Nutriflex Lipid Plus

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Nutriflex Lipid Plus Emulsion sur Infusion
  • Darreichungsform:
  • Emulsion sur Infusion
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Nutriflex Lipid Plus Emulsion sur Infusion
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE213175
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

PACKUNGSBEILAGE

01718.0AP1020F17

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

NuTRIflex Lipid plus

Emulsion zur Infusion

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist NuTRIflex Lipid plus und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von NuTRIflex Lipid plus beachten?

Wie ist NuTRIflex Lipid plus anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist NuTRIflex Lipid plus aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST NUTRIFLEX LIPID PLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

NuTRIflex Lipid plus enthält Flüssigkeiten und Substanzen, die als Aminosäuren, Elektrolyte und

Fettsäuren bezeichnet werden und für Wachstum und Wiederherstellung des Körpers unerlässlich sind,

sowie Kalorien in Form von Kohlenhydraten und Fetten.

NuTRIflex Lipid plus wird Ihnen verabreicht, wenn Sie nicht in der Lage sind, sich normal zu

ernähren. Es gibt viele Situationen, in denen das der Fall sein kann, z. B. wenn Sie sich von einer

Operation, von Verletzungen oder Verbrennungen erholen oder Nahrung aus Ihrem Magen und Darm

nicht aufgenommen wird.

Diese Lösung kann bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 2 Jahren angewendet werden.

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NUTRIFLEX LIPID PLUS

BEACHTEN?

NuTRIflex Lipid plus darf nicht angewendet werden

wenn Sie allergisch gegen einen der Wirkstoffe, Eier, Erdnüsse oder Sojabohnen oder einen der

in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

bei Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern unter zwei Jahren.

NuTRIflex Lipid plus darf auch nicht angewendet werden, wenn Sie an einer der folgenden

Erkrankungen leiden:

Lebensbedrohliche Kreislaufstörungen, wie sie z. B. bei Kollapszuständen oder Schock

auftreten können

Herzinfarkt oder Schlaganfall

Schwere Blutgerinnungsstörungen, Blutungsrisiko (schwere Koagulopathie, sich

verschlechternde hämorrhagische Diathesen)

Blutgefäßverschlüsse durch Blutgerinnsel oder Fett (Embolie)

Schwere Leberfunktionsstörung

Gestörter Gallenfluss (intrahepatische Cholestase)

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Schwere Nierenfunktionsstörung, wenn keine Dialyseeinrichtung verfügbar ist

Störungen des Gehalts Ihres Körpers an bestimmten Salzen (Elektrolyten)

Flüssigkeitsmangel oder zu viel Wasser im Körper

Wasser in der Lunge (Lungenödem)

Schwere Herzschwäche (Herzinsuffizienz)

Bestimmte Stoffwechselstörungen wie

zu viele Lipide (Fette) im Blut

angeborene Störungen des Aminosäurenstoffwechsels

erhöhter Blutzuckerspiegel, der erst auf mehr als 6 Einheiten Insulin pro Stunde anspricht

Stoffwechselstörungen, wie sie z. B. nach Operationen oder Verletzungen auftreten

können

Bewusstlosigkeit (Koma), deren Ursache nicht geklärt ist

nicht ausreichende Sauerstoffversorgung der Gewebe

abnorm hoher Säurespiegel im Blut

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie NuTRIflex Lipid plus erhalten. Informieren Sie Ihren

Arzt,

wenn Sie Probleme mit dem Herzen, der Leber oder den Nieren haben.

wenn Sie an bestimmten Formen von Stoffwechselstörungen wie Diabetes (Zuckerkrankheit),

abnormen Blutfettwerten und Störungen Ihres Körperflüssigkeits- und Salzhaushalts oder Ihres

Säure-Basen-Haushalts leiden.

Wenn Sie dieses Arzneimittel erhalten, werden Sie sorgfältig überwacht, damit im Falle einer

allergischen Reaktion deren Zeichen (z. B. Fieber, Schüttelfrost, Hautausschlag oder Atemnot) schon

früh erkannt werden können.

Eine weitere Überwachung und Tests wie etwa verschiedene Blutuntersuchungen werden

vorgenommen, um sicherzustellen, dass Ihr Körper die verabreichten Nährstoffe richtig verwertet.

Das medizinische Fachpersonal wird gegebenenfalls dafür sorgen, dass der Flüssigkeits- und

Elektrolytbedarf Ihres Körpers gedeckt wird. Um Ihren Bedarf vollständig zu decken, erhalten Sie

möglicherweise neben NuTRIflex Lipid plus weitere Nährstoffe.

Kinder

Dieses Arzneimittel darf bei Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern unter zwei Jahren nicht

angewendet werden.

Anwendung von NuTRIflex Lipid plus zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel

eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

NuTRIflex Lipid plus kann Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln haben. Bitte informieren Sie

Ihren Arzt, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen oder erhalten:

Insulin

Heparin

Blutverdünnende Arzneimittel wie Warfarin oder andere Cumarin-Präparate

Harntreibende Arzneimittel (Diuretika)

Arzneimittel gegen Bluthochdruck (ACE-Hemmer)

Arzneimittel gegen Bluthochdruck oder Herzprobleme (Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten))

Arzneimittel, die in der Transplantationsmedizin eingesetzt werden, wie Ciclosporin und

Tacrolimus

Arzneimittel zur Behandlung von Entzündungen (Corticosteroide)

Hormonpräparate, die Ihren Flüssigkeitshaushalt beeinflussen (adrenocorticotropes Hormon

[ACTH])

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Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Wenn

Sie schwanger sind, erhalten Sie dieses Arzneimittel nur, wenn der Arzt der Meinung ist, es sei für Ihre

Genesung unbedingt erforderlich.

Es liegen keine Daten über die Anwendung von NuTRIflex Lipid plus bei schwangeren Frauen vor.

Es wird nicht empfohlen, dass Mütter ihr Kind stillen, wenn sie eine parenterale Ernährung erhalten.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel wird normalerweise bettlägerigen Patienten, z. B. in einem Krankenhaus oder

einer Klinik, verabreicht. Das schließt aus, dass der Patient Fahrzeuge führt oder Maschinen bedient.

Dieses Arzneimittel hat jedoch keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum

Bedienen von Maschinen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

3.

WIE IST NUTRIFLEX LIPID PLUS ANZUWENDEN?

Dieses Arzneimittel wird Ihnen als intravenöse Infusion (Venentropf) verabreicht, d. h. über einen

dünnen Schlauch direkt in eine Ihrer großen (zentralen) Venen.

Ihr Arzt wird entscheiden, welche Menge dieses Arzneimittels Sie benötigen und wie lange Sie mit

diesem Arzneimittel behandelt werden müssen.

Anwendung bei Kindern

Dieses Arzneimittel darf bei Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern unter zwei Jahren nicht

angewendet werden.

Wenn Sie eine größere Menge von NuTRIflex Lipid plus erhalten haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine zu große Menge dieses Arzneimittels erhalten haben, kann es bei Ihnen zu einem

sogenannten „Überladungssyndrom“ mit folgenden Symptomen kommen:

Überwässerung und Elektrolytstörungen

Wasser in der Lunge (Lungenödem)

Ausscheidung von Aminosäuren über den Urin und gestörter Aminosäurenhaushalt

Erbrechen, Übelkeit

Schüttelfrost

Hoher Blutzuckerspiegel

Zucker im Urin

Flüssigkeitsmangel

Übermäßig konzentriertes Blut (Hyperosmolalität)

Bewusstseinsstörung oder Bewusstseinsverlust aufgrund eines extrem hohen Blutzuckerspiegels

Lebervergrößerung (Hepatomegalie) mit oder ohne Gelbsucht (Ikterus)

Milzvergrößerung (Splenomegalie)

Fettablagerung in den inneren Organen

Abnorme Befunde in Leberfunktionstests

Verringerung der Zahl der roten Blutkörperchen (Anämie)

Verringerung der Zahl der weißen Blutkörperchen (Leukopenie)

Verringerung der Zahl der Blutplättchen (Thrombozytopenie)

Zunahme unreifer roter Blutkörperchen (Retikulozytose)

Zerfall von Blutzellen (Hämolyse)

Blutungen oder erhöhte Blutungsneigung

Blutgerinnungsstörungen (erkennbar anhand von Veränderungen der Blutungszeit,

Gerinnungszeit, Prothrombinzeit usw.)

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Fieber

Hohe Blutfettwerte

Bewusstseinsverlust

Wenn eines dieser Symptome auftritt, muss die Infusion sofort beendet werden.

Wenn Sie eine zu große NuTRIflex Lipid plus Emulsion zur Infusion angewendet haben, nehmen Sie

unverzüglich Kontakt auf mit Ihrem Arzt, Ihrem Apotheker oder mit der Vergiftungszentrale

(070/245.245)

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt,

wenn bei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, er wird die Verabreichung dieses

Arzneimittels einstellen.

Selten (1 bis 10

Behandelte von 10.000):

Allergische Reaktionen, z. B. Hautreaktionen, Atemnot, Anschwellen von Lippen, Mund und

Rachen, Schwierigkeiten beim Atmen

Andere mögliche Nebenwirkungen sind:

Gelegentlich (1 bis 10

Behandelte von 1.000):

Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit

Selten (1 bis 10

Behandelte von 10.000):

Erhöhte Blutgerinnungsneigung

Bläuliche Hautverfärbung

Atemnot

Kopfschmerzen

Hitzewallungen

Hautrötung (Erythem)

Schwitzen

Schüttelfrost

Kältegefühl

Erhöhte Körpertemperatur

Benommenheit

Schmerzen in Brust, Rücken, Knochen, Lendengegend

Blutdruckabfall oder -anstieg

Sehr selten (weniger als 1

Behandelter von 10.000):

Abnorm hohe Blutfett- oder Blutzuckerwerte

Übersäuerung des Blutes

Zu viel Fett kann zu einem Fettüberladungssyndrom führen; weitere Informationen dazu finden

Sie unter „Wenn Sie eine größere Menge von NuTRIflex Lipid plus erhalten haben, als Sie

sollten“ in Abschnitt 3. Nach Beendigung der Infusion verschwinden die Symptome

normalerweise.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

Verringerung der Anzahl der weißen Blutkörperchen (Leukopenie)

Verringerung der Anzahl der Blutplättchen (Thrombozytopenie)

Eingeschränkter Gallenfluss (Cholestase)

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Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über die Föderalagentur für Arzneimittel

und Gesundheitsprodukte - Website: www.fagg-afmps.be - anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen

melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels

zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST NUTRIFLEX LIPID PLUS AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 25 ºC lagern. Die Beutel im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Nicht einfrieren. Den Beutel verwerfen, falls das Arzneimittel versehentlich eingefroren wurde.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr

verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was NuTRIflex Lipid plus enthält

Die Wirkstoffe in der gebrauchsfertigen Mischung sind:

aus der linken oberen Kammer

(Glucoselösung)

in 1000 ml

in 1250 ml

in 1875 ml

in 2500 ml

Glucose-Monohydrat

132,0 g

165,0 g

247,5 g

330,0 g

entsprechend Glucose

120,0 g

150,0 g

225,0 g

300,0 g

Natriumdihydrogenphosphat-

Dihydrat

1,872 g

2,340 g

3,510 g

4,680 g

Zinkacetat-Dihydrat

5,26 mg

6,58 mg

9,87 mg

13,16 mg

aus der rechten oberen Kammer

(Fettemulsion)

in 1000 ml

in 1250 ml

in 1875 ml

in 2500 ml

Raffiniertes Sojabohnenöl

20,0 g

25,0 g

37,5 g

50,0 g

Mittelkettige Triglyceride

20,0 g

25,0 g

37,5 g

50,0 g

aus der unteren Kammer

(Aminosäurenlösung)

in 1000 ml

in 1250 ml

in 1875 ml

in 2500 ml

Isoleucin

2,26 g

2,82 g

4,23 g

5,64 g

Leucin

3,01 g

3,76 g

5,64 g

7,52 g

Lysinhydrochlorid

2,73 g

3,41 g

5,12 g

6,82 g

entsprechend Lysin

2,18 g

2,73 g

4,10 g

5,46 g

Methionin

1,88 g

2,35 g

3,53 g

4,70 g

Phenylalanin

3,37 g

4,21 g

6,32 g

8,42 g

Threonin

1,74 g

2,18 g

3,27 g

4,36 g

Tryptophan

0,54 g

0,68 g

1,02 g

1,36 g

Valin

2,50 g

3,12 g

4,68 g

6,24 g

Arginin

2,59 g

3,24 g

4,86 g

6,48 g

Histidinhydrochlorid-Monohydrat

1,62 g

2,03 g

3,05 g

4,06 g

entsprechend Histidin

1,20 g

1,50 g

2,25 g

3,00 g

Alanin

4,66 g

5,82 g

8,73 g

11,64 g

Asparaginsäure

1,44 g

1,80 g

2,70 g

3,60 g

Glutaminsäure

3,37 g

4,21 g

6,32 g

8,42 g

01718.0AP1020F17

Glycin

1,58 g

1,98 g

2,97 g

3,96 g

Prolin

3,26 g

4,08 g

6,12 g

8,16 g

Serin

2,88 g

3,60 g

5,40 g

7,20 g

Natriumhydroxid

0,781 g

0,976 g

1,464 g

1,952 g

Natriumchlorid

0,402 g

0,503 g

0,755 g

1,006 g

Natriumacetat-Trihydrat

0,222 g

0,277 g

0,416 g

0,554 g

Kaliumacetat

2,747 g

3,434 g

5,151 g

6,868 g

Magnesiumacetat-Tetrahydrat

0,686 g

0,858 g

1,287 g

1,716 g

Calciumchlorid-Dihydrat

0,470 g

0,588 g

0,882 g

1,176 g

Elektrolyte [mmol]

in 1000 ml

in 1250 ml

in 1875 ml

in 2500 ml

Natrium

Kalium

52,5

Magnesium

Calcium

Zink

0,024

0,03

0,045

0,06

Chlorid

67,5

Acetat

67,5

Phosphat

22,5

in 1000 ml

in 1250 ml

in 1875 ml

in 2500 ml

Aminosäurengehalt [g]

Stickstoffgehalt [g]

10,2

13,6

Kohlenhydratgehalt [g]

Fettgehalt [g]

in 1000 ml

in 1250 ml

in 1875 ml

in 2500 ml

Energie in Form von Fett

[kJ (kcal)]

1590 (380)

1990 (475)

2985 (715)

3980 (950)

Energie in Form von

Kohlenhydraten

[kJ (kcal)]

2010 (480)

2510 (600)

3765 (900)

5020 (1200)

Energie in Form von Aminosäuren

[kJ (kcal)]

(150)

(190)

1200 (285)

1600 (380)

Nicht-Eiweiß-Energie

[kJ (kcal)]

3600 (860)

4500 (1075)

6750 (1615)

9000 (2155)

Gesamtenergie

[kJ (kcal)]

4235 (1010)

5300

(1265)

7950 (1900)

10600

(2530)

Osmolalität [mOsm/kg]

1540

1540

1540

1540

Theoretische Osmolarität [mOsm/l]

1215

1215

1215

1215

pH-Wert

5,0-6,0

5,0-6,0

5,0-6,0

5,0-6,0

Die sonstigen Bestandteile sind: Citronensäure-Monohydrat (zur pH-Einstellung), Glycerol,

Eilecithin, Natriumoleat und Wasser für Injektionszwecke.

Wie NuTRIflex Lipid plus aussieht und Inhalt der Packung

Das gebrauchsfertige Arzneimittel ist eine Emulsion zur Infusion, d. h. es wird über einen dünnen

Schlauch in eine Vene verabreicht.

NuTRIflex Lipid plus wird in einem flexiblen Mehrkammerbeutel geliefert und enthält:

1250 ml (500 ml Aminosäurenlösung + 250 ml Fettemulsion + 500 ml Glucoselösung)

1875 ml (750 ml Aminosäurenlösung + 375 ml Fettemulsion + 750 ml Glucoselösung)

2500 ml (1000 ml Aminosäurenlösung + 500 ml Fettemulsion + 1000 ml Glucoselösung)

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Der Mehrkammerbeutel ist in einem Schutzbeutel verpackt. Ein Sauerstoffabsorber befindet sich

zwischen dem Behältnis und dem Schutzbeutel, der Beutel aus inertem Material enthält Eisenpulver.

Die obere linke Kammer enthält eine Glucoselösung, die obere rechte Kammer eine Fettemulsion und

die untere Kammer eine Aminosäurenlösung.

Die Glucose- und Aminosäurenlösungen sind klar und farblos bis schwach gelblich. Die Fettemulsion

ist milchig-weiß.

Die zwei oberen Kammern können durch Öffnen der Zwischennaht mit der unteren Kammer

verbunden werden.

Die verschiedenen Behältnisgrößen sind in Kartons mit jeweils 5 Beuteln erhältlich.

Packungsgrößen: 5 x 1250 ml, 5 x 1875 ml und 5 x 2500 ml

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

B.Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Str. 1

34212 Melsungen, Deutschland

Zulassungsnummern:

BE213157: NuTRIflex Lipid Plus –1250 ml

BE213166: NuTRIflex Lipid Plus –1875 ml

BE213175: NuTRIflex Lipid Plus –2500 ml

Art der Abgabe

Verschreibungspflichtig

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien

NuTRIflex Lipid plus

Dänemark

Nutriflex Lipid plus

Deutschland

NuTRIflex Lipid plus

Finnland

NuTRIflex Lipid plus

Frankreich

Mednutriflex Lipide G120/N5,4/E

Griechenland

NuTRIflex Lipid plus

Italien

Nutriplus Lipid

Luxemburg

NuTRIflex Lipid plus

Niederlande

NuTRIflex Lipid plus

Österreich

NuTRIflex Lipid plus

Portugal

NuTRIflex Lipid plus

Schweden

Nutriflex Lipid plus

Spanien

NuTRIflex Lipid plus

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im: 11/2017

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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Keine besonderen Anforderungen für die Beseitigung. Produkte zur parenteralen Ernährung sollten vor

der Anwendung visuell auf Beschädigungen, Verfärbungen und Instabilität der Emulsion kontrolliert

werden.

Beschädigte Beutel nicht verwenden. Schutzhülle, Primärbeutel und die Peelnähte zwischen den

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Kammern müssen unversehrt sein. Nur verwenden, wenn die Aminosäuren- und Glucoselösungen klar

und farblos bis schwach gelblich sind und die Fettemulsion homogen ist und ein milchig-weißes

Aussehen hat. Nicht verwenden, wenn die Lösungen Partikel enthalten. Nach Mischen der drei

Kammern nicht verwenden, wenn die Emulsion Verfärbungen aufweist oder Anzeichen einer

Phasentrennung (Öltropfen, Ölfilm) zeigt. Bei Verfärbungen der Emulsion oder Anzeichen einer

Phasentrennung muss die Infusion sofort beendet werden.

Herstellung der Mischemulsion:

Entnehmen Sie den Innenbeutel aus der Schutzhülle und gehen Sie wie folgt vor:

Legen Sie den Beutel auf eine feste, flache Unterlage.

Drücken Sie die linke obere Kammer gegen die Peelnaht, um die Glucose mit den Aminosäuren

zu mischen. Drücken Sie dann die rechte obere Kammer gegen die Peelnaht, um die

Fettemulsion hinzuzufügen.

Mischen Sie den Beutelinhalt gründlich durch.

Die Mischung ist eine milchig-weiße homogene Öl-in-Wasser-Emulsion.

Vorbereitung zur Infusion:

Die Emulsion muss vor Infusionsbeginn immer auf Raumtemperatur gebracht werden.

Schlagen Sie den Beutel um und hängen Sie ihn an der mittleren Aufhängelasche am

Infusionsständer auf.

Entfernen Sie die Schutzkappe vom Infusionsport und führen Sie die Infusion entsprechend der

üblichen Technik durch.

Nur zur einmaligen Anwendung bestimmt. Nach der Verwendung sind Behältnisse und nicht

verbrauchte Infusionslösung zu verwerfen. Falls Filter verwendet werden, müssen diese

lipiddurchlässig sein (Porengröße ≥ 1,2 µm).

Haltbarkeit nach Entfernen der Schutzhülle und Mischen des Beutelinhalts:

Die chemische und physikalisch-chemische Anbruchstabilität der Mischung aus Aminosäuren,

Glucose und Fett wurde über 7 Tage bei 2–8 °C sowie 2 zusätzliche Tage bei 25 °C nachgewiesen.

Haltbarkeit nach Beimischung kompatibler Zusätze:

Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt nach Beimischung der Zusätze sofort verwendet

werden. Wird es nach Beimischung der Zusätze nicht sofort verwendet, liegen Aufbewahrungszeiten

und -bedingungen vor Gebrauch in der Verantwortung des Anwenders.

Nach Anbruch des Behältnisses muss die Emulsion sofort verwendet werden.

Im Rahmen einer parenteralen Ernährung liegt die empfohlene Infusionsdauer eines Beutels bei

höchstens 24 Stunden.

NuTRIflex Lipid plus darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden, für die die

Kompatibilität nicht dokumentiert wurde. NuTRIflex Lipid plus darf wegen der Gefahr einer

Pseudoagglutination nicht zusammen mit Blut über dasselbe Infusionssystem verabreicht werden.

01718.0AP1020F17

12-9-2017

Dringende Sicherheitsinformation zu Lipid Control - Level 3 von Randox Laboratories Ltd

Dringende Sicherheitsinformation zu Lipid Control - Level 3 von Randox Laboratories Ltd

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

29-3-2007

New reimbursement status of lipid lowering medicinal products enters into force on 23 April 2007

New reimbursement status of lipid lowering medicinal products enters into force on 23 April 2007

As of 23 April 2007, the reimbursement status of lipid lowering medicinal products will be changed. The decision includes all lipid lowering medicinal products with marketing authorisations in Denmark on 15 March 2007.

Danish Medicines Agency

18-12-2006

Consultation on recommended changes of the reimbursement status of lipid-lowering medicinal products

Consultation on recommended changes of the reimbursement status of lipid-lowering medicinal products

At several meetings, the Reimbursement Committee has discussed the reimbursement status of lipid-lowering medicinal products. In its recommendation of 7 September 2006 for the Danish Medicines Agency, the Committee suggests a change of reimbursement status for these medicinal products.

Danish Medicines Agency

17-1-2018

Omega 3 Fatty Acids

Omega 3 Fatty Acids

Omega 3 fatty acids are a lipid-regulating agent used as an adjunct to diet to reduce triglyceride (TG) levels in adult patients with severe (500 mg/dL or greater) hypertriglyceridemia.

US - RxList

14-12-2017

EU/3/17/1952 (PhaseRx Ireland, Ltd)

EU/3/17/1952 (PhaseRx Ireland, Ltd)

EU/3/17/1952 (Active substance: Modified messenger ribonucleic acid encoding human argininosuccinate lyase enzyme encapsulated into lipid nanoparticles) - Orphan designation - Commission Decision (2017)8784 of Thu, 14 Dec 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/153/17

Europe -DG Health and Food Safety

19-10-2017

Nutriflex® peri Infusionslösung

Rote - Liste

19-10-2017

Nutriflex® plus N Infusionslösung

Rote - Liste

19-10-2017

Nutriflex® basal Infusionslösung

Rote - Liste

18-10-2017

EU/3/17/1924 (Immune Design Ltd)

EU/3/17/1924 (Immune Design Ltd)

EU/3/17/1924 (Active substance: Glucopyranosyl lipid A) - Orphan designation - Commission Decision (2017)7057 of Wed, 18 Oct 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/103/17

Europe -DG Health and Food Safety

27-9-2017

Tool Predicts Added Disease-Free Life With Drug Changes in Diabetes

Tool Predicts Added Disease-Free Life With Drug Changes in Diabetes

LISBON, PORTUGAL — Researchers have developed a model to predict changes in years of life free of cardiovascular disease (CVD) if a patient with type 2 diabetes starts or intensifies lifelong preventive therapy with lipid-lowering agents, aspirin, or antihypertensives.

US - RxList

26-7-2017

Ezetimibe

Ezetimibe

Ezetimibe is a prescription drug used as therapy with lipid altering agents and should be only one component of multiple risk factor intervention in individuals at significantly increased risk for atherosclerotic vascular disease due to hypercholesterolemia. Drug therapy is indicated as an adjunct to diet when the response to a diet restricted in saturated fat and cholesterol and other nonpharmacologic measures along has been inadequate.

US - RxList

12-6-2017

DEPOCYT (Cytarabine) Injection, Lipid Complex [Sigma-Tau Pharmaceuticals, Inc.]

DEPOCYT (Cytarabine) Injection, Lipid Complex [Sigma-Tau Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Jun 12, 2017 EST

US - DailyMed