Nutrineal PD4 mit 1,1 % Aminosäuren im Clear-Flex-Beutel - Peritonealdialyselösung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-02-2017
Fachinformation
(SPC)
01-02-2017
Wirkstoff:
ALANIN; ARGININ; CALCIUMCHLORID DIHYDRAT; GLYCIN; HISTIDIN; ISOLEUCIN; LEUCIN; LYSIN HYDROCHLORID; MAGNESIUMCHLORID HEXAHYDRAT; METHIONIN; NATRIUMCHLORID; NATRIUMLACTAT; PHENYLALANIN; PROLIN; SERIN; THREONIN; TRYPTOPHAN; TYROSIN; VALIN
Verfügbar ab:
Baxter Healthcare GmbH
ATC-Code:
B05DB
INN (Internationale Bezeichnung):
ALANINE; ARGININE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; GLYCINE; HISTIDINE; ISOLEUCINE; LEUCINE; LYSINE HYDROCHLORIDE; MAGNESIUM CHLORIDE
Einheiten im Paket:
2,0 l (4 Beutel/Karton, Einzelbeutel), Laufzeit: 24 Monate,2,0 l (5 Beutel/Karton, Einzelbeutel), Laufzeit: 24 Monate,2,0 l (4 B
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Hypertonic solutions
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2003-01-20
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NUTRINEAL PD4 MIT 1,1% AMINOSÄUREN IM CLEAR-FLEX-BEUTEL - PERITONEALDIALYSELÖSUNG
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist Nutrineal
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nutrineal beachten?
3. Wie ist Nutrineal anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Nutrineal aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NUTRINEAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nutrineal ist eine Peritonealdialyselösung, die keine Glucose enthält. Die Lösung entfernt Wasser und
Abbauprodukte aus dem Blut und gleicht anomale Werte bei verschiedenen Blutbestandteilen aus.
Nutrineal kann Ihnen verschrieben werden:
wenn Sie an Nierenversagen leiden, das mit einer Peritonealdialyse behandelt werden muss
vor allem, wenn Sie mangelernährt sind.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NUTRINEAL BEACHTEN?
Ihr Arzt entscheidet, ob Nutrineal die geeignete Lösung für Ihre Peritonealdialyse ist. Er berücksichtigt
sämtliche Faktoren aus Ihrer Krankengeschichte, die gegen die Anwendung einer Peritonealdialyselösung
sprechen könnten.
NUTRINEAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen eine Aminosäure oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Besta
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nutrineal PD4 mit 1,1 % Aminosäuren im Clear-Flex-Beutel -
Peritonealdialyselösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Bestandteile in mg/l
Aminosäurenzusammensetzung:
Alanin
951
Arginin
1071
Glycin
510
Histidin
714
Isoleucin
850
Leucin
1020
Lysinhydrochlorid
955
Methionin
850
Phenylalanin
570
Prolin
595
Serin
510
Threonin
646
Tryptophan
270
Tyrosin
300
Valin
1393
Natriumchlorid
5380
Calciumchlorid-Dihydrat
184
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
51
Natrium-(S)-Laktatlösung
entsp. Natrium-(S)-laktat
4480
Zusammensetzung in mmol/l
Aminosäuren
87,16
Na
+
132
Ca
++
1,25
Mg
++
0,25
Cl
-
105
2
C
3
H
5
O
3
-
40
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Peritonealdialyselösung.
Nutrineal ist eine sterile, klare und farblose Lösung.
Osmolarität
365 mOsmol/l
pH-Wert bei 25 °C
6,6
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nutrineal wird im Rahmen einer Peritonealdialyse bei chronischer Niereninsuffizienz als
glucosefreie Peritonealdialyselösung angewendet. Die Lösung eignet sich insbesondere
für die Behandlung von mangelernährten Peritonealdialyse-Patienten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Art der Therapie, Häufigkeit der Behandlung, Austauschvolumen, Verweilzeit und Dauer
der Dialyse sind vom verschreibenden Arzt festzulegen und zu überwachen.
Die Behandlung sollte nach drei Monaten neu überdacht werden, wenn sich der klinische
Zustand oder die biochemischen Parameter des Patienten bis dahin nicht gebessert haben.
ERWACHSENE: Empfohlen wird ein Austausch mit einem 2,5 l Beutel pro Tag für einen
Patienten mit einem Körpergewicht von 70 kg. Bei leichteren Patienten muss das
Füllvolumen eventuell entsprechend der Körpergröße reduziert werden. In
Ausnahmefällen kann eine andere Dosierung a
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