NuTRIflex Omega Plus

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • NuTRIflex Omega Plus Emulsion sur Infusion
  • Darreichungsform:
  • Emulsion sur Infusion
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • NuTRIflex Omega Plus Emulsion sur Infusion
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE381717
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

NuTRIflex Omega plus

Emulsion zur Infusion

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist NuTRIflex Omega plus und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von NuTRIflex Omega plus beachten?

Wie ist NuTRIflex Omega plus anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist NuTRIflex Omega plus aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST NUTRIFLEX OMEGA PLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

NuTRIflex Omega plus enthält sogenannte Aminosäuren, Elektrolyte und Fettsäuren, die für

Wachstum und Wiederherstellung des Körpers unerlässlich sind, sowie Kalorien in Form von

Kohlenhydraten und Fetten.

NuTRIflex Omega plus wird Ihnen verabreicht, wenn Sie nicht in der Lage sind, sich normal zu

ernähren. Es gibt viele Situationen, in denen das der Fall sein könnte, z. B. wenn Sie sich von einer

Operation, von Verletzungen oder Verbrennungen erholen oder wenn Sie nicht in der Lage sind

Nahrung über Ihren Magen und Darm aufzunehmen.

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NUTRIFLEX OMEGA PLUS

BEACHTEN?

NuTRIflex Omega plus darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Ei-, Fisch- oder Sojaeiweiß, Erdnussöl oder einen der in Abschnitt 6.

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

bei Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern unter zwei Jahren.

NuTRIflex Omega plus darf auch nicht angewendet werden, wenn Sie unter einer der folgenden

Erkrankungen leiden:

Lebensbedrohliche Kreislaufstörungen, wie sie z.B. bei Kollapszuständen oder Schock auftreten

können

Herzinfarkt oder Schlaganfall

Schwere Blutgerinnungsstörungen (Blutungsrisiko)

Blutgefäßverschlüsse durch Blutgerinnsel oder Fett (Embolie)

Schwere Leberfunktionsstörung

Gestörter Gallenfluss (intrahepatische Cholestase)

Schwere Nierenfunktionsstörung, wenn keine Dialyseeinrichtung verfügbar ist

Störungen Ihrer Salzspiegel (Elektrolytspiegel) im Blut

Flüssigkeitsmangel oder zu viel Wasser im Körper

Wasser in der Lunge (Lungenödem)

Schwere Herzerkrankung

Bestimmte Stoffwechselstörungen wie

. zu viele Lipide (Fette) im Blut

. angeborene Störungen des Aminosäurenstoffwechsels

. stark erhöhter Blutzuckerspiegel, der erst auf mehr als 6 Einheiten Insulin pro Stunde anspricht

. Stoffwechselstörungen wie sie z. B. nach Operationen oder Verletzungen auftreten können

. Bewusstlosigkeit (Koma), deren Ursache nicht geklärt ist

. nicht ausreichende Sauerstoffversorgung der Gewebe

. abnorm hoher Säurespiegel im Blut

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt , bevor Sie NuTRIflex Omega plus erhalten.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt,

wenn Ihre Herz-, Leber- oder Nierenfunktion eingeschränkt ist.

wenn Sie unter bestimmten Formen von Stoffwechselstörungen wie Diabetes,

abnormen Blutfettwerten und Störungen Ihres Körperflüssigkeits- und Salzhaushalts leiden.

wenn Ihre Blutgerinnung gestört ist oder Ihr Vitamin-K-Spiegel zu niedrig sein könnte.

Wenn Sie dieses Arzneimittel erhalten, werden Sie sorgfältig überwacht, damit Frühzeichen einer

allergischen Reaktion (z. B. Fieber, Schüttelfrost, Hautausschlag oder Atemnot) erkannt werden

können.

Eine weitere Überwachung und Tests wie etwa verschiedene Blutuntersuchungen werden

vorgenommen, um sicherzustellen, dass Ihr Körper die verabreichten Nährstoffe richtig verwertet.

Das medizinische Fachpersonal wird gegebenenfalls dafür sorgen, dass der Flüssigkeits- und

Elektrolytbedarf Ihres Körpers gedeckt wird. Um Ihren Bedarf vollständig zu decken, erhalten Sie

möglicherweise neben NuTRIflex Omega plus weitere Nährstoffe.

Kinder und Jugendliche

Die Sicherheit und Wirksamkeit dieses Arzneimittels wurde bei Kindern und Jugendlichen bisher nicht

erwiesen. Dieses Arzneimittel darf bei Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern unter zwei Jahren

nicht angewendet werden.

Anwendung von NuTRIflex Omega plus zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel

eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

NuTRIflex Omega plus kann Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln haben. Bitte informieren

Sie Ihren Arzt, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen oder erhalten:

Insulin

Heparin

blutverdünnende Arzneimittel wie Warfarin oder andere Cumarin-Derivate

harntreibende Arzneimittel (Diuretika)

Arzneimittel gegen Bluthochdruck oder Herzprobleme (ACE-Hemmer und Angiotensin-II-

Rezeptorantagonisten))

Arzneimittel, die in der Transplantationsmedizin eingesetzt werden, wie Ciclosporin und

Tacrolimus

Arzneimittel zur Behandlung von Entzündungen (Corticosteroide)

Hormonpräparate, die Ihren Flüssigkeitshaushalt beeinflussen (adrenocorticotropes Hormon

[ACTH])

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Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Wenn

Sie schwanger sind, erhalten Sie dieses Arzneimittel nur, wenn der Arzt der Meinung ist, es sei für Ihre

Genesung unbedingt erforderlich. Es liegen keine Daten für die Verwendung von NuTRIflex Omega

plus bei schwangeren Frauen vor.

Es wird nicht empfohlen, dass Mütter ihr Kind stillen, wenn sie eine parenterale Ernährung erhalten.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel wird normalerweise bettlägerigen Patienten in einem Krankenhaus oder einer

Klinik verabreicht. Das schließt aus, dass der Patient Fahrzeuge führt oder Maschinen bedient.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

3.

WIE IST NUTRIFLEX OMEGA PLUS ANZUWENDEN?

Dieses Arzneimittel wird Ihnen als intravenöse Infusion (Venentropf) verabreicht, d.h. über einen

dünnen Schlauch direkt in eine große (zentrale) Vene.

Ihr Arzt wird entscheiden, welche Menge dieses Arzneimittels Sie benötigen und wie lange Sie mit

diesem Arzneimittel behandelt werden müssen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Die Sicherheit und Wirksamkeit dieses Arzneimittels wurde bei Kindern und Jugendlichen bisher nicht

erwiesen. Dieses Arzneimittel darf bei Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern unter zwei Jahren

nicht angewendet werden.

Wenn Sie eine größere Menge von NuTRIflex Omega plus erhalten haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine zu große Menge dieses Arzneimittels erhalten haben, kann es bei Ihnen zu einem

sogenannten „Überladungssyndrom“ mit folgenden Symptomen kommen:

Überwässerung und Elektrolytstörungen

Wasser in der Lunge (Lungenödem)

Ausscheidung von Aminosäuren über den Urin und gestörter Aminosäurenhaushalt

Erbrechen, Übelkeit

Schüttelfrost

hoher Blutzuckerspiegel

Zucker im Urin

Flüssigkeitsmangel

übermäßig konzentriertes Blut (Hyperosmolalität)

Bewusstseinsstörung oder Bewusstseinsverlust aufgrund eines extrem hohen Blutzuckerspiegels

Lebervergrößerung (Hepatomegalie) mit und ohne Gelbsucht (Ikterus)

Milzvergrößerung (Splenomegalie)

Fettablagerung in den inneren Organen

abnorme Befunde in Leberfunktionstests

Verringerung der Zahl der roten Blutkörperchen (Anämie)

Verringerung der Zahl der weißen Blutkörperchen (Leukopenie)

Verringerung der Zahl der Blutplättchen (Thrombozytopenie)

Anstieg unreifer roter Blutkörperchen (Retikulozytose)

Zerfall von Blutzellen (Hämolyse)

Blutungen oder erhöhte Blutungsneigung

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Blutgerinnungsstörungen (erkennbar anhand von Veränderungen der Blutungszeit,

Gerinnungszeit, Prothrombinzeit usw.)

Fieber

hohe Blutfettwerte

Bewusstseinsverlust

Wenn eines dieser Symptome auftritt, muss die Infusion sofort beendet werden.

Wenn Sie zu viel NuTRIflex Omega plus angewendet oder eingenommen haben, setzen Sie sich

umgehend mit Ihrem Arzt, Ihrem Apotheker oder dem "Antigifcentrum“ (070/245.45) in Verbindung.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt,

wenn bei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, er wird die Verabreichung dieses

Arzneimittels einstellen.

Selten (1 bis 10

Behandelte

von 10.000):

allergische Reaktionen, z. B. Hautreaktionen, Atemnot, Anschwellen von Lippen, Mund und

Rachen, Schwierigkeiten beim Atmen

Andere mögliche Nebenwirkungen sind:

Gelegentlich (1 bis 10

Behandelte

von 1.000):

Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit

Selten (1 bis 10

Behandelte

von 10.000):

erhöhte Blutgerinnungsneigung

bläuliche Hautverfärbung

Atemnot

Kopfschmerzen

Hitzewallungen

Hautrötung (Erythem)

Schwitzen

Schüttelfrost

Kältegefühl

erhöhte Körpertemperatur

Benommenheit

Schmerzen in Brust, Rücken, Knochen oder Lendengegend

Blutdruckabfall oder -anstieg

Sehr selten (weniger als 1

Behandelter

von 10.000):

abnorm hohe Blutfett- oder Blutzuckerwerte

Übersäuerung des Blutes

Zu viel Fett kann zu einem Fettüberladungssyndrom führen; weitere Informationen dazu finden

Sie unter "Wenn Sie eine größere Menge von NuTRIflex Omega plus erhalten haben, als Sie sollten"

in Abschnitt 3. Nach Beendigung der Infusion verschwinden die Symptome normalerweise.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische

Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben

sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über die Föderalagentur für Arzneimittel und

Gesundheitsprodukte - Website: www.fagg-afmps.be - anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden,

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4

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können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur

Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST NUTRIFLEX OMEGA PLUS AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 25ºC lagern. Die Beutel im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Nicht einfrieren. Den Beutel verwerfen, falls das Arzneimittel versehentlich eingefroren wurde.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr

verwenden.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was NuTRIflex Omega plus enthält

Die Wirkstoffe in der gebrauchsfertigen Mischung sind:

aus der linken oberen Kammer

(Glucoselösung)

in 1000 ml

in 1250 ml

in 1875 ml

in 2500 ml

Glucose-Monohydrat

132,0 g

165,0 g

247,5 g

330,0 g

entsprechend wasserfreier Glucose

120,0 g

150,0 g

225,0 g

300,0 g

Natriumdihydrogenphosphat-

Dihydrat

1,872 g

2,340 g

3,510 g

4,680 g

Zinkacetat-Dihydrat

5,264 mg

6,580 mg

9,870 mg

13,16 mg

aus der rechten oberen Kammer

(Fettemulsion)

in 1000 ml

in 1250 ml

in 1875 ml

in 2500 ml

Mittelkettige Triglyceride

20,00 g

25,00 g

37,50 g

50,00 g

Raffiniertes Sojaöl

16,00 g

20,00 g

30,00 g

40,00 g

Omega-3-Säuren-Triglyceride

4,000 g

5,000 g

7,500 g

10,00 g

aus der unteren Kammer

(Aminosäurenlösung)

in 1000 ml

in 1250 ml

in 1875 ml

in 2500 ml

Isoleucin

2,256 g

2,820 g

4,230 g

5,640 g

Leucin

3,008 g

3,760 g

5,640 g

7,520 g

Lysinhydrochlorid

2,728 g

3,410 g

5,115 g

6,820 g

entsprechend Lysin

2,184 g

2,729 g

4,094 g

5,459 g

Methionin

1,880 g

2,350 g

3,525 g

4,700 g

Phenylalanin

3,368 g

4,210 g

6,315 g

8,420 g

Threonin

1,744 g

2,180 g

3,270 g

4,360 g

Tryptophan

0,544 g

0,680 g

1,020 g

1,360 g

Valin

2,496 g

3,120 g

4,680 g

6,240 g

Arginin

2,592 g

3,240 g

4,860 g

6,480 g

Histidinhydrochlorid-Monohydrat

1,624 g

2,030 g

3,045 g

4,060 g

entsprechend Histidin

1,202 g

1,503 g

2,254 g

3,005 g

Alanin

4,656 g

5,820 g

8,730 g

11,64 g

Asparaginsäure

1,440 g

1,800 g

2,700 g

3,600 g

Glutaminsäure

3,368 g

4,210 g

6,315 g

8,420 g

Glycin

1,584 g

1,980 g

2,970 g

3,960 g

Prolin

3,264 g

4,080 g

6,120 g

8,160 g

Serin

2,880 g

3,600 g

5,400 g

7,200 g

Natriumhydroxid

0,781 g

0,976 g

1,464 g

1,952 g

Natriumchlorid

0,402 g

0,503 g

0,755 g

1,006 g

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Natriumacetat-Trihydrat

0,222 g

0,277 g

0,416 g

0,554 g

Kaliumacetat

2,747 g

3,434 g

5,151 g

6,868 g

Magnesiumacetat-Tetrahydrat

0,686 g

0,858 g

1,287 g

1,716 g

Calciumchlorid-Dihydrat

0,470 g

0,588 g

0,882 g

1,176 g

Elektrolyte:

in 1000 ml

in 1250 ml

in 1875 ml

in 2500 ml

Natrium

40 mmol

50 mmol

75 mmol

100 mmol

Kalium

28 mmol

35 mmol

52.5 mmol

70 mmol

Magnesium

3.2 mmol

4.0 mmol

6.0 mmol

8.0 mmol

Calcium

3.2 mmol

4.0 mmol

6.0 mmol

8.0 mmol

Zink

0.024 mmol

0.03 mmol

0.045 mmol

0.06 mmol

Chlorid

36 mmol

45 mmol

67.5 mmol

90 mmol

Acetat

36 mmol

45 mmol

67.5 mmol

90 mmol

Phosphat

12 mmol

15 mmol

22.5 mmol

30 mmol

Aminosäurengehalt

38 g

48 g

72 g

96 g

Stickstoffgehalt

5.4 g

6.8 g

10.2 g

13.6 g

Kohlenhydratgehalt

120 g

150 g

225 g

300 g

Fettgehalt

40 g

50 g

75 g

100 g

Energie in Form von Fett

1590 kJ

(380 kcal)

1990 kJ

(475 kcal)

2985 kJ

(715 kcal)

3980 kJ

(950 kcal)

Energie in Form von

Kohlenhydraten

2010 kJ

(480 kcal)

2510 kJ

(600 kcal)

3765 kJ

(900 kcal)

5020 kJ

(1200 kcal)

Energie in Form von Aminosäuren

635 kJ

(150 kcal)

800 kJ

(190 kcal)

1200 kJ

(285 kcal)

1600 kJ

(380 kcal)

Nicht-Eiweiß-Energie

3600 kJ

(860 kcal)

4500 kJ

(1075 kcal)

6750 kJ

(1615 kcal)

9000 kJ

(2155 kcal)

Gesamtenergie

4235 kJ

(1010 kcal)

5300 kJ

(1265 kcal)

7950 kJ

(1900 kcal)

10600 kJ

(2530 kcal)

Osmolalität

1540 mOsm/

1540 mOsm/

1540 mOsm

1540 mOsm/

Theoretische Osmolarität

1215 mOsm/l

1215 mOsm/l

1215 mOsm

1215 mOsm/

pH-Wert

5,0-6,0

5,0-6,0

5,0-6,0

5,0-6,0

Die sonstigen Bestandteile sind: Citronensäure-Monohydrat, Eilecithin, Glycerol, Natriumoleat,

All-rac-α-Tocopherol, Natriumhydroxid zur Einstellung des pH-Wertes und Wasser für

Injektionszwecke.

Wie NuTRIflex Omega plus aussieht und Inhalt der Packung

Dieses gebrauchsfertige Arzneimittel ist eine Emulsion zur Infusion, d.h. es wird über einen dünnen

Schlauch in eine Vene verabreicht.

NuTRIflex Omega plus wird in einem flexiblen Mehrkammerbeutel geliefert und enthält:

1250 ml (500 ml Aminosäurenlösung + 250 ml Fettemulsion + 500 ml Glucoselösung)

1875 ml (750 ml Aminosäurenlösung + 375 ml Fettemulsion + 750 ml Glucoselösung)

2500 ml (1000 ml Aminosäurenlösung + 500 ml Fettemulsion + 1000 ml Glucoselösung)

Die Glucose- und Aminosäurenlösungen sind klar und farblos bis schwach gelblich. Die Fettemulsion

ist milchig weiß.

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Der Mehrkammerbeutel ist in einem Schutzbeutel aus Kunststoff verpackt. Ein Sauerstoffabsorber

befindet sich zwischen dem Behältnis und dem Schutzbeutel.

Die zwei oberen Kammern können durch Öffnen der Zwischennaht mit der unteren Kammer

verbunden werden.

Die verschiedenen Behältnisgrößen sind in Kartons mit jeweils 5 Beuteln erhältlich.

Packungsgrößen: 5 x 1250 ml, 5 x 1875 ml und 5 x 2500 ml

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

B.Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34212 Melsungen, Deutschland

Postanschrift:

34209 Melsungen, Deutschland

Telefon:

(05661) 71-0

Fax:

(05661) 71-4567

Zulassungsnummern:

1.250 ml: BE381692

1.875 ml: BE381701

2.500 ml: BE381717

Art der Abgabe

Verschreibungspflichtig

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien

NuTRIflex Omega plus

Bulgarien

NuTRIflex Omega plus

Dänemark

Nutriflex Omega plus

Deutschland

NuTRIflex Omega plus

Estland

NuTRIflex Omega

Finnland

Nutriflex Omega plus

Frankreich

Mednutriflex Omega G 120/N 5,4/E

Griechenland

NuTRIflex Omega plus

Irland

NuTRIflex Omega plus

Italien

Nutriplus Omega

Lettland

NuTRIflex Omega

Litauen

NuTRIflex Omega

Luxemburg

NuTRIflex Omega plus

Niederlande

NuTRIflex Omega plus

Norwegen

Nutriflex Omega plus

Österreich

NuTRIflex Omega plus

Polen

NuTRIflex Omega plus

Portugal

NuTRIflex Omega P

Rumänien

NuTRIflex Omega plus

Schweden

Nutriflex Omega plus

Slowakei

NuTRIflex Omega plus

Slowenien

Nutriflex Omega G 120/N 5,4/E

Spanien

NuTRIflex Omega plus

Tschechische Republik

NuTRIflex Omega plus

Ungarn

NuTRIflex Omega plus

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Vereinigtes Königreich

Nutriflex Omega plus

Zypern

NuTRIflex Omega plus

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 12/2014.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 07/2015.

_______________________________________________________________________________

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

NuTRIflex Omega plus wird in Einzeldosenbehältnissen geliefert. Nach der Verwendung sind

Behältnisse und nicht verbrauchte Infusionslösung zu verwerfen.

Angebrochene Behältnisse dürfen nicht wieder an ein Infusionssystem angeschlossen werden.

Nur Beutel verwenden, die unbeschädigt und bei denen die Aminosäuren- und Glucoselösungen klar

und farblos bis schwach gelblich sind. Es dürfen keine Beutel verwendet werden, die eine Verfärbung

oder eine wahrnehmbare Phasentrennung (Öltropfen) in der Kammer mit der Fettemulsion aufweisen.

Falls Filter verwendet werden, müssen diese fettdurchlässig sein.

Herstellung der Mischemulsion:

Entnehmen Sie den Innenbeutel aus der Schutzhülle und gehen Sie wie folgt vor:

Legen Sie den Beutel auf eine feste, flache Unterlage.

Drücken Sie die linke obere Kammer gegen die Peelnaht, um die Glucose mit den Aminosäuren

zu mischen. Drücken Sie dann die rechte obere Kammer gegen die Peelnaht, um die

Fettemulsion hinzuzufügen.

Mischen Sie den Beutelinhalt gründlich durch.

Vorbereitung zur Infusion:

Schlagen Sie den Beutel um und hängen Sie ihn an der mittleren Aufhängelasche am

Infusionsständer auf.

Entfernen Sie die Schutzkappe vom Infusionsport und führen Sie die Infusion entsprechend der

üblichen Technik durch.

Die Mischung ist eine milchig-weiße homogene Öl-in-Wasser-Emulsion.

Die Emulsion sollte vor Infusionsbeginn immer auf Raumtemperatur gebracht werden.

Haltbarkeit nach Entfernen der Schutzhülle und Mischen des Beutelinhalts:

Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Lösung nach Mischen des Inhalts

wurde über 7 Tage bei 2-8°C nachgewiesen. Nach Entnahme des Beutels aus dem Kühlschrank ist sie

48 Stunden bei 25°C stabil.

Nach Zumischung von kompatiblen Zusatzstoffen:

Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt sofort nach der Beimischung von Zusatzstoffen

verwendet werden. Wenn es nicht sofort nach der Beimischung von Zusatzstoffen verwendet wird,

liegen die Aufbewahrungszeiten und -bedingungen vor der Anwendung in der Verantwortung des

Anwenders.

Die Emulsion sollte nach dem Öffnen des Behältnisses sofort verwendet werden.

Nutriflex Omega plus darf nur mit anderen Arzneimitteln gemischt werden, für die die Kompatibilität

dokumentiert wurde. Kompatibilitätsdaten für verschiedene Zusatzstoffe (z. B. Elektrolyte,

Spurenelemente, Vitamine) und die entsprechende Haltbarkeitsdauer solcher Zusätze können bei

Bedarf vom Hersteller bereitgestellt werden.

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Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.