigkeit zu Ihrem

Behandlungsteam mitbringen. Ihr Arzt wird entscheiden, ob die Behandlung abgebrochen werden

muss oder eventuell Korrekturmaßnahmen erforderlich sind. Wenn Sie zum Beispiel eine Infektion

haben, wird Ihr Arzt möglicherweise einige Tests durchführen, um herauszufinden, welche

Antibiotika am besten für Sie geeignet sind. Bis Ihr Arzt festgestellt hat, welche Infektion Sie

haben, wird er Ihnen möglicherweise ein Antibiotikum geben, das gegen eine große Bandbreite an

verschiedenen Bakterien wirkt. Man spricht in diesem Fall von einem Breitband-Antibiotikum.

Wenn Sie eine Überempfindlichkeitsreaktion (allergische Reaktion) haben – siehe auch Abschnitt

4. Ihr Arzt muss die Behandlung mit Nutrineal gegebenenfalls absetzen.

da Ihr Körper im Verlauf der Peritonealdialyse möglicherweise Protein, Aminosäuren und

Vitamine verliert. Ihr Arzt wird entscheiden, ob ein Ersatz nötig ist.

wenn Sie Probleme im Bereich der Bauchdecke oder Bauchhöhle haben. Wenn Sie beispielsweise

einen Bruch (Hernie) oder eine chronische Infektion oder Entzündung im Darmbereich haben.

wenn Sie eine Aortenprothese haben.

wenn Sie an einer schweren Lungenerkrankung leiden, z.B. einem Emphysem.

wenn Sie unter Atembeschwerden leiden.

wenn Sie Insulin anwenden oder andere Mittel zur Behandlung eines zu hohen Blutzuckerspiegels

(Hyperglykämie). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosis entsprechend anpassen.

wenn Sie wegen eines sekundären Hyperparathyreoidismus behandelt werden, entscheidet Ihr Arzt,

ob Sie eine Dialyselösung mit einem niedrigen Calciumgehalt anwenden können.

Außerdem sollten Sie beachten, dass die so genannte Enkapsulierende Peritoneale Sklerose (EPS)

eine bekannte, wenn auch seltene Komplikation der Peritonealdialyse ist. Sie – und auch Ihr Arzt –

sollten sich über diese mögliche Komplikation im Klaren sein. Die EPS führt zu:

Entzündungen im Bauchraum (Abdomen)

Verwachsungen aus faserigem Gewebe, die die Organe umgeben und deren normale Bewegung

einschränken. In seltenen Fällen gab es einen tödlichen Verlauf.

Ihr Arzt prüft regelmäßig Ihren Kaliumspiegel. Wenn er zu niedrig wird, gibt er Ihnen eventuell

zum Ausgleich Kaliumchlorid.

Ihr Arzt wird Sie über besondere Vorsichtsmaßnahmen für Ihren Fall aufklären. Er überwacht Ihre

Blutwerte in regelmäßigen Abständen und stellt sicher, dass sie während Ihrer Behandlung

angemessen sind.

Sie sollten unbedingt – eventuell zusammen mit Ihrem Arzt - regelmäßige Aufzeichnungen über

Ihre Proteinaufnahme über die Nahrung, Ihren Flüssigkeitshaushalt und Ihr Körpergewicht führen.

Anwendung von Nutrineal zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel

angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden. Wenn Sie andere

Arzneimittel einnehmen/anwenden, muss Ihr Arzt unter Umständen deren Dosis erhöhen, da die

Ausscheidung bestimmter Arzneimittel durch die Peritonealdialyse erhöht wird.

Vorsicht ist geboten, wenn Sie Herzmedikamente einnehmen, die als Herzglykoside bekannt sind

(z. B. Digoxin). Es kann sein, dass Ihr Herzmedikament nicht so wirksam ist wie sonst, oder dass seine

Toxizität erhöht ist. Möglicherweise:

benötigen Sie Kalium- und Calciumzusätze

bekommen Sie einen unregelmäßigen Herzschlag (Arrhythmie).

Version 7.0 (QRD 3.1)

Nutrineal Peritonealdialyse 4 mit 1,1 % Aminosäuren Clear-Flex

Baxter S.A.

Gebrauchsinformation

Ihr Arzt wird Sie und vor allem Ihren Kalium-, Calcium und Magnesiumspiegel während der

Behandlung genau überwachen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt.

Schwangerschaft

Es gibt keine Erfahrungen mit Nutrineal zur Anwendung bei schwangeren Frauen. Wenn Sie schwanger

sind, wernden Sie dieses Arzenimittel nur erhalten wenn Ihr Arzt es für absolut notwenindig für Ihren

Zstand hält. Nutrineal sollte schwangeren Frauen nur nach sorfältiger Abwägung verordnet werden.

Stillzeit

Es ist nicht belannt ob Nutrineal in die Muttermilch übergeht. Wenn von Ihrem Arzt nicht anders verordnet,

ist Nutrineal für eine Anwendung während der Stillzeit nicht geeignet.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Diese Behandlung kann zu Schwächegefühl, Unwohlsein oder einer Verminderung des Flüssigkeitsvolumens

im Körper (Hypovolämie) führen. Bitte auf keinen Fall ein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen, wenn

Sie eines dieser Symptome bemerken.

3.

Wie ist Nutrineal anzuwenden?

Nutrineal wird in die Bauchhöhle verabreicht. Dies ist der Raum in Ihrem Bauch (Abdomen) zwischen der

Haut und dem Bauchfell (Peritoneum). Als Bauchfell (Peritoneum) wird die Membran bezeichnet, die Ihre

inneren Organe, z. B. Darm und Leber, umgibt.

Nutrineal ist nicht zur intravenösen Infusion geeignet.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt

nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Beschädigte Beutel verwerfen.

Wie viel und wie oft

Ihr Arzt verschreibt Ihnen die korrekte Anzahl an Beuteln, die Sie verwenden müssen. Normalerweise wird

täglich ein Beutel mit 2,5 Litern verwendet.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Wenn Sie unter 18 sind, wird Ihr Arzt die Behandlung mit Nutrineal sorgfältig überprüfen.

Ihr Arzt wird Ihre Behandlung nach 3 Monaten erneut überprüfen, wenn sich Ihr Ernährungszustand nicht

verbessert.

Art der Anwendung

Vor der Anwendung führen Sie bitte folgende Schritte durch:

Den Beutel auf 37°C erwärmen. Dazu ausschließlich die speziell für diesen Zweck entwickelte

Wärmeplatte verwenden. Den Beutel zum Aufwärmen auf keinen Fall in Wasser tauchen.

Erwärmen Sie den Beutel auf keinen Fall in der Mikrowelle.

Während der gesamten Verabreichung der Lösung die erlernten aseptischen Methoden einhalten.

Waschen Sie vor dem Wechsel der Lösung die Hände und reinigen Sie den Bereich, in dem der

Austausch durchgeführt werden soll.

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Nutrineal Peritonealdialyse 4 mit 1,1 % Aminosäuren Clear-Flex

Baxter S.A.

Gebrauchsinformation

Überprüfen Sie vor dem Öffnen des Umbeutels die richtige Art der Lösung, das Verfallsdatum und

die Menge (das Volumen) der Lösung. Heben Sie den Dialysatbeutel hoch und überprüfen Sie ihn

auf Undichtigkeiten (Flüssigkeit im Umbeutel). Den Beutel nicht verwenden, wenn er undicht ist.

Drücken Sie den Beutel nach Entfernung des Umbeutels fest zusammen und achten Sie auf

Anzeichen einer Undichtigkeit. Den Beutel nicht verwenden, wenn er undicht ist.

Überprüfen Sie, ob die Lösung klar ist. Verwenden Sie den Beutel nicht, wenn die Lösung trübe ist

oder Partikel enthält.

Achten Sie darauf, dass alle Verbindungen fest sind, bevor Sie mit dem Austausch der Lösung

beginnen.

Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, wenn Sie Fragen oder Bedenken zu diesem Produkt oder

seiner Anwendung haben.

Verwenden Sie jeden Beutel nur einmal. Entsorgen Sie nicht verbrauchte Restmengen.

Überprüfen Sie nach der Anwendung, ob die abgeleitete Flüssigkeit trübe ist.

Mischbarkeit mit anderen Arzneimitteln

Es kann sein, dass Sie von Ihrem Arzt weitere Medikamente verschrieben bekommen, die direkt dem

Nutrineal -Beutel hinzugefügt werden sollen. Fügen Sie in diesem Fall das Medikament über die

vorgesehene Stelle hinzu. Die Lösung unmittelbar nach Zugabe des Medikaments verwenden. Bitte fragen

Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Wenn Sie mehr als einen Beutel Nutrineal innerhalb von 24 Stunden angewendet haben, als Sie sollten

Falls Sie zu viel Nutrineal angewendet haben, können folgende Symptome auftreten:

Bauchblähungen

Völlegefühl

Informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt. Er wird Ihnen raten, was zu tun ist.

Wenn Sie zu viel Nutrineal angewendet oder eingenommen haben, nehmen Sie ubverzüglich Kontakt mit

Ihrem Artz, Ihrem Apotheker oder mit dem Anti-Gift-Zentrum (070-245 245) auf.

Wenn Sie die Anwendung von Nutrineal abbrechen

Brechen Sie die Peritonealdialyse nicht ohne Zustimmung Ihres Arztes ab. Wenn Sie die Behandlung

abbrechen, kann dies lebensbedrohliche Folgen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für

Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt oder Ihr

Dialysezentrum:

Bauchschmerzen

Sehr häufige Nebenwirkungen (betrifft mehr als 1 von 10 Patienten die Nutrineal verwenden):

Übelkeit, Erbrechen

Anorexie (länger anhaltende Essstörung aufgrund von Appetitlosigkeit)

Gastritis (Magenschleimhautentzündung)

Schwächegefühl

Version 7.0 (QRD 3.1)

Nutrineal Peritonealdialyse 4 mit 1,1 % Aminosäuren Clear-Flex

Baxter S.A.

Gebrauchsinformation

Anstieg des Flüssigkeitsvolumens im Körper (Hypervolämie)

Sauerkeit des Bluts (Acidosis)

Häufige Nebenwirkungen (betrifft mehr als 1 von 100 Patienten die Nutrineal verwenden):

Anämie (Blutarmut)

Depression

Kurzatmigkeit

Bauchschmerzen

Verminderung des Flüssigkeitsvolumens im Körper (Hypovolämie)

Absinken des Kaliumsalzspiegels im Blut (Hypokaliämie)

Infektion

Nebenwirkungen, die berichtet wurden (die Häufigkeit bei den mit Nutrineal behandelten Patienten

ist nicht bekannt):

Peritonitis (Bauchfellentzündung)

Trübe Dialyselösung

Bauchbeschwerden

Fieber

Unwohlsein

Juckreiz

Überempfindlichkeitsreaktion (allergische Reaktion)

Schwere allergische Reaktion mit Gesichts- und Rachenschwellung (Angioödem)

Andere, verfahrensspezifische Nebenwirkungen der Peritonealdialyse:

Infektionen an der Katheteraustrittsstelle

Katheterbedingte Komplikation

Absinken des Calciumspiegels im Blut (Hypokalzämie)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen,

die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen :

Belgien

Föderalagentur für Arzneimittel und

Gesundheitsprodukte

Abteilung Vigilanz

EUROSTATION II

Victor Hortaplein, 40/40

B-1060 BRUSSEL

Website: www.fagg-afmps.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Luxemburg

Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et

des Médicaments

Villa Louvigny – Allée Marconi

L-2120 Luxembourg

Site internet:

http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-

medicament/index.html

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit

dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Nutrineal aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

In der Originalverpackung aufbewahren.

Nicht unter 4°C lagern.

Version 7.0 (QRD 3.1)

Nutrineal Peritonealdialyse 4 mit 1,1 % Aminosäuren Clear-Flex

Baxter S.A.

Gebrauchsinformation

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkartonetikett und auf dem Beutel nach „EXP

und dem Symbol

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht

sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nutrineal nach Anweisung entsorgen.

6.

Inhalt der packung und weitere Informationen

Diese Packungsbeilage enthält nicht alle Informationen zu diesem Arzneimittel. Bei Fragen und

Unklarheiten wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Was Nutrineal PD4 mit 1,1 % AMINOSÄUREN enthält

Die Zusammensetzung lautet:

Zusammensetzung in mg/l

Gemisch von Aminosäuren:

Alanin

Arginin

1071

Glycin

Histidin

Isoleucin

Leucin

1020

Lysinhydrochlorid

Methionin

Phenylalanin

Prolin

Serin

Threonin

Tryptophan

Tyrosin

Valin

1393

Natriumchlorid

5380

Calciumchlorid-Dihydrat

Magnesiumchlorid-Hexahydrat

Natrium-(S)-laktat-Lösung

entspr. Natrium-(S)-laktat

4480

Zusammensetzung in mmol/l

Aminosäuren

87,16

1,25

0,25

Die sonstigen Bestandteile sind:

Wasser für Injektionszwecke

Verdünnte Salzsäure

Version 7.0 (QRD 3.1)

Nutrineal Peritonealdialyse 4 mit 1,1 % Aminosäuren Clear-Flex

Baxter S.A.

Gebrauchsinformation

Wie Nutrineal aussieht und Inhalt der Packung

Nutrineal ist in einem PVC-freien Kunststoffbeutel mit einem Füllvolumen von 2,5 Litern verpackt.

Jeder Beutel ist in einer Schutzhülle verpackt und wird in einem Karton geliefert.

Volumen

Stückzahl pro

Karton

Packungsart

2,5 l

Einzelbeutel

2,5 l

Einzelbeutel

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Baxter S.A., Bd René Branquart 80, B-7860 Lessines, Belgien

Hersteller

Baxter Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Irland

Bieffe Medital S.p.A., Via Nuova Provinciale, I-23034 Grosotto (SO), Italien

Zulassungsnummern

Nutrineal Peritonealdialyse 4 mit 1,1 % Aminosaüren Clear-Flex, Lösung zur Peritonealdialyse (2500 ml –

3/4 Einheiten pro Schachtel – Einzelbeutel): BE255604.

Art der Abgabe

Verschreibungspflichtig.

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den

folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich

NUTRINEAL® PD4 1.1% Amino Acids CLEAR-FLEX®

Belgien

Nutrineal Peritoneal Dialysis 4 à 1,1 % d’acides aminés Clear-Flex

Bulgarien

NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX разтвор за перитонеална диализа

Kroatien

NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX otopina za peritonejsku dijalizu

Zypern

NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX, Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης)

Tschechische

Republik

NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX, roztok pro peritoneální dialýzu

Dänemark

Nutrineal PD4 1,1 Amino Acids Clear-Flex, peritonealdialysevæske

Estland

NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX

Finnland

Nutrineal PD4 1,1 % Amino Acids Clear-Flex peritoneaalidialyysineste.

Frankreich

NUTRINEAL PD4 A 1,1 % D'ACIDES AMINES CLEAR-FLEX, solution pour dialyse

péritonéale

Deutschland

NUTRINEAL® PD4 mit 1.1% Aminosäuren Peritonealdialyselösung im CLEAR-

FLEX®-Beutel

Griechenland

NUTRINEAL® PD4 1.1% Amino Acids CLEAR-FLEX®

Ungarn

NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX peritoneális dializáló oldat

Iseland

Nutrineal PD4 1,1% Amino Acids Clear-Flex Kviðskilunarlausn

Irland

NUTRINEAL PD4 1.1% Amino Acids Clear-Flex, Solution for Peritoneal Dialysis

Italien

“NUTRINEAL” 1,1% aminoacidi

Lettland

NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX šķīdums peritoneālai dialīzei

Litauen

NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX peritoninės dializės tirpalas

Luxemburg

Nutrineal Peritoneal Dialysis 4 à 1,1 % d’acides aminés Clear-Flex

Malta

NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX solution for peritoneal dialysis

Version 7.0 (QRD 3.1)

Nutrineal Peritonealdialyse 4 mit 1,1 % Aminosäuren Clear-Flex

Baxter S.A.

Gebrauchsinformation

Niederlande

Nutrineal PD4 met 11 g/l aminozuren Clear-Flex

Norwegen

NUTRINEAL® PD4 1.1% Amino Acids CLEAR-FLEX®

Polen

NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX

Portugal

Nutrineal PD4 1,1% Aminoácidos Clear-Flex

Rumänien

NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX, soluţie pentru dializă peritoneală

Slovakei

NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX, roztok na peritoneálnu dialyze

Slovenien

NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX, raztopina za peritonealno dializo

Spanien

NUTRINEAL® PD4 1.1% Amino Acids CLEAR-FLEX®

Schweden

Nutrineal PD4 1,1 % Aminosyror Clear-Flex, peritonealdialysvätska

Vereinigtes

Königreich

NUTRINEAL PD4 1.1% Amino Acids Clear-Flex, Solution for Peritoneal Dialysis

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 03/2016.

BAXTER, NUTRINEAL und CLEAR-FLEX sind Marken der Baxter International Inc.

Version 7.0 (QRD 3.1)

15-3-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu Flex-Neck Peritoneal Dialysis Catheter von Medigroup Inc.

Dringende Sicherheitsinformation zu Flex-Neck Peritoneal Dialysis Catheter von Medigroup Inc.

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

18-1-2018

Baxter recalls one lot of DIANEALperitoneal dialysis solution due to the potential presence of particulate matter

Baxter recalls one lot of DIANEALperitoneal dialysis solution due to the potential presence of particulate matter

Health Canada is advising Canadians that Baxter Corporation is voluntarily recalling one lot of DIANEAL PD4 1.5% peritoneal dialysis solution in the 5-litre bag format due to the potential presence of particulate matter within the connectors.

Health Canada

5-10-2017

Dringende Sicherheitsinformation zu Infant Flex-Neck® Peritoneal Dialysis catheter von Merit Medical Systems Inc.

Dringende Sicherheitsinformation zu Infant Flex-Neck® Peritoneal Dialysis catheter von Merit Medical Systems Inc.

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

25-8-2017

Dringende Sicherheitsinformation zu Clear-Flex Beutel mit Emuluer Anschluss von Baxter Healthcare S. (Opfikon)

Dringende Sicherheitsinformation zu Clear-Flex Beutel mit Emuluer Anschluss von Baxter Healthcare S. (Opfikon)

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

9-11-2011

Danish Pharmacovigilance Update, 20 October 2011

Danish Pharmacovigilance Update, 20 October 2011

In this edition of Danish Pharmacovigilance Update, you can read about: Use of medicines involving a risk of serious and life-threatening skin reactions, the European Medicines Agency to investigate the possible connection between orlistat and rare cases of severe liver toxicity, and the EMA’s review of peritoneal dialysis solutions from Baxter A/S.

Danish Medicines Agency

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