Nureflex Junior Orange 100 mg Weichkapseln zum Zerbeißen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
02-09-2023
Fachinformation
(SPC)
02-09-2023
Wirkstoff:
IBUPROFEN
Verfügbar ab:
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
ATC-Code:
M01AE01
INN (Internationale Bezeichnung):
IBUPROFEN
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2017-04-10
Gebrauchsinformation
1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NUREFLEX JUNIOR ORANGE 100 MG WEICHKAPSELN ZUM ZERBEISSEN
ZUR ANWENDUNG BEI KINDERN AB 20 KG KÖRPERGEWICHT (7 JAHRE) BIS 40 KG
KÖRPERGEWICHT (12
JAHRE)
Wirkstoff: Ibuprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Ihr Kind Nebenwirkungen bekommt, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Ihr Kind sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlt, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nureflex Junior Orange 100 mg Weichkapseln zum Zerbeißen und
wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nureflex Junior Orange 100 mg
Weichkapseln zum
Zerbeißen beachten?
3.
Wie ist Nureflex Junior Orange 100 mg Weichkapseln zum Zerbeißen
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nureflex Junior Orange 100 mg Weichkapseln zum Zerbeißen
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NUREFLEX JUNIOR ORANGE 100 MG WEICHKAPSELN ZUM ZERBEISSEN UND
WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Der Wirkstoff Ibuprofen ist für die Wirkung dieses Arzneimittels
verantwortlich. Er gehört zur
Gruppe der nicht-steroidalen Antiphlogistika (NSAR).
Nureflex Junior Orange 100 mg Weichkapseln zum Zerbeißen wird bei
Kindern ab 20 kg
Körpergewicht (7 Jahre) bis 40 kg Körpergewicht (12 Jahre)
angewendet zur kurzzeitigen,
symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen
wie Zahnschmerzen und
Kopfschmerzen sowie von Fieber und Schmerzen bei
Erkältungskrankheiten.
Wenn Ihr Kind sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlt, wenden Sie sich an
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nureflex Junior Orange 100 mg Weichkapseln zum Zerbeißen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Weichkapsel zum Zerbeißen enthält 100 mg Ibuprofen
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Glucose: 358,3 mg pro Weichkapsel
Sucrose: 251,6 mg pro Weichkapsel
Sojalecithin: 0,01 mg pro Weichkapsel
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel zum Zerbeißen
Orangefarbene, quadratische Gelatine Weichkapseln zum Zerbeißen mit
dem Aufdruck „N100“ in
weißer Farbe. Die Ausmaße der Weichgelatinekapseln betragen ca. 5
bis 8 mm in der Breite und ca.
15 bis 17 mm in der Diagonalen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Das Arzneimittel ist zur Anwendung bei Kindern ab 20 kg Körpergewicht
(7 Jahre) bis 40 kg
Körpergewicht (12 Jahre) bestimmt zur kurzzeitigen, symptomatischen
Behandlung von leichten bis
mäßig starken Schmerzen wie Zahn- oder Kopfschmerzen sowie von
Fieber und Schmerzen im
Zusammenhang mit Erkältungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Nur zur kurzzeitigen Anwendung.
Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle
erforderliche niedrigste
wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum angewendet wird
(siehe Abschnitt. 4.4).
Bei Kindern wird Ibuprofen nach Körpergewicht dosiert, in der Regel
mit 5 bis
10 mg/kg Körpergewicht als Einzeldosis. Die Tagesgesamtdosis von
Nureflex Junior Orange 100 mg
Weichkapseln zum Zerbeißen beträgt 20 bis 30 mg/kg Körpergewicht.
Die empfohlene Tagesdosis
ergibt sich wie folgt:
KÖRPERGEWICHT
DES KINDES (KG)
ALTER (JAHRE)
EINZELDOSIS
MAXIMALE
TAGESDOSIS
20-29
7-9
200 mg Ibuprofen
(entspricht
2 Weichkapseln)
600 mg Ibuprofen
(entspricht
6 Weichkapseln)
30-40
10-12
300 mg Ibuprofen
(entspricht
3 Weichkapseln)
900 mg Ibuprofen
(entspricht
9 Weichkapseln)
Einzeldosen sollen, falls nötig, etwa alle 6-8 Stunden verabreicht
werden (oder mit einem
Mindestabstand von 6 St
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